Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Kaloba®, gouttes buvables est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 60060). Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Kaloba est un médicament à base de plantes contenant un extrait des racines de la plante médicinale sud-africaine Pelargonium sidoides. Il est utilisé en cas de bronchite aiguë, c'est-à-dire d'une inflammation des bronches.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des autres composants.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas de maladies hépatiques graves.
- Chez les enfants de moins de 2 ans, le médicament ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
- La prudence est requise en cas de tendance accrue aux saignements.
- La prudence est requise en cas d'utilisation concomitante de médicaments anticoagulants tels que la warfarine ou la phénprocoumone.
- Il convient de consulter un médecin si la toux persiste plus de 7 jours ou en cas de fièvre pendant plusieurs jours.
- Il convient de consulter un médecin en cas de signes de troubles de la fonction hépatique tels qu'une coloration jaune de la peau, des urines foncées ou de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen.
- Il convient de consulter un médecin en cas d'apparition d'essoufflement ou d'expectorations sanglantes.
Par mesure de précaution, le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, car l'expérience est insuffisante.
- Troubles gastro-intestinaux tels que douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, nausées ou diarrhée
- Saignements légers des gencives ou du nez
- Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées, urticaire ou démangeaisons
- Réactions d'hypersensibilité graves avec gonflement du visage, essoufflement et baisse de la tension artérielle
- Signes de troubles de la fonction hépatique
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C, tenu hors de portée des enfants et utilisé dans les 6 mois suivant l'ouverture.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Kaloba®, gouttes buvables
Médicament phytothérapeutique
Qu’est-ce que Kaloba et quand doit-il être utilisé?
Kaloba est un médicament à base de plantes et contient un extrait de racines de Pelargonium sidoides, plante médicinale se rencontrant uniquement en Afrique du Sud.
Kaloba est indiqué en cas de bronchite aiguë (inflammation des bronches).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre se maintient plusieurs jours, lors d’indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, une perte d’appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.
Quand Kaloba ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?
Kaloba ne doit pas être pris dans les cas suivants:
-lors d’hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit,
-lors d’affections hépatiques sévères.
La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d’emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone).
Utiliser uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 2 ans.
Ce médicament contient au maximum 153 mg d'alcool (éthanol) par 30 gouttes (1,429 ml de liquide), équivalent à 107 mg/ml (10,7 w/V). La quantité de 30 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière ou 2 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:
-vous souffrez d’une autre maladie,
-vous êtes allergique ou
-vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!
Kaloba peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l’allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d’expérience à ce sujet.
Comment utiliser Kaloba?
Sauf prescription contraire, les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent 30 gouttes 3 fois par jour.
Les enfants âgés de 6 à 11 ans prennent 20 gouttes 3 fois par jour et les enfants de 2 à 5 ans reçoivent 10 gouttes 3 fois par jour.
Pour les enfants, d’autres formes pharmaceutiques (p. ex. sirop) sont également disponibles.
Utiliser uniquement sur prescription médicale chez les enfants de moins de 2 ans.
Les gouttes sont à prendre avec un peu de liquide.
Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant plusieurs jours après la disparition des symptômes de la maladie afin d’éviter une rechute.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.
-Tenez la bouteille verticalement.
-Cela peut prendre un certain temps avant que la première goutte ne sorte. Ensuite, l’écoulement est normal.
-Ne secouez pas la bouteille.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin. Si l’amélioration escomptée de l’enfant ne se produit pas, faites-le examiner par un médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Kaloba peut-il provoquer ?
Kaloba peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p. ex. maux ou brûlures d’estomac, nausées, diarrhée). Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d’hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.
Dans de très rares cas, de violentes réactions d’hypersensibilité s’accompagnant d’un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d’une chute de tension peuvent apparaître.
Fréquence inconnue: Des indices suggérant la présence de dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n’est pas certain qu’il existe un lien de cause à effet avec la prise de Kaloba.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d’un certain temps, ce qui n’a toutefois aucune incidence sur l’efficacité du médicament. Kaloba gouttes buvables est un produit naturel, d’où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Kaloba?
1 ml de liquide contient:
Principe actif
821 mg d'extrait liquide de racines de pélargonium (Pelargonium sidoides DC, radix), rapport drogue/extrait 1:8–10, agent d'extraction: éthanol 11 % (m/m).
Excipient
Glycérol 85 %.
1 ml contient 21 gouttes.
Le médicament contient max. 13,5 % vol. d’alcool.
Numéro d’autorisation
60060 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Kaloba? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballages de 20, 50 et 100 ml de liquide.
Titulaire de l’autorisation
Schwabe Pharma AG
Erlistrasse 2
6403 Küssnacht am Rigi