Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Broncho-Vaxom adultes / Broncho-Vaxom enfants est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 00596). Titulaire de l'autorisation : OM Pharma SA.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Broncho-Vaxom est un immunostimulant destiné à renforcer les défenses naturelles. Il sert à prévenir les infections répétées des voies respiratoires ou à atténuer les poussées aiguës d'une bronchite chronique chez les adultes et les enfants.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à Broncho-Vaxom.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des excipients contenus.
- En cas de réaction allergique, le traitement doit être immédiatement interrompu et le médecin informé.
- L'administration aux enfants de moins de 6 mois n'est pas recommandée.
- L'utilisation pour la prévention d'une pneumonie n'est pas recommandée, car aucune donnée issue d'études cliniques n'est disponible.
- Avant l'utilisation, le médecin doit être informé des autres maladies, des allergies existantes ou de la prise d'autres médicaments.
- En cas de troubles gastro-intestinaux ou respiratoires persistants, le traitement doit être interrompu et le médecin informé.
Pendant la grossesse, la prise est déconseillée par précaution, bien que des essais sur l'animal n'aient montré aucun effet toxique. Pendant l'allaitement, l'utilisation devrait être évitée autant que possible par mesure de sécurité, car aucune étude spécifique n'est disponible.
- Maux de tête
- Toux
- Diarrhée
- Douleurs abdominales
- Éruption cutanée
- Nausées
- Vomissements
- Fièvre
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Broncho-Vaxom adultes / Broncho-Vaxom enfants
OM Pharma SA
Qu'est-ce que Broncho-Vaxom et quand doit-il être utilisé?
Broncho-Vaxom est utilisé comme stimulant du système immunitaire pour augmenter vos défenses naturelles.
Broncho-Vaxom peut prévenir les infections récurrentes des voies respiratoires ou atténuer les crises aiguës de la bronchite chronique, chez l'adulte et l'enfant.
Quand Broncho-Vaxom ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité (d'allergie) connue vis-à-vis du Broncho-Vaxom ou de l'un de ses composants (listés à la section «Que contient Broncho-Vaxom ?»)
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Broncho-Vaxom?
En cas de réactions allergiques à Broncho-Vaxom, stoppez immédiatement le traitement et veuillez en informer votre médecin.
L'administration de Broncho-Vaxom à des enfants de moins de 6 mois n'est pas opportune.
L'utilisation de Broncho-Vaxom en prévention de la pneumonie n'est pas recommandée, aucune étude clinique n'ayant pu démontrer cet effet.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule/sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si vous ou votre enfant:
·souffrez d'une autre maladie,
·êtes allergique,
·prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe.
Broncho-Vaxom peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
Bien que les recherches sur les animaux n'aient montré aucun effet toxique, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Broncho-Vaxom pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, vous ne devriez utiliser Broncho-Vaxom qu'après en avoir parlé à votre médecin.
Allaitement
Aucune étude spécifique n'a été menée et aucune donnée n'a été rapportée jusqu'à ce jour. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Broncho-Vaxom pendant l'allaitement.
Si vous allaitez votre enfant vous ne devriez utiliser Broncho-Vaxom qu'après en avoir parlé à votre médecin.
Comment utiliser Broncho-Vaxom?
Broncho-Vaxom est destiné à la voie orale.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant:
1 capsule de Broncho-Vaxom adultes par jour pendant 10 jours consécutifs par mois, pendant 3 mois consécutifs.
Broncho-Vaxom n'est pas indiqué pour le traitement des infections respiratoires aiguës mais pour prévenir leur récidive.
Le traitement prophylactique peut être initié pendant la phase aiguë d'infections des voies respiratoires, en association avec d'autres traitements.
Enfants entre 6 mois et 12 ans:
Le cycle de traitement prophylactique pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant:
1 capsule de Broncho-Vaxom enfants ou 1 sachet de granulés Broncho-Vaxom enfants par jour pendant 10 jours consécutifs par mois, pendant 3 mois consécutifs.
Broncho-Vaxom n'est pas indiqué pour le traitement des infections respiratoires aiguës mais pour prévenir leur récidive.
Le traitement prophylactique peut être initié pendant la phase aiguë d'infections des voies respiratoires, en association avec d'autres traitements.
Note: Lorsque l'enfant éprouve de la difficulté à avaler la capsule, celle-ci peut être ouverte à l'instar des granulés pour suspension buvable en sachet, et son contenu versé dans une quantité suffisante d'eau, de jus de fruit, ou de lait. Remuez doucement le mélange pendant quelques minutes jusqu'à dispersion complète. Buvez le mélange intégralement ensuite.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien ou votre droguiste.
Quels effets secondaires Broncho-Vaxom peut-il provoquer?
L'utilisation de Broncho-Vaxom peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Maux de tête, toux, diarrhée, douleurs abdominales, rash
Peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
Nausée, vomissement, urticaire, fatigue.
Réactions allergiques incluant éruptions cutanées, rougeurs, gonflements des paupières, du visage, des chevilles, des pieds ou des doigts, démangeaisons, essoufflement soudain ou difficultés à respirer
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):
Fièvre
Fréquence inconnue:
Gonflement de la peau ou des muqueuses.
En cas de troubles gastro-intestinaux ou respiratoires persistants, interrompez le traitement et informez-en votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage d'origine, hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste), qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Broncho-Vaxom?
Principes actifs
1 capsule Broncho-Vaxom adultes contient 7 mg de lysats bactériens lyophilisés de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis
1 capsule Broncho-Vaxom enfants contient 3,5 mg de lysats bactériens lyophilisés de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis
1 sachet Broncho-Vaxom enfants contient 3,5 mg de lysats bactériens lyophilisés de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguinis, Moraxella catarrhalis
Excipients
Capsules:
amidon pré-gélatinisé, stéarate de magnésium, mannitol, glutamate monosodique monohydraté (E 621), gallate de propyle (E 310), dioxyde de titane (E171), indigotine (E 132), et gélatine.
Granulés pour suspension buvable:
Amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silicate de magnésium, glutamate monosodique monohydraté (E 621), mannitol, gallate de propyle (E 310).
Numéro d'autorisation
00596, 00597, 00667 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Broncho-Vaxom? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Broncho-Vaxom adultes, capsules: 30 capsules.
Broncho-Vaxom enfants, capsules: 30 capsules.
Broncho-Vaxom enfants, granulés pour suspension buvable: 30 sachets.
Titulaire de l'autorisation
OM Pharma SA, 22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin (Suisse)