Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Paracétamol Spirig HC® 1000 est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 63235002). Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Paracetamol Spirig HC 1000 contient le principe actif paracétamol, qui a un effet analgésique et antipyrétique. Il est utilisé pour le traitement à court terme de diverses douleurs telles que les maux de tête, les maux de dents ou les douleurs dorsales, ainsi que contre la fièvre, et n'est disponible que sur ordonnance.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au paracétamol ou à d'autres composants.
- Une utilisation ne doit pas avoir lieu en cas de maladies hépatiques graves.
- Le médicament ne doit pas être pris en cas de trouble hépatique héréditaire, appelé maladie de Meulengracht.
- En cas de maladies rénales ou hépatiques ainsi qu'en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, il convient de consulter le médecin avant la prise.
- Le médecin doit être informé de la prise simultanée de médicaments anticoagulants ou de certains médicaments contre la tuberculose, l'épilepsie, la goutte, l'augmentation des graisses sanguines ou le VIH.
- Une prudence particulière s'impose en cas de trouble grave de la fonction rénale, de sepsis, de malnutrition, d'alcoolisme chronique ou de prise simultanée de l'antibiotique flucloxacilline en raison du risque d'acidose métabolique.
- Pendant le traitement, il est déconseillé de consommer de l'alcool, car cela augmente le risque de lésions hépatiques.
- La prudence est de mise en cas de troubles du comportement alimentaire, de malnutrition chronique, de manque de liquides ou d'infections graves.
- Il faut s'assurer que les autres médicaments pris ne contiennent pas de paracétamol afin d'éviter un surdosage.
Si nécessaire, le médicament peut être utilisé pendant la grossesse, en utilisant la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible. Pendant l'allaitement, la prudence est de mise car le paracétamol passe dans le lait maternel.
- Vomissements
- Rougeur de la peau
- Réactions allergiques avec gonflements
- Essoufflement ou asthme
- Modifications de la formule sanguine
- Diarrhée et douleurs abdominales
- Augmentation des enzymes hépatiques ou jaunisse
- Maladies graves de la peau avec formation de cloques
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Paracétamol Spirig HC® 1000
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que Paracétamol Spirig HC 1000 et quand doit-il être utilisé?
Paracétamol Spirig HC 1000 contient comme substance active le paracétamol qui calme les douleurs et abaisse la fièvre.
Paracétamol Spirig HC 1000 est utilisé pour le traitement à court terme des de tête, des maux de dents, des douleurs au niveau des articulations et des ligaments, des douleurs dorsales, des douleurs pendant la menstruation, des douleurs consécutives à des blessures (p.ex. lors de la pratique sportive), des douleurs liées aux refroidissements et de la fièvre. En outre, ils sont prescrits en cas de douleurs dues à l'arthrose.
Paracétamol Spirig HC 1000 ne sera pris que sur prescription du médecin.
Quand Paracétamol Spirig HC 1000 ne doit-il pas être pris?
·En cas d'hypersensibilité au principe actif paracétamol ou un autre composant (voir «Que contient Paracétamol Spirig HC 1000?»). Une hypersensibilité de ce type se manifeste par exemple par des signes tels que: asthme, détresse respiratoire, troubles circulatoires, tension artérielle basse, gonflements de la peau et des muqueuses ou éruptions cutanées (urticaire);
·En cas de troubles graves de la fonction hépatique;
·En cas de trouble héréditaire de la fonction hépatique (maladie de Gilbert).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracétamol Spirig HC 1000?
Avant toute utilisation, vous devez consulter votre médecin si vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique, ou d'un «déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase» ( maladie héréditaire rare des globules rouges).
Informez également votre médecin si vous devez prendre simultanément des médicaments anticoagulants ou certains médicaments visant à traiter la tuberculose (rifampicine, isoniazide), l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine), la goutte (probénécide), un taux élevé de lipides dans le sang (cholestyramine) ou les infections par le VIH (zidovudine). Des précautions doivent également être prises en cas d'utilisation concomitante de médicaments composés des principes actifs tels que le chloramphénicol, le salicylamide ou le phénobarbital.
Le paracétamol peut, dans de très rares cas, déclencher des réactions cutanées graves (par exemple, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)). En cas d'apparition de réactions cutanées, il convient d'interrompre la prise de Paracétamol Spirig HC 1000 et de consulter un médecin (voir «Quels effets secondaires Paracétamol Spirig HC 1000 peut-il provoquer?»).
Veuillez parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Paracétamol Spirig HC 1000 si vous souffrez de maladies graves, notamment en cas d'insuffisance rénale sévère ou de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et provoquent des lésions organiques), ou si vous souffrez de malnutrition ou d'alcoolisme chronique, ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique).
Chez des patients dans ces situations, des cas de maladie grave ont été rapportés, appelés acidose métabolique (un trouble du sang et de l'équilibre hydrique) nécessitant une prise en charge urgente. Elle est survenue lorsque le paracétamol a été utilisé à dose thérapeutique normale pendant une période prolongée ou lorsque le paracétamol a été utilisé en association avec la flucloxacilline.
Les signes d'une acidose métabolique peuvent inclure: une forte gêne respiratoire avec respiration profonde et rapide, des étourdissements, des nausées et des vomissements. Une surveillance médicale rapprochée est recommandée afin de détecter l'apparition d'une acidose métabolique.
Au cours du traitement par Paracétamol Spirig HC 1000, la consommation d'alcool est déconseillée. Le risque de lésions du foie est en particulier accru lors d'une carence alimentaire concomitante.
En cas de troubles alimentaires, tels que l'anorexie, la boulimie et l'amaigrissement excessif, et en cas de malnutrition chronique, l'administration de Paracétamol Spirig HC 1000 doit se faire avec prudence.
En cas de déshydratation et de diminution du volume sanguin, l'administration de Paracetamol Spirig HC doit se faire avec prudence. Dans le cas d'une infection grave (p.ex. empoisonnement du sang), la prudence est de mise pour l'administration de Paracétamol Spirig HC 1000.
Certaines personnes présentant une hypersensibilité aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent aussi développer une hypersensibilité au paracétamol (voir «Quels effets secondaires Paracétamol Spirig HC 1000 peut-il provoquer?»).
Il convient également de noter que la prise fréquente et prolongée d'analgésiques peut contribuer à l'apparition de maux de tête ou à l'aggravation de maux de tête déjà existants. Dans de tels cas, contactez votre médecin.
La prise prolongée d'analgésiques, en particulier en cas d'association de plusieurs principes actifs analgésiques, peut entraîner des atteintes rénales durables avec le risque d'une insuffisance rénale.
Afin de prévenir le risque de surdosage, veuillez vous assurer que les autres médicaments administrés ne contiennent pas de paracétamol. Veuillez informer votre médecin si vous:
·souffrez d'une autre maladie,
·êtes allergique ou
·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).
Paracétamol Spirig HC 1000 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Par mesure de précaution, il est recommandé de renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si nécessaire, Paracétamol Spirig HC, comprimés filmés peut être utilisé pendant la grossesse.
Les données disponibles à ce jour indiquent un faible risque pour l'enfant si le principe actif paracétamol est utilisé pour le traitement à court terme et à la posologie indiquée.
Vous devez utiliser la dose la plus faible permettant d'atténuer vos douleurs et/ou votre fièvre et utiliser le médicament pendant la période la plus brève possible. Consultez votre médecin ou votre pharmacien, si vos douleurs et/ou votre fièvre ne se sont atténuée(s) ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Bien que l'utilisation de paracétamol soit considérée comme compatible avec l'allaitement, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Paracétamol Spirig HC 1000, comprimés filmés pendant la période d'allaitement, car le paracétamol passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Paracétamol Spirig HC 1000?
Les doses unitaires des comprimés filmés ne doivent pas être administrées plus fréquemment qu'indiqué. Il ne faut pas dépasser la dose journalière maximale indiquée.
Paracétamol Spirig HC 1000 ne doivent pas être pris par des adultes ou des enfants de moins de 50 kg, car cela peut entraîner un surdosage (dépassement de la dose recommandée) qui peut endommager le foie.
Adultes et adolescents de plus de 15 ans (plus de 50 kg):
1 comprimé pelliculé par prise; respecter un intervalle de 4 à 8 heures entre chaque prise. Une dose journalière de 4 comprimés pelliculés ne doit pas être dépassée (l'équivalent de 4 g de paracétamol). Avalez les comprimés pelliculés en entier avec un peu de liquide (p.ex. de l'eau, du lait ou du jus de fruits). Le sillon gravé n'est pas prévu pour couper le comprimé ou réduire la dose de moitié.
Comme tous les antipyrétiques et analgésiques, Paracétamol Spirig HC 500 ne doit pas, sans prescription médicale, être utilisé plus de 5 jours ou plus de 3 jours en cas de fièvre. Ne prenez pas d'analgésiques régulièrement pendant une période prolongée (pas plus de 5 jours pour les adultes, pas plus de 3 jours pour les enfants) sans contrôle médical. Les douleurs persistantes nécessitent un examen médical.
Une forte fièvre ou une aggravation de l'état de santé chez les enfants exigent une consultation médicale sans tarder.
Ne dépassez pas la posologie indiquée ou prescrite par le médecin. Ne changez pas la posologie de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Paracétamol Spirig HC 1000 peut-il provoquer?
La prise de Paracétamol Spirig HC 1000 peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquents: vomissements.
Dans de rares cas, une rougeur de la peau ou des réactions allergiques avec un gonflement soudain du visage et du cou ou un malaise soudain avec une chute de la tension artérielle peuvent survenir. Par ailleurs, un essoufflement ou un asthme peuvent survenir, surtout lorsque ces effets secondaires ont déjà été observés auparavant en cas d'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). En cas d'apparition des signes d'une réaction d'hypersensibilité ou d'ecchymoses/hémorragies, il convient d'interrompre la prise du médicament et de consulter un médecin. Des modifications de l'hémogramme ont été rarement observées, telles qu'une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie). Une certaine maladie de la moelle osseuse (pancytopénie) et une certaine forme d'anémie (anémie hémolytique) ont également été rarement observées. D'autres effets indésirables, dont la fréquence est actuellement inconnue, comprennent: diarrhée, douleurs abdominales, augmentation des taux d'enzymes hépatiques, congestion biliaire, jaunisse, apparition de taches rouges sous la peau et rougeurs, taches rougeâtres ou violettes bien délimitées sur la peau, qui réapparaissent toujours au même endroit, contractions excessives et persistantes des muscles des voies respiratoires entrainant des difficultés respiratoires. En outre, de l'urticaire, des érythèmes et des éruptions cutanées ont été occasionnellement observés. Très rarement, des maladies cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Steven-Johnson) sont survenues, avec formation de cloques, desquamation de la peau et symptômes grippaux (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracétamol Spirig HC 1000?»).
Des effets secondaires observés après la commercialisation et dont la fréquence ne peut être déterminée: une maladie grave pouvant acidifier le sang (appelée acidose métabolique) chez des patients atteints de maladies graves utilisant du paracétamol (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Paracétamol Spirig HC 1000?»).
En cas de prise incontrôlée (surdose), consulter immédiatement un médecin. Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, un manque d'appétit et/ou un malaise généralisé peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire un jour après la prise du médicament.
Les événements suivants ont été observés après un surdosage de paracétamol:
·de très graves lésions au foie,
·une insuffisance rénale aiguë,
·une maladie caractérisée par le développement de petits caillots sanguins dans l'ensemble du système sanguin, obstruant de petits vaisseaux sanguins,
·de rares cas d'inflammation du pancréas.
Si vous remarquez des effets secondaires, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Cela s'applique en particulier aussi pour les effets secondaires, qui ne sont pas indiqués dans cette notice.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver hors de portée des enfants.
Mention concernant l'élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Paracétamol Spirig HC 1000?
Principes actifs
Le principe actif est le paracétamol. Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de paracétamol.
Excipients
Amido prégélatinisé, amidon de maïs, povidone K30, acide stéarique, talc, hypromellose, dioxide de titane E171, macrogols /PEG 400.
Numéro d'autorisation
63235 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Paracétamol Spirig HC 1000? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages blister de 20, 30 ou 100 comprimés pelliculés (avec rainure de décoration).
Flacons en plastique de 100 comprimés pelliculés (avec rainure de décoration).
Titulaire de l'autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.