Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Alfuzosin-Mepha retard, comprimés à libération prolongée est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 68138). Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG.
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Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Alfuzosin-Mepha retard est utilisé pour le traitement des symptômes d'une hypertrophie bénigne de la prostate. La substance active relâche la tension musculaire des voies urinaires inférieures et facilite ainsi la miction.
- Le médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à la substance active ou à l'un des excipients.
- Il ne doit pas être pris en cas de maladies du foie.
- Une prise concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que certains antifongiques, antibiotiques ou médicaments contre le VIH, n'est pas autorisée.
- Il ne doit pas être utilisé conjointement avec d'autres alpha-bloquants pour le traitement d'une hypertrophie de la prostate.
- Une prudence particulière est requise, car une chute de tension artérielle en position debout peut survenir, entraînant des étourdissements, des sueurs ou de la fatigue, pouvant aller jusqu'à la perte de conscience.
- En cas de troubles circulatoires cérébraux préexistants, il existe un risque de troubles ischémiques suite à une chute de tension artérielle.
- Le médecin doit être informé si des médicaments pour le cœur ou contre l'hypertension artérielle sont pris.
- En cas d'érection douloureuse et prolongée du pénis, une aide médicale doit être demandée immédiatement.
- La capacité de réaction peut être altérée ; la prudence est donc requise lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
- En cas d'insuffisance rénale sévère ou d'intolérance connue au sucre, il convient de consulter le médecin avant la prise.
Étant donné que le médicament est utilisé uniquement chez les hommes, la question de la prise pendant la grossesse ou l'allaitement ne se pose pas.
- Perte de conscience ou sensation de vertige
- Maux de tête
- Faiblesse
- Sensation de vertige
- Nausées
- Douleurs abdominales
- Sécheresse buccale
- Chute de tension artérielle lors du lever
Le médicament doit être conservé dans son emballage original à température ambiante, entre 15 et 25 degrés Celsius, et hors de portée des enfants.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Alfuzosin-Mepha retard, comprimés à libération prolongée
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Alfuzosin-Mepha retard et quand doit-il être utilisé?
Dans l'hyperplasie (gonflement) bénigne de la prostate, les troubles de fonctionnement sont liés non seulement à l'augmentation du volume de la glande, mais aussi à une composante nerveuse qui, stimulée, entraîne un accroissement de la tension du muscle lisse des voies urinaires inférieures, et par là même des difficultés à uriner.
Le chlorhydrate d'alfuzosine, en bloquant la transmission de cette stimulation nerveuse dans la région de la prostate, entraîne un relâchement de cette tension, ce qui facilite l'évacuation des urines.
Alfuzosin-Mepha retard peut être utilisé dans le traitement des symptômes d'hyperplasie de la prostate seulement sur prescription du médecin.
Quand Alfuzosin-Mepha retard ne doit-il pas être utilisé?
Seul votre médecin peut définir les cas où ce traitement peut être prescrit.
Vous ne devez pas le prendre:
·si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des composants de ce médicament,
·en cas de maladie du foie,
·si vous prenez simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4 (médicaments tels que l'itraconazole, le voriconazole ou le posaconazole contre les mycoses, l'antibiotique clarithromycine, le ritonavir ou le cobicistat contre le VIH),
·si vous prenez un autre alpha-bloquant (médicaments tels que la térazosine et la tamsulosine pour traiter l'hypertrophie de la prostate).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de l'utilisation de Alfuzosin-Mepha retard?
Effets secondaires cardiovasculaires
Certains sujets peuvent présenter une susceptibilité particulière à Alfuzosin-Mepha retard qui se traduit par une baisse de la tension artérielle en position debout. Des effets secondaires liés à la baisse de la tension artérielle peuvent se produire de manière fréquente chez les personnes âgées. Ce phénomène, qui peut apparaître dans les heures suivant la prise du médicament, est précédé de sensations de vertige, sueurs, fatigue et peut conduire à un malaise avec perte de connaissance. Si tel est votre cas, placez-vous en position allongée avec les jambes surélevées jusqu'à disparition complète de ces manifestations qui sont transitoires.
Les patients souffrant de troubles circulatoires cérébraux préexistants symptomatiques ou asymptomatiques risquent de présenter des troubles ischémiques cérébraux à cause du développement possible d'hypotension suite à l'administration d'alfuzosine.
Vous devez impérativement informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour le cœur ou contre l'hypertension artérielle.
Erection prolongée
Si vous présentez une érection prolongée et douloureuse du pénis (priapisme), sans lien avec une activité sexuelle, vous devez en informer votre médecin, car un priapisme insuffisamment traité peut provoquer une impuissance définitive.
Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, soyez très prudent, car vos capacités de réaction peuvent être diminuées, surtout en début de traitement, notamment en relation avec des sensations de vertiges ou une baisse de pression sanguine.
L'alfuzosine ne doit être administrée qu'avec prudence aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Alfuzosin-Mepha retard contient du lactose monohydraté. En cas d'intolérance connue aux sucres, veuillez ne prendre Alfuzosin-Mepha qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne (même en automédication!).
Alfuzosin-Mepha retard peut-il être pris / utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Compte tenu de l'indication, cette question n'a pas d'objet.
Comment utiliser Alfuzosin-Mepha retard?
Conformez-vous strictement à l'ordre de votre médecin.
Dans le traitement des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate
La dose recommandée est d'un comprimé à libération prolongée à 10 mg par jour, à prendre de préférence après un repas, idéalement avant le coucher. Vous ne devez pas couper, mâcher, écraser ni réduire les comprimés en poudre.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Alfuzosin-Mepha retard peut-il provoquer?
La prise de Alfuzosin-Mepha retard peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquent (concerne 1 à 10 patients sur 100)
Perte de connaissance/étourdissement, maux de tête, faiblesse, sensation de vertiges, nausées, douleur abdominale, malaise, bouche sèche.
Occasionnel (concerne 1 à 10 patients sur 1000)
Vomissements, évanouissement/chute de la tension artérielle au lever, troubles de la vue, palpitations, tachycardie, douleurs dans la poitrine, gonflement des bras ou des jambes, démangeaisons, éruption cutanée, diarrhée, rougeur, rhume.
Rare (concerne 1 à 10 patients sur 10'000)
Somnolence.
Très rare (concerne moins d'un patient sur 10'000)
Réactions cutanées graves (syndrome de Lyell) qui se manifestent par des éruptions cutanées généralisées et de la fièvre, troubles de la circulation sanguine dans le cerveau (chez les patients présentant une calcification préexistante des artères cérébrales), sensation d'oppression et douleurs dans la poitrine (chez les patients présentant une maladie coronarienne préexistante), gonflement au niveau du visage (angio-œdème), troubles du rythme cardiaque, urticaire.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
En cas d'érection prolongée et douloureuse (sans excitation sexuelle), informez-en immédiatement votre médecin. Faible nombre de plaquettes dans le sang, maladie du foie (atteinte des cellules du foie, jaunisse). Il a été rapporté que Alfuzosin-Mepha retard peut provoquer des complications pendant une opération des yeux (chirurgie de la cataracte ou du glaucome [augmentation de la pression intraoculaire]).
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
À quoi faut-il encore faire attention?
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Alfuzosin-Mepha retard?
Un comprimé retard contient:
Principes actifs
10 mg de chlorhydrate d'alfuzosine.
Excipients
Lactose monohydraté, hypromellose (E 464), povidone K25, stéarate de magnésium (E 470b).
Numéro d'autorisation
68138 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Alfuzosin-Mepha retard? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Alfuzosin-Mepha retard 10 mg: emballages de 10, 30 et 90 comprimés à libération prolongée.
Titulaire de l'autorisation
Mepha Pharma AG, Basel.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Numéro de version interne: 3.1