Ceci est l'information officielle destinée aux patients (notice d'emballage). Elle ne remplace ni le conseil ni l'ordonnance : en cas de questions concernant l'utilisation, le dosage ou les effets secondaires, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacie.
Sérum autologue ICH, collyre est autorisé en Suisse (numéro d'autorisation 68590). Titulaire de l'autorisation : Institut Central des Hôpitaux - Pharmacie.
Prise en charge par la caisse: Ne figure pas sur la liste des spécialités — en règle générale à charge du patient
Résumé généré automatiquement à partir de l'information destinée aux patients, non vérifié par un médecin. Il ne contient aucun dosage et n'évalue pas votre situation personnelle — seule la notice complète fait foi.
Eigenserum ZIS, collyre est un médicament préparé à partir du propre sang du patient pour le traitement des yeux secs lorsque d'autres thérapies sont inefficaces.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'anémie sévère non traitée.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'infections telles que la syphilis, l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'inflammation infectieuse de la conjonctive ou de la cornée.
- Il ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue aux composants ou à l'argent.
- Il ne doit pas être utilisé par une personne autre que celle dont le sang a servi à la fabrication.
- Il ne doit pas être utilisé si les données personnelles figurant sur l'étiquette ne correspondent pas à celles du patient.
- En cas d'irritation oculaire persistante ou s'aggravant, le traitement doit être interrompu et un ophtalmologiste doit être consulté.
- Le médecin doit être informé des autres maladies, allergies et de la prise d'autres médicaments.
- Un intervalle d'au moins 15 minutes doit être respecté entre l'application de différents médicaments oculaires.
- L'utilisation n'est pas recommandée lors du port de lentilles de contact.
- Avant de conduire ou d'utiliser des machines, il convient d'attendre que la vision trouble éventuellement causée par les gouttes ait disparu.
- Il faut veiller à ce que l'embout du flacon ne touche aucune partie du corps ni aucun objet afin d'éviter toute contamination.
En l'absence d'études suffisantes, le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
- Sensation d'irritation et brûlure
- Sensation de collant au niveau de la paupière
- Vision trouble
- Eczéma des paupières
- Inflammation des vaisseaux de la sclérotique
- Dépôts dans la cornée
- Infiltrats cornéens
- Infection oculaire due à un récipient contaminé
Le médicament doit être conservé dans son emballage au congélateur à moins 15 degrés Celsius et, après décongélation, au réfrigérateur entre 2 et 8 degrés Celsius.
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires le Sérum autologue ICH, collyre peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Il a été fabriqué à partir de votre propre sang, il ne doit donc absolument pas être remis à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Sérum autologue ICH, collyre
Qu’est-ce que le Sérum autologue ICH, collyre et quand doit-il être utilisé ?
Le Sérum autologue ICH, collyre est un médicament fabriqué sur prescription médicale d’un ophtalmologue. Il est indiqué pour traiter la sécheresse oculaire (kératoconjonctivite sèche) chez les patients âgés de 18 ans et plus qui ne sont pas soulagés par un autre traitement autorisé. Il doit être utilisé uniquement par la personne dont le sang a servi pour la fabrication.
Le Sérum autologue ICH, collyre est une solution aqueuse, produite à partir du propre sang du patient et d’une solution saline équilibrée, ce qui le rend comparable à la sécrétion lacrymale naturelle.
Après instillation, le Sérum autologue ICH, collyre se répartit rapidement à la surface de l'œil, où il forme un film protecteur qui va diminuer les sensations de brûlures, piqûres ou démangeaisons.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Le Sérum autologue ICH, collyre a été prescrit par votre médecin pour traiter vos troubles oculaires actuels, il ne doit donc pas être utilisé pour le traitement d’autres maladies.
Comme il s’agit d’un médicament produit à base de votre propre sang, il ne doit pas être utilisé par d’autres personnes.
