Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Félodipine Sandoz® eco est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 56170). Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Felodipin Sandoz eco contient le principe actif félopidine et appartient au groupe des antagonistes du calcium. Il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à la félopidine ou à l'un des excipients.
- La prise n'est pas autorisée si un accident vasculaire cérébral est survenu au cours des six derniers mois.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de choc cardiovasculaire.
- L'utilisation est interdite en cas de rétrécissement des valvules cardiaques ou de rétrécissement de la cavité cardiaque dû à une maladie du muscle cardiaque.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'angine de poitrine instable avec des douleurs dans la région thoracique déjà au repos.
- La prise est interdite si un infarctus du myocarde a été subi au cours des huit dernières semaines ou si certains médicaments contre les infections fongiques tels que l'itraconazole sont pris.
- L'effet hypotenseur peut être renforcé ou influencé par d'autres médicaments, notamment par des moyens contre l'hyperacidité gastrique, les infections, les dépressions ou l'épilepsie.
- Une baisse de la tension artérielle accompagnée de tachycardie peut survenir, ce qui chez certains patients peut réduire la perfusion du muscle cardiaque.
- Une prudence particulière est requise en cas de tendance à une fréquence cardiaque élevée ainsi qu'en cas de fonction rénale ou hépatique fortement limitée.
- Le médicament ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse, car cela peut renforcer l'effet.
- La capacité de réaction et l'aptitude à la conduite peuvent être altérées, particulièrement au début du traitement ou lors de la consommation d'alcool.
- Le préparat contient du lactose, c'est pourquoi un avis médical doit être demandé avant la prise en cas d'intolérance connue au sucre.
Felodipin Sandoz eco ne doit pas être pris pendant la grossesse. Comme le principe actif passe dans le lait maternel, le médecin décide de l'utilisation pendant l'allaitement.
- Maux de tête
- Rétentions d'eau dans les tissus et gonflements des chevilles
- Vertiges et fatigue
- Modifications de la fréquence cardiaque telles que pouls rapide ou lent ainsi que palpitations
- Tension artérielle trop basse
- Nausées, douleurs abdominales et rougeurs du visage
- Rythme cardiaque irrégulier, vomissements et réactions cutanées telles que démangeaisons ou urticaire
- Douleurs musculaires et articulaires, tremblements musculaires ainsi que troubles de la fonction sexuelle
Le médicament doit être conservé dans l'emballage original à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Félodipine Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Félodipine Sandoz eco et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription et sous le contrôle constant du médecin.
Félodipine Sandoz eco contient le principe actif félodipine. Il sert au traitement de toutes les formes d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de l'angine de poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie du groupe des antagonistes du calcium, qui ont une influence sur les processus métaboliques au niveau des fibres musculaires cardiaques et vasculaires. La pression sanguine trop élevée est ramenée à un niveau normal sous l'effet de la relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des artères.
Quand Félodipine Sandoz eco ne doit-il pas être pris?
Félodipine Sandoz eco ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif félodipine ou à l'un des excipients.
Félodipine Sandoz eco ne doit pas être pris:
·si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des six derniers mois,
·si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
·si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit sanguin,
·si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des cavités cardiaques,
·si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou au moindre effort (angine de poitrine instable),
·si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
·si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx nerveux entre les oreillettes et les ventricules cardiaques,
·si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par des mesures médicales,
·si vous prenez certains médicaments contre les mycoses (par ex. itraconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Félodipine Sandoz eco?
L'effet antihypertenseur de Félodipine Sandoz eco peut être potentialisé par d'autres médicaments hypotenseurs.
Toute une série d'autres médicaments pris en même temps que Félodipine Sandoz eco peuvent avoir une influence sur son effet antihypertenseur. En font partie par exemple certains médicaments destinés au traitement de l'hypersécrétion acide dans l'estomac, des infections bactériennes ou virales, des mycoses, des dépressions (aussi millepertuis p.ex.) et de l'épilepsie.
Comme d'autres vasodilatateurs, Félodipine Sandoz eco peut provoquer une chute de la pression artérielle avec des palpitations (pouls accéléré). Ceci pouvant entraîner une diminution de l'irrigation sanguine du muscle cardiaque chez certains patients, veuillez demander à votre médecin si vous présentez à cet égard un risque particulier.
Félodipine Sandoz eco doit être utilisé avec prudence si vous avez tendance à avoir un pouls élevé.
La prise de Félodipine Sandoz eco nécessite une prudence particulière si votre fonction rénale est fortement limitée. La félodipine étant métabolisée dans le foie, la prudence est également de mise en cas d'insuffisance hépatique.
Ne pas prendre Félodipine Sandoz eco avec du jus de pamplemousse, ceci pouvant entraîner un effet plus marqué du médicament.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Ceci est surtout le cas en début de traitement, de même qu'en association à l'alcool.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé retard, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·si vous êtes allergique ou
·si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Félodipine Sandoz eco peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Veuillez parler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Félodipine Sandoz eco ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Le principe actif diffuse dans le lait maternel. Votre médecin doit décider de l'opportunité de l'administration du médicament en période d'allaitement.
Comment utiliser Félodipine Sandoz eco?
Le médecin fixera la dose qui vous convient sur la base de contrôles réguliers de votre tension artérielle.
L'hypertension ainsi que l'angine de poitrine doivent être traitées à long terme et nécessitent donc des contrôles réguliers chez votre médecin.
Il faut habituellement prendre 1 comprimé retard de Félodipine Sandoz eco à 5 mg ou 10 mg le matin, avec le petit-déjeuner.
Comme les comprimés retard de Félodipine Sandoz eco ne peuvent pas être partagés, votre médecin peut également vous prescrire les comprimés retard de Félodipine Sandoz eco à 2,5 mg pour adapter la dose de manière optimale.
Avalez le comprimé retard sans le croquer avec suffisamment de liquide. Vous ne devez pas le partager, mais l'avaler en entier. Les comprimés retard peuvent être pris à jeun ou après un petit-déjeuner léger, pauvre en lipides et en hydrates de carbone.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Félodipine Sandoz eco n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Félodipine Sandoz eco peut-il provoquer?
La prise de Félodipine Sandoz eco peut provoquer les effets secondaires suivants, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. La plupart du temps, ces effets indésirables sont passagers et s'atténuent lors de la poursuite du traitement.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, accumulation de liquide dans les tissus, gonflement des chevilles.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Vertiges, fatigue, pouls rapide, pouls très lent, pression trop basse, palpitations, nausées, maux de ventre, rougeur du visage, démangeaisons.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Battements cardiaques irréguliers, vomissements, urticaire, douleurs musculaires et articulaires, tremblements musculaires, impuissance et troubles sexuels.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Réactions d'hypersensibilité, gonflement soudain de la peau/des muqueuses (souvent au visage), sensibilité accrue de la peau à la lumière, agitation, infarctus du myocarde, troubles respiratoires, diarrhée, constipation, mictions fréquentes avec élimination de petites quantités d'urine, desquamations étendues (peau qui pèle), grossissement des glandes mammaires chez l'homme, menstruations prolongées/fortes, prise de poids, sueurs.
Chez certains patients dont les gencives sont très enflammées, il peut se produire des altérations gingivales qui peuvent être prévenues par une hygiène dentaire soigneuse ou régresser spontanément.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Remarques complémentaires
Si vous êtes en possession des médicaments périmés, veuillez les rapporter à la pharmacie pour qu'ils puissent être détruits.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Félodipine Sandoz eco?
1 comprimé retard de Félodipine Sandoz eco contient
Principes actifs
2,5 mg, 5 mg respectivement 10 mg de félodipine.
Excipients
Félodipine Sandoz eco 2,5 mg:
Lactose monohydraté, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, hypromellose, stéarate de magnésium.
Le noyau du comprimé est également recouvert d'une pellicule composée de lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171) et oxyde de fer jaune (E172).
Félodipine Sandoz eco 5 mg et 10 mg:
Lactose monohydraté, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline, hypromellose, stéarate de magnésium.
Le noyau du comprimé est également recouvert d'une pellicule composée de lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Numéro d'autorisation
56170 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Félodipine Sandoz eco? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Félodipine Sandoz eco 2,5 mg: en emballages de 30 comprimés retard.
Félodipine Sandoz eco 5 mg: en emballages de 20 et 100 comprimés retard.
Félodipine Sandoz eco 10 mg: en emballages de 20 et 100 comprimés retard.
Titulaire de l'autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz