Alfuzosine axapharm

Titulaire de l'autorisation: Axapharm AG · Numéro d'autorisation: 59415

Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.

En bref

Alfuzosine axapharm est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 59415). Titulaire de l'autorisation : Axapharm AG.

Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base

L'essentiel expliqué

Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.

À quoi sert-il

Alfuzosine axapharm est utilisé pour le traitement des symptômes d'une hypertrophie bénigne de la prostate. La substance active relâche la tension musculaire des voies urinaires inférieures et facilite ainsi la miction.

Quand ne pas l'utiliser
  • Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à la substance active ou à l'un des excipients.
  • Il ne doit pas être pris en cas de maladies hépatiques existantes.
  • Une prise concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que certains antifongiques, antibiotiques ou médicaments contre le VIH, n'est pas autorisée.
  • Le médicament ne doit pas être utilisé conjointement avec d'autres alpha-bloquants pour le traitement d'une hypertrophie de la prostate.
Points d'attention
  • Une prudence particulière est requise en cas de risque de chute de tension artérielle en position debout, pouvant entraîner des vertiges, des sueurs ou une perte de conscience.
  • En cas de troubles de la circulation sanguine dans le cerveau, il existe un risque de troubles ischémiques suite à une chute de tension artérielle.
  • Le médecin doit être informé si des médicaments pour le cœur ou contre l'hypertension artérielle sont pris.
  • En cas d'érection douloureuse et prolongée du pénis, une aide médicale doit être demandée immédiatement.
  • La capacité de réaction peut être altérée ; la prudence est donc requise lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
  • En cas d'intolérance connue au sucre, il convient de consulter le médecin avant la prise, car le médicament contient du lactose.
Grossesse et allaitement

La question de l'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement ne se pose pas en raison du domaine d'application chez les hommes.

Effets secondaires possibles
  • Perte de conscience ou étourdissements
  • Maux de tête
  • Sensation de faiblesse
  • Vertiges
  • Nausées et douleurs abdominales
  • Chute de tension artérielle lors du lever
  • Érection douloureuse et prolongée
  • Complications lors d'opérations des yeux
Conservation

Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.

Alfuzosine axapharm

Sprache: französisch

History

Version (intern)

xxxxxp-xx (yy)

Datum

Beschreibung, Bemerkung (durch Autor/in erstellt)

Stand der Info

Visum

Visum/Datum

01

2009

Ersterstellung

xx

02

16.07.12

Update gemäss Acino (Alfuzosin Cimex) St.09.2011, genehmigt per 12.7.2012

KS

03

13.08.12

Zusammenstellen der Sprachen

KS

04

28.02.13

Umformatieren

07.2010

EF

30100p-03 (01)

22.04.16

Update Einreichung Basispräparat im Korrekturmodus

10.2014

KS

30100p-03 (02)

02.05.16

Bereinigtes Manuskript

10.2014

KS

30100p-04 (01)

17.12.18

Textupdate gemäss Fuzocim

08.2017

CL

30100p-04 (02)

10.01.19

Bereinigtes Manuskript

08.2017

CL

30100p-05 (01)

02.03.20

Textupdate gemäss Fuzocim

01.2020

KE

30100p-05 (02)

09.04.20

Bereinigtes Manuskript

01.2020

KE

30100p-06 (01)

31.08.20

Textupdate gemäss Fuzocim

05.2020

KE

30100p-06 (02)

01.10.20

Bereinigtes Manuskript

05.2020

MJ

30100p-07 (01)

05.12.22

Neue Version aufgrund Redesign (keine Textänderung

05.2020

OH

30100p-08 (01)

09.07.25

HMV4-Anpassung nach VBG

05.2020

CL

09.07.2025/WE

30100p-08 (02)

18.08.25

Bereinigtes Manuskript

05.2020

CL

30100p-09 (01)

21.08.25

Textupdate gemäss Xatral Uno

07.2024

CL

26.08.2025/WE

30100p-09 (02)

08.09.25

Bereinigtes Manuskript

07.2024

CL

Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament.

Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Alfuzosine axapharm

Qu’est-ce que Alfuzosine axapharm et quand doit-il être utilisé?

Dans l’hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles de fonctionnement sont liés non seulement à l’augmentation du volume de la glande, mais aussi à une composante nerveuse qui, stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies urinaires inférieures, et par la même des difficultés à uriner.

Le chlorhydrate d’alfuzosine, en bloquant la transmission de cette stimulation nerveuse dans la région de la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui facilite l’évacuation des urines.

Alfuzosine axapharm peut être utilisé dans le traitement des symptômes d’hyperplasie de la prostate seulement sur prescription du médecin.

Quand Alfuzosine axapharm ne doit-il pas être pris?

Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être prescrit. Vous ne devez pas le prendre:

-si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des composants de ce médicament,

-en cas de maladie du foie,

-si vous prenez simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4 (médicaments tels que l’itraconazole, le voriconazole ou le posaconazole contre les mycoses, l’antibiotique clarithromycine, le ritonavir ou le cobicistat contre le VIH),

-si vous prenez un autre alpha-bloquant (médicaments tels que la térazosine et la tamsulosine pour traiter l’hypertrophie de la prostate).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Alfuzosine axapharm?

Effets secondaires cardiovasculaires

Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à Alfuzosine axapharm qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Des effets secondaires liés à la baisse de la tension artérielle peuvent se produire de manière fréquente chez les personnes âgées. Ce phénomène qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament est précédé de sensations de vertige, sueurs, fatigue et peut conduire à un malaise avec perte de connaissance. Si tel est votre cas, placez-vous en position allongée avec les jambes surélevées jusqu’à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.

Les patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux préexistants symptomatiques ou asymptomatiques risquent de présenter des troubles ischémiques cérébraux à cause du développement possible d’hypotension suite à l’administration d’alfuzosine.

Vous devez impérativement informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour le cœur ou contre l’hypertension artérielle.

Erection prolongée

Si vous présentez une érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme), sans lien avec une activité sexuelle, vous devez en informer votre médecin, car un priapisme insuffisamment traité peut provoquer une impuissance définitive.

Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, soyez très prudent, car vos capacités de réaction peuvent être diminuées, surtout en début de traitement, notamment en relation avec des sensations de vertiges ou une baisse de pression sanguine.

L’alfuzosine ne doit être administrée qu’avec prudence aux patients souffrant d’insuffisance rénale sévère.

Alfuzosine axapharm contient du lactose. Veuillez ne pas prendre Alfuzosine axapharm avant d’avoir consulté votre médecin si vous savez que vous avez une intolérance au sucre.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

-vous souffrez d’une autre maladie,

-vous êtes allergique ou

-vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Alfuzosine axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Compte tenu de l’indication, cette question n’a pas d’objet.

Comment utiliser Alfuzosine axapharm?

Conformez-vous strictement à l’ordre de votre médecin.

Dans le traitement des symptômes d’hyperplasie bénigne de la prostate

La dose recommandée est d’un comprimé retard à 10 mg par jour, à prendre de préférence après un repas, idéalement avant le coucher. Vous ne devez pas couper, mâcher, écraser ni réduire les comprimés en poudre.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Alfuzosine axapharm peut-il provoquer?

La prise de Alfuzosine axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)

Perte de connaissance/étourdissement, maux de tête, faiblesse, sensation de vertiges, nausées, douleur abdominale, malaise, bouche sèche.

Occasionnel (concerne 1 à 10 patients sur 1000)

Vomissements, évanouissement/chute de la tension artérielle au lever, troubles de la vue, palpitations, tachycardie, douleurs dans la poitrine, gonflement des bras ou des jambes, démangeaisons, éruption cutanée, diarrhée, rougeur, rhume.

Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10'000)

Somnolence.

Très rare (concerne moins de 1 patient sur 10'000)

Réactions cutanées graves (syndrome de Lyell) qui se manifestent par des éruptions cutanées généralisées et de la fièvre, troubles de la circulation sanguine dans le cerveau (chez les patients présentant une calcification préexistante des artères cérébrales), sensation d’oppression et douleurs dans la poitrine (chez les patients présentant une maladie coronarienne préexistante), gonflement au niveau du visage (angio-œdème), troubles du rythme cardiaque, urticaire.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

En cas d’érection prolongée et douloureuse (sans excitation sexuelle) informez-en immédiatement votre médecin.

Faible nombre de plaquettes dans le sang, maladie du foie (atteinte des cellules du foie, jaunisse). Il a été rapporté que alfuzosine peut provoquer des complications pendant une opération des yeux (chirurgie de la cataracte ou du glaucome (augmentation de la pression intraoculaire)).

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.

Mention concernant l’élimination des médicaments

Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Alfuzosine axapharm?

Un comprimé retard contient:

Principes actifs

10 mg de chlorhydrate d’alfuzosine.

Excipients

Lactose monohydraté, hypromellose (E464), povidone K25, stéarate de magnésium (E470b).

Numéro d’autorisation

59415 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Alfuzosine axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.

Comprimés retard de 10 mg: boîtes de 10, 30 et 90 comprimés retard.

Titulaire de l’autorisation

axapharm ag, 6340 Baar.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

← Vers la recherche de médicaments