Aerius®

Titulaire de l'autorisation: Organon GmbH · Numéro d'autorisation: 55689

Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.

En bref

Aerius® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 55689). Titulaire de l'autorisation : Organon GmbH.

Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base

L'essentiel expliqué

Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.

À quoi sert-il

Aerius améliore les symptômes de la rhinite allergique comme le rhume des foins et traite les symptômes de l'urticaire comme les démangeaisons et l'éruption urticarienne.

Quand ne pas l'utiliser
  • Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à la desloratadine, à la loratadine ou à l'un des autres composants.
  • Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés.
  • La solution buvable ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 6 mois, car la sécurité n'a pas été démontrée.
  • La solution buvable ne doit pas être utilisée chez les jeunes enfants de moins de 3 ans pendant plus d'une semaine, sauf sur avis médical.
  • Les personnes enceintes ou allaitantes ne doivent pas prendre ce médicament.
Points d'attention
  • En cas de maladie rénale ou hépatique, aucune donnée n'est disponible et un avis médical est nécessaire.
  • Il est déconseillé d'exercer des activités nécessitant une vigilance mentale, comme la conduite automobile, jusqu'à ce que la réaction individuelle au médicament soit connue.
  • En cas d'intolérance connue au sucre, un avis médical est nécessaire avant la prise des comprimés pelliculés, car ils contiennent du lactose.
  • En cas d'intolérance à certains sucres ou d'intolérance héréditaire au fructose, un avis médical est nécessaire avant la prise de la solution.
  • En cas de maladie hépatique ou rénale, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement, un avis médical est nécessaire en raison de la présence d'alcool benzylique.
  • Le médecin doit être informé d'autres maladies, d'allergies, de la prise d'autres médicaments ou d'antécédents de crises convulsives.
Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement. En cas de désir d'enfant, de grossesse ou d'allaitement, il convient de consulter le médecin.

Effets secondaires possibles
  • Fatigue
  • Maux de tête
  • Sécheresse de la bouche
  • Réactions allergiques graves
  • Palpitations et troubles du rythme cardiaque
  • Nausées et troubles gastro-intestinaux
  • Vertiges et somnolence
  • Crises convulsives et inflammation du foie
Conservation

Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, hors de portée des enfants, et les comprimés pelliculés doivent être protégés de l'humidité dans leur emballage d'origine.

Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament. Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin

ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien (ou de votre droguiste). Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Aerius®

Organon GmbH

Qu'est-ce que l'Aerius et quand doit-il être utilisé?

Aerius améliore les symptômes des rhinites allergiques (par exemple, le rhume des foins), tels qu'éternuements, écoulement nasal ou démangeaisons nasales, congestion nasale, démangeaisons du palais et yeux qui piquent, rouges ou larmoyants.

Aerius est également utilisé dans le traitement de symptômes associés à l'urticaire (une affection de la peau causée par une allergie). Au nombre de ces symptômes figurent des démangeaisons et une éruption cutanée.

Aerius solution buvable ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Aerius ne doit-il pas être pris/utilisé?

Vous ne devez pas utiliser Aerius si vous êtes hypersensible à la desloratadine ou à la loratadine ou à l'un des autres composants d'Aerius.

Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés d'Aerius.

La sécurité de la solution buvable d'Aerius n'a pas été établie à ce jour chez l'enfant de moins de 6 mois.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation d'Aerius?

On ne dispose pas de données pour Aerius chez les patients souffrant d'affections rénales et hépatiques.

En règle générale, Aerius n'affecte ni le rendement au travail ni la capacité de concentration.  Il est toutefois recommandé de ne pas se livrer à des activités qui exigent une vigilance mentale, comme la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines, avant d'avoir testé ses propres réactions au médicament.

Comprimés pelliculés

Les comprimés pelliculés d'Aerius contiennent du lactose. Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance connue à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre les comprimés pelliculés d'Aerius.

Solution buvable

Ce médicament contient 150 mg de sorbitol par ml de solution buvable. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de solution buvable, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Ce médicament contient 100 mg de propylène glycol par ml de solution buvable.

