Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Félodipine Spirig HC retard®, comprimés à libération prolongée est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 57902). Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Felodipin Spirig HC retard est un médicament utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'angine de poitrine douloureuse. La substance active félodipine appartient au groupe des antagonistes du calcium et dilate les vaisseaux sanguins afin de réduire la pression artérielle.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue à la substance active félodipine ou à l'un des excipients.
- La prise ne doit pas avoir lieu si un accident vasculaire cérébral s'est produit au cours des six derniers mois.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de choc cardiovasculaire.
- L'utilisation est interdite en cas de rétrécissement des valvules cardiaques ou de maladie du muscle cardiaque entraînant un rétrécissement de la cavité cardiaque.
- Le médicament ne doit pas être pris si des douleurs dans la région thoracique surviennent déjà au repos ou lors d'un effort léger.
- La prise est interdite si un infarctus du myocarde a eu lieu au cours des huit dernières semaines ou si certains médicaments contre les infections fongiques sont pris.
- L'effet hypotenseur peut être influencé par d'autres médicaments hypotenseurs ainsi que par des médicaments contre l'hyperacidité gastrique, les infections, la dépression ou l'épilepsie.
- Une baisse de la pression artérielle accompagnée d'une tachycardie peut survenir, ce qui peut réduire la perfusion du muscle cardiaque chez certains patients.
- Une prudence particulière est requise en cas de tendance à une fréquence cardiaque élevée ainsi qu'en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Le médicament ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse, car cela peut renforcer l'effet.
- La capacité de réaction et l'aptitude à conduire peuvent être altérées, particulièrement au début du traitement ou en cas de consommation d'alcool.
- Le préparat contient du lactose ; en cas d'intolérance connue au sucre, il convient de consulter le médecin avant la prise.
Felodipin Spirig HC retard ne doit pas être pris pendant la grossesse. Comme la substance active passe dans le lait maternel, le médecin décide de son utilisation pendant l'allaitement.
- Maux de tête
- Rétention d'eau dans les tissus et gonflement des chevilles
- Vertiges et fatigue
- Modifications de la fréquence cardiaque telles qu'un pouls rapide ou lent ainsi que des palpitations
- Baisse de la pression artérielle
- Nausées, douleurs abdominales et rougeurs du visage
- Rythme cardiaque irrégulier et évanouissement
- Modifications des gencives en cas de gingivite existante
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Félodipine Spirig HC retard®, comprimés à libération prolongée
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Félodipine Spirig HC retard et quand est-il utilisé?
Sur prescription et sous contrôle permanent du médecin.
Félodipine Spirig HC retard contient comme principe actif de la félodipine, et il sert au traitement de toutes les formes d'augmentation de pression sanguine (hypertension) ainsi que de l'angine de poitrine (douleurs oppressives d'origine cardiaque). La félodipine fait partie du groupe des antagonistes du calcium, qui ont une influence sur les processus métaboliques au niveau des fibres musculaires cardiaques et vasculaires. La tension artérielle trop élevée est ramenée à un niveau normal sous l'effet de la relaxation de la musculature vasculaire et de la dilatation des artères.
Quand Félodipine Spirig HC retard ne doit-il pas être pris?
Félodipine Spirig HC retard ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'égard du principe actif félodipine ou de l'un des excipients.
Félodipine Spirig HC retard ne doit pas être pris:
·si vous avez subi un accident vasculaire cérébral (AVC) au cours des six derniers mois,
·si vous souffrez d'un choc cardio-vasculaire,
·si vos valves cardiaques sont rétrécies, entravant ainsi le débit sanguin,
·si vous souffrez d'une maladie du cœur qui réduit la capacité des cavités cardiaques,
·si vous ressentez des douleurs au niveau de la poitrine au repos ou au moindre effort (angine de poitrine instable),
·si vous avez subi un infarctus au cours des 8 dernières semaines,
·si vous présentez des troubles de la transmission de l'influx nerveux entre les oreillettes et les ventricules cardiaques,
·si vous avez une fonction hépatique fortement restreinte,
·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque non stabilisée par des mesures médicales,
·si vous prenez certains médicaments contre les mycoses (par ex. itraconazole).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Félodipine Spirig HC retard?
L'effet anti-hypertenseur de Félodipine Spirig HC retard peut être potentialisé par d'autres médicaments hypotenseurs.
Toute une série d'autres médicaments pris en même temps que Félodipine Spirig HC retard peut avoir une influence sur son effet anti-hypertenseur. En font partie par exemple certains médicaments destinés au traitement de l'hypersécrétion acide dans l'estomac, des infections bactériennes ou virales, des mycoses, des dépressions (aussi millepertuis p.ex.) et de l'épilepsie.
