Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
ACC Sandoz® comprimés effervescents est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 53985). Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Les comprimés effervescents ACC Sandoz contiennent le principe actif acétylcystéine, qui fluidifie le mucus visqueux des voies respiratoires et favorise l'expectoration. Ce médicament est utilisé dans les maladies des voies respiratoires accompagnées d'une production excessive de mucus, telles que le rhume, la grippe, la bronchite, la sinusite, les inflammations de la gorge et du pharynx, l'asthme bronchique, ainsi que comme traitement complémentaire de la mucoviscidose.
- Ce médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine ou à l'un des autres composants.
- Il ne doit pas être pris en cas d'ulcères de l'estomac ou de l'intestin.
- Il ne doit pas être pris conjointement avec des médicaments antitussifs, car cela pourrait entraîner une accumulation de mucus bronchique.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les jeunes enfants de moins de 2 ans.
- En cas d'incapacité à expectorer suffisamment le mucus fluidifié, des mesures de soutien par du personnel médical sont nécessaires.
- En cas d'éruptions cutanées ou de difficultés respiratoires antérieures après la prise d'un médicament contenant le même principe actif, le personnel médical doit en être informé avant le début du traitement.
- L'efficacité de certains médicaments contre les troubles de la circulation sanguine dans les artères coronaires peut être augmentée.
- La prise concomitante avec la carbamazépine peut entraîner une diminution du taux de carbamazépine.
- Les antibiotiques ne doivent pas être pris simultanément, mais avec un intervalle d'au moins 2 heures.
- En cas d'hypertension artérielle, les comprimés effervescents ne conviennent pas, car leur teneur élevée en sodium peut augmenter la pression artérielle.
Sur la base des expériences acquises jusqu'à présent, aucun risque pour l'enfant n'est connu en cas d'utilisation conforme à l'indication, bien que des études scientifiques systématiques fassent défaut. Pendant l'allaitement, ce médicament ne doit être utilisé que si le médecin le juge nécessaire, car aucune information sur son excrétion dans le lait maternel n'est disponible.
- Troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée, nausées et douleurs abdominales
- Inflammations de la muqueuse buccale
- Réactions d'hypersensibilité et urticaire
- Maux de tête et fièvre
- Accélération du pouls et baisse de la pression artérielle
- Acouphènes et brûlures d'estomac
- Saignements et œdèmes au niveau du visage
- Manifestations allergiques telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons
Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité, et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
ACC Sandoz® comprimés effervescents
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que l'ACC Sandoz et quand doit-il être utilisé?
ACC Sandoz comprimés effervescents contiennent le principe actif acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l'expectoration.
Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces substances irritantes se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l'expectoration.
Lors d'infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d'irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrées. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d'expectoration.
Grâce à l'effet mucolytique d'ACC Sandoz, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d'une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.
ACC Sandoz est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, laryngite, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose kystique).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Boire beaucoup peut favoriser l'effet d'ACC Sandoz. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l'effet d'ACC Sandoz.
Quand ACC Sandoz ne doit-il pas être pris?
ACC Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine ou à l'un des autres composants et lors d'ulcère gastrique et intestinal.
Vous ne devriez pas prendre ACC Sandoz avec des antitussifs, étant donné qu'ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'auto-nettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de spasmes bronchiques et infections des voies respiratoires.
Votre médecin sait ce qu'il faut faire dans de tels cas.
ACC Sandoz ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'ACC Sandoz?
À cause du contenu élevé du principe actif, les comprimés effervescents à 600 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (lors de mucoviscidose (fibrose kystique) enfants de moins de 6 ans).
L'utilisation d'ACC Sandoz peut, en particulier au début du traitement, conduire à la liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien. Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans ACC Sandoz, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament.
L'administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l'effet. L'efficacité de certains médicaments pour le traitement de l'insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut ainsi être renforcée.
Une administration simultanée d'acétylcystéine et de carbamazépine peut conduire à une réduction de la concentration de carbamazépine.
L'administration simultanée d'antitussifs peut influencer l'effet d'ACC Sandoz (voir ci-dessus: «Quand ACC Sandoz ne doit-il pas être pris?»). En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps qu'ACC Sandoz, mais après un intervalle d'au moins 2 heures.