Si vous devez utiliser le Sérum autologue ICH, collyre conjointement avec d’autres préparations oculaires, veuillez en parler auparavant à votre médecin ou votre pharmacien pour définir un plan journalier approprié pour l’instillation des différents médicaments. Dans tous les cas, lors de l’utilisation simultanée d’autres médicaments ophtalmiques, il convient d’observer un intervalle d’au moins 15 minutes entre les applications des différents médicaments.
Avertissement aux porteurs de lentilles de contact :
Il n’y a pas de données fiables sur l’utilisation de Sérum autologue ICH, collyre chez les porteurs de lentilles de contact. L’administration de Sérum autologue ICH, collyre n’est donc pas recommandée lors du port de lentilles de contact.
Quand le Sérum autologue ICH, collyre ne doit-il pas être utilisé ?
Le Sérum autologue ICH, collyre ne peut pas être fabriqué si le patient présente une anémie sévère non traitée ou s’il souffre de l’une des infections suivantes : syphilis, hépatite B, hépatite C, VIH. Il ne doit pas non plus être utilisé en cas de conjonctivite infectieuse ou de kératite infectieuse.
Ce collyre ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou supposée à l'un de ses composants ou d’hypersensibilité de contact à l’argent (les gouttes délivrées pouvant contenir des traces d’argent provenant de la fermeture du récipient).
Chaque Sérum autologue ICH, collyre, doit être utilisé exclusivement chez la personne qui a donné son sang pour le fabriquer et ne doit donc pas être utilisé chez les personnes pour qui il n’a pas été prescrit.
Si les informations personnelles mentionnées sur l’étiquette du flacon ne correspondent pas aux nom, prénom et date de naissance du patient, le collyre ne doit pas être utilisé.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du Sérum autologue ICH, collyre ?
Si l'irritation de l'œil sec persiste ou s'aggrave, veuillez arrêter le traitement et contacter votre ophtalmologue.
Veuillez informer votre ophtalmologue si :
·vous souffrez d'une autre maladievous êtes allergiquevous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez d’autres médicaments à usage ophtalmique (même en automédication!).
Rien n’indique à ce jour que l’aptitude à la conduite et la capacité à utiliser des machines puissent être affectées par l’utilisation du Sérum autologue ICH, collyre. Cependant, l’administration du Sérum autologue ICH, collyre pouvant entraîner une vision floue, il convient d’attendre de recouvrer une vision claire avant de reprendre le volant ou de recommencer à utiliser des machines.
Le Sérum autologue ICH, collyre peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes/allaitantes. Par conséquent, le Sérum autologue ICH, collyre ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Comment utiliser le Sérum autologue ICH, collyre ?
Adultes (> 18 ans) :
La fréquence d’utilisation (en règle générale, de 4x/jour jusqu’à 1x/heure) dépend de la gravité de l’atteinte oculaire et doit être fixée par votre ophtalmologue. La durée du traitement dépend de la prescription médicale. Les maladies soignées par ce médicament nécessitent souvent un traitement à long terme, traitement qui doit faire l’objet d’une surveillance ophtalmologique régulière.
A chaque application, instillez 1 goutte de Sérum autologue ICH, collyre dans le cul-de-sac conjonctival de(s) l'œil(yeux) atteint(s). La dose peut être réduite ou augmentée par votre ophtalmologue en fonction des résultats obtenus.
A chaque fois que vous entamez un nouveau flacon, veuillez vérifier sur l’étiquette l’exactitude de vos données personnelles (nom, prénom et date de naissance) avant de l’utiliser pour la première fois. Si le produit ne devait pas vous être destiné, vous ne devez en aucun cas l’utiliser et en informer le pharmacien qui vous a délivré le médicament ou votre ophtalmologue.
Lors de la première ouverture du flacon, le retourner complètement et le laisser ainsi pendant environ 1 minute, ce qui permet à l’embout d’être bien imbibé. Avant l’administration, veuillez vous laver les mains et bien les sécher. Ouvrez le flacon en dévissant le couvercle. Penchez la tête en arrière. Maintenez le flacon en position verticale au-dessus de l’œil et faites couler une goutte de collyre dans l’œil en appuyant légèrement sur les côtés du flacon en plastique souple. Evitez tout contact direct entre le flacon et l’œil, pour limiter les risques de contamination du produit par des germes. Il est conseillé de presser du doigt, pendant 1-2 minutes, le coin intérieur de l’œil juste après l’instillation, pour éviter que le collyre ne s’écoule dans le canal lacrymal. Après utilisation, veillez à bien refermer le flacon et à le remettre au frigo (2- 8°C).
Un flacon peut être utilisé jusqu’à 30 jours après décongélation. Il doit ensuite être jeté.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre ophtalmologue si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.Si l’application de Sérum autologue ICH, collyre doit être effectuée par un tiers, il est recommandé à cette personne de porter des gants pour sa protection personnelle.
Enfants et adolescents :
Le Sérum autologue ICH, collyre n’est pas autorisé pour l’utilisation chez les enfants et les adolescents.
Quels effets secondaires le Sérum autologue ICH, collyre peut-il provoquer ?
Les effets secondaires suivants peuvent apparaître lors de l’utilisation du Sérum autologue ICH, collyre :
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100) :
Immédiatement après administration, une sensation désagréable d’irritation et de brûlure, une sensation de collement de la paupière et une vision floue peuvent être ressenties. Ces effets sont temporaires et n’entraînent aucune conséquence à long terme.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) :
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques : eczéma des paupières, vascularite sclérale et lyse dans la polyarthrite rhumatoïde, dépôts d’immunoglobulines dans la cornée, infiltrats périphériques de la cornée, développement d’une infection oculaire pendant le traitement en raison d’un contenant contaminé.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre ophtalmologue ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage.
À quoi faut-il encore faire attention ?
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture (décongélation)
Après décongélation, le flacon de Sérum autologue ICH, collyre doit être conservé au frigo (2°-8°C) dans son emballage et utilisé en l’espace de 30 jours. S’il n’est pas vide après ces 30 jours, le reste doit être jeté et un nouveau flacon entamé.
Remarques concernant le stockage
Conserver au congélateur (en-dessous de -15°C) dans son emballage.
Conserver au réfrigérateur (2°-8°C) après décongélation.
Conserver hors de portée des enfants.
A utiliser dans les 30 jours après décongélation.
Remarques concernant la manipulation
Avant de pouvoir utiliser un flacon de Sérum autologue ICH, collyre, celui-ci doit être lentement décongelé en le laissant une nuit au frigo.
Le contenu des flacons de Sérum autologue ICH, collyre est stérile, et il n’y a pas d’agent conservateur. Afin d’éviter toute contamination et garantir la qualité du produit durant toute sa durée de validité, il faut faire attention aux points suivants : ne pas toucher une partie du corps ou un objet avec l’embout du compte-goutte, refermer le flacon immédiatement après utilisation et conserver le flacon au frigo (2°-8°C).
Mention concernant l’élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages peuvent être rapportés dans les pharmacies ou dans les centres de collecte. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ophtalmologue, qui dispose d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient le Sérum autologue ICH, collyre ?
1 ml de Sérum autologue ICH, collyre contient :
Principes actifs
Sérum sanguin autologue du patient 0.5 ml
Excipients
Balanced Salt Solution (BSS) 0.5 ml
Composition du BSS : sodium chlorure, potassium chlorure, calcium chlorure dihydrate, magnésium chlorure hexahydrate, sodium acétate trihydrate, sodium citrate dihydrate, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour l’ajustement du pH, eau pour préparation injectable.
Numéro d’autorisation
68590 (Swissmedic)
Où obtenez-vous le Sérum autologue ICH, collyre ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ?
Il s'agit d'un médicament spécifique à chaque patient, disponible seulement sur ordonnance médicale.
Sérum autologue ICH 50%, collyre : flacon à 8 ml.
La taille de l’emballage (nombre de flacons) dépend du volume de sang prélevé.
Titulaire de l’autorisation
Institut Central des Hôpitaux, Sion