Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
ADCIRCA® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 62169). Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge avec limitation (soumis à conditions)
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Adcirca est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, qui correspond à une pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. Ce médicament appartient aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 et améliore, par la dilatation des vaisseaux sanguins, le flux sanguin vers les poumons ainsi que la capacité à l'effort lors d'une activité physique.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au tadalafil ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être pris conjointement avec des nitrates sous quelque forme que ce soit, utilisés pour le traitement des douleurs thoraciques ou achetés illégalement en tant que « poppers ».
- Son utilisation n'est pas autorisée en cas de prise concomitante de riociguat, un médicament contre l'hypertension pulmonaire.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé si une perte de vision sur un œil due à un apport sanguin insuffisant s'est déjà produite.
- Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament.
- Avant la prise, le médecin doit être informé en cas de maladie occlusive veineuse pulmonaire, de problèmes de tension artérielle ou d'autres problèmes cardiaques.
- La prudence est requise en cas de certaines maladies oculaires héréditaires rares dans la famille, de modifications du sang telles que la drépanocytose ou de cancers du sang et de la moelle osseuse.
- En cas de maladies du foie ou des reins, de déformations du pénis ou d'érections durant plus de quatre heures, cela doit être communiqué au préalable.
- En cas de diminution soudaine de la vue ou de l'ouïe, le traitement doit être interrompu et le médecin doit être immédiatement informé.
- Le médecin doit être informé de la prise d'autres médicaments tels que le bosentan, des alpha-bloquants, certains antibiotiques, des antifongiques, des médicaments contre le VIH ou d'autres médicaments contre la dysfonction érectile.
- Une consommation excessive d'alcool doit être évitée car elle augmente le risque de vertiges ; avant de conduire des véhicules, il convient de vérifier sa propre réaction au médicament.
En cas de grossesse ou de désir d'enfant, un avis médical doit être demandé avant la prise. Pendant le traitement par Adcirca, l'allaitement est interdit car on ne sait pas si la substance active passe dans le lait maternel.
- Maux de tête
- Rougeurs cutanées
- Nez bouché
- Nausées et troubles digestifs
- Douleurs musculaires et dorsales
- Vertiges et vision trouble
- Pression artérielle basse
- Perte soudaine de la vue ou de l'ouïe
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius, dans son emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
ADCIRCA®
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu'est-ce que Adcirca et quand doit-il être utilisé?
Adcirca est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les vaisseaux du poumon, appelée aussi hypertension pulmonaire).
Adcirca fait partie d'un groupe de médicaments appelés "inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (inhibiteurs de PDE5)". Ces substances contribuent à dilater vos vaisseaux sanguins dans la région pulmonaire, ce qui améliore le flux sanguin dans vos poumons. Il en résulte une amélioration de la capacité d'effort lors d'activités physiques.
Adcirca ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand Adcirca ne doit-il pas être utilisé?
Adcirca ne doit pas être utilisé, si vous
·êtes allergique au tadalafil ou à l'un des excipients.
·prenez des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit, comme on en utilise pour le traitement de douleurs thoraciques (douleurs cardiaques) (par ex. trinitrate de glycérine, dinitrate d'isosorbide, molsidomine), voire des dérivés nitrés achetés illégalement (nitrite d'amyle), appelés "Poppers". Il a été montré qu'Adcirca renforce l'effet de ces médicaments. Si vous prenez une forme quelconque de dérivé nitré ou si vous avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
·prenez du riociguat (Adempas). Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (pression sanguine élevée dans les poumons, en plus de caillots sanguins). Les inhibiteurs de PDE5 tels qu'Adcirca ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
·si vous avez déjà présenté une perte de la vision d'un oeil due à une irrigation sanguine insuffisante de vos yeux (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique [NOIAN]).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Adcirca?
Avant de prendre les comprimés, veuillez informer votre médecin si vous:
·souffrez d'une maladie veineuse pulmonaire,
·avez des problèmes de tension artérielle,
·avez un quelconque problème cardiaque autres que votre hypertension pulmonaire,
·avez des antécédents familiaux de certaines maladies héréditaires rares des yeux (comme la rétinite pigmentaire),
·avez une modification des globules rouges (anémie falciforme),
·souffrez d'un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple),
·souffrez d'un cancer des globules sanguins (leucémie),
·avez une malformation du pénis ou avez des érections qui durent plus de 4 heures,
·souffrez d'une maladie du foie ou des reins,
·si vous remarquez une baisse subite ou une perte de votre vision ou de votre ouïe, arrêtez le traitement d'Adcirca et informez immédiatement un médecin,
·Si vous avez des érections qui durent plus de 4 heures, contactez immédiatement votre médecin,
·Adcirca ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Une vaste étude a mis en evidence des éléments indiquant l'existence d'un risqué accru de décollement de la rétine lors de l'utilisation régulière d'inhibiteurs de la PDE5 comme Adcirca. Si vous ressentez des symptômes d'un décollement de la rétine (éclairs lumineux, points noirs, voile sombre ou champ de vision réduit), consultez immédiatement un ophtalmologue.
