Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Imigran/- T Comprimés pelliculés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 51685). Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Imigran est utilisé pour le traitement aigu des crises de migraine. Il soulage les maux de tête en resserrant les vaisseaux sanguins douloureusement dilatés dans la tête.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants.
- L'utilisation n'est pas autorisée en cas d'hypertension artérielle non traitée.
- Il ne doit pas être pris après un infarctus du myocarde ou en cas de troubles circulaires connus du cœur, du cerveau et des membres.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'altération de la fonction rénale ou de maladies hépatiques graves.
- L'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la MAO est interdite.
- Il ne doit pas être utilisé conjointement avec des médicaments contre la migraine contenant de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine.
- En cas de prise concomitante de certains médicaments contre la dépression, un syndrome sérotoninergique peut rarement survenir.
- L'administration concomitante avec d'autres médicaments spécifiques contre la migraine appartenant au groupe des triptans n'est pas recommandée.
- En cas d'hypertension artérielle existante, de maladies cardiaques, de troubles circulatoires, de maladies hépatiques et rénales ou d'épilepsie, le médecin doit en être informé.
- Une utilisation trop fréquente peut entraîner une aggravation des maux de tête.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction et l'aptitude à conduire ; la prudence est donc requise lors de la conduite de véhicules.
- Les personnes présentant une intolérance connue au sucre ne doivent prendre ce préparat qu'après consultation, car il contient du lactose.
Pendant la grossesse, le médicament ne doit être pris qu'en cas de nécessité clairement établie. Étant donné que la substance active passe dans le lait maternel, l'allaitement doit être évité pendant 12 heures après la prise.
- Vertiges et étourdissements
- Fourmillements
- Augmentation temporaire de la pression artérielle
- Rougeurs du visage
- Essoufflement
- Nausées et vomissements
- Douleurs, faiblesse et fatigue
- Sensation de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur à différents endroits du corps
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Imigran/- T Comprimés pelliculés
GlaxoSmithKline AG
Qu'est-ce que l'Imigran et quand doit-il être utilisé?
Imigran est utilisé dans le traitement aigu de la crise de migraine.
Il est supposé que les douleurs migraineuses relèvent d'une dilatation et d'une inflammation douloureuses de vaisseaux sanguins au niveau de la tête. Imigran soulage les douleurs migraineuses en provoquant le rétrécissement des vaisseaux dilatés.
Imigran ne doit pas être utilisé pour la prévention (prophylaxie) de la migraine.
Imigran ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Quand Imigran ne doit-il pas être pris?
Imigran ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité envers un des composants du médicament, d'hypertension artérielle non traitée, d'antécédent d'infarctus du myocarde, d'atteintes rénales ou d'affections hépatiques graves, de troubles connus de la circulation au niveau du cœur (angine de poitrine), du cerveau ou des extrémités.
Imigran ne doit pas être utilisé en même temps que les médicaments suivants:
·inhibiteurs MAO (certains antidépresseurs ou produits contre la maladie de Parkinson). Le traitement par Imigran ne doit débuter que 2 semaines après l'arrêt de l'inhibiteur MAO.
·antimigraineux contenant de l'ergotamine ou ses dérivés (tels que la dihydroergotamine ou le méthysergide, par exemple). Pendant les 24 heures qui précèdent et les 6 heures qui suivent l'administration d'Imigran, il ne faut pas prendre de produits contenant de l'ergotamine.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Imigran?
Dans de rares cas, un effet appelé «syndrome sérotoninergique» risque d'apparaître lorsque des triptans, tels qu'Imigran, sont administrés conjointement avec d'autres médicaments à effet sérotoninergique. En font partie: certains antidépresseurs (p.ex. médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine/noradrénaline, inhibiteurs MAO, L-tryptophane, lithium, antidépresseurs tricycliques, etc.). Informez votre médecin si vous êtes traité par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut englober les symptômes suivants: excitabilité accrue des réflexes intrinsèques musculaires, secousses musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à un état confusionnel et la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations au niveau de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhée. Informez votre médecin si l'un de ces symptômes apparaît chez vous après la prise d'Imigran.
L'administration simultanée d'Imigran et d'autres antimigraineux spécifiques (dits triptans) n'est pas recommandée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'hypertension artérielle ou d'une affection cardiovasculaire, de troubles de la circulation sanguine, d'une maladie du foie ou des reins ou d'une épilepsie.
Si vous suivez un traitement avec des médicaments appelés bétabloquants qui peuvent être également utilisés pour prévenir la migraine, votre médecin vous prescrira Imigran de façon particulièrement prudente.
Les maux de tête risquent de s'aggraver si vous utilisez Imigran trop souvent. Dans ce cas, il est possible que votre médecin arrête le traitement par Imigran.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Une somnolence, des vertiges, des nausées et des troubles de la vue peuvent également survenir suite à la migraine ou au traitement avec Imigran. La prudence est donc de rigueur, si vous devez conduire un véhicule ou utiliser des machines pendant le traitement.
Lactose
Les comprimés pelliculés d’Imigran contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre les comprimés pelliculés d’Imigran.
Sodium
Les comprimés pelliculés d'Imigran/Imigran T contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé/comprimé pelliculé T, c.-à-d. qu'un comprimé pelliculé/comprimé pelliculé T est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Imigran peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou désirez le devenir, Imigran ne doit pas être employé, sauf en cas de nécessité absolue.
De petites quantités du principe actif contenu dans Imigran passent dans le lait maternel. Pour protéger le nourrisson, il convient de renoncer à l'allaitement pendant les 12 heures qui suivent l'administration d'Imigran et d'utiliser un tire-lait.
