Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Brimo-Vision® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 67312). Titulaire de l'autorisation : OmniVision AG.
Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Brimo-Vision est un collyre qui réduit la pression intraoculaire élevée. Il est utilisé pour le traitement du glaucome, soit seul, soit en traitement d'appoint.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant certains médicaments contre la dépression.
- Il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans.
- L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées.
- Le médicament peut provoquer de la fatigue, de la somnolence ou une vision trouble ; il convient donc de s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
- Avant l'application, le médecin doit être informé de toute maladie cardiovasculaire grave, de troubles de la circulation, de dépression ou d'une fonction hépatique ou rénale limitée.
- Le médecin doit être informé de la prise simultanée de médicaments contre l'hypertension, de préparations cardiaques ou de somnifères.
- La pression intraoculaire doit être régulièrement contrôlée par le médecin.
En l'absence d'expérience concernant l'utilisation pendant la grossesse, le médicament ne doit être utilisé qu'avec l'autorisation expresse du médecin. Pendant le traitement, il convient de renoncer à l'allaitement, car on ne sait pas si la substance active passe dans le lait maternel.
- Brûlures et picotements dans l'œil
- Démangeaisons et sensation de corps étranger
- Vision trouble
- Rougeur et inflammation des yeux
- Maux de tête
- Somnolence et fatigue
- Sécheresse de la bouche
- Vertiges
Le médicament doit être conservé dans l'emballage d'origine, à une température maximale de 25 °C, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Brimo-Vision®
OmniVision AG
Qu'est-ce que Brimo-Vision et quand doit-il être utilisé?
Le collyre Brimo-Vision contient du tartrate de brimonidine comme principe actif qui appartient à la classe des α2-agonistes sélectifs. Après instillation dans l'œil, la tension intraoculaire est abaissée.
Brimo-Vision est utilisé selon prescription du médecin pour le traitement d'une tension intraoculaire élevée, en particulier chez les patients atteints d'un glaucome à angle ouvert.
Brimo-Vision peut être utilisé seul ou en complément d'un autre traitement.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il est important de faire contrôler régulièrement la pression intraoculaire par votre médecin.
Quand Brimo-Vision ne doit-il pas être utilisé?
·Brimo-Vision ne doit pas être utilisé lors d'une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des composants du collyre.
·Chez les patients traités par certains antidépresseurs. Votre médecin ou votre pharmacien peuvent vous donner des renseignements plus précis.
·N'utilisez pas Brimo-Vision chez les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 2 ans. Il est connu, que l'utilisation chez les nouveau-nés et les petits enfants peut provoquer des effets secondaires sévères.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Brimo-Vision?
Brimo-Vision ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 jusqu'à 12 ans, parce que son utilisation n'est pas recommandée dans ce groupe d'âge. La sécurité et l'efficacité de Brimo-Vision n'ont pas été étudiées chez les enfants.
Brimo-Vision peut provoquer de la fatigue et/ou de la somnolence, une vision floue ou un changement d'acuité visuelle. Ces effets secondaires peuvent empirer pendant la nuit ou à une lumière du jour réduite. Si vous constatez de tels effets chez vous, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines dangereuses. Veuillez contacter votre médecin.
Si vous êtes atteint d'une des maladies suivantes, veuillez le signaler à votre médecin: pathologies cardio-vasculaires graves, troubles circulatoires oculaires, dépression, insuffisance cérébrale, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires dans les mains et les pieds), syndrome orthostatique (diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale), thromboangéite oblitérante (pathologie vasculaire chronique et inflammatoire, évoluant par poussée) ou insuffisance hépatique ou rénale.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie;
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication) ou utilisez d'autres médicaments à usage ophtalmique !
Cela concerne notamment les médicaments contre l'hypertension artérielle, les cardiotoniques (glucosides cardiotoniques), les sédatifs ou les somnifères, leur action pouvant être influencée par l'utilisation simultanée de Brimo-Vision.
Brimo-Vision peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
En l'absence de données relatives à l'utilisation de Brimo-Vision pendant la grossesse, il ne doit être utilisé qu'avec l'autorisation formelle de votre médecin. Informez votre médecin d'un projet de maternité ou d'une suspicion de grossesse.
On ne dispose pas de données relatives au passage de Brimo-Vision dans le lait maternel. Il convient toutefois de renoncer à l'allaitement au cours du traitement. Consultez votre médecin à ce propos.
Comment utiliser Brimo-Vision?
Sauf avis contraire du médecin, la posologie est la suivante:
Le matin et le soir, instiller 1 goutte de Brimo-Vision dans l'œil concerné. L'intervalle temporel entre les instillations devrait être d'environ 12 heures.
Dans l'instruction ci-jointe est expliqué comme vous devez instiller Brimo-Vision dans l'œil.
1.Lavez-vous soigneusement les mains.
2.Ouvrez le sachet et prenez une bande de récipients unidoses.
3.Détachez un récipient unidose de la bande et ouvrez le récipient unidose en tournant la partie supérieure. Évitez tout contact avec l'embout du récipient unidose.
4.Penchez la tête en arrière et regardez en haut. Tirez doucement la paupière vers le bas de manière à former une petite poche.
5.Appuyez le récipient unidose jusqu'à ce qu'une goutte soit instillée dans l'œil à traiter.
6.Après l'instillation du médicament, fermez les yeux et pressez pendant une minute le bout du doigt sur le coin de l'œil inférieur allant vers le nez. Cette méthode garantit une meilleure absorption du principe actif dans l'œil et diminue son passage dans la circulation sanguine ainsi que le risque de survenue d'effets secondaires.
7.Jetez immédiatement le récipient unidose après utilisation.
8.Conservez les récipients unidoses restantes dans le sachet.
Important: En cas d'utilisation de plusieurs médicaments ophtalmologiques, les instillations devront se faire en respectant un intervalle de 5 à 15 minutes.
S'il vous arrivait d'oublier une instillation de Brimo-Vision, ne rattrapez pas cet oubli et continuez normalement en instillant la dose suivante à l'heure habituelle.
En cas d'ingestion accidentelle de Brimo-Vision, ou si vous avez utilisé plus de Brimo-Vision que nécessaire, contactez immédiatement votre médecin.
Chez les adultes ayant instillé plus de gouttes que le nombre prescrit, les effets secondaires rapportés étaient ceux déjà connus pour Brimo-Vision.
Les adultes ayant accidentellement avalé Brimo-Vision ont présenté une diminution de la pression sanguine, suivi chez certains par une augmentation de cette pression.
Des effets indésirables graves ont été rapportés chez les enfants ayant accidentellement avalé Brimo-Vision. Les signes observés comprennent une somnolence, une mollesse, une baisse de la température corporelle, une pâleur et des difficultés respiratoires. Si l'un de ces signes se manifeste, consultez immédiatement votre médecin.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Brimo-Vision peut-il provoquer?
L'utilisation de Brimo-Vision peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent passer dans la circulation. C'est pourquoi les effets secondaires peuvent apparaître non seulement dans les yeux, mais aussi dans d'autres parties du corps.
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Brûlures et picotements dans les yeux, démangeaisons, sensation de corps étranger, follicules conjonctivaux, vision floue, blépharite, rougeur des yeux, conjonctivite et réactions allergiques de l'œil, maux de tête, somnolence, sécheresse buccale et fatigue.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Sensation de vertige, modification temporaire du goût, symptômes des voies respiratoires supérieures, symptômes gastro-intestinaux, sensation de faiblesse, rougeur ou gonflement de la paupière, irritation des yeux, petits nodules sur la paupière. Douleur ou gonflement de l'œil, œil larmoyant, modification de l'acuité visuelle, gonflement de la conjonctivite, conjonctivite avec sécrétion, augmentation de la sensibilité à la lumière, érosion de la cornée, changement de couleur de la cornée, sécheresse oculaire et blanchiment conjonctival.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1'000)
Sécheresse nasale, palpitations cardiaques, modification du pouls, dépression et réactions allergiques.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Essoufflement.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Inflammation de l'iris, rétrécissement des pupilles, insomnie, hypertension ou hypotension, perte de conscience.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Démangeaisons des paupières, réactions cutanées, y compris rougeurs, hypersensibilité, inflammation de l'intérieur de l'œil, gonflement du visage, démangeaisons, éruptions cutanées et dilatation des vaisseaux sanguins.
De plus, on peut constater des réactions allergiques oculaires dont les symptômes peuvent être les suivants, comme par exemple: rougeur oculaire, rougeur et œdème de la paupière, brûlures et picotements ou démangeaisons. De telles réactions ont généralement été observées entre le 3ième et le 9ième mois de traitement. Informez votre médecin ou votre pharmacien si de telles réactions devaient apparaître.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Délai d'utilisation après ouverture
Les récipients unidoses non ouverts doivent être utilisés dans les 3 mois suivant l'ouverture du sachet.
Les récipients unidoses ouverts doivent être utilisés immédiatement. Les restes doivent être jetés.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine, pas au-dessus de 25 °C, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants. Ne pas congeler.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Brimo-Vision?
1 ml de Brimo-Vision, collyre en solution en récipient unidose contient:
Principes actifs
2 mg de tartrate de brimonidine (correspondant à 1,3 mg de brimonidine).
Excipients
Poly(alcool vinylique), chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH, eau pour préparations injectables.
Numéro d'autorisation
67312 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Brimo-Vision? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale.
Brimo-Vision collyre en solution est disponible en emballages de 60 ou 180 récipients unidoses à 0,35 ml chacun.
Titulaire de l'autorisation
OmniVision AG, 8212 Neuhausen.