Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 36736). Titulaire de l'autorisation : Medinova AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Benocten contient le principe actif diphénhydramine, qui a un effet sédatif et favorise le sommeil. Il est utilisé en cas de troubles occasionnels de l'endormissement et du maintien du sommeil, par exemple dus à l'excitation, au décalage horaire, à une toux nocturne sans asthme ou à des démangeaisons cutanées.
- Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de deux ans.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'asthme aigu, de glaucome, d'épilepsie ou de rétrécissements dans la région gastro-intestinale.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'abus d'alcool, de troubles de la miction ou d'hypertrophie de la prostate.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif diphénhydramine ou aux excipients.
- Il ne doit pas être pris conjointement avec certains médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson, appelés inhibiteurs de la MAO.
- Chez les enfants de moins de 12 ans, il ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
- En cas d'hypertension artérielle ou d'hyperactivité de la thyroïde, il convient de consulter le médecin avant la prise.
- Les comprimés contiennent du lactose, ce qui rend nécessaire une consultation avec le médecin en cas d'intolérance connue au sucre.
- Les gouttes contiennent de l'alcool et du propylène glycol ainsi que le parfum cinnamate de benzyle, qui peut provoquer des réactions allergiques.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
- La prise simultanée avec des médicaments contre les troubles psychiques, des sédatifs, d'autres hypnotiques, des analgésiques puissants ou certains médicaments cardiaques, digestifs et contre la maladie de Parkinson doit être évitée.
- Pendant le traitement, la consommation d'alcool doit être évitée.
Benocten ne doit pas être pris pendant la grossesse ou si une grossesse est prévue. Le médicament ne doit pas non plus être utilisé pendant l'allaitement.
- Somnolence matinale, étourdissements, vertiges
- Maux de tête, troubles de la vision
- Sécheresse des muqueuses de la bouche, du nez et de la gorge
- Troubles de la miction
- Troubles gastro-intestinaux tels que constipation, diarrhée, nausées ou vomissements
- Troubles cardiovasculaires tels que variations de la tension artérielle ou troubles du rythme cardiaque
- Réactions d'hypersensibilité, réactions cutanées, photosensibilité, modifications de la formule sanguine
- Troubles de l'excitation, agitation et crises convulsives chez les jeunes enfants
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée par EXP sur le récipient et doit être conservé hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Benocten® Comprimés/Gouttes pour voie orale, solution
Medinova AG
Qu'est-ce que Benocten et quand doit-il être utilisé?
Benocten, dont le principe actif est la diphénhydramine a un effet tranquillisant et induit le sommeil. L'endormissement est ainsi facilité et le sommeil est meilleur pendant toute la nuit. On peut utiliser Benocten en cas de troubles occasionnels de l'endormissement et du sommeil, dus par exemple à un énervement, un changement à l'occasion d'un voyage, une toux nocturne (à l'exception de l'asthme) ou des démangeaisons cutanées.
Quand Benocten ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas l'administrer à des enfants de moins de deux ans. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre ce médicament sans avoir consulté un médecin.
Il ne doit pas être administré dans les cas suivants: asthme aigu, glaucome, épilepsie, sténose gastro-intestinale, abus d'alcool, troubles de la miction, hypertrophie de la prostate ou hypersensibilité au principe actif, diphénhydramine, ou à l'un des excipients. Ne pas prendre Benocten lors d'un traitement avec certains médicaments antidépresseurs ou antiparkinsoniens (appelés «inhibiteurs de la MAO»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Benocten?
Si vous souffrez d'une pression artérielle élevée ou d'une hyperactivité de la glande thyroïde, demander conseil à votre médecin pour prendre Benocten.
Les comprimés Benocten contiennent du lactose (sucre de lait). Veuillez consulter votre médecin avant de prendre Benocten comprimés si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Benocten gouttes contient 128,1 mg de propylèneglycol par dose unitaire pour adulte (25 gouttes) équivalent à 153,75 mg/ml.
Benocten gouttes contient 168 mg d'alcool (éthanol) par dose unitaire pour adulte (25 gouttes) équivalent à 201,61 mg/ml (24 % v/v). La quantité en 25 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 5 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Benocten gouttes contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Benocten gouttes contient une substance aromatique avec du cinnamate de benzyle. Le cinnamate de benzyle peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Il faut éviter une prise simultanée de Benocten avec des médicaments destinés au traitement des troubles psychiques, ainsi que les sédatifs, d'autres somnifères et les analgésiques puissants ce qui pourrait entraîner un renforcement indésirable de l'effet. Ceci s'applique également pour certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles du système cardiovasculaire ou du système gastro-intestinal ou de la maladie de Parkinson (appelés «anticholinergiques»). Il faut aussi éviter l'absorption d'alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Benocten peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, vous ne devez pas prendre Benocten. Pendant l'allaitement Benocten ne doit pas être administré.
Comment utiliser Benocten?
Les comprimés ainsi que les gouttes doivent être pris 15–30 minutes avant le coucher, accompagnés d'un liquide ou dilués dans un liquide.
Comprimés: La posologie usuelle pour les adultes et les adolescents dès 12 ans est 1 comprimé.
Les comprimés ne doivent pas être cassé au niveau de la barre décorative.
Gouttes: La posologie usuelle pour les adultes et les adolescents dès 12 ans est 25 gouttes (corresp. à 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine). Pour les enfants de plus de deux ans suivre la prescription du médecin. Ils reçoivent en règle générale:
Âge | Poids corporel | Posologie |
2 à 4 ans | (12–17 kg) | 4 à 6 gouttes |
5 à 7 ans | (18–25 kg) | 7 à 9 gouttes |
8 à 11 ans | (26–35 kg) | 12 à 18 gouttes |
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous devez également leur demander conseil si vos troubles du sommeil durent plus de deux semaines, car Benocten n'est pas destiné à être pris de manière prolongée.
Quels effets secondaires Benocten peut-il provoquer?
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Fatigue matinale, étourdissements et vertiges
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Maux de tête, troubles visuels, sécheresse des muqueuses buccales, nasales et oropharyngées, troubles de la miction, troubles gastro-intestinaux (constipation, diarrhée, nausées, vomissements) ou troubles cardiovasculaires, par exemple hypertension ou hypotension artérielle, troubles du rythme cardiaque
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Réactions d'hypersensibilité (réactions cutanées), photosensibilité, anomalies hématologiques
Cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les enfants en bas âge, en particulier lors d'administration de doses élevées, risquent de présenter des états d'excitation, d'agitation et des crises convulsives.
Si vous constatez la survenue de tels ou d'autres effets indésirables, vous devez cesser de prendre le médicament et consulter immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (de 15 à 25 °C).
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Benocten?
Principes actifs
Comprimés: 1 comprimé contient: 50 mg de chlorhydrate de diphénhydramine
Gouttes: 1 ml (= 30 gouttes) contient: 60 mg de chlorhydrate de diphénhydramine
Excipients
Comprimés: Cellulose microcristalline, lactose, dioxyde de silicium colloïdal, talc
Gouttes: Saccharine sodique, arôme (caramel avec cinnamate de benzyle), sorbate de potassium (E 202), éthanol à 96 %, propylènglycol (E 1520), eau purifiée
Benocten gouttes contient: 24 % volume d'alcool.
Numéro d'autorisation
36736, 41925 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Benocten? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sans ordonnance médicale sur avis professionnel et personnel du pharmacien.
Emballages de 20 comprimés avec barre décorative ou gouttes de 20 ml.
Titulaire de l'autorisation
Medinova AG, 8050 Zurich