Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
Flector Plus Tissugel® está autorizado en Suiza (número de autorización 65998). Titular de la autorización: IBSA Institut Biochimique SA.
Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
Flector Plus Tissugel es un parche autoadhesivo y flexible con los principios activos diclofenaco y heparina. Se aplica localmente para el tratamiento de enfermedades dolorosas e inflamatorias con hematomas o hinchazón causadas por esguinces, distensiones y contusiones.→
- No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a algún excipiente.→
- No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios como el ácido acetilsalicílico.→
- No debe utilizarse en el último tercio del embarazo.→
- No debe aplicarse sobre heridas abiertas o sobre piel con eccema.→
- No debe utilizarse en caso de reducción conocida de las plaquetas sanguíneas causada por heparina.→
- No se ha comprobado su uso en niños y adolescentes.→
- El parche no debe entrar en contacto con los ojos ni con las mucosas.→
- En caso de úlcera gástrica existente o previa, su uso solo está permitido según prescripción médica.→
- Debe informarse al médico sobre reacciones alérgicas previas a productos similares.→
- Debe informarse al médico sobre otras enfermedades, alergias o la toma de otros medicamentos.→
- El medicamento contiene sustancias como propilenglicol y parabenos que pueden provocar reacciones alérgicas.→
- El medicamento contiene fragancias que pueden provocar reacciones alérgicas.→
Por precaución, el medicamento no debe utilizarse durante el primer y segundo tercio del embarazo ni durante la lactancia, salvo por prescripción médica expresa. No debe utilizarse en el último tercio del embarazo.→
- Picor
- Enrojecimiento
- Hinchazón en la zona tratada
- Formación de ampollas
- Erupción cutánea intensa
- Respiración sibilante
- Falta de aire
- Hinchazón en la cara
El medicamento debe conservarse a temperatura ambiente entre 15 y 25 grados Celsius y fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Flector Plus Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector Plus Tissugel und wann wird es angewendet?
Flector Plus Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanzen Diclofenac und Heparin enthält. Lokal angewendetes Heparin fördert den Rückgang von Blutergüssen und Schwellungen. Diclofenac hat entzündungshemmende, abschwellende und schmerzstillende Eigenschaften.
Flector Plus Tissugel ist für die lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen mit Blutergüssen oder Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen angezeigt.
Wann darf Flector Plus Tissugel nicht angewendet werden?
Flector Plus Tissugel darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Flector Plus Tissugel enthalten?»);
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin);
·wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe auch «Darf Flector Plus Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»);
·auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf ekzematöser Haut;
·bei bekannter durch Heparin verursachter Verminderung der Blutplättchen (sogenannte Heparin-induzierte Thrombozytopenie).
Bei Kindern: Flector Plus Tissugel wurde für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
Wann ist bei der Anwendung von Flector Plus Tissugel Vorsicht geboten?
Flector Plus Tissugel darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
Wenn Sie an einem Magengeschwür leiden oder litten, sollten Sie Flector Plus Tissugel nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, oder Drogistin, wenn Sie
·schon ähnliche Produkte (z.B. Rheumasalben) verwendet haben, und diese zu allergischen Reaktionen führten,
·an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält 420 mg Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Flector Plus Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Flector Plus Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Darf Flector Plus Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Vorsichtshalber sollten Sie Flector Plus Tissugel während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flector Plus Tissugel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Flector Plus Tissugel?
Erwachsene
1 mal täglich 1 selbsthaftendes wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle auflegen.
Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
Gebrauchsanweisung: siehe Abbildungen auf dem Beutel.
Bei unzureichender Haftung des wirkstoffhaltigen Pflasters, wie dies bei Ellbogen, Knie oder Fussgelenk der Fall sein kann, den der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpf zur zusätzlichen Fixierung verwenden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 10 Tage betragen.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Flector Plus Tissugel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Flector Plus Tissugel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flector Plus Tissugel auftreten:
Juckreiz, Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung können gelegentlich an der behandelten Stelle auftreten. Sehr selten sind starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet worden.
Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Flector Plus Tissugel und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin:
·starker Hautausschlag,
·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder
·Schwellung im Gesicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden.
Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, so dass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Flector Plus Tissugel enthalten?
Wirkstoffe: Diclofenac Epolamin 181 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster (entsprechend einer Konzentration von 1,3% Diclofenac Epolamin, bzw. 1% Diclofenac Natriumsalz) und Heparin Natrium 5600 IE pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Hilfsstoffe:
Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Wirkstoffhaltiges Gel: Propylenglykol (E1520), Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, Sorbitol (E420), weisser Ton, Titandioxid (E171) Methyl-Parahydroxybenzoate (E218), Propyl-Parahydroxybenzoate (E216), Natriumedetat, Weinsäure, Carmellose-Natrium, Natrium Polyacrylate, Aluminiumglycinat, Butylenglykol, Polysorbate 80, Duftstoff (enthält Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
65998 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Flector Plus Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern.
Jede Packung enthält einen elastischen Netzstrumpf für Arm oder Bein.
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.