Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Nimotop®, comprimés pelliculés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 45839). Titulaire de l'autorisation : Future Health Pharma GmbH.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge avec limitation (soumis à conditions)
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Nimotop contient la substance active nimodipine et appartient au groupe des antagonistes du calcium. Il provoque une dilatation des vaisseaux sanguins cérébraux, améliore la circulation sanguine dans le cerveau après un accident vasculaire cérébral et réduit les effets nocifs sur le système nerveux.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la substance active nimodipine ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être pris conjointement avec des médicaments contenant les substances actives rifampicine, phénobarbital, phénytoïne ou carbamazépine.
- La prudence est requise en cas de teneur accrue en eau dans le tissu cérébral ou de pression intracrânienne élevée.
- En cas de lésions hépatiques existantes, la fonction hépatique doit être contrôlée.
- Lors du traitement de l'hypertension artérielle, Nimotop peut renforcer l'effet d'autres médicaments antihypertenseurs.
- Une prudence particulière est nécessaire lors de la prise simultanée de certains autres médicaments tels que la cimétidine, certains antibiotiques, des médicaments contre le VIH, des antifongiques, des antidépresseurs ou de l'acide valproïque.
- Pendant le traitement, il ne faut pas boire de jus de pamplemousse, car cela peut renforcer de manière indésirable l'effet de Nimotop.
- Le médicament peut, en provoquant des vertiges, altérer la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et l'utilisation de machines.
Nimotop ne doit pas être utilisé pendant toute la durée de la grossesse et de l'allaitement, sauf prescription expresse par le médecin. En cas de grossesse existante ou planifiée ainsi que pendant l'allaitement, le médecin doit en être informé.
- Maux de tête
- Réactions allergiques telles que rougeurs du visage, éruptions cutanées ou sensation de chaleur
- Nausées
- Baisse de la tension artérielle indésirablement forte
- Augmentation du pouls
- Ralentissement du pouls
- Constipation due à une occlusion intestinale
- Faible teneur en oxygène dans les tissus corporels
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 degrés Celsius, protégé de la portée des enfants et ne doit pas être congelé.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Nimotop®, comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Nimotop et quand est-il utilisé?
Sur prescription et sous contrôle permanent du médecin.
Nimotop contient une substance active nommée nimodipine, qui fait partie de la famille dite des antagonistes du calcium. Nimotop dilate les vaisseaux du cerveau (artères) et permet ainsi une meilleure irrigation sanguine après une attaque cérébrale. L’importance des effets nuisibles d’une telle attaque sur le système nerveux est ainsi diminuée.
Quand Nimotop ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas utiliser Nimotop si vous souffrez d’une hypersensibilité au principe actif nimodipine ou à un des adjuvants (voir paragraphe «Que contient Nimotop?»).
Vous ne devez pas utiliser Nimotop si vous prenez des médicaments contenant les principes actifs rifampicine (un antibiotique), phénobarbital, phénytoïne ou carbamazépine (médicaments pour traiter des convulsions et crises épileptiques).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nimotop?
La prudence est recommandée avec la prise de comprimés pelliculés de Nimotop lorsque le tissu cérébral contient un excès d’eau (oedème généralisé du cerveau), ou lorsque la pression cérébrale est excessive. En présence de lésions hépatiques, la fonction du foie doit être contrôlée.
Chez les patients présentant une hypertension et qui sont traités par des médicaments antihypertenseurs, Nimotop peut renforcer l’effet hypotenseur de la médication concomitante. En association avec d’autres médicaments, l’effet de Nimotop peut être renforcé également. Une prudence particulière s’impose lorsque vous prenez Nimotop en même temps que l’un des médicaments suivants:
-Cimétidine (un médicament agissant contre une production excessive d’acide gastrique);
-érythromycine, quinupristine, dalfopristine (antibiotiques);
-zidovudine, ritonavir (médicaments contre le VIH);
-kétokonazole (un médicament agissant contre les mycoses);
-fluoxétine, néfazodone (médicaments agissant contre les dépressions);
-acide valproïque (un médicament destiné au traitement de l’épilepsie).
Pendant le traitement par Nimotop, évitez de consommer du jus de pamplemousse, qui peut entraîner un renforcement indésirable de l’action de Nimotop.
En rapport avec l'apparition possible de vertiges, ce médicament peut affecter la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines !
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Nimotop peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Nimotop ne peut être pris à aucun moment de la grossesse ou de la période d’allaitement, sauf en cas de prescription claire de votre médecin. Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous allaitez.
Comment utiliser Nimotop?
Votre médecin doit fixer le dosage. Les recommandations suivantes sont à considérer comme simple indication:
Dose journalière: 6× 2 comprimés pelliculés de Nimotop (= 6× 60 mg de nimodipine).
De manière générale, les comprimés pelliculés seront pris indépendamment des repas avec un peu de liquide, sans mâcher. L’intervalle entre deux prises ne devrait pas être inférieur à 4 heures. Pour les comprimés pelliculés de Nimotop, une durée de traitement d’environ 7 jours est recommandée.
La présence d’une insuffisance rénale ou hépatique sévère, telle qu’une cirrhose, peut renforcer aussi bien les effets recherchés que les effets indésirables, une hypotension par exemple. Dans ces circonstances, la dose devrait être diminuée en fonction des contrôles de tension artérielle.
L'utilisation et la sécurité de Nimotop chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été évaluées.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit par votre médecin ou indiqué dans la notice d’emballage. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible, ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Nimotop peut-il provoquer?
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Maux de tête; réactions allergiques légères à modérées (rougeur du visage, éruptions cutanées, sensation de chaleur), nausées, chute de tension intempestive, augmentation de la fréquence du pouls.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
Ralentissement du pouls, constipation (due à une occlusion intestinale).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Faible teneur en oxygène dans les tissus du corps.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
A quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ‹EXP› sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver Nimotop au-dessus de 30°C et conserver hors de portée des enfants. Ne pas congeler.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Mention concernant l’élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Que contient Nimotop?
Principe actif
1 comprimé pelliculé de Nimotop contient 30 mg de nimodipine.
Excipients
Povidone K25, cellulose microcristalline, amidon de maïs, crospovidone, stéarate de magnésium, Hypromellose, Macrogol 4000, dioxyde de titan (E 171), oxyde de fer jaune (E 172).
Numéro d’autorisation
45839 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Nimotop? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballages à 100 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.