Kaloba® Direct, Granulés

Titulaire de l'autorisation: Schwabe Pharma AG · Numéro d'autorisation: 68555

Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.

En bref

Kaloba® Direct, Granulés est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 68555). Titulaire de l'autorisation : Schwabe Pharma AG.

Prise en charge par la caisse: Pris en charge par la caisse — couvert par l'assurance de base

L'essentiel expliqué

Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.

À quoi sert-il

Kaloba Direct est un médicament à base de plantes contenant un extrait des racines de Pelargonium sidoides. Il est utilisé pour le traitement symptomatique d'une bronchite aiguë.

Quand ne pas l'utiliser
  • Le médicament ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des autres composants.
  • Le médicament ne doit pas être pris en cas de maladies hépatiques graves.
  • L'utilisation n'est pas prévue chez les enfants de moins de 12 ans.
Points d'attention
  • La prudence est requise en cas de tendance accrue aux saignements.
  • La prudence est requise en cas d'utilisation concomitante de médicaments anticoagulants.
  • En cas de toux persistant plus de 7 jours, il convient de consulter le médecin.
  • En cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, il convient de consulter le médecin.
  • En cas de signes de troubles de la fonction hépatique tels qu'une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, il convient de consulter le médecin.
  • En cas d'apparition d'essoufflement ou d'expectorations sanglantes, il convient de consulter le médecin.
Grossesse et allaitement

Par mesure de précaution, le médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse et l'allaitement, car l'expérience est insuffisante.

Effets secondaires possibles
  • Troubles gastro-intestinaux tels que douleurs à l'estomac, brûlures d'estomac, nausées ou diarrhée
  • Saignements légers des gencives ou du nez
  • Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées, urticaire ou démangeaisons
  • Réactions d'hypersensibilité graves avec gonflement du visage, essoufflement et baisse de la tension artérielle
  • Signes de troubles de la fonction hépatique
Conservation

Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C et tenu hors de portée des enfants.

Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Kaloba® Direct, Granulés

Schwabe Pharma AG

Médicament phytothérapeutique

Qu'est-ce que Kaloba Direct et quand doit-il être utilisé?

Kaloba Direct est un médicament à base de plantes préparé à partir d'un extrait de racines de Pelargonium sidoides.

Kaloba Direct est utilisé pour traiter les symptômes de bronchite aiguë (inflammation des bronches).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si la toux dure plus de 7 jours, si la fièvre se maintient plusieurs jours, lors d'indices de troubles de la fonction hépatique comme une coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil, une urine foncée, de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, une perte d'appétit ou encore si une insuffisance respiratoire ou des crachats de sang apparaissent, il y a lieu de consulter un médecin ou un pharmacien.

Quand Kaloba Direct ne doit-il pas être pris ou seulement avec précaution?

Kaloba Direct ne doit pas être pris dans les cas suivants:

·lors d'hypersensibilité connue au principe actif ou à un autre composant du produit;

·lors d'affections hépatiques sévères.

La prudence est de mise lors de hausse de la tendance aux saignements ou en cas d'emploi de médicaments anticoagulants (anticoagulants oraux comme la warfarine, la phenprocoumone).

Kaloba Direct n'est pas prévu pour être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si:

·vous souffrez d'une autre maladie,

·vous êtes allergique ou

·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Kaloba Direct peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Par mesure de précaution, abstenez-vous de prendre ce médicament durant la grossesse et l'allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d'expérience à ce sujet.

Comment utiliser Kaloba Direct?

Sauf prescription contraire, les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent le contenu d'un sachet 3 fois par jour.

Kaloba Direct n'est pas prévu pour être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Kaloba Direct se prend matin, midi et soir.

Tenez le sac par les flèches et secouez-le brièvement pour que le contenu se dépose.

Déchirez le sac le long des flèches.

Mettez les granulés directement dans la bouche. Il se dissout dans la salive et peut être avalé directement. Si vous le souhaitez, vous pouvez boire un peu de liquide.

Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant plusieurs jours après la disparition des symptômes de la maladie afin d'éviter une rechute.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Kaloba Direct peut-il provoquer?

Kaloba Direct peut causer occasionnellement des troubles gastro-intestinaux (p.ex. maux ou brûlures d'estomac, nausées, diarrhée).

Dans de rares cas, un léger saignement des gencives ou du nez peut se produire. Des réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau et des muqueuses) ont en outre été observées dans de rares cas. Ce genre de réactions peut survenir juste après la première prise du médicament.

Dans de très rares cas, Kaloba Direct peut déclencher de violentes réactions d'hypersensibilité s'accompagnant d'un gonflement du visage, de détresse respiratoire et d'une chute de tension.

Fréquence inconnue: des indices suggérant la présence des dysfonctions hépatiques ont été observés, mais il n'est pas certain qu'il existe un lien de cause à effet avec la prise de Kaloba Direct.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention <EXP> sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Ne pas conserver au-dessus de 30°C.

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques complémentaires

Kaloba Direct est un produit naturel, d'où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Kaloba Direct?

1 sachet (800 mg) de granulés contient:

Principes actifs

20 mg d'extrait liquide déshydraté de racines de pélargonium (Pelargonium sidoides DC, radix), rapport drogue/extrait 1:8-10; agent d'extraction: ethanol 11% (m/m)

Excipients

Maltodextrine, xylitol (E 967), silice colloïdale

Numéro d'autorisation

68555 (Swissmedic)

Où obtenez-vous Kaloba Direct? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages à 36 sachets.

Titulaire de l'autorisation

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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