Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Cetifelan, comprimés pelliculés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 66851). Titulaire de l'autorisation : G-Pharma AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Cetifelan est un médicament destiné au traitement de fond des maladies allergiques. Il bloque l'effet de l'histamine et est utilisé en cas de rhume des foins, de rhinite allergique, de conjonctivite allergique ainsi que d'urticaire chronique.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, à des substances apparentées ou à d'autres composants.
- Les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser Cetifelan.
- Les patients atteints d'une maladie rénale au stade terminal ne doivent pas prendre ce médicament.
- Cetifelan et les médicaments contenant le principe actif glipizide ne doivent pas être pris simultanément.
- Les patients atteints de certaines rares maladies héréditaires du métabolisme des glucides ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés.
- Les enfants de moins de 6 ans ne doivent pas être traités par Cetifelan.
- En cas de prise simultanée de théophylline, une consultation avec le médecin est nécessaire.
- La prudence est requise chez les personnes épileptiques, car des crises convulsives pourraient être déclenchées.
- La prudence est requise lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, car le médicament peut provoquer de la somnolence.
- Pendant le traitement, il convient de renoncer à la consommation d'alcool.
- Avant un test allergologique, il faut clarifier si la prise doit être interrompue, car le résultat peut être influencé.
Pendant la grossesse, Cetifelan ne doit pas être pris, même si aucun effet indésirable n'a été observé lors d'essais sur l'animal. Pendant l'allaitement, le médicament ne doit pas être utilisé, car le principe actif passe dans le lait maternel.
- Fatigue légère
- Maux de tête légers
- Somnolence
- Vertiges
- Sécheresse buccale
- Nausées
- Troubles gastro-intestinaux
- Éruptions cutanées
Le médicament doit être conservé à température ambiante, dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Cetifelan, comprimés pelliculés
G-Pharma AG
Qu’est-ce que Cetifelan et quand doit-il être utilisé?
Cetifelan est efficace dans le traitement de fond des maladies allergiques. Il bloque l'action de l'histamine qui est libérée dans le corps par les réactions allergiques.
Cetifelan est employé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement des maladies allergiques, comme le rhume des foins, les rhinites allergiques et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (souvent accompagnée de démangeaisons).
La durée du traitement pour des enfants atteints de rhinite allergique ne doit pas dépasser 4 semaines.
Quand Cetifelan ne doit-il pas être utilisé?
Les patients ou patientes qui sont hypersensibles au principe actif, aux autres substances employées ou à un autre composant de Cetifelan ne doivent pas utiliser cette préparation.
Les patientes ne devraient pas utiliser Cetifelan en cas d'allaitement. Pendant la grossesse, Cetifelan ne devrait être administré que sur prescription médicale.
Les patients ou les patientes atteints d'une affection rénale au stade terminal (débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 15 ml/min) ne doivent pas utiliser Cetifelan.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cetifelan?
Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas être traités avec Cetifelan. La prise simultanée de Cetifelan et de théophylline (un principe actif destiné au traitement des détresses respiratoires) ne devrait intervenir qu'après discussion avec votre médecin. Cetifelan et les préparations contenant du glipizide (un médicament destiné au traitement du diabète) ne devraient pas être pris ensemble. Il est recommandé de prendre la médication contenant le glipizide le matin et Cetifelan le soir. Chez les épileptiques, Cetifelan devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions. La prudence s'impose en cas d'utilisation simultanée de Cetifelan avec des sédatifs ou des antalgiques. La prise de Cetifelan pouvant entraîner un risque de somnolence, la prudence s'impose chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
Il est préconisé de renoncer à toute consommation d'alcool pendant le traitement avec Cetifelan. Si vous devez passer un test d'allergie, demandez à votre médecin si vous devez suspendre la prise de Cetifelan pendant quelques jours avant le test, car ce médicament pourrait influencer le résultat du test d'allergie.
Chez les patients prédisposés à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique, Cetifelan peut augmenter le risque de rétention urinaire.
Étant donné que les comprimés pelliculés contiennent du lactose, les patients ou les patientes présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne devraient pas prendre les comprimés pelliculés.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien (ou votre droguiste) si
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!) ou en application externe.
