Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Tamsulosine T Sandoz® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 61365). Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Tamsulosin T Sandoz soulage les symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme. Il détend les cellules musculaires de la prostate et du col de la vessie, ce qui améliore le flux urinaire.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif tamsulosine ou à l'un des autres composants du médicament.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de troubles hépatiques sévères.
- Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec certains antifongiques tels que l'itraconazole ou le voriconazole.
- Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec l'antibiotique clarithromycine.
- Une baisse de la tension artérielle et un évanouissement peuvent survenir ; c'est pourquoi, en cas de vertiges ou de sensations de faiblesse, il faut immédiatement s'asseoir ou s'allonger.
- Avant le début du traitement, le médecin doit être informé de toute baisse importante de la tension artérielle antérieure avec des médicaments similaires ou de toute maladie rénale sévère.
- Le médecin doit être informé en cas de maladies cardiaques existantes ou de prise de médicaments contre l'hypertension artérielle.
- Avant une opération des yeux, l'ophtalmologiste doit être informé de la prise du médicament, car des mesures de précaution particulières peuvent être nécessaires.
- Une prudence particulière est requise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, surtout au début du traitement.
- La prise simultanée d'autres médicaments appartenant à la même classe de principes actifs doit être évitée.
Ce médicament est destiné exclusivement au traitement des hommes.
- Vertiges
- Troubles de l'éjaculation
- Baisse de la tension artérielle lors du lever
- Maux de tête
- Palpitations
- Troubles gastro-intestinaux
- Éruptions cutanées et démangeaisons
- Vision trouble
Le médicament doit être conservé dans son emballage d'origine à température ambiante et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Tamsulosine T Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Tamsulosine T Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Tamsulosine T Sandoz atténue les troubles qui apparaissent lors de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les symptômes d'irritation de la vessie tels que pression vésicale et le besoin d'uriner plus fréquent, surtout la nuit, sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente augmentation du volume de la prostate due à l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l'urètre. Tamsulosine T Sandoz détend ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
Vous obtenez Tamsulosine T Sandoz sur prescription de votre médecin.
Quand Tamsulosine T Sandoz ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux autres composants du médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption cutanée et/ou des démangeaisons, ainsi qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une respiration difficile/dyspnée traduit également une réaction d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Tamsulosine T Sandoz ne doit pas être administré en association avec certains antimycosiques (par exemple, itraconazole, voriconazole) ou la clarithromycine, un antibiotique de type macrolide.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamsulosine T Sandoz?
Dans des cas isolés, une chute de la pression artérielle et éventuellement une perte de connaissance peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations de faiblesse, asseyez-vous ou couchez-vous immédiatement jusqu'à la disparition des troubles.
Si, lors de la prise d'un médicament du même groupe (alpha1-bloquants), vous avez réagi par une forte chute de la pression artérielle ou si vous présentez une affection rénale sévère, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement.
Informez également votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments contre l'hypertension artérielle.
Si vous devez subir une opération des yeux, veuillez informer l'ophtalmologue que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosine T Sandoz. L'ophtalmologue qui pratiquera l'opération prendra alors des mesures de précaution appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous pouvez interrompre temporairement la prise de Tamsulosine T Sandoz.
La prudence s'impose lors de la conduite automobile et du maniement de machines, surtout au début du traitement, étant donné que Tamsulosine T Sandoz peut déclencher des sensations de vertige et des chutes de tension. La prise simultanée de Tamsulosine T Sandoz et d'un médicament de la même classe thérapeutique (alpha1-bloquants) doit être évitée, un renforcement de la baisse de la pression artérielle peut en effet se produire.
Il est possible que des restes de comprimés apparaissent dans les selles.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne si vous
·souffrez d'autres maladies,
·avez des allergies ou
·prenez d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe. Cela est surtout valable pour les médicaments qui diminuent la pression artérielle et tous les médicaments pour le coeur.
Tamsulosine T Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Tamsulosine T Sandoz est indiqué uniquement pour le traitement des patients de sexe masculin.
Comment utiliser Tamsulosine T Sandoz?
Avaler 1 comprimé retard par jour.
Ne pas mâcher le comprimé retard, ni l'écraser d'une autre manière, sinon l'absorption de la substance active a lieu de façon trop rapide et peut éventuellement conduire à des effets secondaires indésirables.
Au début du traitement, ou si vous encourez un risque élevé de chute de tension rapide, vous devez prendre Tamsulosine T Sandoz à jeun. Si la tolérance est bonne, la prise peut être poursuivie indépendamment des repas.
L'utilisation et l'innocuité de Tamsulosine T Sandoz chez les enfants et les adolescents ''n'ont pas encore été testées.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Tamsulosine T Sandoz peut-il provoquer?
Fréquents (concerne 1 à 10 personnes sur 100 traités)
Vertiges, troubles de l'éjaculation (par exemple, écoulement de sperme dans la vessie).
Occasionnels (concerne 1 à 10 personnes sur 1000 traités)
Baisse de la pression artérielle lors du passage en position debout (hypotension orthostatique), céphalées, palpitations, rhume, troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhées ou constipation, sensation de faiblesse.
Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.
Rares (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000 traités)
Baisse de la pression artérielle avec, comme conséquence, une perte de connaissance de courte durée (syncope). Gonflements tissulaires (par exemple. au niveau du visage, de la gorge ou de la langue) et difficultés respiratoires.
Dans des cas isolés, une érection douloureuse et prolongée sans stimulation sexuelle (appelée priapisme) peut survenir. Dans un tel cas, consulter le médecin sans tarder.
Très rares (concerne moins d'une personnes sur 10'000 traités)
Syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée due à des médicaments avec une altération sévère de l'état général, une température élevée, des éruptions cutanées, une inflammation avec des vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux).
Des troubles du rythme cardiaque ou une détresse respiratoire ont été également observés.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Vision trouble, troubles visuels, saignements de nez, éruptions cutanées sévères (érythème multiforme, dermatite exfoliative), inconfort thoracique.
Dans le cas où vous devez subir une opération des yeux en raison d'une opacité du cristallin (cataracte) ou d'une pression intraoculaire élevée (glaucome) et que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosine T Sandoz, la pupille ne peut se dilater que difficilement et l'iris (la partie circulaire et colorée de l'oeil) peut onduler pendant l'intervention. L'opération peut ainsi être plus compliquée. Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique tout particulièrement aux effets secondaires ne figurant pas dans la présente notice.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui dispose d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Tamsulosine T Sandoz?
Principes actifs
1 comprimé retard contient: 400 microgrammes de chlorhydrate de tamsulosine (corresp. 367 microgrammes de tamsulosine) comme substance active.
Excipients
Hypromellose, cellulose microcrystalline, carbomère, silice colloїdale anhydre, oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium.
Numéro d'autorisation
61365 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Tamsulosine T Sandoz? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages à 10, 30 et 100 comprimés retard.
Titulaire de l'autorisation
Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz