Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Micardis®, 40 mg et 80 mg comprimés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 54780). Titulaire de l'autorisation : Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Micardis est un médicament antihypertenseur appartenant au groupe des antagonistes de l'angiotensine II, contenant le principe actif télmisartan. Il est utilisé pour abaisser la tension artérielle élevée ainsi que pour prévenir l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant un risque correspondant ou un diabète sucré de type 2.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité ou d'allergie au télmisartan ou à d'autres composants des comprimés.
- L'utilisation n'est pas autorisée en cas d'intolérance au sorbitol due à une maladie héréditaire rare appelée intolérance au fructose.
- Micardis ne doit pas être pris pendant la grossesse ni durant l'allaitement.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de troubles hépatiques sévères, de cholestase ou de troubles de l'écoulement de la bile.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'œdèmes antérieurs du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge survenus sous traitement antihypertenseur.
- L'utilisation est interdite en cas de prise concomitante d'aliskirène associée à un diabète sucré ou à une fonction rénale altérée, ainsi que chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
- Le médecin doit être informé de l'existence de maladies rénales ou hépatiques, de diarrhée, de vomissements, de diabète ou de maladies cardiaques.
- Une prudence particulière s'impose en cas de régime pauvre en sel, de taux élevés de potassium dans le sang ou de prise concomitante d'autres médicaments tels que des diurétiques, du lithium ou de la digoxine.
- En cas de douleurs abdominales, de nausées, de vomissements ou de diarrhée après la prise, il convient de consulter un médecin et de ne pas interrompre le traitement de sa propre initiative.
- L'effet antihypertenseur peut être renforcé par d'autres médicaments antihypertenseurs ou par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, une hydratation suffisante devant être assurée.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
- Le personnel médical doit être informé de toutes les autres maladies, allergies et de la prise d'autres médicaments.
Micardis ne doit être pris ni pendant la grossesse ni durant l'allaitement, car il peut provoquer de graves lésions chez l'enfant après le troisième mois de grossesse. En cas de survenue d'une grossesse pendant le traitement, le médecin doit être informé immédiatement.
- Réactions allergiques avec gonflement des lèvres ou du visage, démangeaisons et éruptions cutanées
- Infections des voies respiratoires supérieures et infections des voies urinaires
- Étourdissements, sensation d'évanouissement et hypotension
- Douleurs abdominales, diarrhée, flatulences et vomissements
- Douleurs dorsales, articulaires et dans les jambes ainsi que crampes musculaires
- Altération de la fonction rénale pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë
- Insomnie, dépression et anxiété
- Gonflement de l'intestin avec douleurs abdominales, nausées et vomissements
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Micardis®, 40 mg et 80 mg comprimés
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Qu'est-ce que Micardis et quand doit-il être utilisé?
Micardis appartient à une classe de médicaments destinés à abaisser la pression artérielle, appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (type AT1) et contient le principe actif telmisartan.
Micardis est utilisé pour abaisser la pression artérielle en cas d'augmentation de celle-ci (hypertension artérielle).
Micardis est également utilisé pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez les patients présentant déjà un risque élevé de tels événements et/ou souffrant de diabète sucré de type 2. Votre médecin vous dira si vous faites partie de ces personnes.
Micardis ne doit être utilisé que selon prescription du médecin.
Quand Micardis ne doit-il pas être pris?
Micardis ne doit pas être pris si vous présentez une hypersensibilité ou êtes allergique au telmisartan ou à l'un des autres composants du comprimé ou si, en raison d'une rare maladie héréditaire (intolérance au fructose), vous ne supportez pas le sorbitol.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Micardis.
Si vous tombez enceinte pendant la prise de ce médicament, vous devez immédiatement prévenir votre médecin. Informez aussi votre médecin si vous prévoyez une grossesse. Ceci est important, car les médicaments ayant ce mode d'action, lorsqu'ils sont pris après le troisième mois de la grossesse, peuvent provoquer de graves lésions chez l'enfant en développement. Vous ne devez pas prendre non plus Micardis si vous allaitez.
En outre, Micardis ne doit pas être utilisé en cas de troubles sévères de la fonction hépatique, de stase de la bile et si vous souffrez d'obstruction biliaire (troubles liés au drainage de la bile au niveau de la vésicule biliaire).
Vous ne devez pas utiliser Micardis si, lors d'une administration précédente d'un antihypertenseur, des gonflements au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (difficultés à avaler ou à respirer) sont apparus.
Si vous prenez un médicament hypotenseur contenant le principe actif aliskirène et souffrez de diabète sucré (type 1 ou type 2) ou d'une diminution de la fonction rénale.
Micardis ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Micardis?
Informez votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou avez subi une greffe de rein, si vous souffrez d'une affection hépatique, de diarrhées ou vomissements, si vous souffrez de diabète sucré ou de troubles cardiaques. Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, vous souffrez d'hyperkaliémie et si vous prenez d'autres médicaments, en particulier des diurétiques (comprimés permettant une augmentation de l'excrétion urinaire), d'autres médicaments abaissant la pression artérielle, du lithium ou de la digoxine.
Adressez-vous à votre médecin si vous remarquez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Micardis. Votre médecin décidera de la suite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Micardis de votre propre initiative.
Micardis peut accroître l'effet hypotenseur d'autres antihypertenseurs.
Si Micardis est pris en même temps que des analgésiques non stéroïdiens (y compris l'acide acétylsalicylique), il faudra veiller à absorber suffisamment de liquide et la fonction rénale devra être examinée au début du traitement combiné.
La prudence est de mise si vous suivez un traitement par un inhibiteur de l'ECA ou par l'aliskirène (médicament contre l'hypertension artérielle).
En raison des éventuels effets secondaires, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines.
Sorbitol (E 420):
Les comprimés Micardis à 40 mg contiennent 169 mg de sorbitol et ceux à 80 mg contiennent 337 mg de sorbitol. Si vous souffrez d'une intolérance héréditaire au fructose, vous ne devez pas prendre ce médicament.
Sodium:
Ce médicament (comprimés Micardis 40 mg et 80 mg) contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).
Micardis peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Micardis ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. Si vous tombez enceinte pendant la prise de Micardis, informez immédiatement votre médecin qui décidera si vous devez arrêter de prendre la préparation (voir également «Quand Micardis ne doit-il pas être pris ?»).
Comment utiliser Micardis?
Sauf prescription contraire, les indications suivantes s'appliquent aux comprimés de Micardis à 40 et 80 mg. Tenez compte de ces indications, sinon Micardis n'aura pas un effet optimal chez vous.
Traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée
La posologie recommandée est de 40 mg une fois par jour (1 comprimé à 40 mg). Toutefois, si cette posologie ne permet pas un contrôle satisfaisant de votre pression artérielle, votre médecin pourra augmenter la dose à 80 mg par jour (2 comprimés à 40 mg ou 1 comprimé à 80 mg).
Prévention d'un infarctus du myocarde et d'un accident vasculaire cérébral
La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour
Affection hépatique
Chez les patients atteints d'affections hépatiques (anomalies légères à moyennes de la fonction hépatique), la dose quotidienne ne doit pas excéder 40 mg par jour en cas de traitement de l'hypertension artérielle. Micardis n'est pas approprié pour prévenir un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral chez des patients souffrant d'affections hépatiques.
Les comprimés sont toujours à prendre au même moment de la journée (p.ex. le matin) et à avaler sans croquer avec une quantité suffisante de liquide. Vous pouvez prendre Micardis avec ou entre les repas.
Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.
En cas de surdosage, prévenez immédiatement votre médecin ou prenez contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le même jour. Si cela n'est plus possible, prenez la dose prescrite de Micardis le lendemain; mais ne doublez pas cette dose.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Micardis peut-il provoquer?
La prise de Micardis peut provoquer les effets secondaires suivants:
Des cas de réactions allergiques avec gonflement des lèvres et/ou du visage (œdème angioneurotique), de démangeaisons, d'éruptions cutanées et d'urticaire ont été rapportés. Si vous constatez de tels symptômes, informez-en immédiatement votre médecin.
En outre, les effets secondaires suivants observés sous traitement par Micardis peuvent également survenir:
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
·Infections des voies respiratoires supérieures, y compris inflammation de la gorge et des sinus, ainsi que bronchite,
·Infections des voies urinaires,
·Anémie et autres modifications de la formule sanguine,
·Excès de potassium,
·Insomnie,
·Dépression,
·Sensation d'évanouissement,
·Vertiges,
·Pression artérielle trop basse,
·Essoufflement,
·Pouls trop rapide ou trop lent,
·Douleurs abdominales,
·Diarrhée,
·Ballonnements,
·Vomissements,
·Transpiration,
·Rougeurs cutanées,
·Réactions cutanées (éruptions, démangeaisons et symptômes similaires),
·Douleurs musculaires,
·Douleurs au niveau du dos, dans les articulations et les jambes, symptômes ressemblant à une tendinite,
·Crampes musculaires (crampes dans les mollets),
·Altération de la fonction rénale, y compris défaillance rénale aiguë,
·Douleurs dans la poitrine,
·Faiblesse.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
·Infections pouvant aller jusqu'à la septicémie (empoisonnement du sang),
·Hypersensibilité,
·Réaction allergique,
·Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) (chez les diabétiques),
·Anxiété,
·Troubles visuels,
·Sécheresse de la bouche,
·Troubles gastriques,
·Trouble de la fonction hépatique (se traduit par des symptômes tels que douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, nausées, selles claires, urines foncées),
·Eczéma,
·Symptômes de type grippal,
·Modification de certaines valeurs de laboratoire.
Fréquence inconnue
·Angiœdème intestinal (un gonflement de l'intestin se manifestant par des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée a été rapporté après l'utilisation de produits similaires).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Les comprimés doivent être conservés dans les plaquettes thermoformées jusqu'au moment de l'administration.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver dans l'emballage d'origine (emballage blister) pour protéger les comprimés de l'humidité.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Compte tenu des propriétés hygroscopiques des comprimés, ceux-ci ne doivent être retirés de l'emballage blister scellé qu'immédiatement avant l'administration.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Micardis?
Principes actifs
1 comprimé à 40 mg contient: 40 mg de telmisartan.
1 comprimé à 80 mg contient: 80 mg de telmisartan.
Excipients
Micardis 40 mg et 80 mg comprimés:
Hydroxyde de sodium, povidone K25, méglumine, sorbitol (E 420), stéarate de magnésium.
Numéro d'autorisation
54780 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Micardis? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Micardis 40 mg: emballages de 28 et 98 comprimés.
Micardis 80 mg: emballages de 28 et 98 comprimés.
Titulaire de l'autorisation
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Basel