Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Daivobet® gel est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 61201). Titulaire de l'autorisation : LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Le gel Daivobet contient les principes actifs calcipotriol, qui ressemble à la vitamine D3, et bétaméthasone, un corticostéroïde à action locale. Il est utilisé chez l'adulte pour le traitement du psoriasis et n'est indiqué chez les adolescents à partir de 12 ans que pour le psoriasis du cuir chevelu.
- Le gel ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants.
- L'utilisation est interdite dans certaines formes de psoriasis telles que l'érythrodermie psoriasique, le psoriasis avec desquamation cutanée ou le psoriasis pustuleux.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de troubles connus du métabolisme du calcium.
- L'utilisation n'est pas autorisée en cas d'infections cutanées dues à des virus, des bactéries, des parasites ou des champignons, ni en cas de maladies cutanées consécutives à une tuberculose.
- Le gel ne doit pas être appliqué sur une peau fine, des vergetures, en cas de fragilité accrue des vaisseaux sanguins cutanés, d'ichtyose, d'acné, de rosacée, de plaies ou d'ulcères cutanés.
- Le gel n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 12 ans et ne doit être utilisé chez les adolescents à partir de 12 ans que sur le cuir chevelu.
- Il faut éviter tout contact du gel avec le visage, la zone autour de la bouche et les yeux ; c'est pourquoi les mains doivent être lavées après chaque application.
- Il faut éviter un traitement simultané avec d'autres corticostéroïdes.
- L'application sur de grandes surfaces de peau lésée, sous des pansements occlusifs, sur les muqueuses ou dans les plis cutanés doit être évitée.
- Avant l'application, il convient d'informer le médecin de tout trouble connu de la fonction rénale ou hépatique.
- Pendant le traitement, il est recommandé de limiter ou d'éviter une forte exposition à la lumière naturelle ou artificielle du soleil.
- En cas de vision trouble ou de troubles de la vue, il convient d'informer le médecin.
Étant donné l'absence de données suffisantes concernant l'utilisation chez les femmes enceintes, le gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement sauf sur prescription médicale expresse. En cas d'utilisation pendant l'allaitement, la prudence est de mise et le gel ne doit pas être appliqué sur la région mammaire.
- Démangeaisons
- Infections cutanées
- Irritations oculaires
- Sensation de brûlure sur la peau
- Douleurs ou irritations cutanées
- Inflammation des racines des poils
- Rougeurs ou éruptions cutanées
- Vision trouble
Le gel doit être conservé hors de portée des enfants, bien fermé, à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et à l'abri de la lumière.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Daivobet® gel
LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd.
Qu'est-ce que Daivobet Gel et quand doit-il être utilisé?
Daivobet Gel contient comme principes actifs du calcipotriol, qui a un effet et une structure chimique semblables à la vitamine D3, et de la bétaméthasone (sous forme de dipropionate), un corticostéroïde appliqué localement. Daivobet Gel est utilisé chez l'adulte pour le traitement du psoriasis. Daivobet Gel est utilisé chez l'adolescent à partir de 12 ans pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu. Daivobet Gel ne devrait pas être utilisé pour le visage. Daivobet Gel doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
Quand Daivobet Gel ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes sensible (allergique) à l'un des composants, vous ne devriez pas utiliser Daivobet Gel et informer votre médecin.
Daivobet Gel ne doit pas être utilisé pour traiter les types de psoriasis suivants: le psoriasis érythrodermique (rougeur de la peau psoriatique), le psoriasis exfoliatif (psoriasis avec desquamation de la peau) et le psoriasis pustuleux.
Si vous souffrez d'un dysfonctionnement connu du métabolisme du calcium, vous ne devez pas utiliser Daivobet Gel en raison de la teneur en calcipotriol.
En raison de sa teneur en corticoïde, Daivobet Gel ne doit pas être utilisé en cas d'infections cutanées provoquées par des virus (p.ex. herpès labial, varicelle), des bactéries, des parasites et des champignons, en cas de maladies de la peau causées par la tuberculose, en cas d'inflammations cutanées près de la bouche (dermatite périorale), de peau très fine, de vergetures, de fragilité élevée des vaisseaux cutanés, d'ichthyose (peau sèche et squameuse), d'acné, d'acné rosacée, de plaies et d'ulcères cutanés.
L'utilisation de Daivobet Gel n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 12 ans. Chez l'adolescent à partir de 12 ans, Daivobet Gel n'est destiné qu'à l'utilisation sur le cuir chevelu.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Daivobet Gel?
Il convient d'éviter de mettre en contact toute partie du corps sur laquelle le gel a été appliqué avec le visage, la bouche ou les yeux. C'est pourquoi il est indispensable de se laver les mains après chaque application.
Daivobet Gel contient un corticostéroïde puissant, c'est pourquoi il faut éviter tout traitement simultané avec d'autres corticostéroïdes.
En raison du risque d'absorption accrue par la voie sanguine via la peau d'un corticostéroïde appliqué localement et d'une influence potentielle sur les glandes surrénales ou, chez les diabétiques, sur le métabolisme, il convient d'éviter l'application sur de grandes surfaces cutanées affectées et sous des pansements étanches, sur les muqueuses ou dans les plis. La peau du visage et des parties génitales est très sensible aux corticostéroïdes. Il convient d'éviter de traiter ces parties du corps.
Seule une très petite quantité de calcipotriol peut atteindre la voie sanguine via la peau. Toutefois, dans le cas où la dose maximale recommandée de 100 g par semaine chez l'adulte ou de 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans serait dépassée (voir «Comment utiliser Daivobet Gel?»), une telle quantité peut suffire à provoquer des effets similaires à un surdosage de vitamine D3. Cela se manifeste surtout par une augmentation du taux de calcium dans le sang. Les expériences en matière de surdosage de vitamine D3 ont montré qu'un taux élevé de calcium dans le sang peut provoquer perte d'appétit, nausées, vomissements, fatigue, faiblesse musculaire et constipation. Lorsqu'une telle augmentation du taux de calcium persiste pendant une période prolongée, cela peut causer des troubles du fonctionnement rénal et favoriser la formation de calculs rénaux.
Si vous utilisez simultanément d'autres produits contenant du calcipotriol, veuillez lire attentivement la section «Comment utiliser Daivobet Gel?».
Si vous présentez des troubles connus de la fonction rénale ou hépatique, informez-en votre médecin avant d'utiliser Daivobet Gel.
Si votre maladie de la peau ne réagit pas au traitement en l'espace de quelques jours, en cas d'aggravation de la maladie ou d'apparition d'une infection cutanée, veuillez consulter votre médecin. L'utilisation de Daivobet Gel doit être arrêtée en suivant les instructions du médecin. Vous devrez éventuellement arrêter progressivement le traitement par Daivobet Gel, surtout si vous l'avez utilisé pendant longtemps.
Pendant le traitement par Daivobet Gel, il est recommandé de limiter voire d'éviter l'exposition excessive à la lumière solaire, naturelle ou artificielle.
Informez votre médecin si vous avez une vision floue ou des problèmes de vision. Votre médecin décidera s'il convient de consulter un ophtalmologiste pour déterminer les causes possibles (y compris l'opacité du cristallin, le glaucome ou d'autres pathologies rares) de vos problèmes de vision.
Daivobet Gel contient du butylhydroxytoluène (E 321) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Veuillez utiliser Daivobet Gel uniquement pour traiter votre maladie de peau actuelle, pour laquelle votre médecin vous a délivré l'ordonnance, mais pas pour d'autres maladies de la peau survenant plus tard. Ne donnez pas Daivobet Gel à d'autres personnes.
Veuillez-vous conformer aux prescriptions de votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication!).
Daivobet Gel peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Daivobet Gel chez la femme enceinte. Daivobet Gel ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, sauf si votre médecin vous l'a expressément prescrit.
Si votre médecin vous a autorisé à utiliser Daivobet Gel pendant l'allaitement, utilisez-le prudemment et n'appliquez pas le gel sur la région des seins.
Comment utiliser Daivobet Gel?
Bien agiter le flacon avant emploi.
Daivobet Gel doit être appliqué 1x par jour sur les zones lésées. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines pour le traitement du corps à l'exception du cuir chevelu et de 8 semaines au maximum pour le traitement du cuir chevelu. Un traitement intermittent (discontinu) par Daivobet Gel peut ensuite être poursuivi sous surveillance médicale. Appliquer Daivobet Gel en couche fine et régulière sur les lésions cutanées, conformément aux recommandations de votre médecin.
La peau du visage ne doit pas être traitée. Après avoir appliqué Daivobet Gel, lavez-vous soigneusement les mains.
La dose maximale ne doit pas dépasser 60 g par semaine chez l'adolescent à partir de 12 ans et 100 g par semaine chez l'adulte. Si vous utilisez un autre produit contenant du calcipotriol, la quantité totale de calcipotriol contenue dans les deux produits ne doit pas excéder la dose maximale mentionnée. Il ne faut cependant pas traiter plus de 30% de la surface totale du corps avec Daivobet Gel.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires Daivobet Gel peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants peuvent être provoqués par l'utilisation de Daivobet Gel:
Des réactions allergiques peuvent survenir dans de rares cas. Celles-ci peuvent aussi être graves et comporter un gonflement du visage, un gonflement de la bouche/gorge et des difficultés à respirer.
Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez le traitement par Daivobet Gel et contactez le plus rapidement possible votre médecin.
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Démangeaisons.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Infections cutanées, irritations oculaires, sensation de brûlure sur la peau, douleurs ou irritations cutanées, inflammation des racines des poils (folliculite), inflammation cutanée, rougeurs cutanées, acné, peau sèche, aggravation du psoriasis et éruptions cutanées.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
Formation de vergetures sur la peau, une desquamation de la peau et une accentuation des poussées de psoriasis ont été observées à l'arrêt du traitement.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Vision floue.
Des effets généralisés suivant une utilisation externe de corticostéroïdes comme le principe actif bétaméthasone sont rarement observés chez les adultes, mais ils peuvent être graves. Ces effets étant fréquemment observés en cas d'utilisation sous un pansement occlusif, dans des plis cutanés ou sur une grande surface, une telle utilisation doit être évitée (voir également «Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Daivobet Gel?»).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Daivobet Gel ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Agiter le flacon avant l'emploi.
Il convient de rapporter les médicaments périmés à la pharmacie pour leur élimination.
Délai d'utilisation après ouverture
Les emballages entamés peuvent être utilisés dans les 6 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Tenir hors de portée des enfants. Conserver le récipient fermé, à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Daivobet Gel?
Daivobet Gel est un gel lipophile presque transparent, incolore ou de couleur légèrement crème.
Principes actifs
1 g Daivobet Gel contient 0,05 mg de calcipotriol (sous forme de monohydrate de calcipotriol) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
Excipients
Paraffine liquide, éther stéarylique de polyoxypropylène, huile de ricin hydrogénée, butylhydroxytoluène (E 321) et α-tocophérol (E 307).
Numéro d'autorisation
61201 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Daivobet Gel? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Daivobet Gel est disponible en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Emballages de 1 flacon à 60 g et de 2 flacons à 60 g.
Titulaire de l'autorisation
Leo Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Kloten
Domicile: Zurich