Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Aloxi® 500 microgrammes capsule molle est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 62952). Titulaire de l'autorisation : Medius AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge avec limitation (soumis à conditions)
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Aloxi appartient au groupe des antagonistes de la sérotonine et bloque une substance chimique pouvant provoquer des nausées et des vomissements. Il est utilisé chez les patients adultes pour prévenir les nausées et les vomissements liés à une chimiothérapie anticancéreuse.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'allergie au palonosétron ou à l'un des autres composants.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux arachides ou au soja.
- Une prudence particulière est requise en cas d'occlusion intestinale aiguë ou d'antécédents de constipation récurrente.
- Le médecin doit être informé de l'utilisation concomitante de médicaments susceptibles de provoquer des troubles du rythme cardiaque.
- La prudence est de mise lors de la prise de certains médicaments contre la dépression ou les troubles anxieux, car ils peuvent entraîner un syndrome sérotoninergique.
- Le médecin doit être informé si la personne concernée ou ses proches parents présentent une anomalie spécifique du rythme cardiaque.
- Une attention particulière est requise en cas d'autres maladies cardiaques ou de déséquilibres non traités de certains minéraux dans le sang.
- En cas de vertiges ou de fatigue, il ne faut pas conduire de véhicule ni utiliser de machines.
Pendant la grossesse, le médicament n'est administré qu'en cas de nécessité évidente, car les effets nocifs ne sont pas connus. En période d'allaitement, un avis médical doit être demandé avant l'utilisation, car un passage dans le lait maternel n'est pas connu.
- Maux de tête
- Troubles du sommeil
- Essoufflement
- Gonflement des yeux
- Trouble de la conduction cardiaque
- Constipation
- Nausées
- Réaction allergique
Le médicament doit être conservé à température ambiante entre 15 et 25 degrés Celsius et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Aloxi® 500 microgrammes capsule molle
Medius AG
Qu'est-ce que Aloxi et quand doit-il être utilisé?
Aloxi appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes de la sérotonine (5-HT3).
Ces médicaments peuvent inhiber (bloquer) l'action de la sérotonine, une substance chimique qui peut causer des nausées et des vomissements.
Aloxi est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses chez les patients adultes, selon prescription du médecin.
Quand Aloxi ne doit-il pas être pris?
N'utilisez jamais Aloxi
·si vous êtes allergique au palonosétron ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Aloxi?
Veuillez informer votre médecin:
·si vous avez une occlusion intestinale aiguë ou des antécédents de constipation fréquente.
·si Aloxi vous est administré avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer des anomalies du rythme cardiaque, par exemple des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque (p.ex. amiodarone, nicardipine, quinidine), des médicaments contre les infections (p.ex. des antibiotiques tels que la moxifloxacine ou l'érythromycine), des médicaments antipsychotiques (p.ex. halopéridol, chlorpromazine, quétiapine), des médicaments stimulants de la motilité gastrointestinale (p.ex. dompéridone).
·si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression ou l'anxiété, notamment des médicaments appelés ISRS («inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine») tels que la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, le citalopram, l'escitalopram) ou IRSN («inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline») tels que la venlafaxine, la duloxétine. Ceux-ci peuvent entraîner le développement d'un syndrome sérotoninergique et doivent donc être utilisés avec précaution.
·si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d'une modification particulière du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT),
·si vous avez d'autres problèmes cardiaques,
·si vous présentez un déséquilibre de certains minéraux dans le sang tels que le potassium et le magnésium, qui n'a pas été traité.
Aloxi ne doit pas être utilisé les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous devez recevoir un autre cycle de chimiothérapie.
Ce médicament contient 7 mg de sorbitol par capsule molle. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament peut contenir des traces de lécithine de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous remarquez des signes de réaction allergique. Les signes peuvent être de l'urticaire, une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, ainsi que, dans certains cas, une chute de la tension artérielle.
Aloxi peut provoquer des étourdissements ou une fatigue. Si vous ressentez ces symptômes, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
Aloxi peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, votre médecin n'utilisera pas Aloxi, sauf en cas de nécessité absolue.
On ne sait pas si Aloxi peut avoir des effets nocifs lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
On ne sait pas si Aloxi est excrété dans le lait maternel.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Aloxi.
Comment utiliser Aloxi?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
En général, vous devrez prendre Aloxi capsule molle par voie orale environ 60 minutes avant le début de la chimiothérapie.
La dose recommandée est une capsule molle (500 microgrammes) d'Aloxi prise au cours ou en dehors des repas.
Si vous pensez que vous pouvez avoir pris plus d'Aloxi que vous n'auriez dû, informez immédiatement votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit, Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Aloxi peut-il provoquer?
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100):
Maux de tête
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000):
Troubles du sommeil
Essoufflement
Gonflement des yeux
Anomalies de la transmission de l'influx électrique dans le cœur
Constipation
Nausées
Taux élevé du pigment bilirubine (un marqueur de troubles hépatiques) dans le sang
Douleurs musculaires
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000):
Réaction allergique
Les signes peuvent être un gonflement des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés pour respirer ou un collapsus respiratoire; vous pourriez également remarquer une éruption nodulaire qui démange (urticaire). Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous remarquez un de ces signes de réaction allergique.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de la portée des enfants.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Aloxi?
Principes actifs
1 capsule molle contient 500 microgrammes de palonosétron (sous forme de chlorhydrate)
Excipients
Monocaprylocaprate de glycérol (type I), glycérol, dioléate de polyglycérol-3, eau purifiée, butylhydroxyanisole (E320), gélatine, solution de sorbitol et de sorbitane, dioxyde de titane (E171).
Numéro d'autorisation
62952 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Aloxi? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Aloxi est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Boîte de 1 capsule molle.
Titulaire de l'autorisation
Medius AG, 4132 Muttenz
Fabricant
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Irlande.