Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Metfo-X est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 59099). Titulaire de l'autorisation : Axapharm AG.
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Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Metfo-X est un médicament contre le diabète sucré (diabète mellitus) contenant la substance active metformine. Il est utilisé dans le diabète de type 2 lorsque le régime alimentaire et l'activité physique ne suffisent pas à eux seuls, et peut également être employé en complément de l'insuline dans le diabète de type 1.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la metformine ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de diabète sucré avec déséquilibres métaboliques tels qu'acidose métabolique, précoma diabétique ou coma.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de troubles graves de la fonction rénale.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de forte fièvre ou de maladies infectieuses graves.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de maladies cardiaques graves ou d'infarctus du myocarde récent.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'intoxication alcoolique, de consommation excessive aiguë d'alcool ou d'alcoolisme.
- Avant des examens à l'hôpital, des opérations sous anesthésie ou en cas de maladies supplémentaires, le médecin doit être informé.
- En cas de symptômes d'acidose lactique tels que vomissements, douleurs abdominales ou accélération marquée de la respiration, le médicament doit être immédiatement arrêté et une aide médicale doit être demandée.
- Le risque d'acidose lactique augmente en cas de fonction rénale réduite, d'âge avancé ou de prise de certains médicaments contre l'hypertension, diurétiques ou analgésiques.
- En cas de maladies infectieuses telles que la grippe ou la pneumonie, un traitement temporaire par insuline peut s'avérer nécessaire.
- De nombreux autres médicaments et l'alcool peuvent renforcer, affaiblir l'effet de Metfo-X ou provoquer des effets indésirables.
- La prudence est requise lors de la conduite de véhicules si Metfo-X est pris conjointement avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
En cas de grossesse ou de désir d'enfant, le médecin doit être consulté afin de décider de la poursuite du traitement. Étant donné que la substance active passe dans le lait maternel, Metfo-X ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
- Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales
- Perte d'appétit
- Altération du goût
- Taux sanguin faible de vitamine B12
- Réactions d'hypersensibilité cutanée
- Acidose lactique
- Fonction hépatique modifiée ou inflammation du foie
- Diminution des globules blancs et des plaquettes sanguines
Le médicament doit être conservé à température ambiante dans son emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Metfo-X
Qu’est-ce que Metfo-X et quand doit-il être utilisé?
Metfo-X est un médicament contre le diabète sucré à prendre par voie orale. Il contient la substance active metformine (un biguanide). Il réduit le taux de sucre dans le sang sans risque d’hypoglycémie en empêchant la formation de glucose dans le foie, en améliorant l’absorption du glucose par les cellules musculaires et la consommation de glucose, et en réduisant dans l’intestin l’absorption de glucose provenant de l’alimentation tout en augmentant celle provenant de la circulation sanguine. Chez les personnes présentant des taux élevés de lipides sanguins, Metfo-X peut améliorer le profil lipidique. Metfo-X stabilise ou réduit de manière modérée le poids corporel.
Metfo-X est utilisé pour le traitement du diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2), notamment chez les patients présentant un excès pondéral chez lesquels l’hyperglycémie ne peut être contrôlée uniquement par un régime ou des exercices physiques. Metfo-X peut être utilisé seul ou en association avec d’autres hypoglycémiants oraux ou avec de l’insuline. En cas de diabète insulino-dépendant (diabète de type 1), Metfo-X peut être utilisé en complément du traitement par l’insuline, si ce dernier n’obtient pas à un contrôle suffisant de l’hyperglycémie.
Metfo-X est utilisé uniquement sur prescription du médecin et sous son contrôle strict.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Même lorsque vous prenez Metfo-X, vous devez impérativement suivre le régime diététique recommandé et effectuer les contrôles prescrits par le médecin. Le régime diététique est la mesure la plus importante contre le diabète. Si vous présentez un excès pondéral, vous devriez réduire l’apport calorique et diminuer de poids. Il est faux de croire que la prise d’un hypoglycémiant oral vous permet de faire moins attention à votre régime.
Quand Metfo-X ne doit-il pas être pris?
-Hypersensibilité connue au principe actif metformine ou à l’un des excipients;
-diabète avec déséquilibres métaboliques (acidose métabolique, précoma ou coma diabétique);
-graves troubles de la fonction rénale;
-forte fièvre, infections graves (par ex. des voies urinaires);
-radiographies utilisant des produits de contraste contenant de l’iode (par ex. urographie, angiographie) chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale: votre médecin vous demandera le cas échéant d’interrompre momentanément le traitement;
-troubles cardiovasculaires ou respiratoires;
-maladies cardiaques graves, crise cardiaque récente;
-déshydratation de l’organisme par suite de diarrhées persistantes ou de vomissements répétés;
-troubles de la fonction hépatique;
-intoxication à l’alcool, consommation d’alcool aiguë et excessive ou alcoolisme.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metfo-X?
Informez votre médecin de la prise de ce médicament si vous êtes hospitalisé pour subir un examen, une opération sous narcose ou anesthésie par la moelle épinière, ou pour le traitement d’une autre maladie (par ex. maladie cardiaque, maladie infectieuse).
Acidose lactique
Dans de très rares cas, un dérèglement métabolique grave appelé acidose lactique peut survenir au cours du traitement par Metfo-X. L’acidose lactique peut entraîner la mort si elle n’est pas traitée immédiatement. Lors de l’apparition de symptômes tels que vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, crampes musculaires, sensation de malaise général accompagnée d’un état marqué de faiblesse ou accélération importante de la respiration, vous devez immédiatement interrompre le traitement et consulter tout de suite votre médecin.
La plupart des patients ayant connu une acidose lactique souffraient d’insuffisance rénale grave ou présentaient une détérioration rapide de la fonction rénale. Ce risque augmente avec, par ex., le vieillissement ou la prise de certains médicaments contre l’hypertension (antihypertenseurs), pour augmenter la production d’urine (diurétiques) ou contre la douleur et les rhumatismes (appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens). D’autres risques de survenue d’une acidose lactique sont les suivants: diabète complexe ou mal contrôlé, jeûne prolongé, diarrhée grave ou vomissements répétés, alcoolisme, insuffisance hépatique, troubles de la circulation sanguine, crise cardiaque ou autres maladies cardiovasculaires.
Diabète instable, mal équilibré
Certaines maladies ou la prise de certains médicaments risquent de déséquilibrer plus ou moins fortement le diabète, au point que l’application transitoire d’insuline peut s’avérer nécessaire. Signalez à votre médecin tout traitement simultané ainsi que toute maladie infectieuse telle que par ex. grippe, infections des poumons ou des voies urinaires. Une précaution est tout particulièrement de rigueur dans des situations, où une atteinte de la fonction rénale est possible, par ex. au début d’un traitement contre l’hypertension artérielle, d’un traitement avec des diurétiques ou avec certains médicaments antirhumatismaux ou analgésiques (par ex. anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Votre médecin effectuera des contrôles métaboliques à intervalles réguliers pour vérifier la fonction rénale, la glycémie et d’autres valeurs sanguines. La fonction rénale doit être suffisante, car l’élimination du principe actif de Metfo-X se produit essentiellement par les reins.
Interactions avec d’autres médicaments
De nombreux autres médicaments, ainsi que l’alcool pris en même temps que Metfo-X peuvent augmenter ou diminuer l’effet hypoglycémiant ou provoquer ou renforcer des effets indésirables.
Parmi ces médicaments figurent certains antibiotiques, analgésiques et antirhumatismaux, des hormones, des diurétiques, des médicaments utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, des médicaments utilisés pour réguler le taux de lipides dans le sang, des médicaments utilisés pour traiter les maladies psychiques et les dépressions, des antiépileptiques, des antiasthmatiques, des médicaments agissant contre l’hyperacidité gastrique, des anticancéreux, des médicaments pour traiter les maladies virales (par ex. VIH, hépatite C), des agents de contraste contenant de l’iode (voir «Quand Metfo-X ne doit-il pas être pris?»), des médicaments utilisés pour traiter les troubles de la coagulation.
Certains antihypertenseurs (par ex. bêtabloquants, clonidine, réserpine) peuvent masquer la perception des signes avant-coureurs d’une hypoglycémie.
Metfo-X seul n’entraîne pas d’hypoglycémie; mais si vous prenez le médicament en association avec de l’insuline ou d’autres médicaments hypoglycémiants (par ex. des sulfonylurées), il vous faut savoir que l’effet de ces médicaments peut se trouver renforcé.
Si vous devez prendre un ou plusieurs de ces médicaments, votre médecin ajustera éventuellement la dose de Metfo-X. Dans tous les cas, il faudra procéder à un contrôle plus fréquent de la glycémie.
Evitez de consommer des boissons alcoolisées; l’alcool peut renforcer l’effet hypoglycémiant de Metfo-X et la consommation excessive d’alcool peut accroître le risque d’acidose lactique.
Aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation de machines
Metfo-X seul n’entraîne pas d’hypoglycémie et n’affecte donc pas l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines. Lors d’une association avec d’autres médicaments hypoglycémiants, la prudence est toutefois de rigueur en raison du risque d’hypoglycémie.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez d’autres médicaments (même en automédication!).
Metfo-X peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Contactez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous souhaitez le devenir; il vous conseillera sur la prise en charge de votre diabète. Il décidera si vous pouvez continuer à prendre Metfo-X ou si le traitement doit être modifié. Votre médecin doit surveiller de près votre taux de glycémie et la croissance de votre enfant à naître.
Metfo-X passant dans le lait maternel, vous ne devez pas prendre Metfo-X si vous souhaitez allaiter votre enfant. Consultez votre médecin, il vous conseillera sur la poursuite du traitement de votre diabète.
Comment utiliser Metfo-X?
Remarques générales de dosage
Votre médecin ajustera le dosage de Metfo-X en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats des analyses métaboliques. Habituellement, le traitement commence par une faible dose qui est augmentée progressivement. La dose journalière de Metfo-X doit être répartie sur 2-3 prises et le médicament doit être pris pendant ou après les repas.
Comprimés pelliculés
Il faut avaler les comprimés pelliculés avec un peu d’eau sans les croquer. La rainure figurant sur les comprimés pelliculés Metfo-X 1000 mg n’a qu’une fonction décorative. Ils ne doivent pas être divisés.
Adultes
En règle générale, le traitement commence par une dose de 500-1000 mg par jour. Puis, votre médecin peut augmenter la dose tous les 5-7 jours, jusqu’à ce que votre glycémie soit bien équilibrée. La posologie usuelle est de 1500-2000 mg par jour, la dose journalière maximale est de 3000 mg.
Votre médecin déterminera le dosage et le nombre de doses partielles de Metfo-X que vous devez prendre par jour. Lorsque Metfo-X remplace un autre médicament hypoglycémiant oral, votre médecin décidera habituellement d’arrêter le médicament précédent et de commencer immédiatement avec Metfo-X.
Lors de l’association de Metfo-X avec d’autres antidiabétiques oraux, le médecin ajustera le dosage de Metfo-X en fonction du degré de gravité de votre diabète et des résultats de la glycémie. C’est pourquoi, il n’est pas possible de formuler des recommandations posologiques générales.
Lors d’une association avec de l’insuline, votre médecin prescrira la dose (initiale) usuelle de Metfo-X et adaptera la dose d’insuline aux taux de glycémie.
Patients souffrant d’insuffisance rénale
Le médecin ajustera la dose chez les patients souffrant d’insuffisance rénale. En cas d’insuffisance rénale modérée, la dose journalière maximale s’élève à 1000 mg, en deux doses individuelles.
Patients âgés
Chez les patients âgés, la dose de Metfo-X doit être fixée prudemment en tenant compte de la fonction rénale.
Enfants
L’utilisation de Metfo-X n’a été étudiée que chez les enfants à partir de 10 ans. Le médecin ajustera le dosage de Metfo-X individuellement. La dose journalière maximale est de 2000 mg. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans.
Durée du traitement
Sauf prescription contraire, ce médicament doit être pris tous les jours sans interruption.
Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés pelliculés, vous ne pouvez y remédier en compensant l’oubli par la prise d’une quantité supérieure de comprimés pelliculés. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Quels effets secondaires Metfo-X peut-il provoquer?
Très fréquent (concerne plus d’un utilisateur sur 10)
Troubles gastro-intestinaux tels que par ex. vomissements, nausées, diarrhée, douleurs abdominales, manque d’appétit. Dans la plupart des cas, ces effets se manifestent au début et disparaissent spontanément sans devoir arrêter le traitement. Pour limiter autant que possible ces effets indésirables, il est recommandé de prendre Metfo-X réparti en plusieurs doses pendant les repas. Si ces effets secondaires ne s’atténuent pas, vous devriez en informer votre médecin. Il décidera alors si et comment le traitement sera poursuivi.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Perturbation du goût (sensation de goût métallique), faible taux de vitamine B12 dans le sang.
Très rare (concerne moins d’un utilisateur sur 10'000)
Réactions d’hypersensibilité de la peau (par ex. rougeurs cutanées, démangeaisons, urticaire), acidose lactique. Le risque d’une acidose lactique doit être réduit en respectant strictement les précautions (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Metfo-X?»).
Trouble de la fonction hépatique, hépatite.
Cas isolés
Abaissement des leucocytes et des plaquettes sanguines.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) dans l’emballage original et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Metfo-X?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient: 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de chlorhydrate de metformine.
Excipients
Povidone K90, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000.
Numéro d’autorisation
59099 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Metfo-X? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Metfo-X 500 mg: emballages à 50, 56, 84 et 100 comprimés pelliculés.
Metfo-X 850 mg: emballages à 28, 30, 84, et 100 comprimés pelliculés.
Metfo-X 1000 mg: emballages à 60 et 120 comprimés pelliculés.
La rainure figurant sur les comprimés pelliculés à 1000 mg n’a qu’une fonction décorative. Ils ne sont pas sécables.
Titulaire de l’autorisation
axapharm ag, 6340 Baar.