Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Zolmitriptan Spirig HC® 2.5, comprimés orodispersibles est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 62789). Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 appartient au groupe des agonistes de la sérotonine et agit sur les zones du cerveau concernées lors d'une crise de migraine. Il est utilisé pour le traitement des crises de migraine, soulage les maux de tête liés à la migraine et améliore les symptômes tels que les nausées, les vomissements ainsi que la sensibilité à la lumière et au bruit.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité envers la substance active zolmitriptan, l'édulcorant saccharine sodique ou d'autres excipients.
- Il ne doit pas être pris en cas d'hypertension artérielle non traitée.
- Une utilisation n'est pas autorisée après un infarctus du myocarde.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de troubles circulatoires connus du cœur, du cerveau ou des membres.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'événements cérébrovasculaires ou d'accidents ischémiques transitoires dans les antécédents.
- Le médicament peut altérer la capacité de réaction, l'aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
- Avant l'utilisation, le médecin doit être informé des maladies préexistantes telles que l'épilepsie, les troubles graves de la fonction hépatique ou rénale, l'hypertension artérielle ou les maladies cardiaques.
- Une utilisation excessive de médicaments contre la douleur peut aggraver les maux de tête, c'est pourquoi un examen médical est nécessaire en cas de prise fréquente.
- En cas d'utilisation simultanée avec certains médicaments contre la dépression ou des préparations à base de plantes contenant du millepertuis, un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel peut survenir.
- Le médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 17 ans, car il n'existe pas d'expériences suffisantes ou que l'efficacité n'a pas été démontrée.
- Des intervalles de 24 heures doivent être respectés par rapport à d'autres médicaments contre la migraine du même groupe ainsi qu'aux médicaments contenant de l'ergotamine.
Pendant la grossesse, en cas de désir d'enfant ou durant l'allaitement, le médicament ne doit être utilisé qu'après consultation avec le médecin.
- Maux de tête, somnolence et vertiges
- Palpitations et sensation de chaleur
- Fourmillements dans les doigts et les orteils ainsi qu'une sensibilité accrue au toucher
- Sensation de faiblesse et douleurs musculaires
- Douleurs abdominales, nausées et vomissements
- Sécheresse de la bouche et troubles de la déglutition
- Sensation d'oppression, de lourdeur ou de pression dans la région thoracique-cervicale ou dans les membres
- Réactions allergiques telles que l'urticaire ou des gonflements
Le médicament doit être conservé entre 15 et 30 degrés Celsius dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Zolmitriptan Spirig HC® 2.5, comprimés orodispersibles
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Zolmitriptan Spirig HC 2.5 et quand doit-il être utilisé?
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la sérotonine et il agit sur les régions du cerveau qui sont touchées lors d'une crise de migraine. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 soulage en l'espace d'une heure les maux de tête dus à une migraine et il améliore les autres symptômes tels que nausées, vomissements, sensibilité à la lumière et au bruit. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 est utilisé pour le traitement des crises migraineuses.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit être pris que sur prescription médicale et sous surveillance permanente d'un médecin.
Quand Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit-il pas être pris?
Zolmitriptan Spirig HC 2,5 ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité au principe actif zolmitriptan ou à l'édulcorant saccharine sodique contenu dans Zolmitriptan Spirig HC 2,5, ou à d'autres excipients; en cas d'hypertension artérielle non traitée, après un infarctus du myocarde ou en cas de troubles circulatoires cardiaques connus (angine de poitrine), du cerveau et des membres, ainsi qu'en cas d'antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ou d'accidents ischémiques transitoires (AIT).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Zolmitriptan Spirig HC 2.5?
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines!
Si vous souffrez de maladies telles que p.ex. épilepsie, troubles graves de la fonction hépatique et/ou rénale, hypertension artérielle ou maladies cardiaques, notamment angine de poitrine, infarctus du myocarde et syndrome de Wolff-Parkinson-White, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'utilisation prolongée de tout type de traitement antalgique pour soulager des céphalées peut entraîner une aggravation de celles-ci. Si une telle aggravation apparait ou est suspectée, un avis médical est nécessaire et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients présentant des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les céphalées.
Dans de rares cas, une maladie potentiellement mortelle, un syndrome appelé «syndrome sérotoninergique» peut apparaître lorsque des triptans comme Zolmitriptan Spirig HC 2.5 sont administrés en même temps que d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Parmi ces médicaments se trouvent entre autres certains médicaments contre la dépression (p.ex. les médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine/noradrénaline, les médicaments appelés inhibiteurs de la MAO, le L-tryptophane, le lithium, les antidépresseurs tricycliques, entre autres). Veuillez informer votre médecin si vous suivez un traitement par ces médicaments. Le «syndrome sérotoninergique» peut inclure les symptômes suivants: accentuation de l'excitabilité des réflexes musculaires proprioceptifs, tressaillements musculaires, tremblements, agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité allant jusqu'à l'état confusionnel et à la perte de connaissance, accélération du rythme cardiaque, fluctuations de la tension artérielle, nausées, vomissements, fièvre et diarrhée. Veuillez informer votre médecin si l'un de ces symptômes devait apparaître après l'administration de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
Il ne faut pas donner Zolmitriptan Spirig HC 2.5 aux enfants car on n'a pas l'expérience de ce médicament chez ces patients.
L'efficacité n'est pas démontrée chez les adolescents de 12 à 17 ans. Par conséquent, Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
Il ne faut pas employer Zolmitriptan Spirig HC 2.5 pour la prévention de la migraine.
Dans les 24 heures suivant la prise de Zolmitriptan Spirig HC 2.5, vous ne devez pas utiliser d'autres antimigraineux appartenant également à la classe des agonistes de la sérotonine.
Si vous prenez des médicaments contenant de l'ergotamine, vous devez attendre 24 heures avant de prendre Zolmitriptan Spirig HC 2.5. Inversement, il ne faut pas prendre de médicaments contenant de l'ergotamine dans les 6 heures suivant la prise de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
La fréquence des effets indésirables peut être augmentée lors de l'utilisation concomitante de triptans et de préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Veuillez aussi informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication)!
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte, si vous souhaitez une grossesse ou si vous allaitez votre enfant, vous ne devez prendre Zolmitriptan Spirig HC 2.5 qu'avec l'accord de votre médecin.
Comment utiliser Zolmitriptan Spirig HC 2.5?
Sauf prescription contraire du médecin, les posologies recommandées pour les adultes sont les suivantes:
En cas de crise migraineuse aiguë, faire fondre un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 sur la langue. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 est efficace indépendamment de la phase de la crise migraineuse à laquelle vous le prenez. Il est toutefois préférable de le prendre aussi rapidement que possible après l'apparition des douleurs migraineuses. Si vous présentez encore de violents maux de tête deux heures plus tard ou si la migraine réapparaît dans les 24 heures, reprenez un comprimé orodispersible de Zolmitriptan Spirig HC 2.5.
Si vous avez pris Zolmitriptan Spirig HC 2.5 à une dose dépassant la dose prescrite, consultez votre médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche.
Vous ne devez pas prendre plus de 4 comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 en l'espace de 24 heures.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, étant donné que la sécurité et l'efficacité ne sont pas démontrées chez ce groupe de patients.
Mode d'emploi de Zolmitriptan Spirig HC 2.5
Les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5 se dissolvent rapidement. Le patient place le comprimé sur la langue, après quoi celui-ci se dissout immédiatement et est ensuite dégluti avec la salive. Il est inutile de prendre du liquide en même temps que les comprimés orodispersibles de Zolmitriptan Spirig HC 2.5. Zolmitriptan Spirig HC 2.5 convient aux patients qui souffrent de nausées, qui ne sont pas en mesure de prendre du liquide pendant une migraine ou qui ont des difficultés pour déglutir les comprimés classiques.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Zolmitriptan Spirig HC 2.5 peut-il provoquer?
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Céphalées, somnolence, vertiges, palpitations, sensation de chaleur, fourmillements dans les doigts et les orteils, sensation accrue au toucher, sensation de faiblesse, douleurs musculaires, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale, troubles de la déglutition, sensation d'oppression, de lourdeur, douleur ou oppression au niveau du thorax et du cou ou dans les membres.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)
Mictions accrues et/ou plus fréquentes, palpitations et augmentation transitoire de la tension artérielle.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000)
Réactions allergiques (urticaire, gonflement de la peau, des muqueuses et des organes internes).
Très rare (concerne moins d'une personnes sur 10 000)
Rétrécissement transitoire des vaisseaux cardiaques, infarctus du myocarde, diarrhée sanguinolente, besoin fréquent d'uriner, infarctus de la rate et infarctus de I'intestin.
Si vous constatez un de ces effets secondaires, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conservez dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et à une température de 15 à 30° C. Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Que contient Zolmitriptan Spirig HC 2.5?
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 comprimées orodispersibles contiennent comme
Principes actifs
2,5 mg de zolmitriptan
Excipients
Mannitol (E 421), celluose microcristalline, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, crospovidone, bicarbonate de sodio, acide citrique, saccharine sodique, arôme de menthol avec octényle succinate d'amidon sodique (E 1450), stéarate de magnésium.
Numéro d'autorisation
62789 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Zolmitriptan Spirig HC 2.5? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Zolmitriptan Spirig HC 2.5 comprimés orodispersibles à 2,5 mg en boîtes de 2, 6 et 12 comprimés orodispersibles.
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.