Adabencutan Gel

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Adabencutan Gel

Dermapharm AG

Was ist Adabencutan Gel und wann wird es angewendet?

Adabencutan Gel wird für die Behandlung von Akne eingesetzt. Es enthält zwei Wirkstoffe, Adapalen und Benzoylperoxid, welche auf unterschiedliche Weise agieren.

Adapalen ist ein Retinoid und wirkt in der Haut spezifisch auf verschiedene Prozesse, die Akne verursachen.

Benzoylperoxid ist als antimikrobielle Substanz wirksam. Es hat auch eine aufweichende und abschuppende Wirkung auf die äussere Hautschicht, was für die Behandlung der Akne günstig ist.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Adabencutan Gel nicht angewendet werden?

Sie sollten Adabencutan Gel nicht anwenden

·bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Adapalen, Benzoylperoxid oder einem sonstigen Bestandteil von Adabencutan

·in der Schwangerschaft

·wenn Sie planen schwanger zu werden

·auf Hautstellen mit Schnittwunden, Schrammen oder Sonnenbrand, und ekzematöser Haut,

·bei Kindern unter 12 Jahren.

Wann ist bei der Anwendung von Adabencutan Gel Vorsicht geboten?

Beim Auftragen auf das Gesicht darf Adabencutan nicht auf Schleimhäute (in Augen, Nase oder Mund) gelangen; der Kontakt mit anderen, empfindlichen Körperteilen sollte ebenfalls vermieden werden. Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.

Während der Anwendung von Adabencutan Gel sollten Sie eine gleichzeitige Behandlung der Akne durch andere Benzoylperoxid- und/oder Retinoidhaltige Präparate vermeiden.

Adabencutan sollte nicht gleichzeitig mit Kosmetika verwendet werden, die die Haut reizen, austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.

Falls Sie bei der Anwendung von Adabencutan Hautreizungen verspüren sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe «Wie verwenden Sie Adabencutan?»)

Vermeiden Sie, sich übermässig der Sonne oder UV-Lampen auszusetzen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten Adabencutan nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Adabencutan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).

Adabencutan Gel enthält als Hilfsstoff Propylenglycol, welches Hautreizungen verursachen kann.

Adabencutan Gel sollte nicht in Kontakt mit farbigen Materialien einschliesslich Haaren oder bunten Textilien kommen, da es hierdurch zu Entfärbung oder Verfärbung führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Adabencutan Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

VERWENDEN Sie Adabencutan NICHT, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Adabencutan schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt darüber informieren.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und bis 1 Monat nach Beendigung der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden sollen.

Adabencutan darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Wie verwenden Sie Adabencutan Gel?

Adabencutan sollte immer entsprechend den ärztlichen Anweisungen angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bzw. mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin falls Sie Fragen betreffend der Behandlung haben sollten.

Tragen Sie das Gel 1x täglich, vor dem Schlafengehen, als eine dünne Schicht, gleichmässig auf die mit Akne befallenen Stellen auf. Ein Kontakt mit Lippen, Augen, Nasenlöcher und Schleimhäuten muss dabei sorgfältig vermieden werden. Die Haut sollte vor dem Auftragen sauber und trocken sein. Waschen Sie sich nach der Anwendung sofort gründlich die Hände.

Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung von grösseren Mengen Adabencutan Gel bringt keine verbesserten Ergebnisse, Ihre Haut kann aber dabei rot und gereizt werden.

Falls Sie das Auftragen von Adabencutan vergessen haben sollten, darf nachträglich keine doppelte Menge zur Kompensierung eingesetzt werden.Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie Adabencutan anwenden sollen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Falls Sie bei der Anwendung von Adabencutan Hautreizungen verspüren sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Diese können Ihnen raten, eine nicht Komedon-fördernde Feuchtigkeitscreme aufzutragen, das Gel seltener anzuwenden oder für kurze Zeit abzusetzen oder die Anwendung ganz zu unterbrechen.

Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital, falls das Arzneimittel irrtümlich eingenommen wurde.

Welche Nebenwirkungen kann Adabencutan Gel haben?

Wie alle Arzneimittel kann Adabencutan bei einigen Personen Nebenwirkungen erzeugen, gelegentlich treten unerwünschte Reaktionen an der Applikationsstelle auf.

Folgende Nebenwirkungen sind beobachtet worden:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Hautreizung, trockene Haut, lokal begrenzte Allergiereaktion (Kontaktdermatitis), übermässige Schuppenbildung und Abschilferung (Desquamation), Hautrötung (Erythem), Hautbrennen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Sonnenbrand und Juckreiz.

Mit einer unbekannten Häufigkeit (letztere kann anhand der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden) können Gesichtsschwellung, allergische Hautentzündung, Hautschmerzen (stechende Empfindungen), Bläschen (Vesikel), Nesselfieber, Hautverfärbung, Schwellungen des Augenlides, Atemnot, ein Engegefühl im Hals, schwere allergische Reaktionen, die mit Atemnot oder Schwindel verbunden sein können, sowie Verbrennungen an der Applikationsstelle, auftreten.

Hautreizungen nach Anwendung von Adabencutan sind meist mild bis mässig ausgeprägt, mit lokalen Anzeichen (Rötung, trockene Haut, Hautabschuppung Hautbrennen und Hautschmerzen), welche vor allem während der ersten Behandlungswoche auftreten und sich dann im Laufe der weiteren Behandlung zurückbilden.

Verbrennungen an der Applikationsstelle sind meist oberflächlicher Natur, jedoch wurde auch schon über schwerwiegendere Fälle mit Blasenbildung berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch der Packung ist Adabencutan Gel 3 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung nicht über 30 °Cund ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Adabencutan Gel enthalten?

Adabencutan ist ein undurchsichtiges, weisses bis sehr schwach gelbliches Gel.

1 g Adabencutan Gel enthält

Wirkstoffe

1 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid.

Hilfsstoffe

Propylenglycol (E1520), Acrylamid - Natriumacryloyldimethyltaurat Copolymer, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanmonooleat, Docusat-Natrium, Natriumedetat, Glycerol (E422), Poloxamer 124, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

70282 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Adabencutan Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 30 g, 45 g oder 60 g Gel.

Zulassungsinhaberin

Dermapharm AG, Hünenberg

Diese Packungsbeilage wurde im September 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.