Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.
LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen está autorizado en Suiza (número de autorización 66124001). Titular de la autorización: Drossapharm AG.
Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio
Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.
LuVit D3 zur Prophylaxe es una solución oleosa con vitamina D3. Se utiliza para prevenir el reblandecimiento de los huesos en niños y adultos, así como la deficiencia de vitamina D, y para cubrir las necesidades durante el embarazo y la lactancia.→
- No debe utilizarse en caso de alergia a la vitamina D3 o a alguno de los demás componentes.→
- No debe utilizarse en caso de niveles elevados de calcio en la sangre o en la orina.→
- No debe utilizarse en caso de trastornos de la excreción renal.→
- No debe utilizarse en caso de concentración excesiva de vitamina D en la sangre.→
- No debe utilizarse en caso de tendencia a la formación de cálculos renales que contengan calcio.→
- No debe utilizarse en caso de pseudohipoparatiroidismo, un trastorno del equilibrio de la hormona paratiroidea.→
- Se requiere precaución en caso de trastornos del metabolismo del calcio y del fosfato o de función renal limitada.→
- Se requiere precaución en caso de enfermedades cardíacas, arteriosclerosis o cálculos renales existentes.→
- Se requiere precaución en caso de sarcoidosis, una enfermedad inflamatoria con pequeños nódulos de tejido conectivo.→
- Se requiere precaución en pacientes encamados o inmovilizados, así como en caso de enfermedades de la tiroides.→
- Debe informarse al médico sobre la toma de medicamentos para el corazón, diuréticos u otros preparados que contengan vitamina D.→
- Ciertos medicamentos contra la epilepsia, la tuberculosis, para reducir el colesterol o el peso, así como los laxantes, pueden influir en el efecto.→
Durante el embarazo y la lactancia, el medicamento solo debe tomarse tras consultar con un médico, un farmacéutico o un droguero.→
- Estreñimiento
- Flatulencia
- Náuseas
- Dolor abdominal
- Diarrea
- Picor
- Erupción cutánea
- Urticaria
El medicamento debe conservarse en su embalaje original, a temperatura ambiente, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.→
Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen
Was ist LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3).
Vitamin D3 kann der Mensch normalerweise selbst unter dem Einfluss des Sonnenlichts in der Haut herstellen.
Vitamin D3 ist für die Calcium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und unentbehrlich für eine normale Knochen- und Zahnbildung.
Bei ungenügender Sonnenbestrahlung, ungenügender Zufuhr von Vitamin D3-angereicherten Lebensmitteln, sowie bei vermehrtem Bedarf an Vitamin D3 im Wachstum, Schwangerschaft und Stillzeit, muss dieses Vitamin dem Körper zusätzlich angeboten werden.
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:
×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Kind (Rachitis);
×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Erwachsenen (Osteomalazie);
×Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (ohne Resorptionsstörung);
×Substitution in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen / angewendet werden?
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?»);
·bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie);
·wenn Sie eine hohe Vitamin-D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D);
·wenn Sie dazu neigen calciumhaltige Nierensteine zu bilden;
·wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (Störung des Parathormon-Haushalts).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?
Alle D-Vitamine können schädlich sein, wenn sie in zu hohen Dosen eingenommen werden (bei 10'000 I.E. täglich über mindestens 6 Monate; Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren).
Vermeiden Sie die Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen über Monate oder Jahre insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und/oder vitaminangereicherter Nahrung oder Säuglingsnahrung.
Vorsicht ist geboten
·bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels,
·bei eingeschränkter Nierenfunktion,
·bei gestörter Calcium- und Phosphatausscheidung über die Nieren,
·bei Herzkrankheiten, Arteriosklerose oder Nierensteinen,
·bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose),
·bei bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten (z.B. nach Operationen),
·wenn Sie Medikamente mit Benzothiadiazin (Diuretika bzw. Medikamente zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren) einnehmen,
·bei Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
·Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz oder die Nieren, vor allem Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (z.B. Benzothiadiazine). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin D3 können diese Arzneimittel zu einem erheblichen Anstieg der Calciumkonzentration im Blut und im Urin führen;
·Arzneimittel, die Vitamin D3 enthalten, oder wenn Sie Vitamin-D-reiche Nahrungsmittel, wie zum Beispiel bestimmte Arten von Milch, die mit Vitamin D3 angereichert sind, zu sich nehmen;
·Bei folgenden Arzneimitteln, da diese einen Einfluss auf die Wirkung oder Aufnahme von Vitamin D3 haben können;
oArzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsiva) und Barbiturate können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;
oRifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann die Wirkung von Vitamin D3 reduzieren;
oGlucocorticoide (Steroidhormone, wie Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;
oArzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (zum Beispiel Cholestyramin oder Colestipol);
obestimmte Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung, die die Fettaufnahme im Körper verringern (z. B. Orlistat);
obestimmte Abführmittel (z. B. flüssiges Paraffin).
Darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen?
Patientengruppe | Anwendung | Dosierung |
Frühgeborenen | Vorbeugung von Knochenerweichung | 0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres. |
Säuglinge | 0.1 ml (= 400 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres. | |
Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene < 60 Jahre | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene ≥ 60 Jahre | 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich | |
Kinder und Jugendliche von 2 - < 18 Jahren | Zur Vorbeugung einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahm | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich |
Erwachsene < 60 Jahre | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene ≥ 60 Jahre | 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich | |
Schwangere/Stillende | Zur Substitution | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich. |
Wenn die tägliche Verabreichung der Lösung zum Einnehmen nicht durchführbar ist, muss der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Anwendung beim Säugling und Kleinkind
Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Anwendung der Lösung
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen. | |
Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel gegeben und anschliessend verabreicht. | |
Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt. |
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird mittels Dosierpipette in Millilitern (ml) – 0.1 ml entspricht 400 I.E. (Internationale Einheit) - dosiert. Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.
Dosierpipette der 10 ml Flasche 0.05 ml = 200 I.E. 0.10 ml = 400 I.E. Dosierpipette der 20 ml Flasche 0.10 ml = 400 I.E. 0.15 ml = 600 I.E. 0.20 ml = 800 I.E. | Dosierpipette der 10 ml Flasche | Dosierpipette der 20 ml Flasche |
Welche Nebenwirkungen kann LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen haben?
·Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
·Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Hinweise
Trübe Lösung nicht verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?
1 ml enthält 4'000 Internationale Einheiten (I.E.) Cholecalciferol.
Wirkstoffe
Cholecalciferol
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride (Neutralöl)
Zulassungsnummer
66124 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05/0.1 ml.
Packungen zu 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, 4002 Basel