Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 62569). Titulaire de l'autorisation : Cheplapharm Schweiz GmbH.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM contient le principe actif candésartan cilexétil et appartient au groupe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle chez les adultes ainsi que chez les enfants et les adolescents âgés de 1 à 17 ans, et pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chez les adultes.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif candésartan cilexétil ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être pris chez les patients atteints de maladies hépatiques graves et/ou de cholestase.
- L'utilisation est interdite pendant la grossesse et l'allaitement.
- Les enfants de moins de 1 an ne doivent pas prendre ce médicament.
- En cas de diabète sucré ou de fonction rénale altérée, il ne doit pas être pris conjointement avec des médicaments contenant de l'aliskirène.
- Il ne doit pas être pris si des gonflements du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge sont survenus auparavant lors de la prise d'un médicament abaissant la tension artérielle.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
- Le médecin doit être informé en cas de maladies rénales ou hépatiques ainsi que de maladies des valvules cardiaques.
- La prudence est requise en cas de prise concomitante d'anticoagulants, de préparations contenant du lithium ou de certains analgésiques.
- La personne traitante doit être informée si des médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium dans le sang sont pris.
- En cas d'intolérance connue au sucre, il convient de consulter le médecin avant la prise.
- Avant des interventions chirurgicales, le personnel médical doit être informé de la prise, car une baisse de la tension artérielle peut survenir en combinaison avec certains anesthésiques.
Le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse, en cas de projet de grossesse et pendant l'allaitement, car des médicaments similaires peuvent endommager le fœtus. En cas de survenue d'une grossesse pendant le traitement, le médecin doit être informé immédiatement.
- Infections des voies respiratoires
- Étourdissements et vertiges
- Maux de tête
- Douleurs dorsales
- Basse tension artérielle
- Gonflements de la peau ou des muqueuses
- Maladies hépatiques
- Fonction rénale altérée
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C et tenu hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM
Qu’est-ce que CANDESARTAN CHEPLAPHARM et quand doit-il être utilisé ?
CANDESARTAN CHEPLAPHARM contient comme principe actif candésartan cilexétil. Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'hypertension chez les adultes et les enfants et adolescents de 1 à 17 ans et de l’insuffisance cardiaque chez les adultes. CANDESARTAN CHEPLAPHARM bloque spécifiquement des sites de liaison endogènes (appelés les récepteurs de l'angiotensine II) et appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins et donc, en diminuant la pression artérielle et en améliorant la fonction cardiaque. Votre médecin peut utiliser CANDESARTAN CHEPLAPHARM pour améliorer les performances cardiaques, soit en association avec d’autres médicaments, soit à la place d’autres médicaments qui ne conviennent pas en raison de certains effets indésirables.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM ne peut être utilisé que sur prescription du médecin.
Quand CANDESARTAN CHEPLAPHARM ne doit-il pas être pris ?
CANDESARTAN CHEPLAPHARM ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif candésartan cilexétil ou à un des adjuvants, en cas de maladies graves du foie et/ou d'une stase biliaire, de même que pendant la grossesse et l'allaitement. CANDESARTAN CHEPLAPHARM ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 1 an.
Si vous avez un diabète (diabète sucré de type 1 ou 2) ou une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament contre l’hypertension contenant la substance aliskirène (par exemple Rasilez®), vous ne devez pas prendre CANDESARTAN CHEPLAPHARM.
Si vous avez présenté par le passé un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou dans la gorge (avec des difficultés pour avaler ou pour respirer) après la prise d'un médicament qui diminue la pression artérielle, vous ne devez pas prendre CANDESARTAN CHEPLAPHARM.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de CANDESARTAN CHEPLAPHARM ?
Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!
Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous souffrez d'une maladie rénale ou hépatique ainsi que lors de la prise simultanée de certains anticoagulants.
Il faut également être particulièrement prudent en cas de maladie des valvules cardiaques.
De plus, vous devez avertir votre médecin si vous prenez, en même temps que CANDESARTAN CHEPLAPHARM, des médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium dans le sang (par exemple certains diurétiques tels que les diurétiques d'épargne potassique, les préparations à base de potassium ou l’héparine), les produits à base de lithium ou si vous prenez régulièrement des analgésiques contre des rhumatismes (anti-inflammatoires non stéroïdiens ou inhibiteurs de la COX-2) ou si vous prenez d’acide acétylsalicylique (principe actif contenu dans l’Aspirine et autres analgésiques).
Informez votre médecin si vous prenez un inhibiteur de l’ECA (médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle, tels que l’énalapril, le lisinopril ou le ramipril). Informez notamment votre médecin si vous avez des problèmes de rein dus à un diabète ou si vous prenez un inhibiteur de l’ECA en même temps qu’un médicament du groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, tels que la spironolactone). L’utilisation de CANDESARTAN CHEPLAPHARM est déconseillée en association avec des médicaments qui contiennent le principe actif aliskirène.
Parlez avec votre médecin si vous constatez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après la prise de CANDESARTAN CHEPLAPHARM. Votre médecin décidera de la suite du traitement. N’arrêtez pas la prise de CANDESARTAN CHEPLAPHARM de votre propre chef.
Avant toute intervention chirurgicale, signalez à votre médecin ou à votre dentiste le fait que vous prenez CANDESARTAN CHEPLAPHARM. En effet, si ce médicament est utilisé en même temps que certains anesthésiques, une diminution de la pression artérielle est possible.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-vous souffrez d’une autre maladie,
-vous êtes allergique,
-vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).
CANDESARTAN CHEPLAPHARM peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Si vous êtes une femme enceinte, prévoyant une grossesse ou allaitant, vous ne pouvez pas prendre CANDESARTAN CHEPLAPHARM. On sait que la prise de médicaments du même type pendant une grossesse peut nuire à l’enfant à naître. Si vous tombez enceinte au cours d'un traitement avec CANDESARTAN CHEPLAPHARM, prévenez immédiatement votre médecin, qui décidera de la nécessité de l'interruption du traitement médicamenteux.
Comment utiliser CANDESARTAN CHEPLAPHARM ?
Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base de contrôles réguliers. Il est très important que vous preniez CANDESARTAN CHEPLAPHARM tous les jours, conformément aux directives de votre médecin.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM peut être pris indépendamment des repas. Il est préférable de prendre les comprimés toujours à la même heure, par exemple le matin.
Les comprimés CANDESARTAN CHEPLAPHARM sont sécables pour obtenir une dose partielle.
Hypertension chez l’adulte
Le dosage recommandé pour le traitement de l’hypertension est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose quotidienne à 16 mg au besoin. Si votre tension artérielle est encore trop élevée au bout de 4 semaines de traitement avec 16 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée encore au maximum à 32 mg une fois par jour.
Hypertension chez les enfants et adolescents de 1 à 17 ans
Le médecin déterminera le dosage exact.
Pour les enfants ne pouvant pas avaler de comprimés, il est possible de suspendre les comprimés CANDESARTAN CHEPLAPHARM dans du liquide. Votre médecin peut vous donner une ordonnance pour la suspension spécialement préparée.
Insuffisance cardiaque chez l’adulte
Pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, la dose usuelle initiale est de 4 mg de CANDESARTAN CHEPLAPHARM une fois par jour. Ensuite, on augmente lentement la dose, sur une durée de plusieurs semaines, jusqu’à la dose maximale de 32 mg une fois par jour. Il est important que vous respectiez strictement la prescription médicale.
L'efficacité chez les enfants et les adolescents avec insuffisance cardiaque n'a pas été examinée. C’est pourquoi CANDESARTAN CHEPLAPHARM ne doit pas être administré chez les enfants et adolescents avec insuffisance cardiaque.
Chez les patients âgés ou chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique de sévérité légère à modérée, il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie. Par contre, si vous souffrez d’une maladie rénale sévère, il se peut que votre médecin vous prescrive une dose initiale réduite.
Il n’existe pas de données sur une utilisation de CANDESARTAN CHEPLAPHARM chez l’enfant âgé moins d’un an.
Si vous avez absorbé une dose supérieure à celle prescrite, avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si c'est bientôt l'heure de prendre le comprimé suivant, ne prenez plus le comprimé oublié.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires CANDESARTAN CHEPLAPHARM peut-il provoquer ?
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Infections respiratoires, obnubilation et des vertiges, maux de tête, douleurs dorsales ainsi qu’une hypotension artérielle (souvent chez des patients insuffisants cardiaques).
Très rare (concerne moins d’une personne sur 10'000)
Gonflement de la peau (essentiellement au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou des yeux) et/ou des muqueuses (angio-œdème), des démangeaisons ou une éruption urticarienne: Dans un tel cas, vous devez immédiatement arrêter de prendre CANDESARTAN CHEPLAPHARM et consulter votre médecin.
Vertiges, toux, nausées, maladies du foie (par exemple hépatite), éruptions cutanées, urticaire, démangeaisons, perturbation de la fonction rénale, douleurs articulaires et musculaires ainsi qu’angio-œdème intestinal (un gonflement de l’intestin avec des symptômes tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Fièvre, accélération du pouls, palpitations cardiaques, douleurs thoraciques, angine de poitrine (symptômes tels que douleurs dans la cage thoracique et/ou dans la région épaule/bras, essoufflement), infarctus du myocarde, picotements dans les mains et les pieds, hémorragies nasales, anxiété, dépression, essoufflement et accumulation de liquide dans les tissus, acouphènes (tinnitus).
Si vous remarquez toutefois des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Tenir hors de portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l’emballage.
Au cas où vous seriez en possession de médicaments périmés, veuillez les rendre à la pharmacie pour l'élimination.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient CANDESARTAN CHEPLAPHARM ?
Principes actifs
Un comprimé de CANDESARTAN CHEPLAPHARM contient 4 mg, 8 mg, 16 mg ou 32 mg de candésartan cilexétil.
Excipients
Comprimé de 4 mg: Carmellose calcique, hyprolose, stearate de magnésium, amidon de maïs, macrogol 8000, lactose monohydraté.
Comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 mg: Carmellose calcique, hyprolose, stearate de magnésium, amidon de maïs, macrogol 8000, oxyde de fer (E172), lactose monohydraté.
Numéro d’autorisation
62569 (Swissmedic)
Où obtenez-vous CANDESARTAN CHEPLAPHARM ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 4 mg: emballages de 7 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables)
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 8 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables)
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 16 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables)
CANDESARTAN CHEPLAPHARM 32 mg: emballages de 28 et 98 comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables)
Titulaire de l’autorisation
CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, 4102 Binningen