Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
LOKELMA® est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 67851). Titulaire de l'autorisation : AstraZeneca AG.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
LOKELMA contient le principe actif cyclosilicate de sodium de zirconium et est utilisé pour le traitement de l'hyperkaliémie chez les adultes. L'hyperkaliémie signifie que le taux de potassium dans le sang est élevé. Le médicament abaisse le taux élevé de potassium en liant le potassium dans l'estomac et les intestins, qui est ensuite éliminé avec les selles.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au principe actif cyclosilicate de sodium de zirconium.
- Il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car on ne sait pas s'il peut nuire à l'enfant à naître.
- Avant la prise, le personnel médical doit être informé si des médicaments susceptibles de modifier le taux de potassium sont pris, comme certains médicaments contre l'hypertension artérielle ou pour augmenter la production d'urine.
- En cas d'insuffisance cardiaque existante, une consultation préalable est nécessaire avant la prise, car la maladie peut s'aggraver.
- Avant un examen radiologique prévu, le personnel médical doit être informé, car le médicament peut influencer l'évaluation des résultats.
- En cas de douleurs abdominales soudaines ou intenses pendant le traitement, le médecin doit être contacté.
- Certains autres médicaments doivent être pris deux heures avant ou après la prise de LOKELMA afin qu'ils puissent agir correctement.
- En cas de régime pauvre en sel nécessaire, le médecin doit être consulté avant une utilisation quotidienne prolongée.
Comme on ne sait pas si LOKELMA peut nuire à l'enfant à naître, il ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. En période d'allaitement, le médecin doit être consulté avant l'utilisation, car on ne sait pas si le principe actif passe dans le lait maternel.
- Aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante
- Fatigue, constipation, faiblesse musculaire ou crampes comme signes d'un taux de potassium trop bas
- Rétention de liquide dans les tissus avec gonflements, généralement aux pieds et aux chevilles
- Constipation
- Douleurs abdominales, malaise, nausées, vomissements ou diarrhée
- Démangeaisons, rougeurs ou desquamation de la peau
Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 degrés Celsius, tenu hors de portée des enfants et utilisé uniquement jusqu'à la date indiquée par EXP sur le récipient.
▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires LOKELMA peut-il provoquer?» pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
LOKELMA®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que LOKELMA et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
LOKELMA contient le principe actif cyclosilicate de zirconium sodique.
LOKELMA est utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte. Une hyperkaliémie signifie que le taux de potassium dans le sang est trop élevé.
LOKELMA diminue le taux de potassium dans votre organisme et contribue à le maintenir à un niveau normal. Lorsque LOKELMA passe par l'estomac et l'intestin, il se lie au potassium. Ils sont ensuite tous les deux éliminés dans les selles, ce qui fait baisser la quantité de potassium dans l'organisme.
Quand LOKELMA ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes allergique au principe actif, le cyclosilicate de zirconium sodique.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de LOKELMA?
Surveillance:
Votre médecin ou le professionnel de santé contrôlera votre taux de potassium dans le sang avant que vous preniez ce médicament:
·Cela permet de s'assurer que vous recevez la dose adéquate. La dose peut être augmentée ou diminuée en fonction du taux de potassium dans le sang.
·Si votre taux de potassium dans le sang est trop faible, le traitement sera, le cas échéant, arrêté.
·Informez votre médecin ou le professionnel de santé si vous prenez des médicaments qui peuvent modifier votre taux de potassium dans le sang, car dans ce cas, la dose de LOKELMA devra éventuellement être modifiée. Ces médicaments comprennent les diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) tels que l'énalapril, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine tels que le valsartan (médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle et des troubles cardiaques) et les inhibiteurs de la rénine tels que l'aliskirène (contre l'hypertension artérielle).
Détérioration d'une insuffisance cardiaque préexistante
Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, consultez votre médecin ou le professionnel de santé avant de prendre LOKELMA. Chez certains patients, ce médicament peut détériorer cette affection.
Signes et symptômes d'une détérioration de l'insuffisance cardiaque:
·Essoufflement croissant
·Gonflement des jambes ou des articulations du pied
·Prise de poids soudaine
En cas d'apparition de l'un de ces signes et symptômes, adressez-vous immédiatement à votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si, pendant le traitement par LOKELMA:
·Vous devez subir un examen radiologique, car LOKELMA peut fausser l'interprétation des résultats.
·Vous ressentez des douleurs abdominales soudaines ou sévères, qui peuvent être le signe d'un problème qui a été observé avec d'autres médicaments agissant sur le tube digestif.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LOKELMA peut influencer la manière dont certains médicaments sont absorbés par le tube digestif. Si vous prenez l'un des médicaments suivants, celui-ci doit être pris 2 heures avant ou après la prise de LOKELMA, sinon, il pourrait ne pas agir correctement:
·Tacrolimus (utilisé pour inhiber le système immunitaire de votre organisme afin de prévenir le rejet d'un organe transplanté)
·Kétoconazole, itraconazole et posaconazole (utilisés pour le traitement des infections fongiques)
·Atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltégravir, lédipasvir et rilpivirine (utilisés pour le traitement d'une infection par le VIH)
·Inhibiteurs de tyrosine kinase tels que l'erlotinib, le dasatinib et le nilotinib (utilisés pour le traitement de maladies cancéreuses)
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de prendre LOKELMA quotidiennement pendant une période prolongée, en particulier si vous devez suivre un régime pauvre en sel (sodium).
On ignore si LOKELMA peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).
LOKELMA peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre LOKELMA.
Étant donné que l'on ignore si LOKELMA peut nuire à l'enfant à naître, LOKELMA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si LOKELMA passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter, consultez votre médecin avant d'utiliser LOKELMA.
Comment utiliser LOKELMA?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Dose initiale – pour normaliser votre taux élevé de potassium:
·La dose recommandée est de 10 g trois fois par jour.
·Le médicament agit seulement après un à deux jours.
·Ne prenez pas cette dose initiale pendant plus de trois jours.
Dose d'entretien – pour maintenir votre taux de potassium à un niveau normal une fois qu'il a été réduit:
·La dose recommandée est de 5 g une fois par jour.
·Votre médecin peut décider que vous avez besoin d'une dose plus élevée (10 g une fois par jour) ou plus faible (5 g un jour sur deux).
·Ne prenez pas plus de 10 g une fois par jour en dose d'entretien.
Si vous êtes sous hémodialyse:
·Prenez LOKELMA uniquement les jours sans dialyse.
·La dose initiale recommandée est de 5 g une fois par jour.
·Votre médecin peut décider que vous avez besoin d'une dose plus élevée (jusqu'à 15 g une fois par jour).
·Ne prenez pas plus de 15 g une fois par jour.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Remarques concernant la manipulation:
·Ouvrez le ou les sachet(s) et versez la poudre dans un verre contenant env. 45 ml d'eau plate (non gazeuse).
·Mélangez bien et buvez sans attendre le liquide au goût neutre.
·La poudre ne se dissout pas et le liquide est trouble. La poudre blanche se dépose rapidement dans le fond du verre.
·Si nécessaire, rincez le verre avec un peu d'eau et buvez afin de prendre l'intégralité du médicament.
·Essayez de prendre LOKELMA chaque jour à la même heure.
·LOKELMA peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de LOKELMA que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, consultez immédiatement un médecin. Ne prenez plus ce médicament jusqu'à ce que vous ayez consulté un médecin.
Si vous oubliez de prendre LOKELMA:
·Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, ne prenez pas la dose oubliée.
·Prenez ensuite normalement la dose suivante comme d'habitude à l'heure prévue.
·Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LOKELMA:
Ne diminuez pas la dose de ce médicament et n'arrêtez pas de le prendre sans en parler au médecin qui vous l'a prescrit. Le taux de potassium dans votre sang pourrait à nouveau être trop élevé.
L'utilisation et la sécurité de LOKELMA n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé dans ces groupes d'âge.
Quels effets secondaires LOKELMA peut-il provoquer?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Adressez-vous à votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
·Détérioration d'une insuffisance cardiaque préexistante.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
·Vous ressentez de la fatigue ou vous souffrez de constipation, de faiblesse musculaire ou de crampes; cela peut être le signe que votre taux de potassium dans le sang a trop fortement baissé. Consultez immédiatement votre médecin si ces symptômes s'aggravent.
·Du liquide commence à s'accumuler dans les tissus entraînant des gonflements dans l'organisme (généralement au niveau des pieds et des chevilles).
·Constipation.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·Vous avez des douleurs abdominales ou vous souffrez de malaise, de nausées, de vomissements, de diarrhée ou de constipation.
·Votre peau commence à démanger, elle rougit ou pèle.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques complémentaires
N'utilisez pas ce médicament si son emballage est endommagé ou présente des signes de manipulation.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient LOKELMA?
LOKELMA est une poudre pour suspension buvable, blanche, cristalline, insoluble. LOKELMA 5 g contient env. 400 mg de sodium.
Principes actifs
LOKELMA 5 g poudre pour suspension buvable contient 5 g de cyclosilicate de zirconium sodique.
Excipients
Le médicament ne contient aucun excipient.
Numéro d'autorisation
67851 (Swissmedic)
Où obtenez-vous LOKELMA? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
LOKELMA 5 g: emballages de 30 sachets (B).
Titulaire de l'autorisation
AstraZeneca AG, 6340 Baar