Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Emadine® SE est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 56060). Titulaire de l'autorisation : Medius AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Emadine SE sont des collyres destinés au traitement des symptômes typiques d'une conjonctivite allergique, tels que démangeaisons, rougeurs et gonflements. Ce médicament est indiqué pour les enfants à partir de trois ans et les adultes jusqu'à 65 ans.
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des composants.
- Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'application et ne peuvent être remises en place que 15 minutes après l'instillation.
- En cas de maladie du foie ou des reins, une consultation médicale est requise avant l'utilisation.
- Immédiatement après l'application, une vision trouble peut survenir temporairement ; il convient donc de ne pas participer à la circulation routière ni d'utiliser des machines.
- L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants de moins de trois ans et les adultes de plus de 65 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées dans ces groupes.
- Le médecin doit être informé de toute autre maladie existante, de toute allergie ou de l'utilisation concomitante d'autres médicaments.
- L'embout du flacon ne doit entrer en contact ni avec les mains ni avec l'œil afin de préserver la stérilité.
Une utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement ne doit avoir lieu que sur recommandation d'un médecin ou d'un pharmacien.
- Douleurs oculaires
- Démangeaisons oculaires
- Défauts de la cornée
- Décoloration de la cornée
- Vision trouble
- Sécheresse oculaire
- Maux de tête
- Réactions cutanées
Ce médicament doit être conservé dans un endroit sûr, hors de portée des enfants, et à une température ne dépassant pas 30 degrés Celsius.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Emadine® SE
Medius AG
Qu'est-ce que Emadine SE et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Emadine SE est destiné au traitement des troubles typiques d'une conjonctivite allergique (démangeaisons, rougeurs, œdème conjonctival, paupières enflées).
Le collyre Emadine SE peut être utilisé chez les enfants dès 3 ans et les adultes jusqu'à 65 ans.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque destinée aux porteurs de lentilles de contact
Retirez vos lentilles avant d'utiliser le collyre Emadine SE et ne remettez les lentilles que 15 minutes après avoir instillé le médicament.
Quand Emadine SE ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou supposée à l'un des composants du collyre Emadine SE.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation du collyre Emadine SE?
N'utilisez pas le collyre Emadine SE plus de 2 semaines sans prescription médicale. Si les symptômes persistent au-delà de ce délai, consultez un médecin. Le médicament peut être utilisé jusqu'à 6 semaines lorsqu'il est prescrit par un médecin.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins, vous ne devez pas utiliser Emadine SE sans l'avis de votre médecin.
Immédiatement après l'application, Emadine SE peut provoquer une vision trouble passagère. Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines tant que ce symptôme n'a pas disparu.
L'utilisation et la sécurité du collyre Emadine SE n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans. L'utilisation pour les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans n'est donc pas recommandée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage ophtalmique!
Le collyre Emadine SE peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Pendant la grossesse et l'allaitement, utilisez ce médicament uniquement sur recommandation de votre médecin ou de votre pharmacien.
Comment utiliser le collyre Emadine SE?
L'utilisation et la sécurité du collyre Emadine SE n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants de moins de 3 ans et les adultes de plus de 65 ans.
Enfants de plus de 3 ans et adultes jusqu'à 65 ans:
En général, la posologie recommandée est 1 goutte deux à quatre fois par jour dans l'œil (ou les yeux) atteint(s).
Utilisation du collyre Emadine SE:
·Juste avant la première utilisation d'une unidose, ouvrez le sachet et sortez-en le chapelet des récipients unidoses.
·Pour séparer un récipient unidose de son chapelet, tirez-le vers vous tout en tenant fermement les autres récipients unidoses. La séparation d'une unidose se fait en libérant les trois points d'attache en commençant par l'extrémité supérieure, puis le centre et enfin l'extrémité inférieure (figure 1).
·Gardez le récipient unidose que vous avez détaché et replacez les autres dans le sachet.
·Prenez le récipient unidose Emadine SE et un miroir.
·Lavez-vous les mains.
·Ouvrez le récipient légèrement dirigé vers le haut en tournant complètement le bouchon de fermeture (figure 2).
·Tenez le récipient tête en bas, entre le pouce et le majeur.
·Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l'œil. Instillez une goutte à cet endroit (figure 3).
·À cet effet, rapprochez l'embout du récipient de votre œil. Utilisez un miroir pour vous aider.
·Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout du récipient, sans quoi des germes risquent de s'infiltrer dans le collyre.
·Appuyez légèrement sur le récipient unidose pour libérer une goutte de collyre Emadine SE (figure 3).
·Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil en utilisant le même récipient unidose.
·Jetez immédiatement le récipient unidose après usage.
·Utilisez un seul récipient unidose à la fois. Ouvrez seulement le sachet si vous voulez utiliser un récipient unidose.
·Si le sachet est ouvert depuis plus d'une semaine, vous ne pouvez plus utiliser les récipients unidoses non utilisés.
Si vous oubliez une fois d'utiliser ce médicament, veuillez rattraper ce retard dès que possible. Lorsqu'une goutte tombe à côté de l'œil, instillez une autre goutte et poursuivez à nouveau le traitement régulièrement. Lorsque vous avez instillé trop de gouttes, vous pouvez rincer l'œil (les yeux) à l'eau tiède.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires le collyre Emadine SE peut-il provoquer?
L'utilisation du collyre Emadine SE peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Effets sur les yeux: douleurs oculaires, démangeaisons oculaires.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Effets sur les yeux: défaut épithélial de la cornée, coloration cornéenne, vision trouble, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensation visuelle anormale ou diminuée, larmoiement accru, yeux fatigués, yeux rougis.
Effets sur l'organisme: rêves anormaux, maux de tête, sensation de faiblesse, troubles du goût, réactions cutanées.
Si vous réagissez au collyre Emadine SE par des symptômes inhabituels, vous devez interrompre le traitement et en informer immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
Vous devez jeter le récipient unidose immédiatement après l'avoir utilisé. Les récipients non utilisés doivent être jetés une semaine après la première ouverture du sachet.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Remarques concernant le stockage
Conserver le médicament dans un endroit sûr et hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Remarques complémentaires
Afin de préserver la stérilité du collyre, veillez à ce que le compte-gouttes du flacon ne touche pas vos mains ou vos yeux.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Emadine SE?
1 ml de collyre en solution Emadine SE contient:
Principes actifs
0,5 mg d'émédastine (sous forme de difumarate).
Excipients
Trométamol, chlorure de sodium, hypromellose et acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Numéro d'autorisation
56060 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Emadine SE? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballage: 30 récipients unidoses de 0,35 ml (6 sachets contenant 5 récipients unidoses).
Titulaire de l'autorisation
Medius AG, 4132 Muttenz