Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Biafine® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 55470). Titulaire de l'autorisation : JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Biafine est une émulsion destinée au traitement des brûlures cutanées du premier degré de petite étendue, des petites plaies et des lésions non infectées telles que les écorchures ou les ulcères de jambe. Elle sert également à protéger et à favoriser la guérison de la peau sensible.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à l'un des composants.
- Il ne doit pas être appliqué sur des lésions infectées.
- Il ne doit pas être appliqué sur des lésions saignant abondamment.
- Il ne doit pas être utilisé au niveau des muqueuses.
- Il ne doit pas être utilisé à proximité des yeux.
- Il ne doit pas être appliqué trois heures avant une radiothérapie.
- En cas de brûlures étendues, une assistance médicale est nécessaire.
- Les plaies de grande étendue, fortement souillées, profondes, ainsi que les plaies par morsure ou par piqûre doivent être traitées par un médecin.
- En l'absence d'amélioration dans un délai d'une semaine ou en présence de signes d'infection tels qu'une rougeur importante, un gonflement, une douleur ou de la fièvre, il convient de consulter un médecin.
- Avant une application prolongée sur de grandes surfaces, il est nécessaire de consulter un professionnel de la santé.
- L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
- Certains composants tels que le propylèneglycol, les conservateurs et les parfums peuvent provoquer des irritations cutanées ou des réactions allergiques.
Aucun risque pour l'enfant n'est connu en cas d'utilisation conforme, bien qu'aucune étude scientifique systématique ne soit disponible. Par précaution, il est recommandé de renoncer aux médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou de demander conseil à un médecin.
- Picotements modérés transitoires
- Réactions cutanées locales
- Légères modifications de la peau
- Gonflements
- Éruptions cutanées
- Rougeurs
- Démangeaisons
- Brûlures intenses
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, pas dans le congélateur et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Veuillez lire attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Biafine®
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Qu'est-ce que la Biafine et quand doit-elle être utilisée?
La Biafine est une émulsion à appliquer sur la peau pour soigner les brûlures de la peau au premier degré sur une petite surface, les petites lésions et blessures non infectées, telles que les écorchures ou les ulcères (abcès) aux jambes, et pour protéger et soigner la peau sensible.
Sur prescription médicale, la Biafine doit être utilisée en alternance avec d'autres médicaments dermatologiques contenant des substances actives.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
La Biafine n'est pas une crème de soins ni une crème de protection solaire. Ne pas appliquer dans la zone des muqueuses ni près des yeux.
En cas de brûlures étendues, vous devez impérativement consulter votre médecin.
Les plaies profondes et étendues très sales, de même que les plaies provoquées par des morsures ou des piqûres, doivent être traitées par un médecin (risque de tétanos).
Si la propagation d'une plaie ne se réduit pas au bout d'un certain temps ou si la plaie ne donne aucun signe d'amélioration sous une semaine, il est recommandé de consulter un médecin. Cette consigne s'applique également lorsque les bords de la plaie présentent une forte rougeur, si la plaie enfle soudainement, cause une forte douleur ou s'accompagne de fièvre (risque d'infection).
Quand Biafine ne doit-elle pas être utilisée?
La Biafine ne doit pas être utilisée si vous êtes allergique à l'un des composants (voir « Que contient la Biafine ? »). Elle ne doit en outre pas être appliquée sur des plaies infectées ou présentant un fort saignement.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de la Biafine?
La Biafine ne doit pas être utilisée 3 heures avant une radiothérapie. Évitez l'utilisation de cette émulsion sur une longue période et sur les grandes surfaces, sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
La sécurité et l'efficacité de la Biafine émulsion chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies à ce jour.
Ce médicament contient 23 mg de propylène glycol par g d'émulsion. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
Ce médicament contient 1 mg de benzoate par g d'émulsion: du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Contient du sorbate de potassium (E 202): peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient un parfum contenant 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool.
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool peuvent provoquer des réactions allergiques.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez ou utilisez d'autres médicaments (même en automédication) en usage externe !
La Biafine peut-elle être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement?
L'expérience dont on dispose à ce jour n'a permis de constater aucun risque pour l'enfant lors d'un usage du médicament conforme à sa destination. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, il est préférable de renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement ou de demander l'avis de votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Comment utiliser la Biafine?
Adultes
Brûlures du premier degré
Appliquer en couche épaisse, jusqu'à refus de la peau. Faire pénétrer l'émulsion en massant légèrement. Répéter l'opération 2 à 4 fois par jour.
Lésions de la peau
Après nettoyage de la plaie, appliquer l'émulsion en couche épaisse en débordant largement la surface de la lésion. Renouveler régulièrement les applications afin de maintenir en permanence un excédent de Biafine sur la plaie. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée.
Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
Protection et soin des peaux sensibles
Appliquer 2 à 3 fois par jour, en faisant pénétrer par un léger massage à intervalles réguliers.
La sécurité et l'efficacité de la Biafine émulsion chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies à ce jour.
Veuillez-vous conformer à la posologie figurant sur la notice d'emballage ou prescrite par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez en parler à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires la Biafine peut-elle provoquer?
Occasionnellement (concerne 1 à 10 patients sur 1000), des douleurs modérées et passagères sous forme de picotements ont été constatées lors de l'utilisation de la Biafine.
Très rarement (concerne moins de 1 patient sur 10 000), des réactions locales de la peau (y compris réactions locales d'hypersensibilité, par ex. altérations légères de la peau, gonflements, éruptions cutanées ou rougeurs) ont été rapportées.
En cas de réactions d'hypersensibilité (démangeaisons, forte sensation de brûlure, éruptions cutanées), veuillez en informer votre médecin et interrompre le traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 – 25 °C). Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient la Biafine?
Principes actifs
Aucun
1 g d'émulsion huile dans l'eau contient env. 6 % (m/m) de lipides.
Excipients
Trolamine; palmitostéarate d'éthylène glycol; acide stéarique; palmitate de cétyle; paraffine solide; paraffine liquide; squalane; huile d'avocat; propylène glycol (E 1520); alginate de trolamine et de sodium; sorbate de potassium (E 202); parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219); parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217); parfum (contient 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool); eau purifiée
Numéro d'autorisation
55470 (Swissmedic)
Où obtenez-vous la Biafine? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Tubes à 93 g et 186 g.
Titulaire de l'autorisation
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicile: Rotkreuz