Si vous souffrez d'hypertension, les comprimés effervescents ne sont pas indiqués, car chaque comprimé contient environ 139 mg de sodium. Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l'effet des médicaments contre l'hypertension.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
Excipients revêtant un intérêt particulier
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient environ 98.9 mg et 138.8 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprime effervescent de 200 mg et 600 mg, respectivement. Cela équivaut à environ 5 % et 7 %, respectivement, de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient 0.06 mg et 0.12 mg sorbitol par comprimé effervescent de 200 mg et 600 mg, respectivement.
ACC Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer, si possible, à prendre des médicaments durant la grossesse ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Il n'y a pas d'information sur l'excrétion de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez utiliser ACC Sandoz pendant l'allaitement que si votre médecin le juge nécessaire.
Comment utiliser ACC Sandoz?
Si votre médecin ne l'a pas prescrit différemment, le dosage habituel lors de maladies aiguës est le suivant:
Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour ½ comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg).
Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise, (1 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 600 mg) ou plusieurs prises (3 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg.)
Si la production excessive de mucus et la toux ne disparaissent pas après une durée du traitement de 2 semaines, vous devriez consulter votre médecin afin qu'il puisse en expliquer exactement la cause et exclure p.ex. une maladie maligne des voies respiratoires.
Traitement à long terme en cas de maladies chroniques (seulement sur prescription médicale):
Enfants de 2 à 12 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour ½ comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg) ou deux prises (2 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz 200 mg)
Adolescents de plus de 12 ans et adultes: 400–600 mg par jour, répartis sur une ou plusieurs prises.
Durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.
Mucoviscidose (seulement sur prescription médicale):
Enfants de 2 à 6 ans: 300-400 mg par jour, répartis sur trois prises (3 fois par jour ½ comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg) ou deux prieses (2 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg)
Enfants de plus de 6 ans et adultes: 600 mg par jour, répartis sur une prise (1 fois par jour 1 comprimé effervescent à 600 mg) ou plusieurs prises (3 fois par jour 1 comprimé effervescent d'ACC Sandoz à 200 mg).
Mode d'emploi
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau froide ou chaude et boire immédiatement. Ne pas dissoudre d'autres médicaments en même temps qu'ACC Sandoz, étant donné que son effet, mais aussi celui de l'autre médicament, en est influencé ou peut être supprimé.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires ACC Sandoz peut-il provoquer?
La prise d'ACC Sandoz peut provoquer les effets secondaires suivants: troubles gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.
De plus, peuvent survenir des cas d'accélération du pouls, d'hypotension et de bourdonnements d'oreilles, de brûlures d'estomac, d'hémorragies et de rétention d'eau au niveau du visage.
Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d'hypersensibilité provoquent également des troubles respiratoires et des spasmes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec ACC Sandoz et consulter un médecin.
L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient ACC Sandoz?
Principes actifs
1 comprimé effervescent ACC Sandoz 200 contient: acétylcystéine 200 mg.
1 comprimé effervescent ACC Sandoz 600 contient: acétylcystéine 600 mg.
Excipients
1 comprimé effervescent ACC Sandoz 200 contient: Acide citrique, bicarconate de sodium, carbonate de sodium, mannitol, lactose, acide ascorbique (E300), citrate de sodium dihydraté, saccharine sodique, arôme de mûre (contient sorbitol (E420)).
1 comprimé effervescent ACC Sandoz 600 contient: Acide citrique, bicarconate de sodium, carbonate de sodium, mannitol, lactose, acide ascorbique (E300), cyclamate de sodium, citrate de sodium dihydraté, saccharine sodique, arôme de mûre (contient sorbitol (E420)).
Numéro d'autorisation
53985 (Swissmedic)
Où obtenez-vous ACC Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale:
ACC Sandoz 200 mg comprimés effervescents: emballages à 20 comprimés effervescents (avec rainure de sécabilité, divisible).
ACC Sandoz 600 mg comprimés effervescents: emballages à 10 comprimés effervescents avec rainure de sécabilité, divisible).
Titulaire de l'autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz