Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Insidon® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 28053). Titulaire de l'autorisation : Medius AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Insidon est un médicament aux propriétés sédatives, thymoleptiques ainsi qu'anxiolytiques et détendantes. Il est utilisé en cas d'états dépressifs accompagnés d'anxiété, d'agitation, de troubles du sommeil ou d'abattement, en cas de maladies psychosomatiques et en cas d'états dépressifs liés à des affections du système cardiovasculaire, du tractus gastro-intestinal, de la peau, durant la ménopause ainsi qu'en cas de maux de tête.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients ou à d'autres médicaments contre la dépression.
- La prise ne doit pas avoir lieu si un infarctus du myocarde a été subi récemment.
- Insidon ne doit pas être pris en cas d'intoxication aiguë par des hypnotiques, des analgésiques, des psychotropes ainsi que par l'alcool.
- L'utilisation n'est pas autorisée si des inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs de la MAO) contre la dépression ou la maladie de Parkinson sont pris.
- Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation n'est pas recommandée.
- Une prudence particulière est requise lors de la prise simultanée d'autres médicaments, car une interaction mutuelle et un syndrome sérotoninergique mettant la vie en danger peuvent survenir.
- Avant l'utilisation, le médecin doit être informé de crises d'évanouissement, d'autres maladies, d'allergies ou d'une intolérance connue au sucre.
- Un examen médical approfondi est nécessaire en cas de pression intraoculaire élevée, de troubles de l'évacuation de la vessie, de maladies hépatiques ou rénales graves, de tendance aux crises convulsives, de maladies cardiovasculaires, de maladies de la thyroïde ou de réactions cutanées allergiques.
- L'arrêt du traitement ne doit pas se faire brusquement et uniquement en accord avec le médecin, afin d'éviter des symptômes de sevrage.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
- Pendant le traitement, aucune consommation d'alcool ne doit avoir lieu, car Insidon peut renforcer l'effet de l'alcool.
Pendant une grossesse ou en cas de désir d'enfant planifié, Insidon ne doit pas être pris, sauf sur prescription spécifique du médecin. Comme le principe actif passe dans le lait maternel, les mères ne doivent pas allaiter pendant la prise.
- Somnolence, étourdissements, fatigue, vertiges
- Troubles de la vision
- Réactions cutanées allergiques, éruptions cutanées
- Œdèmes, modifications du poids
- Troubles du sommeil, excitation, agitation
- Palpitations, modifications de l'ECG, hypotension orthostatique
- Nez bouché, nausées, vomissements, troubles gastriques, sécheresse de la bouche
- Maux de tête, tremblements musculaires, augmentation de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C, tenu hors de portée des enfants et utilisé uniquement jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Insidon®
Medius AG
Qu'est-ce que l'Insidon et quand doit-il être utilisé?
Sur prescription du médecin.
Insidon a un effet calmant, améliore l'humeur et soulage l'anxiété et la tension nerveuse. Insidon est employé en cas de
·troubles de l'humeur, s'accompagnant d'anxiété, de nervosité, de tension, de troubles du sommeil, d'abattement et de dépression;
·maladies psychosomatiques et troubles de l'humeur lors d'affections du système cardiovasculaire, du tractus gastro-intestinal, de la peau, lors de la ménopause et lors de maux de tête.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important que vous, les membres de votre famille ou les personnes s'occupant de vous, parliez à votre médecin de toute modification de votre humeur survenant pendant le traitement par Insidon.
Quand Insidon ne doit-il pas être pris?
Vous ne devez pas utiliser Insidon dans les circonstances suivantes:
·en cas d'hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des excipients d'Insidon ou à d'autres médicaments contre la dépression;
·si vous avez eu récemment un infarctus du myocarde;
·en cas d'intoxication aiguë par des somnifères, des antalgiques, des psychotropes ou par l'alcool;
·si vous prenez un inhibiteur dit de la monoamine-oxydase (IMAO) contre la dépression ou la maladie de Parkinson.
Informez donc votre médecin si une de ces situations vous concerne.
L'utilisation d'Insidon chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Insidon?
En cas d'administration concomitante d'Insidon et d'autres médicaments (p.ex. médicaments contre l'épilepsie, la maladie de Parkinson, des allergies, des maladies psychiques ou des troubles du rythme cardiaque, des somnifères et des calmants, d'autres antidépresseurs, des anticoagulants, des préparations inhibant la sécrétion acide dans l'estomac, des médicaments contre l'hypertension ou l'hypotension comme les triptans, certains antalgiques comme le tramadol ou la buprénorphine, le lithium, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI), les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline (SNRI) et le millepertuis), ceux-ci peuvent s'influencer réciproquement. Une situation potentiellement mortelle appelée syndrome sérotoninergique (modifications graves des fonctions cérébrales, musculaires et digestives en raison des fortes concentrations de sérotonine dans le corps; voir la rubrique «Quels effets secondaires Insidon peut-il provoquer ?») peut ainsi apparaître. Informez donc votre médecin si vous prenez simultanément d'autres médicaments. Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des évanouissements, vous souffrez d'une autre maladie ou êtes allergique. Ne prenez Insidon qu'après consultation de votre médecin si vous souffrez d'une intolérance connue à des sucres (p.ex. lactose, sucrose). Vous ne pouvez utiliser Insidon qu'après un examen médical approfondi, si vous souffrez des maladies suivantes:
·augmentation de la pression intraoculaire (p.ex. glaucome),
·troubles de l'évacuation de la vessie (p.ex. maladie de la prostate),
·maladies sévères du foie ou des reins,
·tendance aux convulsions (p.ex. épilepsie, alcoolisme),
·maladies cardiovasculaires,
·maladies de la glande thyroïde,
·réactions cutanées allergiques.
Les symptômes d'une dépression, notamment un comportement suicidaire, peuvent s'aggraver au cours d'un traitement par Insidon. Vous devez immédiatement contacter votre médecin dans ce cas. L'arrêt du traitement ne doit pas être brutal et ne doit se faire qu'après entente avec votre médecin, car des symptômes de sevrage risquent sinon de survenir. Chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes de moins de 25 ans atteints de dépression ou porteurs d'autres diagnostics psychiatriques, la survenue de troubles du comportement a été plus fréquente et le risque d'idées suicidaires, d'automutilation et de passage à l'acte suicidaire a été augmenté au cours du traitement par des antidépresseurs. Ce fait a été démontré par les données issues des études cliniques. Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie locale ou générale, prévenez le médecin que vous prenez Insidon. Il est important de signaler à votre médecin tout changement de votre humeur en cours de traitement. Pendant le traitement par Insidon, votre formule sanguine doit être contrôlée. Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Comme Insidon peut renforcer l'action de l'alcool, il ne faut pas boire d'alcool pendant le traitement.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Insidon peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, vous ne devez pas prendre Insidon, sauf sur prescription formelle de votre médecin. Le principe actif d'Insidon passe dans le lait maternel. Les mères prenant Insidon ne doivent donc pas allaiter. Parlez-en avec votre médecin.
Comment utiliser Insidon?
Le traitement se fera obligatoirement sous la surveillance de votre médecin et la posologie sera déterminée individuellement. Veuillez vous conformer strictement aux instructions de votre médecin qui choisira la dose qui conviendra le mieux à votre cas particulier. Les dragées doivent être prises avec un peu de liquide pendant ou après les repas. Selon la dose prescrite, l'administration se fait seulement une fois par jour, le soir, ou deux fois par jour, matin et soir, ou trois fois par jour, matin, midi et soir.
L'action d'Insidon et l'amélioration générale étant progressives, le médicament doit être pris régulièrement pendant 2 semaines au moins. Une durée moyenne de traitement de 1 à 2 mois est conseillée. A la fin du traitement par Insidon, le médicament doit être arrêté progressivement.
L'utilisation et la sécurité d'Insidon chez les enfants et les adolescents n'ont pas été étudiées à ce jour (voir également «Quand Insidon ne doit-il pas être pris»).
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Insidon peut-il provoquer?
Le principe actif opipramol peut influencer certaines molécules physiologiques (appelées récepteurs sérotoninergiques). Suite à des interactions avec d'autres médicaments (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Insidon?»), des effets indésirables médicamenteux dus à ces phénomènes ont été notés. Les signes de telles interactions peuvent être: anxiété, tremblements, convulsions, rougeur, maux de tête, augmentation du rythme cardiaque, essoufflement et hypertension.
Si vous observez chez vous un ou plusieurs des symptômes suivants, contactez immédiatement un médecin ou un hôpital:
·Nausées et vomissements,
·Contractions musculaires involontaires,
·Agitation,
·Confusion,
·Somnolence,
·Troubles de la conscience,
·Mouvements oculaires involontaires et rapides,
·Augmentation du rythme cardiaque,
·Troubles de la coordination,
·Psychoses avec hallucinations visuelles et forte agitation,
·Coma
·Problèmes respiratoires graves ou
·Convulsions.
La plupart des effets indésirables sont généralement de nature légère et disparaissent avec la poursuite du traitement ou après la diminution de la dose.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Somnolence/hébétude, fatigue, vertiges, troubles visuels (en début de traitement).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Réactions cutanées allergiques, éruption avec ou sans démangeaisons, œdèmes (infiltration d'eau dans les tissus), modification du poids (prise ou perte), troubles du sommeil, excitation, nervosité, palpitations cardiaques, modifications de l'ECG, sensation de vertige lors du passage à la station debout (hypotension orthostatique), nez bouché, nausées, vomissements, troubles gastriques, troubles du goût, sécheresse de la bouche, troubles de la libido ou impuissance.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Maux de tête, tremblements musculaires, fourmillements, sensation d'engourdissement, vue floue, dilatation des pupilles, hausse de la tension artérielle, troubles du rythme cardiaque, constipation, troubles urinaires, transpiration.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
Gonflements de la peau et des muqueuses se développant très rapidement (œdème de Quincke). Ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction d'hypersensibilité. Si vous ressentez de tels symptômes, arrêtez de prendre Insidon et informez immédiatement votre médecin. Anxiété, confusion, cauchemars, trouble dans les mouvements musculaires, crises d'épilepsie, mouvements réflexes, troubles moteurs, troubles du foie, jaunisse, lésions chroniques du foie après une utilisation de longue durée, chute de cheveux, écoulement de lait par les seins.
Une augmentation du risque de fractures osseuses a été observée chez les patients âgés de plus de 50 ans prenant ce type de médicament.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver le médicament au-dessus de 25 °C.
Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Insidon?
Principes actifs
1 dragée contient 50 mg de chlorhydrate d'opipramol.
Excipients
Silice colloïdale anhydre, glycérol 85%, lactose monohydraté, povidone K30, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, hypromellose, copovidone, dioxyde de titane, saccharose, macrogol 8000, cellulose microcristalline, oxyde de fer.
Numéro d'autorisation
28053 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Insidon? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale. Emballages de 30 et 200 dragées.
Titulaire de l'autorisation
Medius AG, 4132 Muttenz