Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Serum autolog KSGR, Augentropfen est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 68584). Titulaire de l'autorisation : Kantonsspital Graubünden.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Les gouttes ophtalmiques Serum autolog KSGR sont préparées à partir du sang du patient et contiennent des facteurs régénérants du film lacrymal naturel. Elles servent au traitement de la sécheresse oculaire chez l'adulte lorsque d'autres thérapies n'ont pas apporté de soulagement, et améliorent les propriétés de mouillage du film lacrymal.→
- Les gouttes ophtalmiques ne doivent pas être utilisées en cas de syphilis, d'hépatite B, d'hépatite C ou d'infection par le VIH.→
- Une utilisation est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active.→
- Les gouttes ne doivent pas être utilisées en cas de conjonctivite infectieuse ou de kératite infectieuse.→
- Une utilisation n'est pas autorisée en cas d'anémie sévère ou non traitée.→
- Le médicament ne doit pas être utilisé s'il y a eu dans le passé une hypersensibilité de contact à l'argent.→
- Les gouttes ne doivent en aucun cas être utilisées si elles n'ont pas été prescrites personnellement ou si le nom et la date de naissance sur le flacon ne sont pas corrects.→
- En cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments ophtalmiques, il convient de consulter le médecin traitant spécialisé en ophtalmologie.→
- Un intervalle d'au moins 15 minutes doit être respecté entre l'application de différentes gouttes ophtalmiques.→
- L'utilisation pendant le port de lentilles de contact n'est pas recommandée.→
- Le médecin doit être informé des autres maladies, allergies et de la prise d'autres médicaments.→
- La conduite de véhicules ou l'utilisation de machines n'est à nouveau autorisée que lorsque la vision trouble susceptible de survenir après l'application a disparu.→
- Afin de maintenir la stérilité, l'embout du compte-gouttes ne doit entrer en contact ni avec les mains ni avec l'œil.→
Étant donné qu'aucune étude adéquate et bien contrôlée n'est disponible chez les femmes enceintes ou allaitantes, les gouttes ophtalmiques ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse et l'allaitement.→
- Sensation d'irritation et brûlure
- Sensation de collage des paupières
- Vision trouble
- Eczéma des paupières
- Inflammation des vaisseaux de la sclère
- Fonte cornéenne en cas de polyarthrite rhumatoïde
- Dépôts d'immunoglobulines dans la cornée
- Infection oculaire due à un récipient contaminé
Le médicament doit être conservé congelé en dessous de moins 15 degrés Celsius dans l'emballage d'origine et bien fermé ; après décongélation, il est conservable au réfrigérateur entre 2 et 8 degrés Celsius pendant 10 jours maximum et doit être stocké hors de portée des enfants.→
Cette information destinée aux patients n'est pas disponible dans votre langue — la version allemande est affichée.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?»
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Serum autolog KSGR, Augentropfen
Was sind Serum autolog KSGR, Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Serum autolog KSGR, Augentropfen werden auf Verschreibung des Augenarztes oder der Augenärztin aus dem patienteneigenen Blut hergestellt. Serum autolog KSGR, Augentropfen werden zur Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) bei Patienten/Patientinnen ab 18 Jahren verschrieben, bei denen eine Linderung durch eine andere zugelassene Therapie nicht erzielt werden konnte. Serum autolog KSGR, Augentropfen stellen eine gelblich gefärbte Lösung dar. Sie enthalten zahlreiche regenerative Faktoren, die sich auch im natürlichen Tränenfilm finden. Serum autolog KSGR, Augentropfen eignen sich daher aufgrund ihrer Zusammensetzung für den Ersatz des natürlichen Tränenfilms. Sie dienen der Stabilisierung eines gestörten Tränenfilms bei verschiedensten Formen des trockenen Auges und vermindern das Brennen, Stechen, Jucken und verbessern die Benetzungseigenschaften des Tränenfilms.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrer Augenärztin bzw. Ihrem Augenarzt verschrieben wurde. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen und auch nicht anderer Personen verwendet werden.
Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Medikamenten am Auge soll mit der behandelnden Augenärztin bzw. dem behandelnden Augenarzt Rücksprache genommen werden. Zwischen den verschiedenen Anwendungen von Augentropfen soll ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Zur Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern gibt keine soliden Daten. Die Applikation von Serum autolog KSGR, Augentropfen wird während des Tragens von Kontaktlinsen nicht empfohlen.
Wann dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht angewendet werden?
Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie unter Syphilis, Hepatitis B-, Hepatitis C- oder HIV-Infektion leiden. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff der Augentropfen, bei infektiöser Konjunktivitis und infektiöser Keratitis sollten Sie die Augentropfen nicht anwenden.
Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht verwenden, wenn Sie an schwerer oder unbehandelter Anämie leiden.
Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktüberempfindlichkeit gegenüber Silber hatten, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden, da die abgegebenen Tropfen Spuren von Silber aus dem Verschluss des Behältnisses enthalten können.
Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen auf keinen Fall anwenden, wenn die Tropfen nicht für Sie persönlich verschrieben worden sind!
Wenn auf der Flaschenetikette nicht Ihr korrekter Name und das korrekte Geburtsdatum aufgedruckt ist, dürfen Sie die Tropfen nicht anwenden!
Wann ist bei der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihre Augenärztin bzw. Ihren Augenarzt, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel Einnehmen oder andere Arzneimittel zur ophthalmischen Anwendung anwenden (auch selbst gekaufte!).
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstauglichkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren / stillenden Frauen vor. Deshalb sollten Serum autolog KSGR, Augentropfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen?
Erwachsene
Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach dem Schweregrad der Oberflächenproblematik des Auges und wird augenärztlich festgelegt. In der Regel wird ein- bis mehrmals täglich ein Tropfen in das betroffene Auge appliziert. Die Dosierung kann je nach Ausmass der augenärztlichen Befunde durch die Augenärztin bzw. den Augenarzt reduziert oder erhöht werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Verordnung der Augenärztin bzw. des Augenarztes. Die Behandlung erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum und muss regelmässig augenärztlich überwacht werden.
Vor der Anwendung muss die Etikette der Augentropfflasche auf die Korrektheit der persönlichen Angaben (Name, Vorname, Geburtsdatum) überprüft werden. Falls die Angaben nicht korrekt sind, dürfen die Augentropfen nicht angewendet werden.
Vor Gebrauch sind die Hände sorgfältig zu waschen und zu trocken. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack des Auges ein. Vermeiden Sie dabei jegliche Berührung der Austrittsöffnung! Der Tropfaufsatz der Augentropfflasche darf nicht mit einer Oberfläche in Kontakt kommen, da dies zur Kontamination der Augentropfen führen kann. Ein Kontakt des Tropfaufsatzes mit dem Auge kann Verletzungen der Augenoberfläche verursachen.
Nach Gebrauch muss die Augentropfflasche durch Aufschrauben des Schutzdeckels verschlossen werden und bis zur nächsten Anwendung bei 2-8°C gekühlt (im Kühlschrank) gelagert werden. Restinhalt der Augentropfflasche darf nicht länger als 10 Tage nach Auftauen verwendet werden und muss entsorgt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Augenarzt bzw. mit Ihrer Augenärztin.
Falls die Applikation der Augentropfen durch eine Drittperson erfolgt, soll diese zu Ihrem eigenen
Schutz medizinische Handschuhe tragen.
Kinder und Jugendliche
Serum autolog KSGR, Augentropfen sind für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.
Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Serum autolog KSGR, Augentropfen auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Unmittelbar nach der Verabreichung können ein unangenehmes Gefühl von Reizung und Brennen, ein Gefühl des Zusammenklebens der Augenlider und verschwommenes Sehen auftreten. Diese Effekte sind vorübergehend und haben keine langfristigen Folgen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet: Ekzem der Augenlider, sklerale Vaskulitis und Lyse bei rheumatoider Arthritis, Immunglobulinablagerungen in der Hornhaut., periphere Hornhautinfiltrate, Augeninfektion während der Behandlung mit Augentropfen aufgrund eines kontaminierten Augentropfen-Behälters.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt oder Apotheker bzw. Ihre Augenärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch (Auftauen)
Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) für maximal 10 Tage haltbar.
Lagerungshinweis
Tiefgekühlt (unterhalb von -15°C) lagern
Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
In der Originalpackung aufbewahren.
Den Behälter fest verschlossen halten.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bei Lagerung im Tiefkühler muss die Augentropfflasche vor Gebrauch bei 2°-8°C langsam aufgetaut werden (über Nacht im Kühlschrank).
Um die Sterilität zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihre Augenärztin bzw. Ihr Augenarzt. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Serum autolog KSGR, Augentropfen enthalten?
Wirkstoffe
Humanes Blutserum, autolog
Hilfsstoffe
Keine
Zulassungsnummer
68584, (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
Dies ist ein patientenspezifisches Arzneimittel und nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Die Anzahl Augentropfflaschen ist abhängig vom entnommenen Blutvolumen.
Eine Augentropfflasche enthält 5 ml Serum autolog KSGR, Augentropfen.
Zulassungsinhaberin
Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur
Herstellerin
Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Revisions-Historie
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