Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Isoptin® RR retard 240 est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 46364). Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Isoptin RR est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pathologique. Il peut également être employé en cas de douleurs cardiaques (angine de poitrine) et de troubles du rythme cardiaque.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'état de choc.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'infarctus du myocarde récent avec complications.
- Une utilisation n'est pas autorisée en cas de tension artérielle trop basse.
- La préparation ne doit pas être prise en cas de fibrillation ou de flutter auriculaire associés à certains troubles du rythme cardiaque.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de fréquence cardiaque très lente.
- La prise simultanée avec la substance active ivabradine n'est pas autorisée.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction et l'aptitude à conduire, particulièrement au début du traitement ou en association avec de l'alcool.
- La prudence est requise lors de la prise de nombreux autres groupes de médicaments tels que certains médicaments cardiaques, antibiotiques ou antidépresseurs.
- La préparation ne doit pas être prise avec du pamplemousse.
- En cas de présence d'un stimulateur cardiaque ou de certaines maladies musculaires, le médecin doit en être informé.
- Les patientes et patients atteints de maladies hépatiques peuvent nécessiter un ajustement de la posologie.
- Le médicament contient du sodium, ce qui doit être pris en compte en cas de régime pauvre en sodium.
Le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf s'il a été expressément prescrit par le médecin.
- Nausées, vomissements, sensation de plénitude, constipation ou troubles abdominaux
- Réactions allergiques telles que rougeurs cutanées, démangeaisons ou urticaire
- Troubles du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle ou insuffisance cardiaque
- Rétentions d'eau dans les tissus (œdèmes périphériques)
- Maux de tête, vertiges, étourdissements ou fatigue
- Sensations anormales telles que fourmillements, engourdissements et tremblements
- Essoufflement ou aggravation d'une hypertension pulmonaire préexistante
- Épaississement des gencives en cas de traitement prolongé
Le médicament doit être conservé bien fermé, à température ambiante, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Isoptin® RR retard 240
Viatris Pharma GmbH
Qu’est-ce que l’Isoptin RR et quand doit-il être utilisé?
Isoptin RR est un médicament destiné en premier lieu au traitement de l'hypertension artérielle.
Il peut également être utilisé, selon les instructions du médecin, pour le traitement de l'angine de poitrine (douleurs cardiaques) et des troubles du rythme cardiaque.
Isoptin RR exerce son effet antihypertenseur par le biais d'une dilatation des artères, qui sont anormalement contractées. Il en résulte une diminution de la résistance artérielle et, par conséquent, une baisse de la tension. Plus la tension est élevée, plus l'effet antihypertenseur est prononcé.
Le vérapamil (principe actif d'Isoptin RR) fait partie de la famille des antagonistes du calcium. C'est pourquoi il soulage également les douleurs cardiaques en cas d'angine de poitrine et normalise les battements trop rapides du cœur.
Isoptin RR doit être pris sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le traitement des affections cardiaques nécessite des contrôles médicaux réguliers.
Quand Isoptin RR ne doit-il pas être pris/utilisé?
Isoptin RR ne doit pas être utilisé, ou seulement en cas de nécessité absolue et avec précaution, dans les cas suivants: état de choc, infarctus récent avec complications, tension artérielle trop basse, fibrillation/flutter cardiaque en association avec une arythmie cardiaque, ou battements cardiaques très lents ainsi qu'en association au traitement par l'ivabradine (un médicament utilisé contre les arythmies cardiaques). En cas de faiblesse cardiaque, celle-ci doit être d'abord traitée par des cardio-glucosides (médicaments qui augmentent la tonicité du muscle cardiaque). Les patients présentant des affections hépatiques doivent prendre Isoptin RR à plus faibles doses, prescrites par le médecin, car chez eux le principe actif se dégrade plus lentement, ce qui renforce et prolonge l'effet du médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Isoptin RR?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
Cet effet se manifeste surtout en début de traitement, lors d'augmentations de la dose, après un changement de médicament ou en relation avec la consommation d'alcool.
Étant donné qu'Isoptin RR peut interagir avec d'autres médicaments et qu'une telle interaction est susceptible d'entraîner des conséquences cliniques, veuillez informer votre médecin si vous prenez un médicament des types suivants: divers médicaments pour le cœur (p.ex. bêtabloquants, antiarythmiques, digoxine, ivabradine), anticoagulants (p.ex. dabigatran et autres anticoagulants directs (AOD)), médicaments antiasthmatiques (p.ex. théophylline), antiépileptiques (p.ex. carbamazépine, phénytoïne), antidépresseurs (p.ex. imipramine), anticancéreux (p.ex. doxorubicine), tranquillisants et somnifères (p.ex. barbituriques, benzodiazépines), certains antibiotiques (p.ex. clarithromycine, érythromycine, rifampicine), médicaments inhibiteurs de la sécrétion d'acide gastrique (p.ex. cimétidine), médicaments agissant sur le système immunitaire (p.ex. ciclosporine, sirolimus, tacrolimus), médicaments hypocholestérolémiants (p.ex. atorvastatine, simvastatine), antimigraineux (p.ex. almotriptan), médicaments augmentant l'excrétion d'acide urique (p.ex. sulfinpyrazone), médicaments utilisés lors de troubles psychiques (p.ex. lithium), médicaments contre la goutte (p.ex. colchicine), médicaments anti-VIH, médicaments facilitant l'évacuation d'eau (p.ex. diurétiques), autres médicaments antihypertenseurs et vasodilatateurs, alpha-bloquants (p.ex. térazosine), hypoglycémiants (p.ex. glyburide, metformine), myorelaxants, millepertuis et acide acétylsalicylique.
