Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Elmetacin® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 46429). Titulaire de l'autorisation : Medinova AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Elmetacin contient le principe actif indométacine et est absorbé par la peau après application externe. Il exerce une action anti-inflammatoire, analgésique et décongestionnante en cas de maladies dégénératives des articulations, de maladies rhumatismales des tissus mous ainsi que de blessures sportives et accidentelles.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif indométacine ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments anti-inflammatoires tels que l'acide acétylsalicylique.
- Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf sur prescription médicale expresse.
- Au cours du dernier tiers de la grossesse, le médicament ne doit fondamentalement pas être utilisé.
- Le médicament ne doit pas entrer en contact avec des plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux ou une peau eczémateuse.
- Le médicament ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces pendant une période prolongée sans consultation médicale.
- Le médecin doit être informé en cas d'hypersensibilité aux médicaments contre la douleur et le rhumatisme.
- En cas d'autres maladies ou allergies existantes, le personnel médical doit être informé.
- La prise ou l'application externe d'autres médicaments doit être communiquée au personnel médical.
- Le médicament contient de l'alcool et est donc facilement inflammable.
Elmetacin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf sur prescription médicale expresse. Au cours du dernier tiers de la grossesse, l'utilisation est fondamentalement interdite.
- Irritations cutanées telles que rougeurs, démangeaisons, éruptions cutanées ou eczémas
- Réactions allergiques locales telles que dermatite cutanée
- Effets indésirables en cas de quantités extrêmement importantes appliquées sur de grandes surfaces
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant le médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Elmetacin®
Medinova AG
Qu’est-ce que l’Elmetacin et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif de l'Elmetacin est l'indométacine. Cette substance est absorbée par la peau après application externe de la préparation; elle agit sur la région atteinte en calmant la douleur et en supprimant l'inflammation et la tuméfaction.
Elmetacin est indiqué en cas de douleur, inflammation ou tumefaction résultant de
·maladies dégénératives des articulations (arthrose des genoux et des petites articulations)
·maladies rhumatismales des tissus mous (inflammations des tendons et des gaines tendineuses, périarthrite scapulohumérale douloureuse, inflammation des muscles et des capsules articulaires)
·traumatismes sportifs et accidents (entorses, contusions, élongations)
Quand l’Elmetacin ne doit-il pas être utilisé?
Elmetacin ne doit pas être utilisé en cas de
·hypersensibilité connue à la substance active indométacine ou à d'autres composants de la préparation
·hypersensibilité aux médicaments anti-inflammatoires (par exemple à l'acide acétylsalicylique ou à l'aspirin)
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique «Elmetacin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»)
Elmetacin ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, les muqueuses, les yeux ou une peau eczémateuse.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de l’Elmetacin?
Il convient de consulter le médecin lorsqu'il est nécessaire d'appliquer le produit sur une surface importante ou de procéder à un traitement de longue durée.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous êtes hypersensible aux médicaments analgésiques ou antirhumatismaux
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication!)
Elmetacin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Elmetacin ne doit être utilisé pendant la grossesse ou la période d'allaitement que sur prescription explicite du médecin.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse, Elmetacin ne doit pas être appliqué.
Comment utiliser l’Elmetacin?
Adultes
Sauf indication contraire du médecin, Elmetacin sera appliquée 3 à 5 fois par jour. On prendra soin de vaporiser la solution sur toute la région atteinte. La dose quotidienne maximale est de 25 ml d'Elmetacin solution.
Veuillez informer votre médecin si vos troubles persistent ou s'aggravent après deux semaines d'application.
La solution contient de l'alcool et ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses, les yeux ou plaies ouvertes. En contact avec les yeux, rincez-les avec beaucoup d'eau et informez votre médecin.
Le spray fonctionne mécaniquement. Le flacon peut s'utiliser dans toutes les positions, aussi bien à l'endroit qu'à l'envers (voir figure).
Avant la première utilisation ou après non-utilisation prolongée, appuyer plusieurs fois sur la «tête» du pulvérisateur pour activer la pompe; le spray est prêt à l'emploi.
Enfants
L'utilisation et l'innocuité de l'Elmetacin pour des enfants de moins de 12 ans n'ont pas été démontrées.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou a votre droguiste.
Quels effets secondaires l’Elmetacin peut-il provoquer?
L'utilisation de l'Elmetacin peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Des réactions cutanées, telles que rougeur, prurit, érythème et parfois eczéma. Si ceux-ci sont très marqués, ne plus appliquer l'Elmetacin.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Des réactions allergiques locales (dermatite de la peau)
Des effets indésirables systémiques ne peuvent pas être exclus, lorsque des surfaces importantes sont traitées souvent avec de grandes quantités de solution.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Tout médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
La solution d'Elmetacin contient de l'alcool, elle est de ce fait inflammable.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste disposant d'une information detaillée destinée aux professionnels.
Que contient l’Elmetacin?
1 ml (800 mg) de solution contient:
Principes actifs
8 mg d'indométacine.
Excipients
Myristate d'isopropyle, isopropanol.
Numéro d’autorisation
46429 (Swissmedic).
Où obtenez-vous l’Elmetacin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Elmetacin solution est vendu en pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale, en emballages de 50 ml et de 100 ml de spray.
Titulaire de l’autorisation
Medinova AG, 8050 Zürich.