Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Floxal®, Collyre est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 51357). Titulaire de l'autorisation : Bausch & Lomb Swiss AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Floxal est un antibiotique sous forme de collyre. Il est utilisé pour le traitement d'infections limitées à la surface de l'œil.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'ofloxacine.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au chlorure de benzalkonium.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux antibiotiques chimiquement apparentés du groupe des quinolones.
- Pendant le traitement, il convient d'éviter les expositions inutiles au soleil ou à la lumière ultraviolette, car cela peut provoquer des réactions cutanées.
- En cas de gonflement ou de douleur au niveau des tendons, il faut arrêter l'utilisation et consulter un médecin.
- Les lentilles de contact souples doivent être retirées avant l'application et ne peuvent être remises qu'après 15 minutes.
- En cas de sécheresse oculaire ou de maladies de la cornée, le conservateur peut provoquer des irritations.
- Immédiatement après l'application, la vision peut être trouble ; c'est pourquoi il ne faut pas conduire de véhicules ni utiliser de machines pendant au moins 20 minutes.
- Il convient d'informer le médecin d'autres maladies, d'allergies ou de l'utilisation simultanée d'autres médicaments.
Une utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement ne doit avoir lieu que sur instruction expresse du médecin.
- Irritations de l'œil
- Brûlures, picotements ou légère douleur
- Sensibilité à la lumière
- Réactions d'hypersensibilité locales
- Troubles de l'odorat et du goût
- Dépôts sur la cornée
- Réactions allergiques générales telles que difficultés respiratoires ou urticaire
- Éruptions cutanées sévères, inflammation de la cornée ou inflammation de la conjonctive
Le médicament doit être conservé à température ambiante, hors de portée des enfants et protégé de la lumière dans son emballage carton.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Floxal®, Collyre
Bausch & Lomb Swiss AG
Qu'est-ce que FLOXAL et quand doit-il être utilisé?
Floxal ne peut être utilisé que sur prescription du médecin. Floxal contient comme principe actif un antibiotique et est destiné au traitement des infections oculaires superficielles.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'antibiotique contenu dans Floxal ne doit pas être utilisé pour lutter contre tous les micro-organismes responsables d'infections oculaires. Pour éviter des complications résultantes de l'emploi d'un antibiotique mal choisi ou utilisé à une dose inappropriée, n'utilisez jamais Floxal sans une prescription médicale.
Remarque aux porteurs de lentilles de contact: Le port de lentilles de contact durant le traitement d'une infection oculaire est déconseillé.
Quand FLOXAL ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses composants (ofloxacine, chlorure de benzalkonium) ou à des antibiotiques chimiquement apparentés (quinolones).
Quelles sont les précautions à observer lors de la l'utilisation de FLOXAL?
Durant le traitement par Floxal, vous devez éviter les expositions superflues au soleil ou aux rayons ultra-violets (p.ex. lampe à bronzer, solarium, ou autres), car elles peuvent provoquer des réactions cutanées (rougeurs, allergie au soleil).
Chez les patients sous traitement par fluoroquinolones par voie orale ou intraveineuse, des œdèmes et des ruptures des tendons (pouvant se manifester sous la forme de douleurs au niveau de l'appareil locomoteur) sont apparus, en particulier chez les patients âgés et les patients traités simultanément par corticoïdes.
Arrêtez d'utiliser Floxal si vos tendons gonflent ou sont douloureux (tendinite) et consultez un médecin.
Floxal, collyre compte-gouttes contient du chlorure de benzalkonium (0,843 µg de chlorure de benzalkonium par goutte, équivalent à 0,025 mg/ml).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirez vos lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Étant donné que la vue peut être rendue floue immédiatement après l'application de collyres, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines pendant au moins 20 minutes après l'application de Floxal !
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d'autres médicaments (même en automédication !) ou appliquez d'autres médicaments sur l'œil.
FLOXAL peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Pendant la grossesse ou l'allaitement, vous ne devez utiliser Floxal que sur prescription de votre médecin.
Comment utiliser FLOXAL?
Chez les enfants et les adultes
Sauf prescription médicale contraire, instillez 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint, 4 fois par jour.
L'expérience concernant l'utilisation de collyres contenant de l'ofloxacine chez les enfants est limitée.
Poursuivez le traitement selon les directives de votre médecin même lorsque vous ne ressentez plus aucun symptôme. Un arrêt prématuré du traitement peut se solder par une nouvelle flambée de l'infection.
Ne changez pas vous même le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires FLOXAL peut-il provoquer?
L'utilisation de Floxal peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Irritations de l'œil
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Sensation de brûlure locale, picotements ou douleur légère après l'utilisation, photosensibilité, réactions d'hypersensibilité locales oculaires, troubles du goût et de l'odorat
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Dépôts cornéens, en particulier en présence d'atteintes cornéennes préexistantes
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)
Réactions allergiques généralisées de l'organisme telles qu'asthme, difficultés respiratoires, urticaire, œdèmes ou rougeurs de la peau et des muqueuses, démangeaisons.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Des éruptions cutanées pouvant mettre en jeu le pronostic vital (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportés lors de l'utilisation de préparations ophtalmiques contenant de l'ofloxacine apparaissant initialement sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres ayant l'aspect de cibles ou de plaques de forme ronde avec une cloque en leur centre.
Inflammation de la cornée (kératite), inflammation de la conjonctive (conjonctivite), vision floue, sensation de corps étranger dans l'œil, augmentation des sécrétions lacrymales, œil sec, rougeur (hyperémie) de l'œil, gonflement autour de l'œil (y compris gonflement de la paupière).
Consultez immédiatement votre médecin si de tels signes apparaissent.
Les principes actifs contenus dans les préparations ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine. C'est pourquoi les effets secondaires peuvent atteindre l'ensemble du corps.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Délai d'utilisation après ouverture
N'utilisez plus le flacon un mois après la première ouverture.
Pour préserver la stérilité du collyre, l'extrémité du flacon ne doit être mise en contact ni avec les mains ni avec les yeux. Refermez le flacon immédiatement après l'emploi.
Remarques concernant le stockage
Conservez à température ambiante (15-25 °C), et hors de portée des enfants.
Après chaque utilisation, remettez le collyre dans sa boîte afin de le protéger de la lumière.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient FLOXAL?
Floxal, collyre (récipient multidoses/flacon compte-gouttes):
Principes actifs
Ofloxacine 3 mg/ml
Excipients
Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Numéro d'autorisation
51357 (Swissmedic).
Où se procurer FLOXAL ? Quels sont les conditionnements disponible sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale non renouvelable uniquement.
Floxal collyre: récipient multidoses/flacon compte-gouttes de 5 ml.
Où obtenez-vous FLOXAL? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Floxal collyre: récipient multidoses/flacon compte-gouttes de 5 ml.
Titulaire de l'autorisation
Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zoug.