Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Tamsulosine T Spirig HC® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 62817). Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Tamsulosin T Spirig HC soulage les symptômes liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme. Il détend les cellules musculaires de la prostate et de l'urètre, ce qui améliore le flux urinaire.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif tamsulosine ou à l'un des autres composants.
- Il ne doit pas être utilisé en cas de troubles hépatiques sévères.
- Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec certains antifongiques tels que l'itraconazole ou le voriconazole.
- Il ne doit pas être utilisé en combinaison avec l'antibiotique clarithromycine.
- Une baisse de la tension artérielle et des évanouissements peuvent survenir ; il est donc recommandé de s'asseoir ou de s'allonger immédiatement en cas de vertiges.
- Avant le début du traitement, le médecin doit être informé en cas de maladie rénale sévère ou d'épisode antérieur de forte baisse de la tension artérielle due à des médicaments similaires.
- Le médecin doit être informé de l'existence de maladies cardiaques ou de la prise de médicaments contre l'hypertension artérielle.
- Avant une opération des yeux, l'ophtalmologiste doit être informé de la prise de ce médicament, car des mesures de précaution particulières peuvent être nécessaires.
- Une prudence particulière est requise lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, surtout au début du traitement.
- La prise simultanée d'autres médicaments appartenant à la même classe de principes actifs doit être évitée.
Ce médicament est destiné exclusivement au traitement des hommes.
- Vertiges
- Troubles de l'éjaculation
- Baisse de la tension artérielle lors du lever
- Maux de tête
- Palpitations
- Rhume
- Troubles gastro-intestinaux
- Éruptions cutanées et démangeaisons
Le médicament doit être conservé à température ambiante, entre 15 et 25 degrés Celsius, et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Tamsulosine T Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Tamsulosine T Spirig HC et quand est-il utilisé?
Tamsulosine T Spirig HC atténue les troubles qui apparaissent lors de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'homme. Le jet urinaire est renforcé, la vessie se vide mieux et les symptômes d'irritation de la vessie tels que pression vésicale et besoin d'uriner plus fréquent – surtout la nuit – sont améliorés.
Ces troubles ne proviennent pas seulement de la fréquente augmentation du volume de la prostate due à l'âge, mais aussi d'une «crispation» des cellules de la musculature lisse de la prostate, de la sortie de la vessie et de l'urètre. Tamsulosine T Spirig HC détend ces cellules musculaires de façon ciblée, ce qui améliore l'écoulement de l'urine et diminue les phénomènes d'irritation de la vessie.
Vous obtenez Tamsulosine T Spirig HC sur prescription de votre médecin.
Quand Tamsulosine T Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité à la tamsulosine (substance active) ou aux autres composants du médicament. Une hypersensibilité se reconnaît par exemple à une éruption de peau et/ou des démangeaisons ainsi qu'à des gonflements au niveau du visage, du cou ou de la langue. Une respiration difficile/dyspnée traduit également une réaction d'hypersensibilité.
En cas de troubles sévères de la fonction hépatique.
Tamsulosine T Spirig HC ne doit pas être administré en association avec certains antimycosiques (par ex. itraconazole, voriconazole) ou la clarithromycine, un antibiotique de type macrolide.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tamsulosine T Spirig HC?
Dans des cas isolés, une chute de la pression artérielle et éventuellement une perte de connaissance peuvent survenir. Si vous ressentez des vertiges et/ou des sensations de faiblesse, asseyez-vous ou couchez-vous immédiatement jusqu'à la disparition des troubles.
Si, lors de la prise d'un médicament du même groupe (alpha1-bloquants), vous avez réagi par une forte chute de la pression artérielle ou si vous présentez une affection rénale sévère, parlez-en à votre médecin avant de débuter le traitement.
Informez également votre médecin si vous souffrez d'une maladie cardiaque ou si vous prenez des médicaments contre l'hypertension artérielle.
Si vous devez subir une opération des yeux, veuillez informer l'ophtalmologue que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosine T Spirig HC. L'ophtalmologue qui pratiquera l'opération prendra alors des mesures de précaution appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous pouvez interrompre temporairement la prise de Tamsulosine T Spirig HC.
La prudence s'impose lors de la conduite automobile et du maniement de machines, surtout au début du traitement, étant donné que Tamsulosine T Spirig HC peut déclencher des sensations de vertige et des chutes de tension. La prise simultanée de Tamsulosine T Spirig HC et d'un médicament de la même classe thérapeutique (alpha1-bloquants) doit être évitée, en effet un renforcement de la baisse de la pression artérielle peut se produire.
Il est possible que des restes de comprimés apparaissent dans les selles.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien/pharmacienne si vous
·souffrez d'autres maladies,
·avez des allergies ou
·prenez d'autres médicaments (même en automédication!) en usage interne ou externe. Cela est surtout valable pour les médicaments qui abaissent la pression artérielle et tous les médicaments pour le cœur.
Tamsulosine T Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Tamsulosine T Spirig HC est indiqué uniquement pour le traitement des patients de sexe masculin.
Comment utiliser Tamsulosine T Spirig HC?
Avaler 1 comprimé retard par jour.
Ne pas mâcher le comprimé retard ni l'écraser d'une autre manière, sinon l'absorption de la substance active a lieu de façon trop rapide et peut éventuellement conduire à des effets secondaires indésirables.
Au début du traitement, ou si vous encourez un risque élevé de chute de tension rapide, vous devez prendre Tamsulosine T Spirig HC à jeun. Si la tolérance est bonne, la prise peut être poursuivie indépendamment des repas.
L'administration et l'innocuité de Tamsulosine T Spirig HC chez les enfants et les adolescents n'ont jusqu'à présent pas fait l'objet d'une étude.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Tamsulosine T Spirig HC peut-il provoquer?
Fréquents (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100 traités)
Vertiges; troubles de l'éjaculation (par ex. écoulement de sperme dans la vessie)
Occasionnels (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000 traités)
Baisse de la pression artérielle lors du passage en position debout (hypotension orthostatique); céphalées; palpitations; rhume; troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhées ou constipation; sensation de faiblesse.
Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire.
Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000 traités)
Baisse de la pression artérielle avec, comme conséquence, une perte de connaissance de courte durée (syncope). Gonflements tissulaires (par ex. au niveau du visage, de la gorge ou de la langue) et difficultés respiratoires. Dans des cas isolés, une érection douloureuse et prolongée sans stimulation sexuelle (appelée priapisme) peut survenir. Dans un tel cas, consulter le médecin sans tarder.
Très rares (concerne moins de 1 utilisateur sur 10'000 traités)
Syndrome de Stevens-Johnson (affection cutanée due à des médicaments avec une altération sévère de l'état général, une température élevée, des éruptions cutanées, une inflammation avec des vésicules sur la peau et/ou les muqueuses des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des organes génitaux).
Des troubles du rythme cardiaque ou une détresse respiratoire ont été également observés.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Vision trouble, troubles visuels, saignements de nez, éruptions cutanées sévères (érythème multiforme, dermatite exfoliative), inconfort thoracique.
Dans le cas où vous devez subir une opération des yeux en raison d'une opacité du cristallin (cataracte) ou d'une pression intraoculaire élevée (glaucome) et que vous prenez ou avez pris récemment Tamsulosine T Spirig HC, la pupille ne peut se dilater que difficilement et l'iris (la partie circulaire et colorée de l'œil) peut onduler pendant l'intervention. L'opération peut ainsi être plus compliquée.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cela s'applique tout particulièrement aux effets secondaires ne figurant pas dans la présente notice.
A quoi faut-il encore faire attention?
Durabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Tamsulosine T Spirig HC?
1 comprimé retard contient:
Principes actifs
400 microgrammes de chlorhydrate de tamsulosine (correspondant à 367 µg de tamsulosine).
Excipients
Hypromellose, cellulose microcristalline, carbomères, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E 172).
Numéro d'autorisation
62817 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Tamsulosine T Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages à 10, 30 et 100 comprimés retard.
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, Egerkingen.