Comme d'autres vasodilatateurs, Félodipine Spirig HC retard peut provoquer une chute de la pression artérielle avec des palpitations (pouls accéléré). Ceci pouvant entraîner une diminution de l'irrigation sanguine du muscle cardiaque chez certains patients, veuillez demander à votre médecin si vous présentez à cet égard un risque particulier.
Félodipine Spirig HC retard doit être utilisé avec prudence si vous avez tendance à avoir un pouls élevé.
La prise de Félodipine Spirig HC retard nécessite une prudence particulière si votre fonction rénale est fortement limitée. La félodipine étant métabolisée dans le foie, la prudence est également de mise en cas d'insuffisance hépatique.
Ne pas prendre Félodipine Spirig HC retard avec du jus de pamplemousse, ceci pouvant entraîner un effet plus marqué du médicament.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Ceci est surtout le cas en début de traitement, de même qu'en association à l'alcool.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!
Félodipine Spirig HC retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Veuillez dire à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Félodipine Spirig HC retard ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Le principe actif diffuse dans le lait maternel. C'est à votre médecin de décider de l'opportunité de l'administration de ce médicament en période d'allaitement.
Comment utiliser Félodipine Spirig HC retard?
C'est à votre médecin de fixer la dose qui vous convient sur la base de contrôles réguliers de votre tension artérielle.
L'hypertension ainsi que l'angine de poitrine doivent être traitées à long terme et exigent donc des contrôles réguliers chez votre médecin.
Il faut habituellement prendre 1 comprimé retard de Félodipine Spirig HC retard à 5 mg ou 10 mg le matin, avec le petit-déjeuner.
Comme les comprimés retard Félodipine Spirig HC retard ne peuvent être partagés, votre médecin peut également vous prescrire les comprimés pelliculés Félodipine Spirig HC retard à 2,5 mg pour adapter la dose de manière optimale.
Avalez le comprimé sans les croquer avec suffisamment de liquide. Vous ne devez pas le partager, avalez-le en entier. Les comprimés peuvent être pris à jeun ou après un petit-déjeuner léger, pauvre en lipides et en hydrates de carbone.
L'utilisation et la sécurité d'emploi de Félodipine Spirig HC retard n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Félodipine Spirig HC retard peut-il provoquer?
La prise de Félodipine Spirig HC retard peut provoquer les effets secondaires suivants, surtout au début du traitement ou après une augmentation de la dose. La plupart du temps, ces effets indésirables sont passagers et s'atténuent lors de la poursuite du traitement.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, accumulation de liquide dans les tissus, gonflement des chevilles
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Vertiges, fatigue, pouls rapide, pouls très lent, pression trop basse, palpitations, nausées, maux de ventre, rougeur du visage, démangeaisons
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Battements cardiaques irréguliers, vomissements, urticaire, douleurs musculaires et articulaires, tremblements musculaires, impuissance et troubles sexuels
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Réactions d'hypersensibilité, gonflement soudain de la peau/des muqueuses (souvent au visage), sensibilité accrue de la peau à la lumière, agitation, infarctus du myocarde, troubles respiratoires, diarrhée, constipation, mictions fréquentes avec élimination de petites quantités d'urine, desquamations étendues (peau qui pèle), grossissement des glandes mammaires chez l'homme, menstruations prolongées/fortes, prise de poids, sueurs
Chez certains patients dont les gencives sont très enflammées, il peut se produire des altérations gingivales qui peuvent être prévenues par une hygiène dentaire soigneuse ou régresser spontanément.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
A quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C) dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Remarques complémentaires
Au cas où vous seriez en possession des médicaments périmés, veuillez les rendre à la pharmacie qui les éliminera dans les règles de l'art.
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Félodipine Spirig HC retard?
Principes actifs
1 comprimé à libération prolongée Félodipine Spirig HC retard contient comme principe actif 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de félodipine.
Excipients
Noyau
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hypromellose, povidone K25, gallat de propyle (E 310), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium
Enrobage
Hypromellose, oxyde de fer jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, propylèneglycol (E 1520), seulement 5 mg et 10 mg: oxyde de fer rouge (E 172)
Numéro d'autorisation
57902 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Félodipine Spirig HC retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Les emballages suivants sont disponibles:
Félodipine Spirig HC retard 2,5 mg: emballages de 30 comprimés à libération prolongée.
Félodipine Spirig HC retard 5 mg resp. 10 mg: emballages de 20 et 100 comprimés à libération prolongée.
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen