Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten

Titular de la autorización: Spirig HealthCare AG · Número de autorización: 68435006

Esta es la información oficial para pacientes (prospecto). No sustituye ni el asesoramiento ni la prescripción: consulte a su médico o a su farmacia si tiene preguntas sobre la aplicación, dosificación o efectos secundarios.

De un vistazo

Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten está autorizado en Suiza (número de autorización 68435006). Titular de la autorización: Spirig HealthCare AG.

Cobertura por la caja: No incluido en la lista de especialidades — por lo general pago propio

Explicado en breve

Resumen generado automáticamente a partir de la información para el paciente, no revisado por un médico. No incluye dosis ni valora su caso individual; lo que cuenta es el prospecto completo.

Para qué se usa

Fexofenadin Spirig HC 180 es un antihistamínico para el tratamiento de la urticaria (ronchas), una enfermedad alérgica de la piel. Actúa contra síntomas como enrojecimiento de la piel o picor.→

Cuándo no usarlo
  • No debe tomarse en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.→
  • Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.→
A qué prestar atención
  • Los preparados inhibidores del ácido gástrico que contienen hidróxido de aluminio y magnesio deben tomarse con una separación de dos horas.→
  • En personas especialmente sensibles, debe comprobarse previamente la reacción individual al medicamento.→
  • El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por comprimido y es prácticamente libre de sodio.→
  • Debe informarse al médico sobre otras enfermedades, alergias o la toma de otros medicamentos.→
Embarazo y lactancia

Según la experiencia disponible, no se conoce ningún riesgo para el niño cuando se utiliza según lo indicado, aunque no existen estudios científicos sistemáticos. Por precaución, durante el embarazo y la lactancia debe evitarse el uso de medicamentos o consultarse con un médico.→

Posibles efectos secundarios→
  • Dolor de cabeza
  • Somnolencia
  • Mareo
  • Náuseas
  • Diarrea
  • Sequedad de boca
  • Palpitaciones
  • Reacciones de hipersensibilidad con dificultad respiratoria o edemas
Conservación

El medicamento debe conservarse en su envase original a una temperatura no superior a 30°C y fuera del alcance de los niños.→

Esta información para pacientes no está disponible en su idioma — se muestra la versión alemana.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder  Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Fexofenadin Spirig HC® 180, Filmtabletten

Was ist Fexofenadin Spirig HC 180 und wann wird es angewendet?

Fexofenadin Spirig HC 180 ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von Urticaria (Nesselfieber), einer allergischen Hautkrankheit, und wirkt gegen deren Krankheitszeichen wie Hautrötungen oder Juckreiz.

Wann darf Fexofenadin Spirig HC 180 nicht eingenommen werden?

Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Bestandteile der Fexofenadin Spirig HC 180 Filmtabletten dürfen Fexofenadin Spirig HC 180 nicht einnehmen.

Kinder unter 12 Jahren dürfen Fexofenadin Spirig HC 180 nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadin Spirig HC 180 Vorsicht geboten?

Es wird empfohlen, magensäurehemmende Präparate mit Aluminium- und Magnesiumhydroxid zwei Stunden getrennt von Fexofenadin Spirig HC 180 einzunehmen.

Spezielle Untersuchungen (z.B. Fahrtest) haben gezeigt, dass Fexofenadin Spirig HC 180 die Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit in der Regel ebenso wenig beeinträchtigt und ebenso wenig müde oder schläfrig macht wie Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff). Bei besonders empfindlichen Personen ist jedoch vorher die individuelle Reaktion auf Fexofenadin Spirig HC 180 zu überprüfen.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder,

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (bei Externa)!

Darf Fexofenadin Spirig HC 180 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Fexofenadin Spirig HC 180?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Fexofenadin Spirig HC 180: 1 x 1 Filmtablette (180 mg) täglich einnehmen (vorzugsweise morgens).

Die Zierbruchrille der Filmtablette ist lediglich dazu gedacht, die Tabletteneinnahme zu vereinfachen. Sie ist nicht zum Halbieren der Dosierung bestimmt. Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Fexofenadin Spirig HC 180 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Fexofenadin Spirig HC 180 auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit. Die Häufigkeit dieser mit Fexofenadin Spirig HC 180 beobachteten Nebenwirkungen entspricht derjenigen, die unter einer Behandlung mit Placebo (Tabletten ohne Wirkstoff) beobachtet wird.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Durchfall, Mundtrockenheit, Tachykardie und Herzklopfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen oder Alpträume, Hautausschläge, Nesselsucht und Juckreiz.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

In Einzelfällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich durch Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Atemnot, Brustenge oder Hautrötung mit Hitzegefühl manifestieren, berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Fexofenadin Spirig HC 180 nicht über 30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fexofenadin Spirig HC 180 enthalten?

Eine Filmtablette Fexofenadin Spirig HC 180 enthält:

Wirkstoffe

180 mg Fexofenadinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Maisstärke, Povidon K-30, Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Macrogol 4000, gelbes Eisenoxid (E172).

Zulassungsnummer

68435 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Fexofenadin Spirig HC 180? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Erhältlich in Packungen zu 10, 30 und 70 Filmtabletten (mit Zierbruchrille).

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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