Comment utiliser Imigran?
Sauf avis contraire du médecin, le dosage est le suivant:
Adultes et adolescents à partir de 18 ans:
Le comprimé pelliculé d'Imigran à 50 mg présente un sillon de sécabilité au niveau duquel le comprimé pelliculé peut être fractionné. À l'apparition des premiers signes de douleurs migraineuses, ou aussi pendant la crise, prendre un demi-comprimé pelliculé d'Imigran à 50 mg (dose de 25 mg).
En cas d'efficacité insuffisante de la dose 25 mg, le médecin vous prescrira la prise d'un comprimé pelliculé d'Imigran ou d'Imigran T entier à 50 mg. Ce n'est que si les symptômes migraineux réapparaissent secondairement que vous pouvez prendre d'autres comprimés pelliculés d'Imigran ou d'Imigran T, en veillant à respecter toujours un écart d'au moins 2 heures entre les prises.
Cependant, la dose maximale pouvant être prise en l'espace de 24 heures est de 200 mg, soit 4 comprimés à 50 mg. Pendant cette période, aucune injection d'Imigran ou aucune inhalation de spray nasal d'Imigran ne doivent être utilisées en supplément aux comprimés pelliculés d'Imigran ou d'Imigran T.
La deuxième dose peut cependant être remplacée par une prise unique d'une autre forme galénique d'Imigran (spray nasal, solution injectable) utilisée à la posologie recommandée. Dans ce cas, il faut renoncer à prendre d'autres comprimés pelliculés d'Imigran ou d'Imigran T.
Si la première dose s'est montrée inefficace, il ne faut pas prendre d'autres doses d'Imigran au cours de la même crise de migraine, mais utiliser les médicaments antidouleur habituels pour la suite du traitement, dans la mesure où ceux-ci ne contiennent ni ergotamine, ni dihydroergotamine. Imigran peut à nouveau être utilisé pour les crises de migraine ultérieures.
Les comprimés pelliculés d'Imigran et les comprimés pelliculés d'Imigran T seront avalés entiers avec un peu d'eau. Lors de troubles de déglutition, les comprimés pelliculés d'Imigran T peuvent être dissous dans une petite quantité d'eau avant leur administration. Le goût de cette solution est cependant amer.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans et adultes de plus de 65 ans:
Les comprimés pelliculés d'Imigran / d'Imigran T ne doivent pas être administrés aux enfants et adolescents de moins de 18 ans et aux adultes de plus de 65 ans, car on dispose encore de trop peu d'expérience et l'efficacité chez ces groupes d'âge n'est pas établie.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Imigran peut-il provoquer?
L'utilisation des comprimé pelliculés d'Imigran / d'Imigran T peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100): vertiges, étourdissement, fourmillements, augmentation passagère de la tension artérielle, rougeur au visage, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs, faiblesse, fatigue, sensations de chaleur, de froid, de pression, d'oppression et de lourdeur dans différentes parties du corps (la poitrine et la gorge incluses).
Rare (concerne moins de 1 utilisateur sur 1000): douleur dans la poitrine.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000): réactions d'hypersensibilité de tous les degrés de gravité (p.ex. éruptions cutanées, crises d'étouffement allant jusqu'au choc pouvant menacer la vie), crises convulsives, tremblements, dystonie (augmentation involontaire lente de la tension musculaire associée à des attitudes et des mouvements anormaux), mouvements oscillatoires involontaires des globes oculaires (nystagmus), lacunes dans le champ visuel (scotomes), troubles visuels tels que scintillements, dédoublements, baisse de l'acuité visuelle ou perte de vision (mais indépendamment de cela, les troubles visuels peuvent également apparaître en tant que symptômes concomitants de la migraine elle-même), ralentissement ou accélération des battements du cœur, palpitations, troubles du rythme cardiaque, troubles de l'irrigation cardiaque, spasmes des vaisseaux coronaires, infarctus du myocarde, baisse de la tension artérielle, irrigation insuffisante des membres (syndrome de Raynaud), inflammation d'une section du gros intestin du fait d'une irrigation insuffisante (colite ischémique), altérations minimes des valeurs hépatiques.
En cas de problèmes de tension artérielle ou de douleurs dans la poitrine, veuillez contacter votre médecin sans tarder.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
·Si vous avez souffert récemment d'une lésion ou si vous souffrez d'une maladie inflammatoire (p.ex. rhumatisme ou inflammation du côlon), des douleurs ou une aggravation des douleurs peuvent apparaître au niveau du site de la lésion ou de l'inflammation.
·Difficultés à avaler.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Mention concernant l’élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver les comprimés pelliculés d'Imigran / d'Imigran T au-dessus de 30°C. Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas conserver les comprimés pelliculés d'Imigran coupés en deux au-delà d'un mois.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Imigran?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé (Imigran / Imigran T) contient 50 mg de sumatriptan (sous forme de succinate de sumatriptan).
Excipients
Comprimés pelliculés (sillon de sécabilité, sécables):
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, lactose, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer rouge (E 172).
Comprimés pelliculés Imigran T:
Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium, cellulose microcristalline, hydrogénocarbonate de sodium, croscarmellose sodique*, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E 171), triacétine, oxyde de fer rouge (E 172).
* Produit à partir de coton génétiquement modifié.
Numéro d'autorisation
Comprimés pelliculés d'Imigran: 51685 (Swissmedic)
Comprimés pelliculés d'Imigran T: 56411 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Imigran? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Imigran est délivré en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Imigran 50 mg: 6 et 12 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité, sécables)
Imigran T 50 mg: 6 et 12 comprimés pelliculés
Titulaire de l'autorisation
GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar