Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
RELESTAT®, collyre est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 56310). Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
RELESTAT est un antihistaminique sous forme de collyre. Il est utilisé pour traiter les symptômes d'une conjonctivite allergique saisonnière, qui se manifestent par des yeux et des paupières qui démangent, sont rouges, larmoyants ou gonflés.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif épinastine.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au chlorure de benzalkonium.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à un autre composant de RELESTAT.
- Les lentilles de contact souples doivent être retirées avant chaque application et ne peuvent être remises qu'après 15 minutes, car le conservateur chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles.
- Une prudence particulière est requise en cas de sécheresse oculaire ou de maladies de la cornée, car le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations.
- En cas de sensation inhabituelle, de brûlure ou de douleur dans l'œil après l'application, il convient de consulter le médecin.
- La conduite de véhicules ou l'utilisation de machines n'est à nouveau autorisée que lorsque la vision trouble consécutive à l'application a disparu.
- Le médecin doit être informé si d'autres maladies existent, si des allergies sont connues ou si d'autres médicaments sont pris.
- En cas de lésion grave de la cornée, les phosphates contenus peuvent, dans de très rares cas, provoquer des opacités cornéennes.
Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ; c'est pourquoi le médicament ne doit être utilisé qu'après consultation du médecin ou du pharmacien.
- Brûlures ou irritations oculaires
- Yeux rouges
- Sécheresse oculaire
- Démangeaisons oculaires
- Vision trouble
- Maux de tête
- Asthme ou symptômes d'un angio-œdème
- Gonflement oculaire ou éruption cutanée
Le médicament doit être conservé à température ambiante, dans son emballage extérieur, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, et doit être éliminé 4 semaines après la première ouverture.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
RELESTAT®, collyre
AbbVie AG
Qu'est-ce que RELESTAT et quand doit-il être utilisé ?
Le collyre RELESTAT® contient comme principe actif un antihistaminique (antiallergique). Il est utilisé pour le traitement des symptômes d'une inflammation allergique saisonnière du tissu conjonctif (conjonctivite) qui se manifeste par des yeux rouges, qui piquent, qui larmoient, ou des yeux et/ou paupières gonflés.
RELESTAT® est utilisé selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Avis aux porteurs de lentilles de contact
L'agent conservateur contenu dans RELESTAT®, le chlorure de benzalkonium, peut déteindre les lentilles de contact souples. C'est pourquoi de telles lentilles de contact doivent être retirées avant chaque utilisation de RELESTAT® et remises seulement 15 minutes après.
Quand RELESTAT ne doit-il pas être utilisé ?
En cas d'hypersensibilité (allergie) au principe actif épinastine, au chlorure de benzalkonium ou à l'un des autres excipients de RELESTAT®.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de RELESTAT ?
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l'œil sec ou de troubles de la cornée (couche transparente à l'avant de l'œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.
Comme l'utilisation de RELESTAT® peut entraîner une vision floue, il est conseillé d'attendre de retrouver une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
▪vous souffrez d'une autre maladie
▪vous êtes allergique
▪vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication !) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophthalmique.
RELESTAT peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de RELESTAT® pendant la grossesse et l'allaitement. C'est pourquoi vous devez utiliser RELESTAT® seulement après en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comment utiliser RELESTAT ?
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
La posologie recommandée est: instiller 1 goutte de RELESTAT® deux fois par jour dans chaque œil à traiter.
RELESTAT® peut être utilisé pendant une période allant jusqu'à 8 semaines lors de la saison des allergies.
L'utilisation et la sécurité de RELESTAT® n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 12 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
N'utilisez pas le collyre si la capsule inviolable située sur le col du flacon a été cassée avant sa première ouverture. Utilisez le collyre comme décrit ci-dessous:
1.Lavez-vous les mains. Inclinez la tête vers l'arrière et regardez le plafond.
2.Abaissez délicatement la paupière inférieure de façon à former une petite poche.
3.Inversez le flacon afin que l'ouverture se trouve en bas et pressez délicatement le flacon pour libérer une goutte dans chacun des yeux affectés.
4.Relâchez la paupière inférieure et gardez l'œil fermé pendant 30 secondes.
Répétez la procédure si la goutte instillée ne tombe pas dans l'œil.
Afin d'éviter une contamination du collyre dans le flacon, l'embout du compte-gouttes ne doit pas entrer en contact avec l'œil ou quoi que ce soit d'autre. Replacez le bouchon à vis pour fermer le flacon immédiatement après utilisation.
Enlever la solution excédentaire de votre joue avec un tissu propre.
L'utilisation correcte du collyre est très importante. Si vous avez des questions, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous utilisez simultanément des autres collyres, l'intervalle de temps entre l'instillation de RELESTAT® et l'utilisation des autres collyres doit être au moins 10 minutes.
Si vous avez utilisé plus de RELESTAT® que vous n'auriez dû, il est peu probable que ceci cause des effets nocifs. Effectuez l'instillation suivante à l'heure habituelle. En cas d'inquiétude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser RELESTAT®, vous pouvez rattraper votre oubli en instillant une seule goutte dans chaque œil affecté dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis reprenez votre traitement habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser les instillations individuelles omises.
Si vous arrêtez l'utilisation de RELESTAT®
RELESTAT® doit être utilisé selon les instructions de votre médecin.
Quels effets secondaires RELESTAT peut-il provoquer ?
La plupart de ces effets sont oculaires et sont seulement d'intensité légère. RELESTAT® peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Effets indésirables affectant les yeux
Sensation de brûlure de l'œil ou des irritations oculaires (généralement peu intense).
Occasionnels: rougeur de l'œil, sécheresse oculaire, démangeaisons de l'œil, difficultés à voir clairement, écoulement oculaire.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Effets indésirables affectant les yeux
Rougeur de l'œil, sécheresse oculaire, démangeaisons de l'œil, difficultés à voir clairement, écoulement oculaire.
Effets indésirables affectant d'autres régions du corps
Maux de tête, gonflements ou irritations à l'intérieur du nez pouvant mener à un écoulement nasal ou congestion nasal et des éternuements, rhinite, goût inhabituel dans la bouche.
Si l'effet secondaire suivant se produit, arrêtez le traitement avec RELESTAT® et contactez immédiatement votre médecin ou allez à l'hôpital le plus proche:
•Asthme (une maladie allergique des poumons qui cause des difficultés de respiration)
•Symptômes d'œdème de Quincke (gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler, urticaire et difficultés respiratoires
Des patients ont aussi rapportés les effets secondaires suivants:
Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): augmentation de la production de larmes, douleurs oculaires, réactions allergiques de l'œil, gonflement de l'œil, gonflement des paupières, éruption cutanées et rougeurs.
Ce médicament contient 7,8 mg de phospohate par 1 ml.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil) les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troubles de la vision en raison de l'accumulation de calcium pendant le traitement (nuage).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.
Délai d'utilisation après ouverture
Le collyre doit être éliminé 4 semaines après la première ouverture, même si des gouttes restent encore. Cela permet d'éviter des infections.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient RELESTAT ?
Principes actifs
0,5 mg/ml de chlorhydrate d'épinastine.
Excipients
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydroxide de sodium/acide chlorhydrique (pour ajuster le pH) et eau purifiée.
Numéro d'autorisation
56310 (Swissmedic)
Où obtenez-vous RELESTAT ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages: flacon contenant 5 ml de RELESTAT®.
Titulaire de l'autorisation
AbbVie AG, 6330 Cham