Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Ecofénac® Sandoz Lipogel est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 54296). Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Ecofenac Sandoz Lipogel est un gel analgésique et anti-inflammatoire contenant le principe actif diclofénac. Il est utilisé en application externe pour soulager les douleurs, les inflammations et les gonflements suite à des blessures, dans certaines formes de rhumatisme des tissus mous et en cas d'arthrose de petites articulations.
- Le gel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac, à d'autres médicaments analgésiques et anti-inflammatoires ou aux excipients.
- L'utilisation est interdite si des réactions allergiques telles que de l'asthme, des éruptions cutanées avec vésicules ou des gonflements du visage sont survenues auparavant.
- Le médicament ne doit pas être utilisé durant les trois derniers mois de la grossesse.
- Le gel ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou une peau lésée, comme en cas d'eczéma.
- L'utilisation conjointe avec un pansement hermétique n'est pas autorisée.
- Le médicament ne doit pas être ingéré.
- Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'une éruption cutanée après l'application.
- Le gel ne doit pas être utilisé sur de grandes surfaces pendant une période prolongée, sauf sur prescription médicale.
- Le contact avec les yeux et les muqueuses doit être évité ; en cas de contact, les yeux doivent être rincés abondamment à l'eau.
- Les mains doivent être lavées après l'application, sauf en cas de traitement des articulations des doigts.
- Le médecin doit être informé des maladies existantes, des allergies ou de la prise d'autres médicaments.
- Le gel contient des parfums susceptibles de provoquer des réactions allergiques.
Durant les premier et deuxième trimestres de la grossesse ainsi que pendant l'allaitement, le gel ne doit être utilisé que sur prescription médicale expresse. L'utilisation est interdite durant les trois derniers mois de la grossesse, car elle peut nuire à l'enfant à naître ou provoquer des problèmes lors de l'accouchement.
- Éruption cutanée
- Démangeaisons
- Rougeurs
- Sensation de brûlure de la peau
- Éruption cutanée avec formation de vésicules
- Urticaire
- Difficultés respiratoires ou asthme
- Sensibilité accrue à la lumière solaire
Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Ecofénac® Sandoz Lipogel
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Ecofénac Sandoz Lipogel et quand doit-il être utilisé?
Ecofénac Sandoz Lipogel contient le principe actif diclofénac, qui fait partie d'un groupe de médicaments appelés antirhumatismaux non stéroïdiens (analgésiques et anti-inflammatoires). Ecofénac Sandoz Lipogel agit contre la douleur et l'inflammation. Grâce à sa teneur en eau et en alcool, il exerce un effet apaisant et rafraîchissant.
Ecofénac Sandoz Lipogel est utilisé pour le traitement local de douleurs, inflammations et tuméfactions en cas de:
·blessures des tendons, ligaments, muscles et articulations, p.ex. entorses, contusions, claquages ou douleurs dorsales suite à une activité sportive ou un accident;
·formes localisées de rhumatisme extra-articulaire comme p.ex. tendinite (coude du tennisman), syndrome épaule-main, bursite, péri-arthropathies;
·et pour la thérapie symptomatique de l'arthrose des petites et moyennes articulations situées près de la peau, comme p.ex. les articulations des doigts ou des genoux.
Ecofénac Sandoz Lipogel est destiné à une utilisation chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Quand Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit-il pas être utilisé?
Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au diclofénac (principe actif) ou à d'autres substances qui calment les douleurs, l'inflammation et la fièvre (en particulier l'acide acétylsalicylique/Aspirine et ibuprofène), ni en cas d'hypersensibilité aux excipients. Cette hypersensibilité se manifeste, entre autres, par une respiration sifflante ou un souffle court (asthme), des difficultés respiratoires, des éruptions cutanées avec formation de vésicules, de l'urticaire, un gonflement du visage et de la langue, des rhinorrhées (écoulement nasal).
Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse (voir aussi «Ecofénac Sandoz Lipogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Ecofénac Sandoz Lipogel?
·Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être appliqué sur une plaie ouverte (p.ex. écorchure, coupure) ni sur une peau lésée (p.ex. eczéma, éruptions cutanées).
·Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après utilisation de la préparation.
·Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être appliqué de façon prolongée sur de grandes surfaces, sauf sur prescription médicale.
·Eviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. En cas de contact, rincez les yeux abondamment avec de l'eau courante. Informez votre médecin en cas de troubles persistants. Ne pas avaler le produit. Se laver les mains après l'utilisation, sauf pour le traitement de l'articulation des doigts (voir aussi «Comment utiliser Ecofénac Sandoz Lipogel?»).
·Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous avez eu des réactions allergiques après l'utilisation de produits similaires («pommades antirhumatismales»), si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Ce médicament contient un parfum contenant aldéhyde amylcinnamique, linalol, d-limonène, citronellol, salicylate de benzyle, hydroxycitronellal, géraniol, eugénol, citral et isoeugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Ecofénac Sandoz Lipogel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse et pendant l'allaitement, Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé sauf sur prescription formelle du médecin. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, Ecofénac Sandoz Lipogel ne doit pas être utilisé car le produit peut nuire à l'enfant à naître ou être la cause de problèmes à la naissance.
Si vous planifiez une grossesse, vous devez, avant l'utilisation, demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Comment utiliser Ecofénac Sandoz Lipogel?
La préparation est uniquement destinée à un usage externe.
Adultes et adolescents dès 12 ans
Selon l'étendue de la zone douloureuse ou enflée à traiter, faire pénétrer par massage léger ou, en cas de douleurs musculaires, par massage plus prononcé, 2 à 4 g d'Ecofénac Sandoz Lipogel (le volume d'une cerise ou d'une noix) 3 à 4 fois par jour.
Après l'application
·S'essuyer les mains avec une serviette en papier sèche, puis se laver soigneusement les mains, sauf en cas de traitement des doigts. Jeter la serviette en papier avec les ordures ménagères.
·Avant de prendre une douche ou un bain, vous devez attendre que l'émulgel soit sec sur la peau.
Si vous avez oublié un traitement avec Ecofénac Sandoz Lipogel, rattrapez l'application le plus tôt possible. N'appliquez pas la quantité double pour rattraper le traitement oublié.
Si vous ne constatez aucune amélioration après une semaine, ou si votre état s'aggrave, consultez votre médecin. En l'absence de prescription médicale, n'utilisez pas Ecofénac Sandoz Lipogel pendant plus de 2 semaines. Utilisez la préparation sur la période la plus courte possible, ne pas appliquer plus que nécessaire.
Enfants de moins de 12 ans
L'utilisation et la sécurité d'Ecofénac Sandoz Lipogel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 12 ans, l'utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
En cas d'ingestion (accidentelle) d'Ecofénac Sandoz Lipogel par un adulte ou un enfant, consultez immédiatement un médecin.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Ecofénac Sandoz Lipogel peut-il provoquer?
L'application d'Ecofénac Sandoz Lipogel peut provoquer les effets secondaires suivants: dans des cas rares à très rares, les effets secondaires peuvent être graves.
Cessez d'appliquer Ecofénac Sandoz Lipogel et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
·éruption cutanée avec formation de vésicules, urticaire;
·respiration haletante, souffle court ou sensation d'oppression dans la poitrine (asthme);
·gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
Les effets secondaires suivants sont généralement légers et passagers:
·Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100): éruption cutanée, démangeaisons, rougeurs, sensation de brûlure au niveau de la peau.
·Très rare (concerne moins d'une personne sur 10 000): éruption cutanée avec pustules, sensibilisation accrue de la peau au soleil. Les symptômes d'une telle sensibilisation cutanée sont coup de soleil avec démangeaisons, gonflement de la peau et formation de vésicules.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout (par exemple, ne jeter pas dans les toilettes ou le lavabo). Cela aide à protéger l'environnement.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25°C) et hors de la portée des enfants. Ne pas avaler.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Ecofénac Sandoz Lipogel?
Principes actifs
100 g d'Ecofénac Sandoz Lipogel contiennent comme principe actif 1 g de diclofénac sodique;
Excipients
RRR-α-tocophérol, carbomères, oléate de décyle, 2-octyldodécanol, lécithine, solution d'ammoniaque, édétate disodique, alcool isopropylique, eau purifiée, parfum (aldéhyde amylcinnamique, linalol, d-limonène, citronellol, salicylate de benzyle, hydroxycitronellal, géraniol, eugénol, citral et isoeugénol).
Numéro d'autorisation
54296 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Ecofénac Sandoz Lipogel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.
Tubes de 50 et 100 g.
Titulaire de l'autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz