Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Dicloabak® 0,1% est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 61484). Titulaire de l'autorisation : Théa PHARMA SA.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Les gouttes ophtalmiques Dicloabak ont un effet anti-inflammatoire et analgésique. Elles sont utilisées avant et après des opérations des yeux ainsi que dans le traitement d'inflammations de la partie antérieure de l'œil suite à des traumatismes contondants.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des composants.
- Il ne doit pas être utilisé si des réactions allergiques, de l'urticaire, des démangeaisons ou des crises d'asthme sont survenues auparavant après l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires.
- L'utilisation n'est pas autorisée au cours des trois derniers mois de la grossesse.
- En cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments ophtalmiques, un intervalle d'au moins cinq minutes doit être respecté.
- En cas d'inflammation oculaire, le port de lentilles de contact est interdit.
- En cas de vision trouble après l'application, la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines est interdite.
- Le médecin doit être informé en cas de présence d'autres maladies, de allergies connues ou de prise d'autres médicaments.
- Au cours des six premiers mois de la grossesse, l'utilisation n'est autorisée qu'en cas de nécessité absolue et sur recommandation médicale.
- L'excipient macrogolglycérol ricinoléate peut provoquer des irritations cutanées.
Pendant l'allaitement et en cas de désir d'enfant, un avis médical doit être demandé avant l'utilisation. Au cours des six premiers mois de la grossesse, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue ; il ne doit pas être utilisé au cours des trois derniers mois.
- Douleurs oculaires
- Irritation oculaire
- Démangeaisons oculaires
- Inflammation de la cornée
- Rougeurs oculaires
- Sensation de brûlure
- Vision trouble
- Lésions de la cornée
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, hors de portée des enfants, et pendant huit semaines maximum après ouverture.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Dicloabak® 0,1%
Théa PHARMA S.A.
Qu'est-ce que le Dicloabak et quand doit-il être utilisé?
Dicloabak collyre exerce un effet anti-inflammatoire et antalgique.
Dicloabak collyre est administré avant et après diverses interventions chirurgicales ophtalmiques, par ex. les opérations de la cataracte, ainsi que lors d'inflammations de la partie antérieure de l'oeil faisant suite à des contusions oculaires.
Dicloabak ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si vous devez utiliser d'autres médicaments au niveau de l'oeil en même temps que Dicloabak, consultez votre médecin traitant et observez un délai d'au moins 5 minutes entre les applications.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Vous ne devez pas porter de lentilles de contact en présence d'une inflammation des yeux.
Quand Dicloabak ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité (allergie) connue ou suspectée à l'un des composants de Dicloabak.
Avant d'utiliser Dicloabak collyre, vous devez signaler à votre médecin si vous avez déjà présenté par le passé des réactions allergiques, une urticaire, des démangeaisons ou des crises d'asthme après l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Dicloabak?
En cas de survenue d'une vision floue après l'instillation du collyre Dicloabak, vous devez vous abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.
Si vos troubles oculaires ne s'améliorent pas au bout de quelques jours ou même s'aggravent même au cours du traitement, consultez votre ophtalmologue.
Le ricinoléate de macrogolglycérol est un excipient qui peut provoquer des réactions cutanées.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique (voir plus haut) ou si vous prenez ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).
Dicloabak peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Dicloabak ne doit pas être utilisé si vous êtes dans vos 3 derniers mois de grossesse. Vous ne devez pas utiliser Dicloabak pendant vos 6 premiers mois de grossesse sauf en cas de nécessité absolue et sur avis de votre médecin. Si vous avez besoin d’un traitement pendant cette période, vous devez utiliser la dose la plus faible pendant la période la plus courte possible.
Les formes orales (p. ex. comprimés) de diclofénac peuvent entraîner des effets indésirables chez votre enfant à naître. Avec le diclofénac lorsqu’il est utilisé dans l’œil, ce risque n’est pas connu.
Comment utiliser Dicloabak?
Penchez légèrement la tête en arrière, prenez le flacon entre le pouce et l'index et avec l'index de l'autre main, tirez vers le bas la paupière inférieure.
Laisser tomber une goutte du collyre dans le cul-de-sac conjonctival en appuyant légèrement sur le flacon. Exercez une pression avec le doigt sur le conduit lacrymal pendant 3 minutes. Évitez de mettre l'embout du flacon en contact avec l'œil.
Reboucher le flacon après chaque utilisation.
Le flacon ne doit pas être conservé plus de 8 semaines après l'ouverture.
Adultes
Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil 4 à 5 fois par jour.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité pour les enfants et les adolescents n'ont pas été évaluées à ce jour. L'expérience après une opération du strabisme est limitée. En conséquence, suivez scrupuleusement les recommandations du médecin.
Remarques particulières
Après l'instillation, appuyer sur le coin interne de l'œil avec le doigt pendant 3 minutes. Cela empêche le collyre de couler par le canal lacrymal.
Lors de l'utilisation du collyre Dicloabak en rapport avec une opération de cataracte, votre médecin vous informera du dosage et de la durée du traitement.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien, si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Dicloabak peut-il provoquer?
Occasionnellement, une sensation de brûlure passagère, légère à modérée et/ou une vision floue peuvent se manifester immédiatement après l'instillation du collyre.
Les effets secondaires suivants peuvent en outre survenir lors du traitement par Dicloabak:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
douleurs oculaires, irritation oculaire, démangeaisons oculaires, inflammation de la cornée, rougeurs oculaires.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
irritations ou lésions de la cornée, sensation de corps étranger, écoulement oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, croûtes sur le bord des paupières, larmoiement, irritation de la paupière, retard de cicatrisation.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
hypersensibilité (au niveau de l'œil ou du corps).
Depuis la commercialisation, les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été rapportées (fréquence inconnue):
rhume, blessures de la cornée, inflammation purulente de la cornée, opacité de la cornée, conjonctivite, allergie oculaire, rougeur de la paupière, gonflement de la paupière, démangeaisons de la paupière, vision floue, asthme, difficultés respiratoires, toux, urticaire, éruption, réactions cutanées inflammatoires, rougeurs, démangeaisons.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas avaler.
Délai d'utilisation après ouverture
Après la première ouverture du flacon, le collyre ne doit pas être utilisé plus de 8 semaines. Un emplacement est prévu sur le flacon pour inscrire la date de la première ouverture.
Afin d'éviter toute contamination microbienne, se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application et ne pas toucher l'œil avec l'embout.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Un flacon de ce collyre ne doit être utilisé que par la même personne qui l'a commencé.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Dicloabak?
1 ml de Dicloabak 0.1%, collyre contient:
Principes actifs
1 mg de diclofénac sodique
Excipients
Ricinoléate de macrogolglycérol, trométamol, acide borique, eau pour préparations injectables.
Numéro d'autorisation
61484 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Dicloabak? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Emballage de 1 flacon de 10 ml.
Titulaire de l'autorisation
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse.