Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Diclo-Acino 100 retard, capsules à libération prolongée est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 62730). Titulaire de l'autorisation : Acino Pharma AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Diclo-Acino 100 retard est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant une action anti-inflammatoire et analgésique. Il est utilisé pour le traitement des maladies rhumatismales, des états inflammatoires douloureux, des gonflements ainsi que des douleurs suite à des blessures ou des opérations.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie connue à l'un des composants ou après l'apparition d'essoufflement et de réactions cutanées semblables à des allergies à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Une utilisation au cours du dernier tiers de la grossesse n'est pas autorisée.
- En cas d'ulcères actifs de l'estomac ou du duodénum, de saignements gastro-intestinaux ou de signes tels que du sang dans les selles, le médicament ne doit pas être pris.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse.
- L'utilisation est interdite en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ainsi qu'en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
- Le médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement des douleurs après une opération de pontage coronarien et ne doit pas être administré aux enfants de moins de 14 ans.
- Pendant le traitement, des ulcères des muqueuses, des saignements ou des perforations au niveau du tractus gastro-intestinal peuvent survenir, parfois sans symptômes d'avertissement.
- Une prudence particulière est requise en cas de maladies cardiaques ou vasculaires existantes ainsi qu'en présence de facteurs de risque tels qu'une hypertension artérielle, un diabète ou le tabagisme.
- La prise peut altérer la fonction rénale et entraîner une augmentation de la pression artérielle ou des accumulations de liquide.
- Le médicament peut affecter la capacité de réaction et l'aptitude à conduire, en particulier en cas de vertiges ou de troubles de la vision.
- La prudence est requise lors de la prise simultanée d'autres anti-inflammatoires, d'anticoagulants ou de certains médicaments contre la dépression.
- Chez les personnes âgées ou fragiles ainsi qu'en cas d'intolérance connue au sucre, il convient de consulter le médecin avant la prise.
Pendant la grossesse, le médicament ne doit être pris qu'en cas de nécessité évidente et sur prescription médicale, son utilisation étant interdite au cours du dernier tiers de la grossesse. Pendant l'allaitement, la prise n'est autorisée qu'avec l'autorisation expresse du médecin.
- Maux de tête, étourdissements et vertiges
- Nausées, vomissements, diarrhée et troubles gastriques
- Douleurs abdominales, flatulences et diminution de l'appétit
- Éruptions cutanées, accumulation de liquide et gonflements
- Augmentation de la pression artérielle et modifications de la fonction hépatique
- Douleurs thoraciques, essoufflement et signes d'insuffisance cardiaque
- Réactions d'hypersensibilité, asthme et ulcères du tractus gastro-intestinal
- Modifications de la formule sanguine, troubles psychiques et troubles de la vision
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et tenu hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Diclo-Acino 100 retard, capsules à libération prolongée
Qu’est-ce que Diclo-Acino 100 retard et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Diclo-Acino 100 retard est un antirhumatismal non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques.
L'utilisation de Diclo-Acino 100 retard soulage les symptômes de l'inflammation, comme la douleur et l'enflure, en bloquant la synthèse des molécules (prostaglandines) qui sont responsables de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. Mais il ne peut en éliminer les causes.
Diclo-Acino 100 retard est principalement destiné aux patients adultes dont l'affection nécessite la dose journalière de 100 mg. La possibilité de ne prendre le médicament qu'une fois par jour simplifie les traitements à long terme.
Diclo-Acino 100 retard est utilisé sur prescription médicale dans les cas d'affections rhumatismales, par exemple arthroses, de rhumatisme des tissus mous, d'états inflammatoires douloureux, de tuméfaction du dos et des articulations, d'inflammation et douleurs après une blessure ou une intervention chirurgicale, d'inflammations douloureuses en gynécologie.
Il ne faut pas employer Diclo-Acino 100 retard uniquement pour faire baisser la fièvre.
Si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou avez des risques importants de maladie cardiaque, votre médecin réévaluera à intervalles réguliers la poursuite du traitement par Diclo-Acino, en particulier si votre traitement dure plus de 4 semaines.
Quand Diclo-Acino 100 retard ne doit-il pas être utilisé?
Diclo-Acino 100 retard ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l’un de ses composants ou si vous avez déjà développé une détresse respiratoire ou des réactions de la peau de type allergique, par exemple un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, du cou et/ou des extrémités (signes d’un angioedème), après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres médicaments antirhumatismaux ou antidouleurs, qu’on appelle anti-inflammatoires non stéroïdiens, pendant le troisième trimestre de la grossesse, en cas d'ulcères actifs de l'estomac ou de l'intestin grêle (ulcères du duodénum), de saignements ou de perforation de l'estomac ou de l'intestin grêle ou encore de symptômes tels que sang dans les selles ou selles noires, en cas de maladies intestinales inflammatoires chroniques (maladie de Crohn, colite ulcéreuse), en cas de défaillance de la fonction hépatique ou rénale, en cas de diminution sévère du débit cardiaque lors du traitement des douleurs suivant une opération de by-pass cardiaque (utilisation de la circulation extracorporelle), chez les enfants de moins de 14 ans.
Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, veuillez le signaler à votre médecin et ne prenez pas Diclo-Acino 100 retard. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
Si vous pensez être éventuellement allergique, demandez conseil à votre médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Diclo-Acino 100 retard?
Le traitement avec Diclo-Acino 100 retard peut entraîner des ulcères, des saignements qui restent rares et exceptionnellement des perforations du tractus gastro-intestinal supérieur. Ces complications peuvent survenir à tout moment au cours du traitement, sans symptôme annonciateur. Pour réduire ce risque, votre médecin vous a prescrit la dose efficace la plus faible pendant une durée de traitement aussi courte que possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.
Il convient de faire preuve de prudence si vous souffrez d'une maladie du coeur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, notamment tension artérielle élevée non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ischémique ou maladie artérielle périphérique), car le traitement par Diclo-Acino n'est généralement pas recommandé.
Il convient de faire preuve de prudence si vous avez subi récemment une opération gastro-intestinale ou qu'une telle opération est envisagée prochainement.
Si vous souffrez d'une maladie cardiovasculaire (voir ci-dessus) ou présentez des facteurs de risque importants comme une tension artérielle élevée, des taux de graisses sanguines anormalement élevés (cholestérol, triglycérides), un diabète ou si vous fumez et que votre médecin décide de vous prescrire Diclo-Acino, vous ne devez pas dépasser une dose de 100 mg par jour si votre traitement dure plus de 4 semaines.
En général, il est important d'utiliser la dose minimale efficace de Diclo-Acino permettant de soulager vos douleurs et/ou d'atténuer le gonflement, et le moins longtemps possible, pour réduire autant que possible vos risques d'effets secondaires cardiovasculaires.
Une augmentation du risque d'infarctus du myocarde et d'apoplexie a été mise en évidence pour certains analgésiques, appelés inhibiteurs de la COX-2, administrés à fortes doses et/ou sur une longue période. On ne sait pas encore si une augmentation similaire de ce risque s'applique également à Diclo-Acino 100 retard. Aussi, si vous avez déjà souffert d'un infarctus du myocarde, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque importants (p. ex. hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, tabagisme), il revient à votre médecin de décider si vous pouvez tout de même utiliser Diclo-Acino 100 retard. Informez dans tous les cas votre médecin de vos antécédents médicaux.
La prise de Diclo-Acino 100 retard peut gêner la fonction rénale, ce qui peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou une rétention hydrique (oedèmes). Informez votre médecin si vous êtes cardiaque, si vous souffrez de troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) ou en cas de pertes hydriques importantes, p.ex. du fait de fortes sudations.
Dans de très rares cas, les anti-inflammatoires (y compris Diclo-Acino) peuvent provoquer de graves réactions au niveau de la peau (par ex. éruption cutanée). Le traitement par Diclo-Acino doit être interrompu dès l'apparition des premiers signes d'une réaction de la peau, et votre médecin doit en être informé.
Lors de l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), auxquels Diclo-Acino appartient également, des douleurs dans la poitrine ont été rapportées. Celles-ci peuvent être le signe d’une réaction allergique potentiellement grave, appelée syndrome de Kounis.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines !
Lors d'apparition de vertiges, troubles visuels ou d'autres troubles nerveux centraux, vous devez tout particulièrement renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines et vous devez contacter immédiatement votre médecin.
De plus, une prudence particulière est indiquée si vous prenez Diclo-Acino 100 retard en même temps que d'autres anti-inflammatoires (comme l'acide acétylsalicylique, les corticostéroïdes), des «fluidifiants du sang» (anticoagulants) ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (antidépresseurs), si vous êtes asthmatique ou souffrez du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins, si vous présentez des troubles de la coagulation sanguine ou si vous avez d'autres problèmes de sang, y compris un problème hépatique rare connu sous le nom de porphyrie.
Si l'une de ces situations correspond à votre cas, informez votre médecin avant de prendre Diclo-Acino 100 retard.
Si pendant l'utilisation de Diclo-Acino, vous constatez des signes ou symptômes de problèmes du coeur ou des vaisseaux sanguins, par exemple douleurs thoraciques, souffle court, faiblesse ou troubles de l'élocution, contactez immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez dejà d'autres médicaments ou utilisez déjà d’autres médicaments en usage externe (même en automédication!),
tout particulièrement si vous prenez un des médicaments suivants:
Lithium ou inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) (pour le traitement de la dépression), digoxine (contre les problèmes cardiaques), diurétiques (destinés à augmenter le volume des urines), inhibiteurs de l'ECA ou bêtabloquants (contre l'hypertension artérielle et les problèmes cardiaques), autres anti-inflammatoires comme l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène, corticostéroïdes, médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants), médicaments (p.ex. metformine) utilisés pour le traitement du diabète, excepté l'insuline, méthotrexate (lors d'arthrite et de cancer), ciclosporine ou tacrolimus (en cas de transplantation d'organe), triméthoprime (un médicament utilisé pour le traitement d'infections des voies urinaires), antibiotiques du groupe des quinolones (médicaments employés en cas d'infections), voriconazole (un médicament utilisé pour le traitement d'infections fongiques) ou phénytoïne (un médicament utilisé pour le traitement des crises épileptiques) ou rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement d'infections bactériennes).
Diclo-Acino 100 retard peut atténuer les signes d'une infection (par ex. maux de tête ou une température corporelle élevée) et compliquer ainsi la mise en évidence et le traitement convenable de l'infection.
En rapport avec le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des réactions cutanées graves ont été rapportées. Le risque le plus élevé de telles réactions semble exister au début du traitement. En cas de survenue d'une éruption cutanée, associée à de la fièvre, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, vous devez cesser le traitement par Diclo-Acino 100 retard et consulter immédiatement un médecin, car il pourrait s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée grave (voir la rubrique «Quels effets secondaires Diclo-Acino 100 retard peut-il provoquer?»).
En cas de traitement prolongé par Diclo-Acino 100 retard (plus de 2–3 semaines), il est important de consulter régulièrement votre médecin comme il vous l'a demandé.
La prudence s'impose chez les patients âgés, notamment chez les patients âgés fragiles ou d'un faible poids corporel, susceptibles de réagir de manière plus sensible aux effets de Diclo-Acino 100 retard et qui ne devront donc prendre, par mesure de précaution, que la dose minimale efficace.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par capsule à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Diclo-Acino 100 retard.
Diclo-Acino 100 retard peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Diclo-Acino 100 retard, sauf si cela est absolument nécessaire et qu'un médecin vous le prescrit. Si vous prenez Diclo-Acino 100 retard au cours des 6 premiers mois de grossesse, la dose doit être aussi faible que possible et la durée du traitement aussi courte que possible. La prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) à partir de la 20e semaine de grossesse peut nuire à l'enfant à naître. Si vous devez prendre des AINS pendant plus de 2 jours, votre médecin doit éventuellement surveiller la quantité de liquide amniotique dans l’utérus et le cœur de l’enfant à naître.
Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez du diclofénac qu'après avoir consulté votre médecin. Diclo-Acino ne doit pas être utilisé pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
Diclo-Acino 100 retard ne devrait pas être pris pendant l’allaitement, sauf autorisation expresse de votre médecin.
Comment utiliser Diclo-Acino 100 retard?
C'est le médecin qui fixe individuellement la posologie et le mode d'administration en fonction de l'indication et de la gravité des troubles. Les instructions posologiques doivent être suivies scrupuleusement. Ne dépassez pas la dose journalière recommandée ou la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Si vous utilisez Diclo-Acino pendant plus de quelques semaines, vous devez consulter régulièrement votre médecin pour vérifier que vous ne souffrez pas d'effets secondaires que vous n'auriez pas remarqués.
La dose journalière en début de traitement est généralement de 100 à 150 mg. Si l'atteinte est moins grave ou lors de traitement prolongé 75 à 100 mg par jour, soit un comprimé à libération prolongée à 75 mg, disponible sous le nom commercial Diclo-Acino 75 retard, ou une capsule à libération prolongée à 100 mg, à prendre le matin ou le soir, suffisent la plupart du temps.
Pour éviter les douleurs nocturnes et/ou la raideur matinale, prendre Diclo-Acino 100 retard le soir.
En cas de besoin, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 150 mg par jour (1 Diclo-Acino 100 retard à 100 mg associé à Diclo-Acino à 25 ou 50 mg ou 2 comprimés à libération prolongée disponibles sous le nom commercial Diclo-Acino 75 retard à 75 mg), qui devront être répartis de préférence en plusieurs prises dans la journée. Prendre Diclo-Acino 100 retard en entier avec beaucoup de liquide de préférence avant les repas. Pour en faciliter la prise, les capsules à libération prolongée peuvent s'ouvrir et leur contenu peut être avalé sans l'enveloppe. Le contenu de la capsule ne doit être ni mâché ni écrasé.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Diclo-Acino 100 retard peut-il provoquer?
La prise ou l'utilisation de Diclo-Acino peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Maux de tête, torpeur, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, maux de ventre et d'estomac, flatulences, appétit diminué, éruption cutanée, accumulation de liquide, oedèmes, élévation de la tension artérielle, modifications de la fonction hépatique (par ex. élévation du taux d'enzymes hépatiques dans le sang).
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
En particulier lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une période prolongée: douleurs soudaines et oppressives thoracique (signes d'infarctus); dyspnée, difficultés à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque).
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Réactions d'hypersensibilité avec gonflement du visage, de la bouche, des membres (pouvant aller jusqu'à la chute de tension et le choc), asthme, somnolence, inflammations et ulcères du tube digestif, vomissements de sang, diarrhées sanglantes, jaunisse (très rarement défaillance hépatique), inflammation du foie, troubles de la fonction hépatique, urticaire.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Altérations de la formule sanguine, saignements inhabituels, épanchements sanguins, problèmes psychiques (y compris insomnie, irritabilité), troubles de la sensibilité, troubles de la mémoire, crampes, anxiété, tremblements, altération du goût, troubles de la vue*, diminution de la vue, acouphènes, diminution de l'ouïe, raideur de la nuque, inflammation des vaisseaux, des poumons et du colon, constipation, inflammation du pancréas, de la muqueuse buccale, de la langue, eczéma, démangeaisons, rougeur inflammatoire de la peau, chute des cheveux, saignement de la peau, problèmes rénaux aigus, sang dans l'urine.
* Trouble de la vue: si vous présentez un trouble de la vue au cours du traitement par Diclo-Acino 100 retard, contactez votre médecin. Un examen ophtalmologique peut être envisagé pour exclure d'autres causes.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une réaction cutanée grave, connue sous le nom de syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS incluent une éruption cutanée, de la fièvre, des ganglions lymphatiques gonflés et une augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs).
Survenue soudaine de douleurs dans la poitrine et de réactions allergiques (signes du syndrome de Kounis).
Informez votre médecin si vous observez un de ces effets indésirables.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Diclo-Acino 100 retard?
Principes actifs
1 capsule à libération prolongée contient 100 mg de diclofénac sodique.
Excipients
Contenu de la capsule: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carmellose sodique, trimyristine, dioxyde de titane, copolymère d'ammoniométhacrylate de type B, citrate de triéthyle, silice hydratée.
Enveloppe de la capsule: gélatine, eau purifiée, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, érythrosine.
Encre d’impression: gomme-laque, oxyde de fer noir, propylène glycol, hydroxyde d’ammonium.
Numéro d’autorisation
62730 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Diclo-Acino 100 retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Diclo-Acino 100 retard: Emballages de 10, 30 et 100 capsules à libération prolongée.
Titulaire de l’autorisation
Acino Pharma AG, Liesberg