Ce médicament contient 0,375 mg d'alcool benzylique par ml de solution buvable. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.

Ne pas utiliser plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»). Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique»).

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si

·vous souffrez d'une autre maladie,

·vous êtes allergique,

·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou

·vous avez des antécédents médicaux ou familiaux de convulsions.

Aerius peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Vous ne pouvez pas prendre Aerius si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte, envisagez une grossesse ou allaitez votre enfant, parlez-en à votre médecin.

Comment utiliser Aerius?

Comprimés pelliculés

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:

Un comprimé pelliculé d'Aerius 5 mg une fois par jour.

Avaler le comprimé pelliculé en entier (sans le croquer) avec de l'eau.

Les comprimés pelliculés d'Aerius peuvent être pris indépendamment des repas.

Solution buvable

Enfants de 6 à 11 mois: 2 ml de solution buvable (marque 2 ml de la mesurette blanche) une fois par jour.

Enfants de 1 à 5 ans: 2,5 ml de solution buvable (1/2 mesurette incolore) une fois par jour.

Enfants de 6 à 11 ans: 5 ml de solution buvable (1 mesurette incolore) une fois par jour.

Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 10 ml de solution buvable (2 mesurettes incolores) une fois par jour.

Après avoir pris la solution buvable, vous devez boire un peu d'eau. La solution buvable d'Aerius peut être prise indépendamment des repas.

Prenez Aerius aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.

Avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris plus d'Aerius que vous n'auriez dû.

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée, mais poursuivez le schéma thérapeutique normal et prenez alors la dose suivante.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste..

Quels effets secondaires Aerius peut-il provoquer?

La prise d'Aerius peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquents (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 100): fatigue.

Occasionnels (pouvant affecter 1 à 10 patients sur 1000): maux de tête et sécheresse buccale.

Très rares (pouvant affecter moins de 1 patient sur 10 000): réactions allergiques graves (difficultés respiratoires, respiration sifflante), éruption cutanée et prurit, tachycardie, palpitations, battements irréguliers du cœur, nausées, maux d'estomac, vomissements, embarras gastrique, diarrhée, vertiges, hallucinations, somnolence, agitation liée à des mouvements accrus du corps, crises convulsives, douleurs musculaires, hépatite et troubles de la fonction hépatique.

Fréquence inconnue (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles): augmentation de l'appétit.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

A quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.

Les comprimés pelliculés doivent être conservés dans leur emballage d'origine pour les protéger de l'humidité.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Aerius?

1 comprimé pelliculé d'Aerius contient:

Principe actif: 5 mg de desloratadine

Excipients:

Noyau du comprimé: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc.

Pelliculage: Opadry (colorant) II bleu [lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400 (E1521), indigotine (E132)], Opadry II Clear [hypromellose (E464), macrogol 400 (E1521)], cire de carnauba, cire blanchie.

1 ml de solution buvable d'Aerius contient:

Principe actif: 0,5 mg de desloratadine

Excipients: solution de sorbitol à 70% (cristallisée) (E420), sucralose (E955), hypromellose (E464), citrate de sodium dihydraté, acide citrique, édétate de sodium, eau purifiée, propylène glycol (E1520), arôme bubble gum [propylène glycol (E1520), alcool benzylique (E1519)].

Numéro d'autorisation

55689, 55958 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Aerius? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

Comprimés pelliculés:

Aerius comprimés pelliculés sont disponibles en pharmacie et en droguerie, sans

ordonnance médicale.

Emballages de 10, 30 et 90 comprimés pelliculés.

Solution buvable:

Aerius solution buvable est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.

Emballage de 120 ml, avec une mesurette blanche pour le dosage de 2 ml et une mesurette incolore pour le dosage de 2,5-5 ml.

Titulaire de l'autorisation

Organon GmbH, Lucerne

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

OG-4117-OTC/RCN-100003226-CH

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