Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Metoprolol Spirig HC® 25/50/100/200 está autorizado en Suiza (número de autorización 65908). Titular de la autorización: Spirig HealthCare AG.
Cobertura por la caja: Cubierto por la caja — reembolsado por el seguro básico
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Metoprolol Spirig HC contiene el principio activo metoprolol, del grupo de los betabloqueantes. Se utiliza en caso de hipertensión arterial, angina de pecho, insuficiencia cardíaca crónica, trastornos del ritmo cardíaco, alteraciones cardiovasculares con palpitaciones, así como para la profilaxis de la migraña.→
- El medicamento no debe tomarse en caso de hipersensibilidad conocida al metoprolol, a los excipientes o a otros betabloqueantes.→
- No está permitido su uso en caso de alteración de la conducción del estímulo desde las aurículas hasta los ventrículos del corazón (bloqueo AV de segundo y tercer grado).→
- No debe utilizarse en caso de latidos cardíacos irregulares que son muy lentos y a veces muy rápidos, salvo que exista un marcapasos permanente.→
- El medicamento no debe tomarse en estados de shock o en caso de insuficiencia cardíaca grave con acumulación de líquido en los pulmones.→
- Está prohibida su ingestión si la frecuencia cardíaca en reposo antes del tratamiento es inferior a 50 latidos por minuto o si existe una presión arterial patológicamente baja.→
- El medicamento no debe utilizarse en caso de circulación sanguínea muy reducida en los brazos o las piernas, así como en caso de tendencia al asma bronquial.→
- En caso de tratamiento simultáneo de enfermedades respiratorias, debe reajustarse la dosificación de los medicamentos.→
- Se requiere precaución en caso de diabetes, ciertas enfermedades cardíacas, trastornos de la circulación y función hepática limitada.→
- Antes de una intervención quirúrgica, debe informarse al anestesiólogo sobre la toma del medicamento.→
- Otros medicamentos, así como el alcohol, pueden influir en el efecto de Metoprolol Spirig HC.→
- El medicamento puede afectar la capacidad de reacción, el manejo de máquinas y la aptitud para conducir.→
- En caso de intolerancia conocida al azúcar, debe consultarse con el médico o la médica antes de la toma, ya que el preparado contiene sacarosa.→
Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe tomarse tras consultar con el médico o la médica, ya que puede dañar al feto o provocar contracciones prematuras.→
- Cansancio
- Mareos
- Dolores de cabeza
- Náuseas
- Dificultad para respirar
- Pulso lento
- Manos y pies fríos
- Estados de agotamiento
El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente entre 15 y 25 grados Celsius y fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Metoprolol Spirig HC® 25/50/100/200
Spirig HealthCare AG
Was ist Metoprolol Spirig HC und wann wird es angewendet?
Metoprolol Spirig HC enthält als Wirkstoff Metoprolol. Metoprolol gehört zur Gruppe der Betablocker und dient zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), zur Langzeitbehandlung von Angina pectoris (Herzenge), chronischer Herzschwäche (chronische Herzinsuffizienz), Herzrhythmusstörungen und Herzkreislaufstörungen mit Herzklopfen. Weiter kann es zur Migräneprophylaxe eingesetzt werden.
Durch seine spezielle Formulierung mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung hält die Wirkung von Metoprolol Spirig HC Retardtabletten normalerweise 24 Stunden an.
Was sollte dazu beachtet werden?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Metoprolol Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?
Metoprolol Spirig HC darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Metoprolol, einem der Hilfsstoffe oder gegenüber anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Betablocker nicht eingenommen werden.
Ebenso darf Metoprolol Spirig HC nicht eingenommen werden:
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist (AV-Block II. und III. Grades),
·wenn Sie einen unregelmässigen Herzschlag haben, der häufig sehr langsam und manchmal sehr schnell ist (ausser Sie haben einen permanenten Herzschrittmacher),
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung zwischen dem Sinusknoten und dem Herzvorhof gestört ist,
·wenn Sie an einem Schock leiden,
·wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben, die mit Wasseransammlung in der Lunge, verminderter Durchblutung oder niedrigem Blutdruck einhergeht,
·wenn Ihr Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schlägen pro Minute liegt,
·wenn Sie einen krankhaft niedrigen Blutdruck haben,
·wenn die Durchblutung Ihrer Arme oder Beine stark vermindert ist,
·wenn Sie zu Bronchialasthma oder Bronchialverkrampfungen neigen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Metoprolol Spirig HC Vorsicht geboten?
Bei gleichzeitiger medikamentöser Behandlung von Atemwegserkrankungen ist die Dosierung der verschiedenen Arzneimittel vom Arzt bzw. von der Ärztin neu aufeinander einzustellen.
Vorsicht ist geboten bei Zuckerkrankheit (Diabetes), gewissen Herzleiden, Herzreizleitungsstörungen, Durchblutungsstörungen, eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor (Phäochromozytom).
Vor Operationen ist der Anästhesist von der Einnahme von Metoprolol Spirig HC in Kenntnis zu setzen.
Eine Reihe von anderen Arzneimitteln (einschliesslich Nasen- und Augentropfen) sowie Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von Metoprolol Spirig HC beeinflussen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge und Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Metoprolol Spirig HC enthält Saccharose
Bitte nehmen Sie Metoprolol Spirig HC erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Metoprolol Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Metoprolol Spirig HC nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden.
Metoprolol Spirig HC, ein Betablocker, kann dem Fötus schaden oder vorzeitige Wehen auslösen.
Wie verwenden Sie Metoprolol Spirig HC?
Metoprolol Spirig HC Retardtabletten werden einmal täglich mit einem Glas Wasser eingenommen. Die Einnahme kann mit oder ohne Mahlzeiten erfolgen. Die Metoprolol Spirig HC Retardtabletten haben eine Bruchrille und können leicht geteilt werden. Sie dürfen aber weder zerkaut noch zerdrückt werden.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Üblicherweise gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Bluthochdruck (Hypertonie)
Erwachsene
Bei schwachem oder mittelmässigem Bluthochdruck 1-mal täglich morgens 1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 50 einnehmen. Die Dosierung kann vom Arzt bzw. von der Ärztin auf 1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 100 bzw. Metoprolol Spirig HC 200 erhöht werden. Wenn nötig wird der Arzt bzw. die Ärztin ein weiteres Mittel gegen Bluthochdruck mitverordnen.
Kinder und Jugendliche (6–16 Jahre)
Für Kinder ab 6 Jahren ist die Dosierung vom Körpergewicht abhängig. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die korrekte Dosierung für Ihr Kind bestimmen und regelmässig kontrollieren.
Die Anwendung von Metoprolol Spirig HC bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.
Angina pectoris (Herzenge)
Bei Angina pectoris 1-mal täglich 1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 100 oder Metoprolol Spirig HC 200 einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin weiter erhöht werden.
Chronische Herzschwäche (chronische Herzinsuffizienz)
Bei chronischer Herzschwäche als Therapieeinstieg: 1-mal täglich Metoprolol Spirig HC 25 mg während 2 Wochen.
Bei schwerer Herzschwäche kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für den Therapieeinstieg eine tiefere Dosis von 1-mal täglich 12,5 mg (½ Retardtablette Metoprolol Spirig HC à 25 mg) verschreiben. Die Dosis kann anschliessend jede zweite Woche verdoppelt werden, bis zu 1-mal täglich 200 mg Metoprolol Spirig HC.
Herzrhythmusstörungen
Bei Herzrhythmusstörungen 1-mal täglich 1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 100 oder Metoprolol Spirig HC 200 einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin weiter erhöht werden.
Herzkreislaufstörungen mit Herzklopfen
Bei Herzkreislaufstörungen 1-mal täglich 1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 100 einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin weiter erhöht werden.
Migräne-Prophylaxe
Zur Migräne-Prophylaxe 1-mal täglich 1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 100 oder Metoprolol Spirig HC 200 einnehmen.
Metoprolol Spirig HC darf auf keinen Fall abrupt abgesetzt werden. Der Arzt bzw. die Ärztin bestimmt die zu erfolgende ausschleichende Dosierung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Metoprolol Spirig HC haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Metoprolol Spirig HC auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten)
Müdigkeit
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Atemnot, auffallend langsamer Puls, kalte Hände und Füsse, Durchfall und Verstopfung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten
Erschöpfungszustände, Erbrechen, Schmerzen in der Herzgegend, Ödeme
(Wasseransammlung im Gewebe), Muskelkrämpfe, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Alpträume, herabgesetzte Aufmerksamkeit, Depressionen, vermehrte Schweissproduktion, Hautausschläge, Asthmaanfälle und Gewichtszunahme.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Herzklopfen, unregelmässiger Herzschlag, Herzschwäche, Nervosität, Angstzustände, Sehstörungen, trockene und gereizte Augen, Entzündung der Nasenschleimhaut, Muskelschwäche, Mundtrockenheit, Haarausfall, Libido- und Potenzstörungen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Gefühlsschwankungen, Gedächtnisstörungen, Verwirrung, Halluzinationen, Ohrensausen, Geschmacksveränderungen, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Verschlimmerung der Schuppenflechte und Gelenkschmerzen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in die Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Metoprolol Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
1 Retardtablette Metoprolol Spirig HC 25, 50, 100 resp. 200 enthält 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg resp. 190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 25 mg, 50 mg, 100 mg resp. 200 mg Metoprololtartrat).
Hilfsstoffe
Zucker-Stärke-Pellets (enthalten Saccharose und Maisstärke), Makrogol, Polyacrylatdispersion 30% Talk, Povidon, mikrokristalline Zellulose, Magnesiumstearat, Kieselsäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Titandioxid (E 171).
Zulassungsnummer
65908 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Metoprolol Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
Metoprolol Spirig HC erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen zu 30, 50 und 100 Retardtabletten (Metoprolol Spirig HC 25, Metoprolol Spirig HC 50, Metoprolol Spirig HC 100, Metoprolol Spirig HC 200), mit Bruchrille, teilbar.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.