Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Alphagan® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 54605). Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Alphagan est un collyre contenant le principe actif tartrate de brimonidine. Il réduit la pression intraoculaire élevée, en particulier dans le glaucome à angle ouvert (glaucome chronique), et peut être utilisé seul ou en traitement d'appoint.
- Alphagan ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
- Alphagan ne doit pas être utilisé lors de la prise de certains médicaments destinés au traitement de la dépression.
- Alphagan ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans.
- L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de 2 à 12 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées.
- Le médicament peut provoquer de la fatigue, de la somnolence ou une vision trouble ; il convient donc de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines dangereuses.
- Le médecin doit être informé en cas de maladies cardiovasculaires graves, de troubles de la circulation, de dépression, de troubles des fonctions cérébrales ou d'insuffisance hépatique ou rénale.
- Les lentilles de contact souples doivent être retirées avant l'application et ne peuvent être remises qu'après 15 minutes.
- En cas d'utilisation simultanée de médicaments contre l'hypertension artérielle, de préparations cardiaques ou de sédatifs, le médecin doit en être informé.
- La pression intraoculaire doit être contrôlée régulièrement par le médecin.
En l'absence d'expérience concernant l'utilisation pendant la grossesse, Alphagan ne doit être utilisé qu'avec l'autorisation expresse du médecin. Il convient de renoncer à l'allaitement pendant le traitement, car on ne sait pas si le principe actif passe dans le lait maternel.
- Brûlures et picotements dans l'œil
- Démangeaisons et sensation de corps étranger
- Vision trouble
- Rougeur des yeux et conjonctivite
- Maux de tête
- Somnolence et fatigue
- Sécheresse de la bouche
- Vertiges
Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants à température ambiante (15-25°C), ne pas être utilisé plus de 4 semaines après ouverture et le flacon doit être immédiatement bien refermé après utilisation.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Alphagan®
AbbVie AG
Qu'est-ce que Alphagan et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Alphagan contient le tartrate de brimonidine comme principe actif qui appartient à la classe des α2-agonistes sélectifs. Après instillation dans l'œil, la tension intraoculaire est abaissée.
Alphagan est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement d'une tension intraoculaire élevée, en particulier chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert.
Alphagan peut être utilisé seul ou en complément d'un autre traitement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.
Quand Alphagan ne doit-il pas être utilisé?
·Alphagan ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des composants du collyre.
·Chez les patients traités par certains antidépresseurs. Votre médecin ou votre pharmacien peuvent vous donner des renseignements plus précis.
·N'utilisez pas Alphagan chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 2 ans. Il est connu, que l'utilisation chez les nouveau-nés et les petits enfants peut provoquer des effets secondaires sévères.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Alphagan?
Alphagan ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 jusqu'à 12 ans, parce que son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge. La sécurité et l'efficacité d'Alphagan n'ont pas été étudiées chez les enfants.
Alphagan peut provoquer de fatigue et/ou de somnolence, de vision floue ou un changement d'acuité visuelle. Ces effets secondaires peuvent empirer pendant la nuit ou à la lumière de jour réduite. Si vous constatez tels effets chez vous, ne conduisez pas et n'utilisez pas des outils ou des machines dangereuses. Veuillez contacter votre médecin.
Si vous êtes atteint d'une des maladies suivantes, veuillez le signaler à votre médecin: pathologies cardio-vasculaires graves, troubles circulatoires oculaires, dépression, insuffisance cérébrale, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires dans les mains et les pieds), syndrome orthostatique (diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale), thromboangéite oblitérante (pathologie vasculaire chronique et inflammatoire, évoluant par poussée) ou insuffisance hépatique ou rénale.
Avis aux porteurs de lentilles de contact
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'oeil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'oeil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique!
Cela concerne notamment les médicaments contre l'hypertension artérielle, les cardiotoniques (glucosides cardiotoniques), les sédatifs ou les somnifères, leur action pouvant être influencée par l'utilisation simultanée d'Alphagan.
Alphagan peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
En l'absence de données relatives à l'utilisation d'Alphagan pendant la grossesse, il ne doit être utilisé qu'avec l'autorisation formelle de votre médecin. Informez votre médecin d'un projet de maternité ou d'une suspicion de grossesse.
On ne dispose pas de données relatives au passage d'Alphagan dans le lait maternel. Il convient toutefois de renoncer à l'allaitement au cours du traitement. Consultez votre médecin à ce propos.
Comment utiliser Alphagan?
Sauf avis contraire du médecin, la posologie est la suivante:
Le matin et le soir, instiller 1 goutte d'Alphagan dans l'œil concerné. L'intervalle temporel entre les instillations devrait être d'environ 12 heures.
Dans l'instruction ci-joint est expliqué comme vous devez instiller Alphagan dans l'œil.
1.Lavez-vous soigneusement les mains. Penchez la tête en arrière et regardez en haut.
2.Tirez doucement la paupière vers le bas de manière à former une petite poche.
3.Renversez le flacon et appuyez le flacon jusqu'à ce qu'une goutte soit instillée dans l'œil à traiter.
4.Après l'instillation du médicament, fermez les yeux et pressez pendant une minute le bout du doigt sur le coin de l'œil inférieur allant vers le nez. Cette méthode garantit une meilleure absorption du principe actif dans l'œil et diminue son passage dans la circulation sanguine ainsi que le risque de survenue d'effets secondaires.
Important: En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmologiques, les instillations devront se faire en respectant un intervalle de 5 à 15 minutes.
S'il vous arrivait d'oublier une instillation d'Alphagan, ne rattrapez pas cet oubli et continuez normalement en instillant la dose suivante, à l'heure habituelle.
En cas d'ingestion accidentelle d'Alphagan, ou si vous avez utilisé plus d'Alphagan que nécessaire, contactez immédiatement votre médecin.
Chez les adultes ayant instillé plus de gouttes que le nombre prescrit, les effets secondaires rapportés étaient ceux déjà connus pour Alphagan.
Les adultes ayant accidentellement avalé Alphagan ont présenté une diminution de la pression sanguine, suivi chez certains par une augmentation de cette pression.
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez les enfants ayant accidentellement avalé Alphagan. Les signes observés comprennent une somnolence, une mollesse, une baisse de la température corporelle, une pâleur et des difficultés respiratoires. Si l'un de ces signes se manifeste, consultez immédiatement votre médecin.
Afin d'éviter une éventuelle contamination microbienne du collyre, la pointe du flacon ne doit entrer en contact ni avec les mains, ni avec les yeux.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Alphagan peut-il provoquer?
L'utilisation d'Alphagan peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent passer dans la circulation. C'est pourquoi les effets secondaires peuvent apparaître non seulement dans les yeux, mais aussi dans d'autres parties du corps.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Brûlures et picotements dans les yeux, démangeaisons, sensation de corps étranger, follicules conjonctivaux, vision floue, blépharite, rougeur des yeux, conjonctivite et réactions allergiques oculaires, maux de tête, somnolence, sécheresse buccale et fatigue.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Des sensations vertigineuses, une modification passagère de la perception gustative, des symptômes des voies respiratoires supérieures, des symptômes gastro-intestinaux, une sensation de faiblesse, rougeur et œdème de la paupière, irritation des yeux, petits nodules sur la paupière. Douleur ou gonflement de l'œil, larmoiements, modification de l'acuité visuelle, gonflement de la conjonctive, conjonctivite avec sécrétion, augmentation de la sensibilité à la lumière, érosion cornéenne, changement de couleur de la cornée, sécheresse oculaire, blanchiment conjonctival.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Une sécheresse nasale, des palpitations, une pulsation altérée, dépressions et des réactions allergiques.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Une anhélation.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
inflammation de l'iris, des pupilles rétrécies, insomnie, une pression haute ou basse, vous aviez perdu conscience.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Démangeaisons des paupières, des réactions cutanées incluant rougeur, hypersensibilité, inflammation de l'interieur de l'œil, gonflement du visage, démangeaisons, rash et dilatation des vaisseaux sanguins.
De plus, on peut constater des réactions allergiques oculaires dont les symptômes peuvent être les suivants, comme par exemple: rougeur oculaire, rougeur et œdème de la paupière, brûlures et picotements ou démangeaisons. De telles réactions ont généralement été observées entre le 3ième et le 9ième mois de traitement. Informez votre médecin si de telles réactions devaient apparaître.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
À utiliser dans les 4 semaines après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Fermer le flacon immédiatement après utilisation et le tenir toujours bien fermé.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Alphagan?
1 ml d'Alphagan, collyre contient:
Principes actifs
2,0 mg tartrate de brimonidine (correspond à 1,3 mg brimonidine).
Excipients
Alcool polyvinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydrate, acide citrique monohydrate, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH, eau purifiée, chlorure de benzalkonium.
Numéro d'autorisation
54605 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Alphagan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Alphagan est délivré en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Emballage avec 1 flacon compte-gouttes contenant 5 ml d'Alphagan collyre en solution
Emballage avec 3 flacons compte-gouttes contenant chacun 5 ml d'Alphagan collyre en solution
Titulaire de l'autorisation
AbbVie S.A., 6330 Cham