Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Amlodipine Spirig HC®, Comprimés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 58862). Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Amlodipine Spirig HC est un médicament hypotenseur utilisé pour traiter l'hypertension artérielle. Il est également employé en cas de manque d'oxygène au niveau du muscle cardiaque (angine de poitrine) afin d'augmenter la durée d'effort et de réduire les crises.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, aux excipients ou à d'autres dihydropyridines.
- Il ne doit pas être pris en cas de tension artérielle fortement abaissée.
- Son utilisation est interdite en cas de rétrécissement sévère du tractus d'éjection du ventricule gauche.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'état de choc.
- Il ne doit pas être pris après un infarctus du myocarde en présence d'une insuffisance cardiaque.
- La capacité de réaction et l'aptitude à la conduite peuvent être altérées.
- Des interactions sont possibles avec divers médicaments tels que les antifongiques, les médicaments contre le VIH, les antibiotiques, le millepertuis, les médicaments cardiaques et les immunosuppresseurs.
- La prise simultanée avec d'autres médicaments hypotenseurs peut abaisser davantage la tension artérielle.
- Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés conjointement avec le médicament.
- En cas de maladies du foie ou d'allergies, le médecin doit en être informé.
- Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium par comprimé et est pratiquement exempt de sodium.
En général, le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse. L'allaitement est interdit durant le traitement.
- Œdèmes (accumulations d'eau)
- Maux de tête
- Vertiges
- Fatigue et faiblesse
- Nausées et douleurs abdominales
- Rougeurs du visage
- Essoufflement et palpitations
- Troubles digestifs
Le médicament doit être conservé à température ambiante, dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Amlodipine Spirig HC®, Comprimés
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Amlodipine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Amlodipine Spirig HC peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs pour le traitement d'une tension artérielle trop élevée. Après la prise d'un comprimé, la tension baisse progressivement, sans chuter brutalement et soudainement. Un comprimé par jour suffit pour abaisser la pression artérielle pendant 24 heures. Amlodipine Spirig HC s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments pour le traitement d'un déficit en oxygène du muscle cardiaque connu sous le nom de l'angine de poitrine. Une prise quotidienne unique allonge le temps d'effort et réduit le nombre de crises d'angor.
Quand Amlodipine Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Amlodipine Spirig HC ne doit pas être pris
·en cas d'hypersensibilité au principe actif de la préparation, à l'un des composants ou à d'autres dihydropyridines.
·si vous souffrez d'une pression artérielle très diminuée (hypotension).
·si vous souffrez d'un rétrécissement sévère de la voie d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique) ou d'un état de choc (situation où votre cœur n'est plus en mesure de fournir suffisamment de sang à votre corps).
·si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque suite à un infarctus du myocarde.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Amlodipine Spirig HC?
En raison d'éventuels effets indésirables, ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Utilisation de Amlodipine Spirig HC avec d'autres médicaments
Amlodipine Spirig HC peut influencer d'autres médicaments ou être influencé par d'autres médicaments tels que:
·kétoconazole, itraconazole (antifongiques),
·ritonavir (inhibiteur de la protéase contre les infections par le VIH),
·rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques),
·Hypericum perforatum (millepertuis),
·vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur),
·dantrolène (perfusion administrée en cas de trouble grave de la température corporelle),
·tacrolimus, sirolimus, temsirolimus et évérolimus (médicaments ayant un effet sur le système immunitaire),
·simvastatine (pour réduire les taux de cholestérol),
·ciclosporine (médicament qui supprime le système immunitaire).
Amlodipine Spirig HC peut encore réduire votre pression artérielle si vous prenez déjà d'autres médicaments hypotenseurs.
Amlodipine Spirig HC ne doit pas être pris avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse, car cela peut accentuer son effet antihypertenseur.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, en particulier d'une maladie du foie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
Amlodipine Spirig HC contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Amlodipine Spirig HC peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
En principe, Amlodipine Spirig HC ne doit pas être pris pendant la grossesse. Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir. Lui seul est à même de décider si, dans des situations très spéciales, vous pouvez malgré tout prendre Amlodipine Spirig HC.
Il faudra renoncer à allaiter pendant un traitement par Amlodipine Spirig HC.
Comment utiliser Amlodipine Spirig HC?
Sauf prescription contraire de votre médecin, commencez par prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour. Votre médecin décidera si la dose journalière doit être augmentée à la dose maximale de 10 mg par jour.
En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.
Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) et ainsi provoquer un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24 à 48 heures après la prise.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Amlodipine Spirig HC peut-il provoquer?
La prise de ce médicament peut provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus).
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, vertiges, fatigue, faiblesse, somnolence, nausées, douleurs abdominales, rougeur faciale, détresse respiratoire, palpitations cardiaques, déficiences visuelles (y compris vision double), troubles de la digestion, modifications des habitudes de défécation, diarrhée, constipation, gonflements des chevilles, crampes musculaires.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
Insomnie, variations de l'humeur, dépression, anxiété, tremblements, troubles du goût, évanouissement, baisse de la sensibilité aux stimulations sensorielles, perceptions anormales sur la peau (fourmillements), acouphènes (bourdonnements d'oreilles), troubles du rythme cardiaque, pression sanguine trop basse, toux, nez qui coule ou nez bouché, vomissements, sécheresse buccale, chute des cheveux, taches rouges sur la peau, coloration de la peau, transpiration accrue, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleurs dorsales, troubles urinaires, besoin d'uriner plus fréquent ou pendant la nuit, troubles de l'érection, grossissement des glandes mammaires, douleur, malaise, perte ou prise de poids.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Confusion.
Très rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100'000)
Diminution des globules blancs (leucocytopénie), diminution des plaquettes (thrombopénie), glycémie augmentée (hyperglycémie), rigidité ou tension musculaire, maladies des nerfs au niveau des membres, réactions inflammatoires des petits vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas (pancréatite), inflammation de la muqueuse de l'estomac (gastrite), épaississement des gencives, inflammation du foie (hépatite), jaunisse (ictère), augmentation des enzymes du foie, infarctus du myocarde, sensibilité à la lumière.
Des réactions allergiques, y compris des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson) et des gonflements du visage ont été observés très rarement. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement.
Des troubles de la motricité liés, p. ex., à une augmentation ou une diminution du tonus musculaire, ont été rapportés à une fréquence indéterminée.
Des altérations cutanées sévères caractérisées par un décollement de l'épiderme sous forme de bulles (nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées à une fréquence indéterminée.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C), dans l'emballage original à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Que contient Amlodipine Spirig HC?
Principes actifs
1 comprimé contient soit 5 mg, soit 10 mg d'amlodipine sous forme de bésilate d'amlodipine
Excipients
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, silice collloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Numéro d'autorisation
58862 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Amlodipine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
5 mg: emballages de 30 et de 100 comprimés.
10 mg: emballages de 30 et de 100 comprimés.
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.