Solifénacine Spirig HC®

Information destinée aux patients

Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament.

Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.

Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Solifénacine Spirig HC^®

Qu'est-ce que Solifénacine Spirig HC et quand doit-il être utilisé?

Solifénacine Spirig HC contient un principe actif, le succinate de solifénacine, qui diminue l'hyperactivité de la vessie.

Solifénacine Spirig HC est indiqué pour le traitement de la vessie instable (ou vessie hyperactive) comme, par exemple, un besoin soudain et impérieux d'uriner, un besoin très fréquent d'uriner ou de l'incontinence.

Sur prescription du médecin.

Quand Solifénacine Spirig HC ne doit-il pas être pris/utilisé?

Solifénacine Spirig HC ne doit pas être utilisé:

·si vous êtes hypersensible (allergique) au succinate de solifénacine ou à l'un des excipients de Solifénacine Spirig HC,

·si vous souffrez de rétention urinaire (l'urine reste dans la vessie, car celle-ci ne peut pas se vider),

·si vous souffrez de graves troubles gastro-intestinaux tels que mégacôlon toxique (dilatation aiguë du côlon associée à une colite amibienne ou ulcérative),

·si vous souffrez de myasthénie grave (perturbation de la fonction neuromusculaire),

·si vous souffrez de glaucome (pression oculaire élevée avec perte progressive de la vision) et que ce glaucome n'est pas suffisamment corrigé par un traitement,

·si vous êtes hémodialysé,

·si vous souffrez d'une maladie hépatique grave,

·si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie hépatique modérée et recevez des médicaments susceptibles d'inhiber l'élimination de la solifénacine de l'organisme (par ex. le kétoconazole).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Solifénacine Spirig HC?

Utilisez Solifénacine Spirig HC avec prudence:

·si vous souffrez d'une obstruction de la vessie ou si vous avez des difficultés à uriner (jet d'urine faible) avec le risque que l'urine s'accumule dans la vessie (rétention urinaire),

·en cas d'anomalie de l'électrocardiogramme et de carence en potassium,

·si vous souffrez d'un rétrécissement du tractus gastro-intestinal,

·si vous présentez un risque accru de réduction de la motilité du tractus gastro-intestinal,

·si vous êtes atteint d'une maladie rénale grave,

·si vous êtes atteint d'une maladie hépatique modérée,

·si vous êtes atteint de troubles nerveux (neuropathie autonome),

·si vous souffrez d'une rupture du diaphragme (hernie hiatale) ou d'un reflux d'acide gastrique dans l'œsophage,

·si vous prenez en même temps des médicaments qui peuvent provoquer ou aggraver une inflammation de l'œsophage (œsophagite),

·si vous souffrez d'une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose,

·en cas de gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème).

·si vous prenez d'autres médicaments de manière concomitante, cela peut conduire à des interactions. L'utilisation concomitante des médicaments suivants doit être faite avec prudence:

·si vous prenez un médicament contenant du métoclopramide, qui accélère le fonctionnement de votre système digestif, Solifénacine Spirig HC peut diminuer l'effet de ce médicament.

·si vous prenez d'autres anticholinergiques (les effets thérapeutiques et les effets indésirables des deux médicaments peuvent être renforcés).

·si vous prenez des médicaments contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ou contre l'infection au VIH (ritonavir ou nélfinavir).

·si vous prenez des médicaments qui affectent la coagulation du sang (tels que l'acénocoumarol ou la phenprocoumone).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes, ou avez été par le passé dans l'une des situations citées plus haut.

Solifénacine Spirig HC peut provoquer une vision floue, de la fatigue, de la somnolence ou des étourdissements. Si vous observez ces effets indésirables, vous ne devez ni conduire un véhicule, ni utiliser des outils ou des machines.

Si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre, veuillez ne prendre Solifénacine Spirig HC qu'après avoir consulté votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:

·si vous souffrez d'une autre maladie,

·si vous êtes allergique,

·si vous prenez déjà d'autres médicaments à usage interne ou externe (même en automédication!).

Solifénacine Spirig HC peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Les informations disponibles concernant l'emploi du succinate de solifénacine chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Des indices suggèrent que la solifénacine est excrétée dans le lait maternel. Il ne faut donc pas prendre Solifénacine Spirig HC pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament, quel qu'il soit.

Comment utiliser Solifénacine Spirig HC?

Respectez toujours strictement les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Sauf recommandation différente de votre médecin, la dose recommandée pour les adultes est d'un comprimé pelliculé par jour, correspondant à 5 mg de succinate de solifénacine. Au besoin, si le médecin le recommande, la dose peut être augmentée à 10 mg (correspondant à deux comprimés pelliculés de 5 mg ou à un comprimé de 10 mg) une fois par jour.

Solifénacine Spirig HC ne doit pas être administré aux enfants et adolescents.

Les comprimés de Solifénacine Spirig HC doivent être avalés avec du liquide sans les mâcher. La prise peut se faire indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que

l'efficacité du médicament est trop faible ou trop forte.

Symptômes et mesures en cas de surdosage:

Si vous avez pris trop de comprimés pelliculés, consultez un médecin le plus rapidement possible. Si un enfant avale accidentellement des comprimés de Solifénacine Spirig HC, consultez immédiatement un médecin. Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants: maux de tête, sécheresse de la bouche, vertiges, étourdissements et vision floue. Les symptômes d'un surdosage sévère peuvent être: des hallucinations, une excitation prononcée, des convulsions, des problèmes de respiration (insuffisance respiratoire), une accélération du rythme cardiaque (tachycardie), une rétention urinaire, une dilatation de la pupille (mydriase).

Si vous oubliez de prendre Solifénacine Spirig HC:

Si vous oubliez de prendre un comprimé pelliculé à l'heure habituelle, prenez-le dès que vous y pensez, sauf s'il est déjà l'heure de la prise de la dose suivante. Ne prenez pas plus d'une dose par jour. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Solifénacine Spirig HC est arrêté:

Si vous arrêtez de prendre Solifénacine Spirig HC, vos symptômes de vessie hyperactive risquent de réapparaître ou de s'aggraver.

Il est impératif de consulter votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.

Quels effets secondaires Solifénacine Spirig HC peut-il provoquer?

La prise de Solifénacine Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:

Très fréquemment, on observe une sécheresse de la bouche. D'autres effets secondaires se manifestent souvent comme de la constipation, des nausées, de la dyspepsie (douleurs abdominales), une vision floue. Occasionnellement, on peut observer: une sensation de brûlure rétrosternale et/ou une infection de l'œsophage, une sécheresse de la gorge, des infections des voies urinaires, de la somnolence, une perturbation du goût, une sécheresse (irritation) oculaire, de la fatigue, des œdèmes des membres inférieurs, une sécheresse des muqueuses nasales, une sécheresse de la peau, des difficultés pour uriner. Rarement, une rétention urinaire ou une obstruction du gros intestin a été observée.

Très rarement, une confusion, des hallucinations, des troubles de la conscience, des maux de tête, des vertiges, des vomissements, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire ou un gonflement de la bouche ou de la gorge (angio-œdème), une diminution de l'appétit, une augmentation du taux de potassium dans le sang pouvant entraîner des battements cardiaques irréguliers, une augmentation de la pression intraoculaire, une modification de l'activité cardiaque (ECG), des séries de battements cardiaques irréguliers (torsade de pointes), des palpitations, des battements cardiaques forts, des troubles de la voix, des troubles de la fonction du foie, une faiblesse musculaire, ainsi qu'un trouble de la fonction rénale peuvent se produire. Une inflammation de la peau peut aussi survenir dans des cas isolés.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver Solifénacine Spirig HC pas au-dessus de 30°C, dans l'emballage original à l'abri de l'humidité et le tenir hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Solifénacine Spirig HC?

Principes actifs

1 comprimé pelliculé contient comme principe actif 5 mg, resp. 10 mg de succinate de solifénacine

Excipients

5 mg comprimés pelliculé:

Lactose monohydraté 107.5 mg, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol 8000, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.

10 mg comprimés pelliculé:

Lactose monohydraté 102.5 mg, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol 8000, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge.

Numéro d'autorisation

66972 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Solifénacine Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.

Solifénacine Spirig HC 5 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.

Solifénacine Spirig HC 10 mg: emballages de 30 et 90 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG, Egerkingen.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).