Votre médecin vérifiera la posologie des médicaments et l'adaptera, le cas échéant.
Le vérapamil peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine. Isoptin RR ne doit pas être pris avec du pamplemousse qui risque d'en renforcer l'effet.
Veuillez informer votre médecin si vous avez un stimulateur cardiaque, si vous souffrez de myasthénie grave, de syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, de myopathie de Duchenne avancée ou d'une affection des reins.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Isoptin RR retard 240
Ce médicament contient 37,1 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé pelliculé. Cela équivaut à 1,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Isoptin RR peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Isoptin RR ne doit pas être pris pendant la grossesse ou en période d'allaitement sans l'autorisation expresse du médecin.
Comment utiliser Isoptin RR?
Le médecin vous prescrira la posologie adaptée à votre cas particulier; les indications suivantes ne doivent être considérées que comme des suggestions. Toute modification de la posologie, de même que l'arrêt du traitement, requièrent l'accord préalable du médecin.
Dosage habituel
1 comprimé pelliculé le matin. Le médecin peut aussi recommander de commencer par ½ comprimé pelliculé. Au besoin, ou dans des circonstances particulières, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés pelliculés par jour (1 comprimé pelliculé le matin et 1 comprimé pelliculé le soir).
Il est recommandé de ne pas dépasser 2 comprimés pelliculés par jour (= 480 mg) lors d'un traitement en continu. Une augmentation de cette dose à court terme est néanmoins autorisée si cela s'avère nécessaire.
Avaler les comprimés pelliculés sans les croquer, avec un peu de liquide, de préférence pendant les repas ou juste après.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Isoptin RR peut-il provoquer?
La prise d'Isoptin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): nausées, vomissements, lourdeurs d'estomac, constipation ou maux d'estomac.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000): réactions allergiques telles que rougeur cutanée, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, troubles du rythme cardiaque, chute de la tension artérielle ou insuffisance cardiaque, œdèmes périphériques, céphalées, nervosité, vertiges, obnubilation, fatigue, troubles de la sensation tels que des picotements, des engourdissements et des tremblements, rougeur de la face, rougeur cutanée et bouffées de chaleur.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000): baisse de la tolérance au glucose, détresse respiratoire (contraction de la musculature des bronches), aggravation d'une hypertension pulmonaire préexistante, troubles fonctionnels du système cardio-vasculaire (y compris p.ex. palpitations, pouls ralenti ou accéléré), modification du seuil de stimulation et de détection chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, sifflements d'oreille (acouphènes), vertiges (par exemple après un lever rapide), impuissance, rares cas de grossissement des glandes mammaires chez des patients âgés de sexe masculin soumis à un traitement de longue durée. Cette modification disparaît entièrement après l'arrêt du traitement.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): cas d'hémorragies sous-cutanées ou de la muqueuse sous forme de points et de taches, faiblesse musculaire, douleurs musculaires et articulaires.
Dans des cas extrêmement rares, un traitement prolongé peut provoquer un épaississement de la gencive qui régresse après l'arrêt du traitement.
Dans des cas isolés, des tressaillements musculaires et des mouvements anormaux peuvent se manifester, symptômes qui, selon l'expérience acquise, régressent après l'interruption du traitement. Des cas isolés de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (sensibilité à la lumière), de syndrome de Stevens-Johnson, de gonflement des membres, de chute de cheveux, d'insuffisance rénale, d'écoulement de lait ont été rapportés.
Si vous constatez l'apparition d'effets secondaires graves, consultez le plus rapidement possible votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Il est conseillé d'éviter les boissons alcoolisées pendant le traitement, car l'alcool peut avoir des effets imprévisibles sur l'action du médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Si vous êtes encore en possession de médicaments dont le délai de conservation est expiré, veuillez les rapporter à la pharmacie pour destruction.
Remarques concernant le stockage
Bien refermer et conserver le récipient à température ambiante (15-25 °C) dans un endroit sec pour le protéger de la lumière. Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Isoptin RR?
Principes actifs
1 comprimé filmé contient: 240 mg de chlorhydrate de vérapamil
Excipients
Cellulose microcristalline, alginate de sodium, povidone, stéarate de magnésium, eau purifiée, hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E 104), indigotine (E 132), laque aluminique et cire de lignite-glycol.
Numéro d’autorisation
46364 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Isoptin RR? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Isoptin RR retard 240 est disponible en pharmacie sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Isoptin RR retard 240: comprimés pelliculés avec sillon à 240 mg en emballages de 30 et 100 unités.
Titulaire de l’autorisation
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen