Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Flectoparin® Tissugel est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 57347). Titulaire de l'autorisation : IBSA Institut Biochimique SA.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Flectoparin Tissugel est un emplâtre auto-adhésif et flexible contenant les principes actifs diclofénac et héparine. Il est utilisé localement pour le traitement d'affections douloureuses et inflammatoires accompagnées d'ecchymoses ou de gonflements suite à des entorses, des élongations musculaires et des contusions.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à d'autres médicaments analgésiques et anti-inflammatoires tels que l'acide acétylsalicylique.
- Il ne doit pas être utilisé au cours du dernier tiers de la grossesse.
- Il ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes telles que des écorchures, des coupures ou des brûlures, ni sur une peau eczémateuse.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de diminution connue des plaquettes sanguines provoquée par l'héparine.
- Il ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
- L'emplâtre ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses.
- En cas d'ulcère gastrique actuel ou antérieur, le médicament ne doit être utilisé que selon prescription médicale.
- Le médecin doit être informé de réactions allergiques antérieures à des produits similaires, d'autres maladies, d'allergies ou de la prise simultanée d'autres médicaments.
- Le médicament contient du propylène glycol ainsi que du méthylparahydroxybenzoate et du propylparahydroxybenzoate, qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
- Le médicament contient divers parfums susceptibles de déclencher des réactions allergiques.
Par précaution, le médicament ne doit pas être utilisé pendant le premier et le deuxième tiers de la grossesse ni pendant l'allaitement, sauf sur prescription médicale expresse. Il ne doit pas être utilisé au cours du dernier tiers de la grossesse.
- Démangeaisons
- Rougeurs
- Gonflements au niveau de la zone traitée
- Formation de vésicules
- Éruption cutanée sévère
- Respiration sifflante
- Essoufflement
- Gonflements du visage
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Qu'est-ce que Flectoparin Tissugel et quand est-il utilisé?
Flectoparin Tissugel est un emplâtre médicamenteux flexible et auto-adhésif à appliquer sur la peau qui contient les principes actifs de diclofénac et héparine. L'héparine appliquée localement favorise la régression des hématomes et d'oedèmes. Le diclofénac posséde des propriétés analgésiques, décongestionnantes et anti-inflammatoires.
Flectoparin Tissugel est utilisé pour le traitement local d'états douloureux et enflammés avec hématomes ou oedèmes, consécutifs aux entorses, luxations, claquages musculaires et contusions.
Quand Flectoparin Tissugel ne doit-il pas être utilisé?
Flectoparin Tissugel ne doit pas être utilisé:
·lors d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon composition, voir «Que contient Flectoparin Tissugel?»;
·lors d'hypersensibilité à d'autres analgésiques et anti-inflammatoires (p.ex. l'acide acétylsalicylique/aspirine);
·si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse (voir aussi «Flectoparin Tissugel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
·sur des plaies ouvertes (p.ex. écorchures, coupures, brûlures) ou sur une peau eczémateuse;
·lors de diminution connue des plaquettes sanguines causée par l'héparine (ainsi nommée thrombocitopénie induite par l'héparine).
Enfants: Flectoparin Tissugel n'a pas été étudié systématiquement pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Flectoparin Tissugel?
Flectoparin Tissugel ne doit pas entrer en contact avec les yeux et les muqueuses. Si vous souffrez ou avez souffert d'un ulcère gastrique, vous devriez utiliser Flectoparin Tissugel seulement selon prescription médicale.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, si:
·vous avez déjà utilisé des produits semblables (pommades antirhumatismales) qui ont provoqué des réactions allergiques,
·vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
Ce médicament contient 420 mg de propylèneglycol (E1520) par emplâtre médicamenteux.
Flectoparin Tissugel contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Flectoparin Tissugel contient une fragrance avec de l'alcool de cannelle, du 2-benzylidène heptanal, du salicylate de benzyle, de l'hydroxycitronellal, de l'isoeugénol, du citronellol, de l'eugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Flectoparin Tissugel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Par mesure de précaution, vous devriez renoncer à utiliser Flectoparin Tissugel pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse ainsi que pendant l'allaitement, sauf prescription médicale explicite.
Dans le dernier trimestre de la grossesse, Flectoparin Tissugel ne doit pas être utilisé.
Comment utiliser Flectoparin Tissugel?
Adultes
Appliquer 1 fois par jour 1 emplâtre médicamenteux auto-adhésif sur la zone à traiter.
Avant l'application, enlever la feuille transparente qui protège la surface gélatineuse. Mode d'emploi: voir les illustrations sur l'emballage.
Dans le cas où l'adhésivité de l'emplâtre médicamenteux ne s'avère pas suffisante, lors d'application sur le coude, le genou ou la cheville, vous pouvez utiliser le filet tubulaire joint à l'emballage comme fixation supplémentaire.
La durée de traitement ne devrait pas aller au-delà de 10 jours.
Enfants
L'utilisation et la sûreté de Flectoparin Tissugel chez les enfants et les adolescents n'a pas été contrôlée jusqu'à aujourd'hui.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Flectoparin Tissugel peut-il provoquer?
L'utilisation de Flectoparin Tissugel peut provoquer les effets secondaires suivants:
prurit, rougeur, tuméfaction, formation vésiculaire peuvent apparaître occasionnellement à l'endroit de l'application. Très rarement on a observé de fortes éruptions cutanées, réactions allergiques comme respiration sifflante, souffle court, gonflement du visage, sensibilité accrue de la peau au soleil.
Cessez d'appliquer Flectoparin Tissugel et consultez immédiatement votre médecin en cas de:
·grave éruption cutanée,
·respiration sifflante, souffle court ou
·gonflement du visage.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention?
Flectoparin Tissugel doit être conservé à température ambiante (15–25 °C) et gardé hors de portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant sur l'emballage après la mention «EXP».
Après la première ouverture de l'enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
Bien refermer l'enveloppe après chaque utilisation, afin que les emplâtres médicamenteux puissent garder leur humidité.
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Flectoparin Tissugel?
Principes actifs
Diclofénac épolamine 181 mg par emplâtre médicamenteux (correspondant à 1,3% de diclofénac épolamine, resp. 1% de diclofénac sodique) et héparine sodique 5'600 UI par emplâtre médicamenteux.
Excipients
Couche de support: tissu de soutien en polyester non tissé.
Gel avec principes actifs: Propylénglycole (E1520), gélatine, polyvinylpyrrolidone, sorbitol (E420), argile blanche, dioxyde de titane (E171) méthyl-parahydroxybenzoate (E218), propyl-parahydroxybenzoate (E216), édétate de sodium, acide tartrique, carmellose sodique, polyacrylate de sodium, glycinate d'aluminium, butylène glycol, polysorbate 80, fragrance (contient alcool cinnamylique, 2-benzylidène heptanal, salicylate de benzyle, hydroxycitronellal, isoeugénol, citronellol, eugénol), eau purifiée.
Numéro d'autorisation
57347 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Flectoparin Tissugel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Boîtes de 2, 5, 7 et 10 emplâtres médicamenteux (chaque emballage contient un filet tubulaire élastique pour bras ou jambe).
Titulaire de l'autorisation
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.