Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Anesderm® Crème est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 56682). Titulaire de l'autorisation : Pierre Fabre Pharma AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge avec limitation (soumis à conditions)
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
La crème Anesderm contient les principes actifs prilocaïne et lidocaïne et provoque une anesthésie locale de la peau et des muqueuses génitales. Elle est par exemple utilisée lors de prélèvements sanguins, d'interventions chirurgicales superficielles ou pour réduire la douleur en cas d'ulcères de jambe.
- La crème ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des excipients.
- Sauf en cas d'ulcères de jambe, la crème ne doit pas être appliquée sur d'autres plaies ouvertes.
- L'application sur les muqueuses et sur les muqueuses génitales des enfants n'est pas autorisée.
- La crème ne doit pas être appliquée dans le conduit auditif externe si le tympan n'est pas intact.
- La crème ne convient pas à la préparation d'une vaccination contre la tuberculose au moyen d'une seringue.
- La crème doit être utilisée avec prudence à proximité des yeux et des oreilles.
- La crème ne doit pas être utilisée chez les nourrissons prématurés nés avant la 37e semaine de grossesse.
- Chez les patients atteints de dermatite atopique, c'est-à-dire d'inflammations de la peau, la crème ne doit pas être appliquée sur de grandes surfaces.
- En cas de certains problèmes métaboliques rares tels qu'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ou une méthémoglobinémie, le risque d'effets indésirables est accru.
- L'excipient macrogolglycérol hydroxystéarate peut provoquer des irritations cutanées.
- Le médecin doit être informé d'autres maladies, allergies ou de la prise d'autres médicaments.
Pendant la grossesse ou l'allaitement, la crème Anesderm ne doit être utilisée qu'après consultation du médecin.
- Pâleur ou rougeur temporaire de la peau
- Légère sensation de brûlure ou démangeaisons
- Œdèmes, c'est-à-dire accumulations d'eau dans les tissus
- Nervosité, anxiété ou confusion
- Sensations de vertige ou troubles de la conscience
- Vision floue ou double
- Crampes musculaires, tremblements ou vomissements
- Réactions allergiques telles que gonflements de la peau ou difficultés respiratoires
La crème doit être conservée à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Anesderm® Crème
Pierre Fabre Pharma AG
Qu'est-ce que l'Anesderm Crème et quand doit-il être utilisé?
Anesderm Crème contient comme principes actifs la prilocaïne et la lidocaïne.
Anesderm Crème a un effet anesthésique local de la peau et de la muqueuse génitale. Elle est utilisée par ex. avant la pose de cathéters intraveineux, lors de prises de sang et d'interventions chirurgicales superficielles.
Anesderm Crème est utilisée en cas d'ulcère de jambe pour diminuer les douleurs lors du nettoyage et du débridement de la plaie.
Anesderm Crème ne peut être utilisée que sur prescription du médecin et sous son contrôle permanent.
Quand Anesderm Crème ne doit-il pas être utilisé?
Il ne faut pas utiliser Anesderm Crème en cas d'hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l'un des adjuvants.
Anesderm Crème ne doit pas être appliquée sur des plaies ouvertes, à l'exception des ulcères de jambe, ni sur les muqueuses; le contact avec les muqueuses génitales des enfants doit être évité.
Anesderm Crème ne doit pas être appliquée dans le conduit auditif externe si le tympan n'est pas intact.
Elle n'est pas appropriée pour la préparation de la peau avant l'injection du vaccin antituberculeux.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation d'Anesderm Crème?
Utiliser Anesderm Crème avec précaution près des yeux et des oreilles. Au cas où Anesderm Crème parviendrait accidentellement dans les yeux, rincer ceux-ci immédiatement et abondamment à l'eau tiède.
Dans l'attente de plus amples renseignements cliniques, prendre les précautions suivantes chez les enfants:
Anesderm Crème ne doit pas être utilisée chez les bébés prématurés nés avant la 37e semaine de grossesse.
La quantité totale d'Anesderm Crème appliquée ne doit pas dépasser 1 g (1 g/10 cm²) chez les nouveau-nés (0-2 mois). La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 10 cm2. Ne pas laisser agir la crème sur la peau plus d'1 heure.
Chez les enfants de 3-12 mois, la dose appliquée d'Anesderm Crème de 2 g ne doit pas être dépassée. La zone cutanée traitée ne doit pas être plus grande que 16 cm2. Ne pas laisser agir la crème sur la peau plus de 4 heures.
Chez les patients souffrant de dermatites atopiques (inflammations cutanées), la crème ne doit pas être laissée sur la peau plus de 15-30 minutes, ni appliquée sur une grande surface (max. 10 g sur 62,5 cm², c.-à-d. 2,5 cm x 2,5 cm/g).
Il n'est pas recommandé de traiter une surface de plus de 600 cm² (environ la dimension d'une page A4) lors de l'application sur la peau rasée ou sur une surface importante: c'est-à-dire environ 1 g/10 cm2 pendant au moins 1 heure et jusqu'à 5 heures au maximum. La dose maximale ne devrait pas excéder 60 g.
Informez votre médecin si vous présentez l'un des rares problèmes métaboliques suivants: déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, méthémoglobinémie congénitale ou acquise. Dans ces cas, le risque de méthémoglobinémie provoquée par les médicaments est accru.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol
Anesderm Crème contient hydroxystéarate de macrogolglycérol pouvant provoquer des irritations cutanées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez ou appliquez en usage externe déjà d'autres médicaments (même en automédication !).
Anesderm Crème peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, ainsi que durant la période de lactation, vous ne devez utiliser Anesderm Crème qu'avec l'accord de votre médecin.
Comment utiliser Anesderm Crème?
Appliquer Anesderm Crème, d'après indication médicale, en couche épaisse sur la peau et recouvrir d'un pansement occlusif (hermétique). Le pansement occlusif peut être laissé en place jusqu'à 5 heures chez les adultes.
La moitié d'un tube de 5 g correspond à environ 2 g d'Anesderm Crème.
Pour obtenir 1 g d'Anesderm Crème du tube de 30 g, extraire un ruban de crème d'environ 3,5 cm de long.
En règle générale, Anesderm Crème doit être appliquée au moins 1 heure avant l'intervention prévue.
Pour le nettoyage mécanique et/ou le débridement d'un ulcère de jambe, on appliquera en règle générale Anesderm Crème 30 minutes au moins avant le début de l'opération. Commencer le nettoyage immédiatement après avoir ôté la crème.
Pédiatrie
Chez les nouveau-nés âgés de 0 à 2 mois, appliquer au maximum 1 g; chez les enfants âgés de 3 à 12 mois, appliquer au maximum 2 g.
Chez les nouveau-nés âgés de 0 à 2 mois, laisser agir pendant 1 heure maximum; chez les enfants âgés de 3 à 12 mois, laisser agir le pansement occlusif pendant 4 heures maximum. À partir de 1 an, le pansement occlusif peut être laissé en place pendant 5 heures maximum. L'effet persiste pendant au moins 2 heures après le retrait du pansement occlusif.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou votre à droguiste.
Quels effets secondaires Anesderm Crème peut-il provoquer?
L'utilisation d'Anesderm Crème peut provoquer les effets secondaires suivants:
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Anesderm Crème provoque des réactions locales passagères telles que par ex. pâleur, rougeur et réaction cutanée avec légères sensations de brûlure et des démangeaisons ou œdèmes (accumulation d'eau). Ces effets indésirables sont de brève durée et ne sont pas accentués par l'administration renouvelée ou prolongée (24-48 heures).
De hautes doses de prilocaïne peuvent favoriser la formation de méthémoglobine.
Lors d'une application correcte et conforme aux prescriptions d'emploi, des effets indésirables systémiques sont improbables. Toutefois, à l'apparition des symptômes suivants, vous devez immédiatement consulter votre médecin: nervosité, anxiété, confusion, troubles de la conscience, sensations de vertige, vision trouble ou double, sensations de chaleur ou de froid, crampes musculaires, tremblements, vomissements, baisse de la fréquence des battements cardiaques (bradycardie), baisse de la tension artérielle (hypotension), perte de connaissance.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
Des réactions allergiques peuvent également se manifester. Consultez immédiatement votre médecin à I'apparition des symptômes suivants: œdèmes cutanés avec démangeaisons (urticaire), tuméfaction du visage et du cou (angioedème), difficultés respiratoires (bronchospasmes), collapsus cardio-circulatoire (choc anaphylactique).
En cas d'application accidentelle d'Anesderm Crème dans les yeux, des irritations oculaires sont possibles.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Conserver Anesderm Crème à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Anesderm Crème?
Principes actifs
1 g d'Anesderm Crème contient comme principes actifs 25 mg de lidocaïne et 25 mg de prilocaïne.
Excipients
Carbomer 980, hydroxystéarate de macrogolglycérol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Numéro d'autorisation
56682 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Anesderm Crème? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale
Emballage d'un tube de 5 g d'Anesderm Crème avec deux pansements adhésifs (Tégaderm®).
Emballage de 5 tubes de 5 g d'Anesderm Crème avec dix pansements adhésifs (Tégaderm®).
Emballage d'un tube de 30 g d'Anesderm Crème.
Titulaire de l'autorisation
Pierre Fabre Pharma AG, Basel
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Mode d'emploi
1. Appliquer Anesderm Crème sur la région cutanée à traiter.
2. Retirer la couche médiane d'un des pansements Tegaderm® joints à l'emballage.
3. Enlever la partie écrite inférieure.
4. Recouvrir la couche épaisse d'Anesderm Crème avec le pansement.
5. Enlever le cadre en papier et presser soigneusement sur tous les côtés.
6. Enlever le pansement occlusif.