Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Xatral® 2,5 mg est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 50205). Titulaire de l'autorisation : Sanofi-Aventis (Suisse) SA.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Xatral 2,5 mg est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate, c'est-à-dire d'une augmentation de volume de la prostate. La substance active alfuzosine réduit la tension musculaire au niveau des voies urinaires inférieures et facilite ainsi la miction.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à la substance active ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être pris en cas d'insuffisance hépatique sévère.
- Son utilisation n'est pas autorisée si un autre alpha-bloquant tel que la térazosine ou la tamsulosine est déjà utilisé pour le traitement de l'hyperplasie de la prostate.
- Une prudence particulière est requise car une chute de la tension artérielle en position debout peut survenir, pouvant entraîner des étourdissements, de la fatigue, des sueurs ou une perte de conscience.
- En cas de troubles de la circulation sanguine dans le cerveau, il existe un risque de troubles ischémiques cérébraux suite à une chute de la tension artérielle.
- Le médecin doit être informé de la prise concomitante de médicaments pour le cœur, de certains antifongiques, de médicaments contre le VIH ou de certains antibiotiques.
- En cas d'érection douloureuse et prolongée sans excitation sexuelle, il faut consulter immédiatement un médecin.
- La capacité de réaction peut être altérée ; la prudence est donc requise lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
- En cas d'insuffisance rénale sévère ou d'intolérance connue au sucre, il convient de consulter le médecin avant la prise.
Étant donné que le médicament est utilisé uniquement chez les hommes pour le traitement de la prostate, la question de sa prise pendant la grossesse ou l'allaitement ne se pose pas.
- Sensation de vertige et d'étourdissement
- Maux de tête
- Chute de la tension artérielle lors du lever
- Nausées, douleurs abdominales et diarrhée
- Sécheresse de la bouche et faiblesse
- Palpitations et douleurs thoraciques
- Réactions cutanées sévères et gonflement du visage
- Érection douloureuse et prolongée
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Xatral® 2,5 mg
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Xatral 2,5 mg et quand doit-il être utilisé?
Dans l'hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles de fonctionnement sont liés non seulement à l'augmentation du volume de la glande, mais aussi à une composante nerveuse qui, stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies urinaires inférieures, et par là même des difficultés à uriner.
L'alfuzosine, en bloquant la transmission de cette stimulation nerveuse dans la région de la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui facilite l'évacuation des urines.
Xatral 2,5 mg peut être utilisé dans le traitement des symptômes d'hyperplasie de la prostate.
Quand Xatral 2,5 mg ne doit-il pas être utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
·si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants de ce médicament,
·en cas d'insuffisance grave du foie.
·si vous utilisez un autre alpha-bloquant (notamment térazosine et tamsulosine, pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Xatral 2,5 mg?
Effets secondaires cardio-vasculaires
Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à Xatral 2,5 mg qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Le risque de développer des effets secondaires liés à une baisse de la tension artérielle peut être plus élevé chez les personnes âgées. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament est précédé de sensations de fatigue, de vertige, sueurs et peut conduire à un malaise avec perte de connaissance. Si tel est votre cas, placez-vous en position allongée avec les jambes surélevées jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.
Les patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux préexistant symptomatiques ou asymptomatiques risquent de présenter des troubles ischémiques cérébraux à cause du développement possible d'hypotension suite à l'administration d'alfuzosine.
Vous devez impérativement informer votre médecin si vous prenez:
·des médicaments pour le cœur ou contre l'hypertension artérielle,
·des médicaments contre les mycoses de la famille des azolés (itraconazole, posoconazole, voriconazole),
·des anti-rétroviraux contre l'infection par le VIH (par ex. ritonavir, cobicistat),
·des antibiotiques contre les infections bactériennes de la famille des macrolides (par ex. clarithromycine,).
Érection prolongée
En cas d'érection prolongée et douloureuse sans excitation sexuelle, (priapisme), veuillez contacter rapidement votre médecin, car sans un traitement adapté un priapisme peut entraîner une impuissance permanente.
Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, soyez très prudent, car vos capacités de réaction peuvent être diminuées, surtout en début de traitement, notamment en relation avec des sensations de vertige ou une baisse de la pression sanguine.
L'alfuzosine ne doit être administrée qu'avec prudence aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Ne prenez Xatral 2,5 mg qu'après avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication!).
Xatral 2,5 mg peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Compte tenu de l'indication, cette question n'a pas d'objet.
Comment utiliser Xatral 2,5 mg?
Conformez-vous strictement à l'ordre de votre médecin.
Le dosage indiqué ci-dessous est purement indicatif, il s'applique à des patients sans problèmes cardio-vasculaires particuliers:
Selon avis médical, prendre 1 comprimé deux à trois fois par jour.
Sauf avis contraire du médecin, la première dose doit être prise immédiatement avant le coucher.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Xatral 2,5 mg peut-il provoquer?
La prise de Xatral 2,5 mg peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 100)
évanouissement/étourdissement, vertige, malaise, maux de tête, chute de tension lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, diarrhée, douleur abdominale, nausées, faiblesse, inconfort, bouche sèche.
Occasionnels (concerne 1 à 10 patients sur 1000)
vomissement, syncope, somnolence, vision anormale, palpitations, tachycardie, douleurs dans la poitrine, gonflement des membres, rougeur, rhinite, démangeaisons, apparition de boutons.
Très rares (concerne moins de 1 patient sur 10 000)
réactions cutanées graves (sensation de brûlure épidermique) qui se manifestent par une éruption généralisée et de la fièvre, accidents vasculaires cérébraux (chez patients avec une calcification préexistante des artères cérébrales), sensation d'oppression et douleurs dans la poitrine (chez les patients avec une maladie cardiaque coronarienne préexistante), boursouflure au visage (angio-œdème), trouble de rythme cardiaque, urticaire.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
En cas d'érection prolongée et douloureuse (sans excitation sexuelle), veuillez immédiatement contacter votre médecin traitant.
Chute du nombre de plaquettes sanguines, maladie du foie (jaunisse, lésions des cellules du foie), complications pendant une opération des yeux comme la cataracte (opacité du cristallin) ou le glaucome (pression élevée dans les yeux).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez vous adresser à votre médecin ou votre pharmacien. Cela vaut en particulier pour les effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice.
A quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Xatral 2,5 mg?
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d'alfuzosine (chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Numéro d'autorisation
50205 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Xatral 2,5 mg? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Boîtes de 60 comprimés.
Titulaire de l'autorisation
sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier / GE