Interactions avec d'autres médicaments ou aliments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même en automédication.
Ne prenez PAS Adcirca si vous prenez déjà des nitrates.
Certains médicaments peuvent être influencés par Adcirca ou influencer l'effet d'Adcirca. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà l'un des médicaments suivants:
·Bosentan (un autre médicament pour le traitement de l'hypertension pulmonaire).
·Nitrates (contre la sensation d'oppression thoracique/les douleurs cardiaques).
·Alphabloquants (p.ex. doxazosine, alfusozine, tamsulosine) pour le traitement d'une hypertension ou en cas de problèmes de prostate.
·Riociguat. Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pression sanguine élevée dans les poumons) et de l'hypertension pulmonaire thrombo-embolique dans les poumons, en plus de caillots sanguins. Les inhibiteurs de PDE5 tels qu'Adcirca ont montré qu'ils renforcent l'effet hypotenseur de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou avez des doutes à ce propos, veuillez en parler à votre médecin.
·Rifampicine, érythromycine (pour le traitement de maladies causées par des bactéries).
·Comprimés d'itraconazole, de kétoconazole (pour le traitement de mycoses).
·Ritonavir (médicament contre l'infection par le VIH).
·Comprimés contre la dysfonction érectile (inhibiteurs de la PDE5).
·Prostacycline.
·Jus de pamplemousse.
Prise d'Adcirca en même temps que des aliments et des boissons
Ces comprimés peuvent être pris lors des repas ou indépendamment des repas.
La consommation d'alcool peut parfois abaisser votre pression artérielle. Si vous avez pris Adcirca ou si vous prévoyez de prendre Adcirca, évitez une consommation excessive (taux d'alcool dans le sang égal ou supérieur à 0,8 ‰) car cela peut augmenter le risque de vertige au moment où vous vous levez.
Informations importantes sur certains autres composants d'Adcirca
Adcirca contient du lactose. Ne prenez ce médicament qu'après en avoir parlé à votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
Effet d'Adcirca sur l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des machines
Adcirca peut provoquer des vertiges. Vous devez donc savoir comment vous réagissez à Adcirca, avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe !
Adcirca peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Adcirca.
Dès que vous commencez à prendre Adcirca, vous devez cesser d'allaiter. Adcirca ne doit pas être administré aux mères qui allaitent car on ignore si le médicament passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Adcirca?
Prenez toujours Adcirca en vous conformant exactement aux instructions du médecin.
Adcirca 20 mg: la dose recommandée s'élève à 40 mg une fois par jour (2 comprimés à 20 mg).
Prenez les deux comprimés immédiatement l'un après l'autre.
Adcirca ne doit pas être pris par des personnes âgées de moins de 18 ans.
Mode de prise d'Adcirca
Avalez les comprimés entiers l'un après l'autre, sans les croquer, avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec un repas ou indépendamment des repas.
Si vous avez pris une plus grande quantité d'Adcirca que ce qui vous a été prescrit
Veuillez en informer votre médecin.
Ne changez pas de votre propre inititative le dosage prescrit. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre Adcirca
Prenez la dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez JAMAIS une double dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.
N'interrompez pas la prise des comprimés, sauf si cela vous est conseillé par votre médecin.
Quels effets secondaires Adcirca peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des patients prenant Adcirca:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10)
Maux de tête, rougeur de la peau, gonflement des muqueuses du nez et des sinus nasaux (nez bouché), nausées, troubles digestifs (y compris douleurs abdominales), douleurs musculaires, douleurs dorsales et douleurs (y compris dues à d'autres troubles aux bras et aux jambes).
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Réactions allergiques, vertige, vision trouble, pertes de connaissance, hypotension, vomissements et renforcement ou modification des règles.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Migraine, crises convulsives, perte passagère de la mémoire, diminution du champ visuel, aggravation ou perte partielle, subite, passagère ou persistante de la vision d'un oeil ou des deux yeux, problème d'audition ou surdité subite, palpitations cardiaques, fréquence cardiaque irrégulière, oppression thoracique/douleurs cardiaques, infarctus du myocarde, mort cardiaque subite, hypertension, accident vasculaire cérébral (y compris hémorragie cérébrale), brûlures d'estomac et renvois, éruption cutanée, sueur accrue, urticaire, réactions cutanées sévères, érection prolongée et éventuellement douloureuse, douleurs thoraciques, œdème facial.
Si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Adcirca?
Principes actifs
Chaque comprimé pelliculé d'Adcirca contient 20 mg de tadalafil.
Excipients
Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose (E 463), croscarmellose sodique (E 468), laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, enrobage: lactose monohydraté, hypromellose, triacétine, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Numéro d'autorisation
62169 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Adcirca? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Adcirca 20 mg: emballages de 56 comprimés pelliculés.
Titulaire de l'autorisation
Eli Lilly (Suisse) SA Vernier/Genève