Cetifelan peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté lors des études portant sur des animaux. Toutefois, Cetifelan (comme d'autres médicaments) ne devrait pas être pris pendant la grossesse. Si vous avez pris Cetifelan par inadvertance pendant votre grossesse, un effet nocif pour l'enfant à naître n'est pas attendu; cependant le traitement devrait être interrompu immédiatement. Demandez conseil à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l'être. Cetifelan ne doit pas être pris pendant la période d'allaitement car le principe actif passe dans le lait maternel.
Comment utiliser Cetifelan?
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans: Le dosage habituel est d'un comprimé pelliculé Cetifelan une fois par jour. Pour l'enfant de 6 à 12 ans, ce dosage peut être réparti en deux prises (un demi-comprimé pelliculé matin et soir). En cas d'apparition d'effets secondaires légers (fatigue, maux de tête, troubles gastro-intestinaux) ne disparaissant pas d'eux-mêmes, il est recommandé même aux adultes de prendre un demi-comprimé pelliculé matin et soir.
Patients atteints d'insuffisance rénale de modérée à grave:
Les patients ou patientes atteints d'insuffisance rénale recevront le cas échéant une dose réduite en fonction du degré de gravité de l'affection rénale. Cette dose est fixée par le médecin traitant.
Les comprimés pelliculés de Cetifelan doivent être pris sans croquer avec un peu de liquide. La prise de Cetifelan peut intervenir au moment des repas ou en dehors des repas.
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l'évolution des symptômes. Elle est fixée par le médecin. En cas d'oubli d'une prise de Cetifelan, continuez simplement votre traitement. Ne prenez pas de double dose pour compenser votre oubli. En cas de surdosage, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Veuillez-vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.
Quels effets secondaires Cetifelan peut-il provoquer?
La prise de Cetifelan peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)
Une légère fatigue, des cas de maux de tête légers, somnolence, vertige, sécheresse de la bouche, nausées peuvent apparaître.
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1'000)
Troubles gastro-intestinaux (p.ex. diarrhée, douleurs abdominales), malaise, démangeaisons, éruptions cutanées, agitation, troubles de la sensibilité cutanée, rhume, pharyngite, sensation de faiblesse.
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10'000)
Réactions d'hypersensibilité, crises de convulsions, arrêt circulatoire, lésions hépatiques, urticaire, tachycardie, œdèmes (gonflements), prise de poids, confusion, hallucinations, insomnie, agressivité, fatigue extrême, dépression.
Très rare (concerne moins d'une personne sur 10'000)
Troubles de la motricité, tremblements, spasmes nerveux (tics), réactions de photosensibilité, choc allergique, troubles de la miction (excrétion urinaire anormale), troubles de la vue et mouvement circulaire des yeux incontrôlable, thrombocytopénie (baisse du nombre de plaquettes dans le sang), dysgueusie (altération du goût), syncope (perte de connaissance).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Pertes de mémoire (amnésie), troubles de la mémoire, troubles de la concentration, vertiges (sensation de rotation ou de mouvement), rétention urinaire, augmentation de l'appétit, pensées suicidaires, cauchemars, douleurs articulaires, douleurs musculaires, éruption cutanée aiguë sur tout le corps accompagnée de pustules et inflammation du foie, inflammation des vaisseaux sanguins, perte d'audition.
Des cas de démangeaisons et/ou d'urticaire suite à l'arrêt de la cétirizine ont été rapportés.
En cas d'apparition d'un de ces effets secondaires, cessez la prise de Cetifelan et informez-en votre médecin.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien (ou votre droguiste). Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
A quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Cetifelan?
Principes actifs
1 comprimé pelliculé contient 10 mg de principe actif, le dichlorhydrate de cétirizine.
Excipients
Le comprimé pelliculé contient des excipients et du lactose..
Numéro d’autorisation
66851 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Cetifelan? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.
Emballage de 10 comprimés pelliculés avec rainure de sécabilité, sécables (D).
Titulaire de l’autorisation
G-Pharma SA, 4704 Niederbipp.