Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Calcitriol Salmon Pharma est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 55950). Titulaire de l'autorisation : Salmon Pharma GmbH.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Calcitriol Salmon Pharma contient le principe actif calcitriol, un métabolite de la vitamine D qui favorise l'absorption du calcium et régule la formation osseuse. Il est utilisé dans le traitement de l'ostéoporose postménopausique, des modifications osseuses liées à des maladies rénales, des troubles du métabolisme minéral dus à une hypoparathyroïdie ainsi que de diverses formes de rachitisme.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité au calcitriol ou à l'un des composants contenus.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de maladies associées à une élévation anormale de la teneur en calcium dans le sang.
- Pendant le traitement, aucun autre préparat à base de vitamine D, tel que l'huile de foie de morue, ne doit être pris.
- En cas de signes d'une teneur excessive en calcium dans le sang, tels qu'une augmentation de l'excrétion urinaire, une soif accrue, des nausées ou une faiblesse musculaire, la prise doit être interrompue et le médecin doit être informé.
- En cas de survenue de réactions d'hypersensibilité telles que démangeaisons, éruptions cutanées ou urticaire, le médecin doit être informé.
- L'existence de calculs rénaux ou de maladies cardiaques doit être signalée au médecin.
- Le médicament contient du sorbitol ; par conséquent, d'autres maladies, allergies ou la prise d'autres médicaments doivent être signalées au médecin ou au pharmacien.
- Un régime prescrit par le médecin doit être suivi et seuls les préparats de calcium recommandés peuvent être utilisés.
Pendant la grossesse ou en cas de désir d'enfant, le médicament ne doit être pris qu'après consultation du médecin. Étant donné que le principe actif peut passer dans le lait maternel, une prescription pendant l'allaitement n'a lieu qu'en cas de nécessité absolue et sous surveillance attentive.
- Élévation de la teneur en calcium dans le sang
- Dépôts de calcium dans les tissus mous
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Calcitriol Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Qu'est-ce que CALCITRIOL SALMON PHARMA et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Calcitriol Salmon Pharma a pour principe actif le calcitriol de synthèse. Produit naturel de la dégradation de la vitamine D, le calcitriol est une substance hautement efficace qui favorise l'absorption du calcium contenu dans l'alimentation et participe à la régulation de la formation osseuse. C'est pourquoi Calcitriol Salmon Pharma convient également au traitement de l'ostéoporose postménopausique (diminution de la masse osseuse).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la production de calcitriol par l'organisme est réduite et peut même s'arrêter totalement. Cette carence joue un rôle décisif dans l'apparition d'altérations osseuses pathologiques, telles que celles parfois observées à la suite d'une grave affection rénale ou d'un traitement par dialyse. La prise de Calcitriol Salmon Pharma permet d'éviter ce genre de complications.
Calcitriol Salmon Pharma agit également sur les troubles de la minéralisation pouvant survenir en raison d'un fonctionnement insuffisant des glandes parathyroïdes.
Le traitement par Calcitriol Salmon Pharma s'est également avéré utile contre différentes formes du rachitisme, une maladie qui affecte la formation des os.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
L'efficacité de Calcitriol Salmon Pharma dépend étroitement de l'alimentation, notamment de sa teneur en calcium. C'est pourquoi vous devez suivre rigoureusement le régime alimentaire que vous a éventuellement prescrit votre médecin et ne devez prendre que des préparations à base de calcium recommandées par ce dernier.
Quand CALCITRIOL SALMON PHARMA ne doit-il pas être pris/utilisé?
Si vous êtes hypersensible (allergique) au Calcitriol Salmon Pharma ou aux substances qu'il contient (voir «Que contient Calcitriol Salmon Pharma?»), vous ne devez pas prendre ce médicament. Si vous souffrez d'une maladie qui s'accompagne d'une élévation anormale des valeurs du calcium dans le sang, vous ne devez pas non plus prendre Calcitriol Salmon Pharma.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de CALCITRIOL SALMON PHARMA?
Le calcitriol, principe actif de Calcitriol Salmon Pharma, étant le métabolite le plus efficace de la vitamine D, vous ne devez pas prendre d'autres préparations renfermant de la vitamine D (huile de foie de morue par exemple) pendant le traitement par Calcitriol Salmon Pharma. Si vous commencez à présenter des signes indiquant la présence de taux excessifs de calcium dans le sang – augmentation de l'émission d'urine, déshydratation, soif intarissable, perte de l'appétit, perte de poids, inhibition de la croissance, nausées et vomissements, vertiges, constipation accompagnée de ballonnements douloureux et de faiblesse musculaire, maux de tête, apathie, coma, dépression, troubles sensitifs, faible tension artérielle, fièvre, sensation de soif, infections urinaires – vous devez arrêter de prendre Calcitriol Salmon Pharma et avertir votre médecin. Vous devez en faire autant si vous constatez pendant le traitement des réactions d'hypersensibilité (allergie), telles que démangeaisons, éruptions sur la peau, urticaire, rougeurs de la peau.
Si vous avez déjà eu des calculs rénaux ou si vous souffrez d'une affection cardiaque, avertissez votre médecin.
Ce médicament contient 2,69 mg – 4,30 mg de sorbitol par capsule de 0,25 µg de Calcitriol Salmon Pharma respectivement 2,70 mg – 4,32 mg de sorbitol par capsule de 0,5 µg de Calcitriol Salmon Pharma.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
CALCITRIOL SALMON PHARMA peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, vous ne pouvez prendre Calcitriol Salmon Pharma qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
Le calcitriol pouvant passer dans le lait maternel, votre médecin ne vous prescrira Calcitriol Salmon Pharma qu'en cas d'absolue nécessité, dans le cadre d'une surveillance étroite.
Comment utiliser CALCITRIOL SALMON PHARMA?
Calcitriol Salmon Pharma agissant rapidement, il est extrêmement important que vous vous conformiez exactement à la posologie prescrite par le médecin ainsi qu'à ses instructions en matière d'alimentation. La posologie peut varier considérablement en fonction de l'affection de base et de la manière dont chaque patient réagit; c'est pourquoi il n'est pas possible de formuler des recommandations générales. Vous ne pouvez en aucun cas augmenter de votre propre chef la dose qui vous a été prescrite par le médecin, pas même pour compenser un oubli.
La sécurité et l'efficacité des capsules de Calcitriol Salmon Pharma n'ont pas fait l'objet d'études suffisantes chez l'enfant.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires CALCITRIOL SALMON PHARMA peut-il provoquer?
La prise ou l'utilisation de Calcitriol Salmon Pharma peut provoquer les effets secondaires ci-après: Le principe actif que contient Calcitriol Salmon Pharma correspond au calcitriol, un produit naturel de la dégradation de la vitamine D. Tant que la dose n'excède pas les besoins de l'organisme, le calcitriol n'entraîne pas d'effets indésirables. En cas de surdosage, en revanche, on peut assister dans certaines circonstances à une augmentation dangereuse du taux de calcium dans le sang. Les signes d'une telle augmentation du taux de calcium dans le sang sont expliqués au paragraphe «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Calcitriol Salmon Pharma?».
La persistance prolongée d'une concentration de calcium légèrement trop élevée dans le sang peut entraîner un dépôt de calcaire dans les parties molles.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
A la fin du traitement ou après péremption, les médicaments non utilisés doivent être restitués dans leur emballage d'origine au lieu où ils ont été délivrés (médecin ou pharmacien), afin qu'ils soient éliminés de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient CALCITRIOL SALMON PHARMA?
Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, capsules
Une capsule rose contient 0,25 µg de calcitriol.
Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, capsules
Une capsule brun-rouge contient 0,5 µg de calcitriol.
Principes actifs
Calcitriol Salmon Pharma a pour principe actif le calcitriol.
Excipients
Triglycéride à chaîne moyenne, Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytoluène (E 321), Sorbitol liquide partiellement déshydraté, Glycérol, Gélatine, Oxyde de fer rouge (E 172).
De plus, dans Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg capsules: Titane dioxyde (E 171).
Numéro d'autorisation
55950 (Swissmedic).
Où obtenez-vous CALCITRIOL SALMON PHARMA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Capsules à 0,25 µg: emballage blister: 30 et 100.
Capsules à 0,5 µg: emballage blister: 30 et 100.
Titulaire de l'autorisation
Salmon Pharma GmbH, Bâle.