Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 68547). Titulaire de l'autorisation : Universitätsspital Basel.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Les gouttes ophtalmiques Serum autolog Universitätsspital Basel sont préparées à partir du propre sang de la patiente ou du patient. Elles servent au traitement de la sécheresse oculaire chez l'adulte, lorsque d'autres thérapies n'ont apporté aucun soulagement.
- Les gouttes ophtalmiques ne doivent pas être utilisées en cas de syphilis, d'hépatite B, d'hépatite C ou d'infection par le VIH.
- L'utilisation est interdite en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
- Les gouttes ne doivent pas être utilisées en cas de conjonctivite infectieuse ou de kératite infectieuse.
- L'utilisation est interdite en cas d'anémie sévère ou non traitée.
- Les patientes et patients présentant une hypersensibilité de contact connue à l'argent ne doivent pas utiliser ce produit.
- Les gouttes ophtalmiques ne doivent en aucun cas être utilisées si elles n'ont pas été prescrites personnellement ou si le nom et la date de naissance figurant sur l'étiquette sont incorrects.
- Avant l'utilisation, il convient d'informer le médecin des autres maladies, allergies et de la prise d'autres médicaments.
- En cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments ophtalmiques, il est nécessaire de consulter le médecin traitant spécialisé en ophtalmologie.
- Un intervalle d'au moins 15 minutes doit être respecté entre l'application de différentes gouttes ophtalmiques.
- L'utilisation pendant le port de lentilles de contact n'est pas recommandée, sauf s'il s'agit de lentilles de contact thérapeutiques prescrites par le médecin.
- La conduite de véhicules ou l'utilisation de machines n'est à nouveau autorisée que lorsque la vision trouble pouvant survenir après l'application a complètement disparu.
En l'absence d'études suffisantes, les gouttes ophtalmiques ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse et l'allaitement.
- Sensation d'irritation et brûlure
- Sensation de collage des paupières
- Vision trouble
- Eczéma des paupières
- Inflammation des vaisseaux de la sclère
- Dissolution de la cornée en cas de polyarthrite rhumatoïde
- Dépôts dans la cornée
- Infection oculaire due à un récipient contaminé
Le médicament doit être conservé congelé à une température inférieure à moins 15 degrés Celsius et, après décongélation, au réfrigérateur dans son emballage d'origine.
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Il a été fabriqué à partir de votre propre sang, il ne doit donc absolument pas être remis à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre
Qu’est-ce que le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre et quand doit-il être utilisé ?
Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre est un médicament fabriqué sur prescription médicale d’un ophtalmologue à partir du sang du patient lui-même. Il est indiqué pour traiter la sécheresse oculaire (kératoconjonctivite sèche) chez les patients/patientes âgés de 18 ans et plus qui ne sont pas soulagés par un autre traitement autorisé.
Les gouttes Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre contiennent des facteurs physiologiques que l'on trouve également dans le film lacrymal naturel; leur composition les rend donc particulièrement adaptées au traitement des affections de la surface oculaire. Il permet de stabiliser un film lacrymal perturbé dans différentes formes de sécheresse oculaire, de réduire les sensations de brûlure, de picotement, de démangeaison et d’améliorer les propriétés de mouillage du film lacrymal.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre a été prescrit par votre médecin pour traiter vos troubles oculaires actuels, il ne doit donc pas être utilisé pour le traitement d’autres maladies.
Comme il s’agit d’un médicament produit à base de votre propre sang, il ne doit pas être utilisé par d’autres personnes.
En cas d’application simultanée d’autres médicaments sur les yeux, il convient de consulter l’ophtalmologue traitant. Lors de l’utilisation simultanée d’autres médicaments ophtalmiques, il convient d’observer un intervalle d’au moins 15 minutes entre les applications des différents médicaments.
Avertissement aux porteurs de lentilles de contact :
Il n’y a pas de données fiables sur l’utilisation de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre chez les porteurs de lentilles de contact. L’administration de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre n'est donc pas recommandée lors du port de lentilles de contact. Une dérogation est possible pour les lentilles de contact thérapeutiques prescrites par un médecin.
Quand le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ne doit pas être utilisé chez les patients avec les infections suivantes : Syphilis, hépatite B, hépatite C ou infection par le VIH. Les patients ne doivent pas non plus utiliser ce collyre en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients du collyre, ni en cas de conjonctivite infectieuse ou de kératite infectieuse.
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ne doit pas être utilisé chez les patients avec une anémie sévère ou non traitée.
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ne doit pas être utilisé par les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité connue de contact à l’argent car les gouttes peuvent contenir des traces d’argent provenant du récipient.
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ne peut être utilisé que pour/par la personne chez laquelle le sang a été prélevé et à partir duquel il a été fabriqué.
Vous ne devez pas utiliser le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre, si ce médicament n’a pas été prescrit pour vous personnellement.
Si l'exactitude des informations personnelles mentionnées sur l’étiquette du flacon ne correspondent pas à votre nom et date de naissance correcte, vous ne devez pas utiliser le collyre.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ?
Veuillez informer votre ophtalmologue si :
·vous souffrez d'une autre maladie
·vous êtes allergique
·vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).
Rien n’indique à ce jour que l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par l’administration de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre. Cependant, l’administration de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre pouvant entraîner une vision floue, il est conseillé d’attendre de recouvrer une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes/allaitantes. Par conséquent, le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Comment utiliser le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ?
La fréquence d'utilisation dépend de la gravité de l’atteinte de la surface oculaire et elle est déterminée par l'ophtalmologue. En règle générale, une goutte est appliquée dans le sac conjonctival inférieur de l'œil affecté à une fréquence pouvant aller de 3 fois par jour à une fois par heure.
La durée du traitement dépend également du type et de la gravité de l’affection et elle est fixée par l'ophtalmologue. Le traitement peut s’étendre sur une durée de quelques semaines à plusieurs années et il doit être régulièrement réévalué par un ophtalmologue, à raison d’au moins une fois par année.
Avant l’administration de ce médicament, veuillez vous laver les mains. Afin d'éviter toute contamination, veillez à ce que l'embout du compte-gouttes n'entre en contact avec aucune surface. Avant la première utilisation, vérifiez que votre nom figure bien sur l'étiquette.
Chaque fois que vous utilisez le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre procédez comme suit:
1.Lavez-vous les mains.
2.Ouvrez le flacon. Veillez à ne pas toucher votre œil, votre paupière ou vos doigts avec l'embout du flacon.
3.Penchez la tête en arrière et placez le flacon incliné au-dessus de l'œil.
4.Écartez légèrement la paupière inférieure de l’œil et regardez vers le haut. Appuyez doucement jusqu’à ce qu’une goutte se détache (cela peut prendre un certain temps) et instillez une goutte dans le sillon situé entre la paupière inférieure et l’œil.
5.Après l’application, appuyez avec un doigt pendant 2 minutes sur la zone du coin interne de l’œil, ou fermez les paupières pour empêcher le médicament de se répandre dans le reste de l’organisme.
6.Répétez les étapes 3 à 5 avec l’autre œil, si votre ophtalmologue vous l’a prescrit.
7.Après utilisation, veillez à bien refermer le flacon et à le remettre au frigo (2- 8°C) jusqu’à la prochaine utilisation.
Si l’administration de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre est effectuée par une tierce personne, il est recommandé à cette personne de porter des gants pour sa protection personnelle.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre ophtalmologue si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. Respectez la posologie indiquée ici ou celle prescrite par votre ophtalmologue.
Enfants et adolescents :
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre n’est pas autorisé pour l’utilisation chez les enfants et les adolescents.
Quels effets secondaires le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre peut-il provoquer ?
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de l’utilisation du Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre :
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Immédiatement après administration, une sensation désagréable d'irritation et de brûlure, une sensation de collement de la paupière et une vision floue peuvent être ressenties. Ces effets sont temporaires et n'entraînent aucune conséquence à long terme.
Rares (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques : eczéma des paupières, vascularite sclérale et lyse dans la polyarthrite rhumatoïde, dépôts d'immunoglobulines dans la cornée, infiltrats périphériques de la cornée, développement d'une infection oculaire pendant le traitement en raison d'un contenant contaminé.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre ophtalmologue ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Stabilité après ouverture (décongélation)
Après décongélation, le flacon de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre doit être conservé au frigo (2°-8°C) et ne doit pas être utilisé que pendent 10 jours.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au congélateur (en-dessous de -15°C).
Conserver au réfrigérateur (2°-8°C) après décongélation.
Conserver dans l’emballage d’origine.
Conserver le récipient fermé.
Conserver hors de portée des enfants.
Autres remarques
Avant de pouvoir utiliser un flacon de Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre, celui-ci doit être lentement décongelé (en le laissant une nuit au frigo).
Afin de garantir la stérilité du produit durant toute sa durée de validité, ne touchez pas une partie du corps ou un objet avec l’embout du compte-goutte. Pour plus d'informations, veuillez consulter votre ophtalmologue. Ces professionnels disposent de la notice d'information détaillée.
Mention concernant l’élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ophtalmologue, qui dispose d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ?
Le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre sont disponibles en deux concentrations différentes du principe actif
Principes actifs
Serum autolog Universitätsspital Basel 20%, collyre : 0,2 ml/ml Sérum autologue humain
Serum autolog Universitätsspital Basel 50%, collyre : 0,5 ml/ml Sérum autologue humain
Excipients
Balanced Salt Solution (BSS):
BSS est constituée de sodium chlorure, potassium chlorure, calcium chlorure dihydrate, magnésium chlorure hexahydrate, sodium acétate trihydrate, sodium citrate dihydrate, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour l'ajustement du pH, eau pour préparation injectable.
Numéro d’autorisation
68547 (Swissmedic)
Où obtenez-vous le Serum autolog Universitätsspital Basel, collyre ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
Il s'agit d'un médicament spécifique à chaque patient, disponible seulement sur ordonnance d’un médecin ophtalmologue
Serum autolog Universitätsspital Basel 20%, collyre : flacon à 5 ml et 10 ml
Serum autolog Universitätsspital Basel 50%, collyre : flacon à 5 ml et 10 ml
La taille de l'emballage (nombre de flacons) dépend du volume de sang prélevé.
Titulaire de l’autorisation
Universitätsspital Basel, Basel